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利用智能平台实现精准医疗
从历史上看，制药行业一直采用小分子、大批量、按库存生产的药品供应链。精准医疗以特定疾病的患者为中心，产品旅程始于患者（血液分离术），终于患者（输液）。Infosys 开发的 IMPACT™ 方法具有必要的功能，可以考虑精准医疗解决方案的独特性，例如不断发展的科学技术进步、复杂的制造和供应链、身份链 (COI)、更高的治疗成本、患者隐私和时间敏感性；并定义精准医疗国家站点启动的路线图。图 2：用于开发精准医疗解决方案的 IMPACT TM 方法
ASTCT CAR-T治疗编码和计费指南
如果付款人建议使用除特定类别III CAR-T代码以报告CAR-T服务以外的其他CPT代码，则提供商应与其托管护理，合规性和法律团队一起工作，以确定如何最好地与付款人联系。重要的是要帮助付款人了解，应使用特定的收入和CPT代码，以遵循HIPAA交易集要求以及AMA的CPT指南，以将代码报告为最高水平的特异性。例如，一些商业付款人可能会要求提供商向CPT 36511报告CAR-T细胞收集。cpt代码36511是报告治疗性刻度的有效代码，但它不是报告与CAR-T细胞收集相关的白细胞的最合适的代码。
b' 在其运营所在国相关监管机构认可的采集中心进行血液或血液成分（例如血浆、红细胞、白细胞、血小板和外周血干细胞）捐献将不再被禁止。这扩大了从 2024 年 1 月开始的血浆或血浆成分的许可范围。Kinahan 博士强调，运动员生物护照 (ABP) 血液学小组已就可能对血液学参数产生的影响进行了咨询，并且最大的变化可能发生在献血中，这始终是允许的，并且是暂时的。LiEAG 采取了额外的预防措施，包括需要在认可的采集中心进行。该提议受到利益相关者的欢迎。M3：基因和细胞兴奋剂：'
b' 在其运营所在国相关监管机构认可的采集中心进行血液或血液成分（例如血浆、红细胞、白细胞、血小板和外周血干细胞）捐献将不再被禁止。这扩大了从 2024 年 1 月开始的血浆或血浆成分的许可范围。Kinahan 博士强调，运动员生物护照 (ABP) 血液学小组已就可能对血液学参数产生的影响进行了咨询，并且最大的变化可能发生在献血中，这始终是允许的，并且是暂时的。LiEAG 采取了额外的预防措施，包括需要在认可的采集中心进行。该提议受到利益相关者的欢迎。M3：基因和细胞兴奋剂：'
产品专论包括患者...
• 在动员、血液分离和清髓性调理开始之前，确认造血干细胞移植 (HSCT) 适合患者。 • CASGEVY 只能在具有干细胞移植经验以及治疗 SCD 和 TDT 患者经验的治疗中心使用。 • 仅供自体使用。如果患者特定标签上的信息与预期患者不符，请勿输注 CASGEVY。 • 仅供一次性单剂量静脉使用；请勿使用白细胞清除过滤器。 • 请勿对药品进行取样、改变或辐照。 • CASGEVY 必须在服用最后一剂清髓性调理剂后 48 小时至 7 天内给药。 • 可通过制造商获取其他教育材料，包括患者卡和医疗专业人员及患者/护理人员指南。
CAR T细胞用于治疗严重的特应性过敏性疾病
嵌合抗原受体（CAR）是一种合成受体，被设计成免疫效应细胞，通常是T细胞。一辆汽车由几个域组成，包括靶向域，跨膜结构域，衍生自T细胞受体的激活结构域和共刺激域。虽然汽车T细胞是最常见的产品类型，但汽车NK细胞和汽车巨噬细胞也正在开发。迄今为止，所有销售的产品均由自动汽车T细胞组成，患者为汽车工程提供了细胞。患者的白细胞通过刻板仪（白细胞术）收集，并运送到中央制造中心，在该中心选择T细胞，在该中心选择，激活，扩展和用汽车设计。该产品被运送到癌症中心，并将其注入患者。3
产品特性总结
高胆固醇血症 阿托伐他汀 Liconsa 适用于作为饮食辅助手段，用于降低升高的总胆固醇 (总-C)、低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)、载脂蛋白 B 和甘油三酯，适用于患有原发性高胆固醇血症（包括家族性高胆固醇血症（杂合子变异型）或合并性（混合性）高脂血症（对应 Fredrickson 分类的 IIa 型和 IIb 型））的成人、青少年和 10 岁或以上儿童，当饮食和其他非药物措施的效果不佳时。阿托伐他汀 Liconsa 还适用于降低纯合家族性高胆固醇血症成人的总-C 和 LDL-C，作为其他降脂治疗（如 LDL 单采）的辅助手段，或当此类治疗无法使用时。预防心血管疾病对于估计发生首次心血管事件风险较高的成年患者，预防心血管事件（见第 5.1 节），作为纠正其他风险因素的辅助手段。
proprotein转化酶枯草蛋白Kexin 9型抑制剂
•成年人中建立的心血管疾病（CV）疾病，以降低心肌梗塞（MI），中风和冠状动脉血运重建的风险。•原发性高脂血症（包括杂合家族性高胆固醇血症[HEFH]），在成年人中作为饮食的辅助，单独或与其他低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C） - 较低的较低的脂肪蛋白（LDL-C） - 较低的疗法相结合，以减少LDL-C。 •HEFH，在≥10岁的小儿患者中，作为饮食和其他LDL-C降低疗法的辅助。•纯合性家族性高胆固醇血症（HOFH），≥10岁的患者，作为饮食和其他低密度脂蛋白（LDL）的辅助 - 降低疗法（例如汀类药物，Ezetimibe，ezetimibe，ldl长椅）以减少LDL-C。尚未在年龄少于10岁的HEFH或HOFH患者的儿科患者中确定Repatha的安全性和有效性。1另一种可用的PCSK9抑制剂是Praluent®（alirocumab皮下注射）。2leqvio®
p-CD19CD20-ALLO1：靶向CD19和CD20的有效完全同种异体CAR-T疗法，其功效优于单目标产品
靶向CD19的自体嵌合抗原受体（CAR）T细胞已彻底改变了复发或化学疗法 - 难治性B细胞恶性肿瘤的治疗。但是，由于CD19的丧失或降低，许多患者经历了疾病的进展。自体疗法也对进入挑战构成挑战，因为每种CAR-T剂量都需要患者的语态和个人制造，从而导致相关的等待时间和桥接治疗的需求。在这里，我们描述了P-CD19CD20-Allo1，这是一种完全同种异体CAR-T产品，分别表达了两辆针对CD19和CD20的全长汽车。p-CD19CD20-Allo1目前正在对具有复发/难治性B细胞恶性肿瘤的受试者（NCT06014762）的受试者进行开放标签的多中心1期研究中进行研究，并且是临床开发中最先进的同种同种异体双重目标CAR-T。
ASTCT移植RFI 2025-程序信息
部分A：一般信息A-1。Accreditation / certification* Current Accreditation Effective Date Applied for Date FACT – Clinical Program Adult Autologous Yes No or Yes No Adult Allogeneic Yes No or Yes No Pediatric Autologous Yes No or Yes No Pediatric Allogeneic Yes No or Yes No FACT – Collection Program Yes No or Yes No FACT – Cell Processing Program Yes No or Yes No FACT – Immune Effector Cell Program Yes No or Yes No NMDP Approved Date Apheresis Donor Center Yes No骨髓供体中心是否是移植中心是是否是细胞疗法实验室批准的日期帽是是否是Clia是否是ABB是否是Medicare提供商是否是国家赞助的提供商是 *注：ASTCT不保证，保证或认可上面列出的所有认证/认证程序，以及上面列出的所有认证和细胞治疗中心，都不需要从每个程序中获得加速/程序认证。付款人单独确定将移植中心包含在其网络中的要求。A-2。在过去的36个月中，自体计划是否因任何原因而被关闭或暂停？是否不适用，如果是的，请提供日期并解释：在过去36个月中，自体小儿计划是否因任何原因关闭或暂停？是否不适用，如果是，请提供日期并解释：
借鉴寄生虫的经验来提高抗肿瘤能力
CAR-T 细胞不是直接作用于肿瘤，而是作用于人体对肿瘤的反应。靶向治疗（或靶向药物）和 CAR-T 细胞与免疫疗法一起，是新一代疗法的一部分，被认为是癌症治疗的突破性疗法 (8)。CAR-T 细胞是利用一种令人难以置信的技术创建的：患者自己的 T 淋巴细胞。这些细胞在实验室中被提取和改造，以结合和消除肿瘤细胞。为此，需要收集患者的血液并通过血液分离机过滤以获得 T 细胞。在此过程之后，在实验室中，将一种称为“嵌合抗原受体”的特殊受体的基因插入 T 细胞中。数百万个 CAR-T 细胞在实验室中被刺激生长并重新插入患者体内。这些 T 细胞现在将识别并消除癌细胞。迄今为止，这种疗法已成功用于治疗血液肿瘤，例如儿童急性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤 (8)。