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肿瘤异质性是胶质母细胞瘤（GBM）治疗衰竭和肿瘤复发的关键原因。我们的嵌合抗原受体（CAR）T细胞（2173 CAR T细胞）临床试验（NCT02209376）针对表皮生长因子受体（EGFR）变体III（EGFRVIII）的临床试验（EGFRVIII）成功地将T细胞跨GBM活性肿瘤部位脑屏障T细胞成功地传递。然而，插入的汽车T细胞仅与EGFRVIII+肿瘤的选择性丧失有关，对EGFRVIII-肿瘤细胞几乎没有影响。car t处理后的肿瘤标本显示EGFR扩增和致癌EGFR EGFR外细胞外域（ECD）错义突变，尽管EGFRVIII丧失。为了解决肿瘤逃生，我们通过将单克隆抗体（MAB）806与4-1BB共刺激结构域融合来产生EGFR特异性汽车。使用体外和体内模型将所得构建体与GBM中的2173个CAR T细胞进行了比较。806个CAR T细胞特异性裂解的肿瘤细胞和分泌的细胞因子响应于U87MG细胞，GBM神经圈衍生的细胞中的EGFR，EGFRVIII和EGFR-ECD突变，响应于扩增的EGFR，EGFRVIII和EGFR-ECD突变。806 CAR T细胞并不含有重要程度的胎儿脑星形胶质细胞或原发性角质形成细胞。与2173个CAR T细胞相比，它们在体内也表现出优质的抗肿瘤活性。806个CAR T细胞对EGFR改变的广泛特异性使我们有可能在肿瘤内靶向多个克隆，并通过抗原丧失减少肿瘤逃生的机会。
关于新冠肺炎疫苗抗原成分的声明
2024 年 12 月 23 日 支持考虑 COVID-19 疫苗抗原组成的证据 下面突出显示的数据是 TAG-CO-VAC 审查和考虑的代表性数据示例，用于为 COVID-19 疫苗组成建议提供信息，包括： (1) SARS-CoV-2 基因进化； (2) 使用动物抗血清进行病毒中和试验对以前和新出现的 SARS-CoV-2 变体进行抗原表征，并使用抗原制图进一步分析抗原关系； (3) 使用动物和人血清的目前批准的疫苗抗原针对循环 SARS-CoV-2 变体引起的中和抗体反应广度的免疫原性数据； (4) 感染循环 SARS-CoV- 2 变体后免疫反应的初步免疫原性数据； (5) 在 XBB.1 和 JN.1 谱系循环期间，目前批准的疫苗的可用疫苗有效性 (VE) 估计值；以及 (6) 疫苗制造商与 TAG-CO-VAC 秘密共享的具有更新抗原的候选疫苗性能的初步临床前和临床免疫原性数据（未显示数据）。TAG-CO-VAC 召集了一个由具有病毒学和免疫学专业知识的成员和顾问组成的小组。小组还审查和考虑了下面突出显示的数据。TAG-CO-VAC 和小组审查的未发表和/或机密数据未显示。
关于新冠肺炎疫苗抗原成分的声明
2024 年 4 月 26 日 支持考虑 COVID-19 疫苗抗原组成的证据 下面突出显示的数据是 TAG-CO-VAC 审查和考虑的代表性数据示例，用于为 COVID-19 疫苗组成建议提供信息，包括： (1) SARS-CoV-2 基因进化； (2) 使用动物抗血清或人血清的病毒中和试验对以前和新出现的 SARS-CoV-2 变体进行抗原表征，并使用抗原制图进一步分析抗原关系； (3) 使用动物和人血清的目前批准的疫苗抗原针对循环 SARS-CoV-2 变体引起的中和抗体反应广度的免疫原性数据，包括建模数据； (4) 在 XBB.1 和 JN.1 谱系循环期间，目前批准的疫苗的疫苗有效性估计值 (VE)； (5) 感染循环 SARS-CoV-2 变体后免疫反应的初步免疫原性数据；以及 (6) 疫苗制造商与 TAG-CO-VAC 秘密共享的具有更新抗原的候选疫苗性能的初步临床前和临床免疫原性数据（未显示数据）。TAG-CO-VAC 召集了一个由具有病毒学和免疫学专业知识的成员和顾问组成的小组。小组还审查和考虑了下面突出显示的数据。TAG-CO-VAC 和小组审查的未发表和/或机密数据未显示。
前列腺特异性抗原筛查前列腺癌
Summary of Evidence For asymptomatic individuals who receive prostate cancer screening utilizing prostate serum prostate specific antigen (PSA), the evidence includes 3 very large RCTs, each with at least a decade of median follow-up: the US-based Prostate, Lung, Colorectal, and Ovarian (PLCO) Cancer Screening Trial, the European Randomized Study of Screening for Prostate Cancer (ERSPC), and the Cluster Randomized Trial PSA测试前列腺癌（CAP）。相关结果是总体生存，特定疾病的生存，临床管理决策变化以及测试准确性和有效性。RCT解决了PSA筛查对癌症检测阶段和疾病特异性生存率的影响，并评估了PSA测试的衍生物类型的相对敏感性和特异性。即使PSA测试被广泛使用，关于基于PSA的筛查是否降低了前列腺癌死亡率的问题仍然存在争议。此外，基于PSA的筛查与过度诊断和过度治疗的风险有关。和治疗并发症（尿失禁和勃起功能障碍）。确定该服务是否适合临床医生，应通过共同决策来考虑基于家族史，种族/民族和合并医疗状况的利益和危害的平衡。证据不足以确定技术可以改善净健康结果。However, even though there is paucity in the scientific evidence regarding prostate cancer screening utilizing PSA testing in preventing morbidity associated with advanced or metastatic prostate cancer this testing is widely considered to be in accordance to generally accepted standards of medical practice in the United States (see Practice Guidelines and Position Statements ), and in certain carefully-selected individuals PSA testing for prostate cancer screening will be considered medically necessary when the criteria below is遇见，请参阅政策。
快速SARS-COV-2抗原测试卡
快速SARS-COV-2抗原测试卡，用于对SARS-COV-2病毒抗原的定性评估，鼻拭子，鼻咽拭子或口咽拭子标本目录编号：8AL10-020用于体外诊断的Intended Intended使用快速SARS-COV-2抗原测试CODTROMACTY IMMANG ONES ONET ONSTOPRAPTY。它是为在症状发作的前7天内从鼻拭子，鼻咽拭子或口咽拭子中快速定性确定SARS-COV-2病毒抗原抗原的。它旨在专业用来帮助诊断SARS-COV-2感染。快速SARS-COV-2抗原测试卡检测SARS-COV-2核蛋白酶蛋白（N蛋白）。理论上，具有非核素蛋白突变的遗传SARS-COV-2变体不会影响产物性能。总结新型冠状病毒属于β属。COVID-19是一种急性呼吸道传染病。 人们通常很容易受到影响。 目前，新型冠状病毒感染的患者是感染的主要来源。 无症状的感染者也可能是传染性的来源。 基于当前的流行病学研究，孵育周期为1至14天，大部分为3至7天。 主要表现包括发烧，疲劳和干咳嗽。 在少数情况下，发现鼻塞，流鼻涕，喉咙痛，肌痛和腹泻。 原理快速SARS-COV-2抗原测试卡是一种免疫色谱侧流动装置，采用双抗体夹心方法的原理。COVID-19是一种急性呼吸道传染病。人们通常很容易受到影响。目前，新型冠状病毒感染的患者是感染的主要来源。无症状的感染者也可能是传染性的来源。基于当前的流行病学研究，孵育周期为1至14天，大部分为3至7天。主要表现包括发烧，疲劳和干咳嗽。鼻塞，流鼻涕，喉咙痛，肌痛和腹泻。原理快速SARS-COV-2抗原测试卡是一种免疫色谱侧流动装置，采用双抗体夹心方法的原理。胶体金偶联的抗SARS-COV-2抗体在测试装置上干燥。添加样品时，它是通过毛细管扩散通过条迁移的，以使金共轭络合物补充水分。如果以检测的极限为单位，SARS-COV-2病毒抗原将与金缀合物复合物反应形成颗粒，该抗原将继续沿条带迁移，直到测试区（t）被固定化的抗SARS-SARS-COV-2抗体捕获，以形成可见的红线。如果样品中没有SARS-COV-2病毒抗原，则在测试区（t）中不会出现红线。黄金共轭配合物将继续单独迁移，直到在控制区（C）中被固定的抗体捕获以形成红线，这表明测试的有效性。
嵌合抗原受体T细胞疗法和造血
摘要：嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法是患有B细胞和浆细胞衍生的血液学恶性肿瘤患者的有前途的治疗选择，并且正在适合治疗固体癌症。然而，CAR T与经常严重的毒性有关，例如细胞因子释放综合征（CRS），免疫效应细胞相关的神经毒性综合征（ICAN），巨噬细胞激活综合征（MAS）和延长的细胞质综合征 - 延长的细胞质 - 一种或多个层中的成熟血细胞数量减少。尽管我们了解这些毒性的一些驱动因素，但它们的机制仍在研究中。由于汽车T方案是一个复杂的多步骤过程，并且经常发生不良事件，因此需要改善利益风险比率的方法。在这篇综述中，我们讨论了正在研究的各种潜在解决方案，以解决CAR T的局限性。首先，我们讨论了与CAR T相关的胞质量的发生率和特征及其与降低的CAR T细胞效率的关联。我们审查了在汽车T方案期间管理或减轻细胞质的方法的方法 - 包括生长因子的使用，同种异体救援，自体造血干细胞输注和替代条件方案。最后，我们引入了新的方法来改善汽车T细胞输注产品以及CAR T和克隆造血的含义。
血浆纤溶酶原激活剂抑制剂-2 抗原水平...
摘要背景：妊娠期由于纤溶和凝血系统发生变化，导致血液处于高凝状态。这些变化包括促凝物质增加和低纤溶，这是由于纤溶酶原激活剂抑制剂-2 增加和恶性疟原虫 (Pf) 通过分泌恶性疟原虫红细胞膜蛋白-1 (Pf Emp-1) 诱导的凝血所致，加剧了孕妇的病情。本研究评估了感染恶性疟原虫疟疾的孕妇血浆 PAI-2 抗原水平。材料和方法：这项以医院为基础的横断面研究招募了 85 名孕妇，其中 55 名 (64.7%) 为 Pf 疟疾阳性，30 名 (35.3%) 为 Pf 疟疾阴性（对照组）。在无菌条件下抽取静脉血，进行薄血膜和厚血膜疟原虫显微镜检查、全血细胞计数分析，并用夹心 ELISA 测定 PAI-2 Ag 水平。使用 SPSS 26.0 版进行数据分析，p<0.05 认为具有统计学意义。结果：Pf 疟疾感染孕妇的血红蛋白、RBC、HCT、MCV、MCH、MCHC、绝对淋巴细胞计数和 PLT 值低于对照孕妇组（p<0.05）。孕周、妊娠次数、产次和妊娠间隔对参与者的 PAI-2 浓度没有显著影响（p=0.425、p=0.953、p=0.174 和 p=0.826）。Pf 疟疾孕妇的 PAI-2 水平高于对照组孕妇（p<0.001）。疟原虫密度与 PAI-2 Ag 水平之间存在显著相关性（r=0.812，p<0.001）。结果表明，PAI-2 Ag 浓度随疟原虫密度增加而增加。结论：感染恶性疟原虫的孕妇血浆 PAI-2 抗原水平高于未患疟疾的孕妇。结果表明，PAI-2 Ag 水平随疟疾感染的进展和疟原虫密度增加而增加。疟疾和妊娠的发病机制可能导致红细胞参数和血小板减少。
针对 IL-1RAP 的嵌合抗原受体 T 细胞
摘要 背景 急性髓系白血病 (AML) 仍然是一种很难治愈的疾病，因为白血病干细胞 (LSC) 持续存在，对不同的化疗具有抗性，是 80% 未接受同种异体移植的 AML 患者难治/复发 (R/R) 疾病的基础。 方法 在本研究中，我们发现白细胞介素-1 受体辅助蛋白 (IL-1RAP) 蛋白在所有 AML 亚型的 LSC 细胞表面过度表达，并证实与最常见的潜在 AML 靶点相比，它是 AML 中一个有趣且有前途的靶点，因为它不由正常的造血干细胞表达。在建立针对 IL-1RAP 的嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞在慢性粒细胞白血病中的疗效概念验证后，我们假设第三代 IL-1RAP CAR T 细胞可以消除无法满足医疗需求的 AML LSC。结果我们首先证明 IL-1RAP CAR T 细胞可以在诊断时和复发时从 AML T 细胞中产生。在体外和体内，我们展示了 IL-1RAP CAR T 细胞对表达不同水平 IL-1RAP 的 AML 细胞系的有效性以及自体 IL-1RAP CAR T 细胞对诊断或复发时 AML 患者原代细胞的细胞毒性。在患者来源的复发性 AML 异种移植模型中，我们证实 IL-1RAP CAR T 细胞能够在外周血中循环并在骨髓和脾脏中迁移，对原发性 AML 细胞具有细胞毒性并可提高总体生存率。结论总之，我们的临床前结果表明，基于 IL-1RAP CAR T 的过继疗法可能是 AML 治疗的一种有前途的策略，值得对这种 CAR T 细胞疗法进行临床研究。
eNgerix-B（乙型肝炎表面抗原重组（...
*初次剂量•如果不能保证合规性，则应使用20 g剂量。＃20英寸G疫苗可以根据0.6个月的时间表从11年到15岁的参与者进行管理。但是，在这种情况下，要在第二剂剂量之后才能获得针对丙型肝炎感染的保护（请参阅第5.1节的药效特性）。因此，仅当在疫苗接种过程中患有乙型肝炎感染的风险相对较低，并且可以预期两剂疫苗接种课程时，才应使用此时间表。如果无法预料到这一点，则应使用10 r疫苗的三剂时间表。新生儿中丙型肝炎疫苗的建议时间表为0、2、4和6个月（请参阅澳大利亚免疫手册）。
微调汽车T细胞的抗原敏感性
嵌合抗原受体（CAR）T细胞是“活药物”，通过抗体衍生的结合结构域特异性地识别其靶抗原，从而导致T细胞激活，扩展和销毁同源靶细胞。FDA/EMA CAR T细胞用于治疗B细胞恶性肿瘤的批准将CAR T细胞疗法确立为现代免疫疗法的新兴支柱。然而，几乎每名接受CAR T细胞疗法的患者在第一年内都患有疾病复发，这被认为是由于癌细胞上的CAR靶抗原的下调或丢失，以及功能能力降低，称为T细胞耗尽。在汽车激活阈值下方的抗原下调使T细胞保持沉默，使CAR T细胞疗法无效。使用CAR T细胞用于治疗越来越多的恶性疾病，尤其是实体瘤的疾病，需要增强汽车敏感性以在癌细胞上低密度的靶向抗原。在这里，我们讨论了即将到来的策略和当前设计汽车以识别抗原低癌细胞的挑战，旨在提高敏感性和最佳治疗性效率，同时降低肿瘤复发的风险。