XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemAntineoplastic
引用：姚丹，余琳，何伟，等。2015–2019 年中国八大城市结直肠癌患者抗肿瘤处方情况：临床研究
摘要 目的 目前尚不清楚中国结直肠癌 (CRC) 治疗费用上涨的原因，以及药品价格调整是否会改变使用和总费用。本研究旨在估计中国主要城市 CRC 的药物使用、处方模式和抗肿瘤药物治疗支出趋势。方法 回顾性收集医院处方分析合作项目 128 811 张 CRC 抗肿瘤药物处方信息。提取的处方包括患者的人口统计信息、抗肿瘤药物的通用名和价格。使用 Mann-Kendall 和 Cochran-Armitage 趋势检验估计抗肿瘤药物的使用趋势。结果 抗肿瘤处方数量从 2015 年的 18 966 张到 2019 年的 34 219 张不等。在本研究收集的处方中，抗肿瘤药物的年费用增加了 117.2%，平均处方费用增加了 20%。在整个研究期间，处方最多的抗肿瘤药物是卡培他滨、奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康，占就诊百分比 (PV) 的 49%、27%、21% 和 9%。贝伐单抗和西妥昔单抗的 PV 分别增加了 494% 和 338%（从 2015 年的 1.8% 和 1.3% 增加到 2019 年的 10.7% 和 5.7%）。在抗肿瘤药物的处方模式中，单药治疗逐渐减少，而联合治疗，尤其是三药联合治疗，从 1.35% 显著增加到 7.31%。结论本研究估计了中国 CRC 患者抗肿瘤药物使用和费用的近期趋势。这些结果将为 CRC 治疗决策提供参考，包括医疗保险谈判、精准治疗可及性、研究经费分配和 CRC 药物治疗财务负担评估。
引文 Li X, Gu YL, Liu XC, Sun ZX 和 Sun Y (2023), 抗肿瘤药物所致间质性肺疾病12例分析。前沿。Phar
弥散功能障碍和低氧血症。影像学上可见双肺弥漫性或多灶性分布性病变，最终发展为弥漫性肺纤维化、蜂窝肺（Meyer，2014；Conte等，2022）。美国胸科学会（ATS）和欧洲呼吸学会（ERS）根据病因、临床和病理特点将ILD分为四类：1）原因已知的ILD；2）特发性间质性肺炎；3）肉芽肿性ILD；4）其他罕见ILD，其中已知的ILD病因包括药物相关，美国药物因素占所有ILD的1.9%～3.5%（Distefano等，2020），而我国DILD的发病率被低估。目前已知引起DILD的药物有数百种，包括抗肿瘤药物、抗微生物药物、抗血管药物等。本研究回顾性分析了我院2020年抗肿瘤药物引起ILD的用药情况，为临床加强抗肿瘤药物引起ILD的管理提供参考。
公告2024-01-IN-癌症疗法的覆盖范围要求
•该药物是由医生订购的，用于治疗特定类型的肿瘤。•该药物已由FDA批准用于抗肿瘤疗法。•该药物用作抗肿瘤药物方案的一部分。•当前的医学文献证明了其功效，并且公认的肿瘤组织通常接受治疗。•医师已从患者获得了知情同意书，以进行治疗方案，其中包括FDA批准的药物以进行标签外适应症。保险和金融服务部将不赞成任何限制或限制癌症疗法覆盖范围的健康保险单，包括基因疗法或免疫疗法，包括但不限于符合上述标准的CAR-T。认为他们的健康保险公司对抗肿瘤疗法的不当拒绝或有限的覆盖范围被鼓励对Michigan.gov/difscomplaints提出投诉。有关此公告的任何问题都应针对：
基于 FDA 不良事件报告的真实世界研究
胃肠穿孔 (GIP) 是一种严重且相对少见的不良事件 (AE)，可能会致命。由于药物相关的 GIP 后果严重，因此引起了临床的关注。使用非甾体抗炎药、抗凝剂、皮质类固醇、某些抗肿瘤药物和一些其他药物 ( 1 – 4 ) 都可能导致 GIP。制药行业的发展和创新催生了许多新的有效的抗癌治疗方法，如小分子靶向药物和单克隆抗体。抗体-药物偶联物、程序性细胞死亡蛋白 1 (PD-1)/程序性死亡配体 1 (PD-L1)、嵌合抗原受体 T 细胞 (CRA-T) 等正在迅速崛起，成为肿瘤患者的福音 ( 5 , 6 )。新型抗肿瘤药物引起的胃肠道不良反应已经常被提及，但有关这些新型抗肿瘤药物引起的GIP不良反应却鲜有报道。FDA增加了一个黑框，建议对GIP患者永久停用贝伐单抗（7）。血管内皮生长因子（VEGF）及其受体（VEGFR）的抑制剂与GIP可能相关（8，9）。随着越来越多的新型抗肿瘤药物问世，系统地研究新型抗肿瘤药物与GIP的关系具有重要的临床实际意义。遗憾的是，尚无大规模、全面的研究证实这种关联。美国FDA建立的庞大的不良反应报告数据库为处方药临床应用的安全性提供了丰富的真实世界数据（10）。最重要的是，这个数据库是免费的，向公众开放（11）。数据挖掘是公认的早期发现药物安全信号的良好方法，可用于预测和了解药物的安全性（12）。近年来，基于数据挖掘方法与FDA不良事件报告系统（FAERS）数据库相结合的药物警戒研究日益盛行。本研究利用FAERS数据库，通过计算不良事件信号提供参考依据，以期更好地了解GIP与新型抗肿瘤药物之间的关联，从而确保临床安全使用。
针对 hERG1 和 β1 整合素复合物进行癌症治疗
摘要 简介：尽管取得了巨大进展，但仍然需要新的治疗靶点和策略，特别是对于某些转移性癌症（乳腺癌、结直肠癌、胰腺导管腺癌和透明细胞肾癌）。离子通道可被视为良好的癌症生物标志物和抗肿瘤治疗靶点。考虑到 hERG1 钾通道是抗肿瘤治疗的新靶点，这些概念尤其重要。 涵盖领域：大量证据表明，hERG1 在人类癌症中异常表达，特别是在侵袭性癌症中。一个相关的基石是发现，在癌细胞中，该通道以一种非常特殊的构象存在，严格与整合素受体的 β1 亚基结合。hERG1/β1 整合素复合物不会出现在心脏中。基于这一证据，我们开发了一种新型单链双特异性抗体 (scDb-hERG1-β1)，该抗体特异性靶向 hERG1/β1 整合素复合物，并在临床前实验中发挥抗肿瘤作用。专家意见：由于许多 hERG1 阻断剂会产生严重的心脏毒性作用（室性心律失常），因此不能将 hERG1 阻断用于抗肿瘤治疗，因此必须确定不同的策略来特异性靶向癌症中的 hERG1。通过双特异性抗体 scDb-hERG1-β1 靶向 hERG1/β1 整合素复合物可以克服此类障碍。
研究二甲双胍和昔罗舍平对 PC3 和 THP-1 癌细胞系的合成致死率
摘要 口服抗糖尿病药二甲双胍已被证实在各种癌细胞系中具有抗肿瘤活性，与线粒体复合物 I 的抑制有关。然而，临床前研究一直难以证明这种抗肿瘤活性，其利用的二甲双胍浓度与标准抗糖尿病剂量可达到。研究表明，二甲双胍与抗高血压药物昔洛舍平联合使用，通过抑制单羧酸转运蛋白 (MCT)1/MCT4，可降低二甲双胍的治疗阈值并使癌细胞对杀伤敏感。这些药物之间的强相互作用可引起对转化细胞特有的合成致死性。这项初步研究旨在通过测量 PC3（粘附）和 THP-1（悬浮）癌细胞系中的细胞活力和细胞外乳酸来研究二甲双胍的抗肿瘤作用及其与昔洛舍平的协同关系。总体而言，PC3 细胞系对二甲双胍和昔罗舍平联合治疗或单独使用其中一种药物的治疗反应更好；然而，在两种细胞系中均未观察到合成致死。在两种细胞系中，二甲双胍和昔罗舍平之间的相互作用在细胞活力测定中并不具有统计学意义（p>0.05）。通过测量细胞外乳酸对 MCT1/MCT4 抑制的分析并不具有统计学意义（p>0.05），并且结果尚无定论。此外，在某些治疗组中，细胞系的性质（粘附或悬浮）具有统计学意义（p<0.05），这表明这可能在药物治疗的疗效中发挥作用。需要进一步研究以更好地了解二甲双胍和昔罗舍平合成致死以及昔罗舍平 MCT1/MCT4 抑制的潜在细胞机制。未来的研究应侧重于实现能够在体内表现出抗肿瘤作用的二甲双胍剂量。关键词：二甲双胍、昔罗舍平、THP-1、PC3、单羧酸转运蛋白、MCT1、MCT4、粘附细胞系、悬浮细胞系、前列腺癌、急性髓细胞白血病、抗肿瘤、合成致死。
危险药物 - 给药和处理
1 相关信息和其他资源 ................................................................................................ 6 2 简介 ...................................................................................................................... 7 2.1 立法要求 .............................................................................................................. 7 2.1.1 实施立法要求的指南 ...................................................................................... 7 2.2 定义 ...................................................................................................................... 8 3 工作健康安全 ............................................................................................................. 10 3.1 人员管理 ............................................................................................................. 10 3.1.1 个人防护设备 ............................................................................................. 10 3.1.2 健康监测 ............................................................................................................. 11 3.1.3 员工暴露报告和记录保存 ............................................................................. 11 3.1.4 计划生育、妊娠和哺乳 ............................................................................................. 13 3.2 系统管理 ............................................................................................................. 13 3.2.1 封闭系统转移设备 (CSTD) .................................................................................. 13 4 员工教育和培训 .................................................................................................. 14 4.1 医务人员认证................................................................................................14 4.1.1 危险药物 ..............................................................................................14 4.1.2 抗肿瘤药物 ..............................................................................................14 4.2 护理人员配备认证 ..............................................................................................14 4.2.1 步骤 1：口服药物给药认证途径 ........................................................14 4.2.2 步骤 1.1：肠外生殖危险药物认证途径 ..................................................14 ...........................................................................................................................14 4.2.3 步骤 2：危险肠外用药认证途径，例如免疫抑制剂/抗病毒药物/单克隆抗体等。 ...........................................................14 4.2.4 步骤 2.1：非肿瘤患者抗肿瘤药物管理认证途径（例如风湿病和肾病患者） ...........................................................14 4.2.5 步骤 3：抗肿瘤认证途径（肿瘤学） .........................................................................15 4.2.6 步骤 3.1：非癌症环境中肿瘤患者抗肿瘤药物管理认证途径 - 仅限 SCH ......................................................................................15 4.2.7 生物危害药物/转基因生物 ..............................................................................................15 4.2.8 维持认证 ................................................................................................................15 4.2.9 评估员 ......................................................................................................................15 4.3 护理文档 ......................................................................................................................16 4.4 药学培训和教育 .............................................................................................................16 4.5 清洁/家政服务培训和教育 .............................................................................................16 4.6 病理学培训和教育 .............................................................................................................16 5 危险和细胞毒性药物 ................................................................................................17 5.1 处方 .............................................................................................................................17 5.1.1 危险药物 .............................................................................................................17 5.1.2 抗肿瘤药物................................................................................17 5.2 检查药物 ......................................................................................................17 5.2.1 步骤 1-检查危险口服药物 ..............................................................................17 5.2.2 步骤 2-检查危险肠外药物（如免疫抑制剂/抗病毒药物/单克隆抗体等） .............................................................................................18.................................................................17 5.1.1 危险药物 ......................................................................................................17 5.1.2 抗肿瘤药物 ................................................................................................17 5.2 检查药物 ..............................................................................................................17 5.2.1 步骤 1-检查危险口服药物 .............................................................................17 5.2.2 步骤 2-检查危险肠外药物（如免疫抑制剂/抗病毒药物/单克隆抗体等） .............................................................................18.................................................................17 5.1.1 危险药物 ......................................................................................................17 5.1.2 抗肿瘤药物 ................................................................................................17 5.2 检查药物 ..............................................................................................................17 5.2.1 步骤 1-检查危险口服药物 .............................................................................17 5.2.2 步骤 2-检查危险肠外药物（如免疫抑制剂/抗病毒药物/单克隆抗体等） .............................................................................18
在临床实践中使用药物和成人实体瘤患者的癌症治疗相关成本：一项为期10年的回顾性队列研究
摘要：背景：癌症是世界上发病和死亡率的主要原因之一。其发病率和流行率的日益增长，以及诊断和治疗工具的进步，激发了关于它可能在卫生系统上承担的经济负担的公开辩论，并引起了人们对获得这项技术创新的关注。缺乏有关在健康环境中癌症药理治疗的详细成本的信息。在这种情况下，有必要在实际临床实践的条件下知道在癌症治疗中使用药物。在西班牙加泰罗尼亚最大的医院建筑群Vall D'Hebron University医院（VHUH）进行了一项现实的，基于证据的回顾性队列研究，以确定该机构在该机构的成人患者治疗的实际临床实践中使用药物和相关的成本（2010年至2010年）。方法：这是一项单中心回顾性队列研究，对2010年1月1日至2019年12月31日之间在VHUH医学肿瘤学部门参加临床实践的成年癌症患者。通过抗肿瘤剂和肿瘤类型分析了药理学类别（细胞毒性药物，免疫疗法，靶向治疗，放射性药物等）的药理学类别（细胞毒性药物，免疫疗法，靶向治疗，放射性药物等）的数据。记录了与所有这些亚组相对应的患者数量和药物支出的数量。还计算了每个肿瘤位置中每个患者的成本。11％的肿瘤部位占所有患者71％的支出的90％。结果：研究人群包括13,209名总体药物抗塑性支出的患者120,396,097欧元，从7.67％的关系增加到2010年的HUVH Pharmaceutical支出总额为2019年的12.82％。通过药理学类别，与常规细胞毒素组相比，有针对性治疗成本的特定重量是相关的（75.22％的药物抗肿瘤支出，21.3％的患者）是相关的，占患者的21.3％）是相关的（占患者的21.3％）是相关的（17.25％的药物（17.25％）（17.25％的药物治疗量为46.37％），占46.37％） 2019年12％。八种有针对性的治疗药物占靶向治疗药物类成本的50％（Palbociclib，Trastuzumab，Pertuzumab，bevacizumab，bevacizumab，Nivolumab，cetucimab，cetuximab，pembrolizumab和trastuzumab emtansine）。乳腺癌在研究期间的支出最高（34,332,210欧元），并且在每一年。黑色素瘤显示出最高的增长，2019年药物抗肿瘤总支出的9.7％（占患者的2％），这是由于纳入新的高成本疗法而导致的癌症治疗成本上升的范例。根据病理的不同，每名患者的平均年费用很大。在大多数肿瘤位置，尤其是黑色素瘤患者（从1922年的2010年到
NIOSH 2024 年医疗环境中危险药物清单
美国国家职业安全与健康研究所 (NIOSH) 警报：预防医疗环境中接触抗肿瘤药物和其他危险药物于 2004 年发布。警报的目的是提高医疗环境中的工作人员及其雇主对接触危险药物所带来的健康风险的认识，并为他们提供保护健康的措施。在警报的附录 A 中，NIOSH 确定了一个药物样本清单，这些药物可能对处理、制备、分配、管理或处置这些药物的医护人员造成危险，因为他们可能会在职业中接触这些药物。从 2010 年到 2016 年，NIOSH 定期更新该清单，作为 NIOSH 医疗环境中抗肿瘤药物和其他危险药物清单（清单）。