要获得FDA的上市批准,Meril必须首先申请并获得调查设备的豁免,确定临床研究人员将其植入人类受试者,从这些受试者那里收集数据,然后将数据提交给FDA。由于市场前批准过程可能很漫长且难以导航,因此Meril首先开始在FDA上进行上市上的工作。上市上的提交允许Meril(例如Meril)在正式参与市场批准过程之前对设备的正式监管反馈。单独开始计划进行“具有里程碑意义的试验”,这是一项三臂试验,将Myval系统与欧洲市场领先设备(包括爱德华兹的Sapien阀门)进行了比较,这可能是未来提交的FDA的一部分。
WSP USA Solutions Inc.上诉合同服务委员会上诉的最终裁决,即WSP根据与美国陆军工程兵团的合同所签订的合同对WSP的服务得到适当补偿。WSP根据《美国法典》第41号提交了根据《合同纠纷法》提交了证明索赔。§§7101–09,指控政府欠这件费用是因为针对三个特定任务订单执行的服务的不正确定价。确定服务的承包官正确定价并否认了这一要求。WSP对缔约方官的最终决定提出上诉,董事会裁定了基本合同,只要有争议的任务订单的定价是在首次发布命令并根据此基础上拒绝上诉的时候确定的。,因为我们确定董事会没有通过后来发出的任务命令来修改合同,以评估各方所声称的明确提出合同定价计划的明确意识,并拒绝双方双方的论点,以确保合同的合同是合同的,并置于合同的调查。根据合同发布的任务命令。
2006年5月,迪特里希先生被诊断出患有糖尿病。大约在这个时候,他还报告了“最近的膝盖疼痛和新症状的爆发和捕捉症状的显着增加”。 Dietrich诉McDonough,No.23-1155,2024 WL 861148,at *2(Vet。应用。2024年2月29日)(原始更改)。他于2006年9月被诊断出患有严重的阻塞性睡眠呼吸暂停(“ OSA”)。在同月,一名骨科医生评估了迪特里希先生,发现他的“日常生活的活动,包括弯曲,举重,[和]娱乐活动,由于膝盖持续存在的问题而受到限制”,并指出“随着运动和重复使用的使用而增加疼痛”。 ID。2006年12月,Dietrich先生撤回了对右膝盖评级提高的主张,以及其他主张,但试图在2007年2月恢复它。id。随后通知迪特里奇先生,根据当时有效的法规,他的索赔撤回后有效,恢复原状是无效的。id。在 *8。
在本方当事人复审程序(“IPR”)中,专利审判和上诉委员会(“委员会”)裁定,美国专利号 8,878,949(“'949 专利”)的权利要求 1-3、5-10 和 12-17 不可获得专利,但其裁定权利要求 4、11 和 18 并未被证明不可获得专利。专利权人 Gesture Technology Partners, LLC (“Gesture”) 对委员会关于权利要求 1-3、5-10 和 12-17 的不可专利性裁定提出上诉,1 IPR 请求人 Apple Inc. (“Apple”) 对委员会关于权利要求 4、11 和 18 的裁定提出上诉。我们将讨论限制在权利要求 1-7,因为我们已在 In re Gesture Tech. Partners,No. 2023-001857,复审号 90/014,903 (PTAB Aug. 8, 2023) 的单方复审决定中分别确认了委员会认为权利要求 8-18 不可获得专利的决定。参见 In re Gesture Tech. Partners, LLC,No. 24-1038,slip op. at 2 (Fed. Cir. 2025) (非先例)。
董事会考虑了斯坦利先生的论点:“该机构通过(1)未能及时,公正和公正地调查构成其撤职基础的指控,以及(2)失败以及时进行调查和纪律处分的指控。” ID。在8。关于第一个所谓的错误,董事会发现斯坦利先生“未能确定调查为何不公平或不合适的任何特殊性。” ID。9。关于第二次所谓的错误,董事会发现斯坦利先生没有提供可信的证据,表明调查中的任何事件都是有害的,并且会导致该机构取得不同的结果。id。董事会因此拒绝了这两个挑战,发现斯坦利先生未能承担证明有害错误的负担。
规格将本发明描述为“一个容器,该容器具有第一个用于收集生物样品的区域,第二个包含用于保存核酸的组成的区域”。 '187专利,上校6,ll。26–31。该规范还包含“详细描述”部分下的相同语言。'187专利,上校。 14,ll。49–58。 我们同意地方法院的意见,即规定的部分明确指出,试剂隔室(SEC-OND地区)位于容器内。 我们还同意地方法院的意见,即规定的这些部分将本发明描述为整体,而不仅仅是预先实现的体现。 大学的摄政。 明尼苏达州诉Aga Med。 Corp.,717 F.3d 929,936(Fed。 cir。 2013)(“当专利这样描述整体'当前发明'的特征时,此描述限制了投入的范围。”)49–58。我们同意地方法院的意见,即规定的部分明确指出,试剂隔室(SEC-OND地区)位于容器内。我们还同意地方法院的意见,即规定的这些部分将本发明描述为整体,而不仅仅是预先实现的体现。大学的摄政。明尼苏达州诉Aga Med。 Corp.,717 F.3d 929,936(Fed。 cir。 2013)(“当专利这样描述整体'当前发明'的特征时,此描述限制了投入的范围。”)明尼苏达州诉Aga Med。Corp.,717 F.3d 929,936(Fed。 cir。 2013)(“当专利这样描述整体'当前发明'的特征时,此描述限制了投入的范围。”)Corp.,717 F.3d 929,936(Fed。cir。2013)(“当专利这样描述整体'当前发明'的特征时,此描述限制了投入的范围。”)
法案,美国法典18§§3161–3174被侵犯; (2)地方法院1不当承认他先前的定罪证据; (3)第922(g)(1)条适用于他。发现没有错误,我们确认他的信念。根据《快速审判法》,必须“在被告收取被告或首次出现后的70天内开始,除非在法规中列出的原因停止时间。”美国诉Herbst,666 F.3d 504,509(8th Cir。2012)(引用美国诉卢卡斯案,499 F.3d 769,782(8th Cir。2007)(en banc))。当审判法官征法动议以“基于他的调查结果,司法的结局超过公众和被告在快速的审判中的最大利益来实现的时,这个70天的时钟就停止了。” 18 U.S.C.§3161(h)(7)(a)。长期以来挑战了地方法院的调查结果,即政府要求为DNA测试的三个月延续造成了迅速的试验时钟。2“ [w] e审查了地方法院的事实调查结果(出于《快速审判法》的目的),以确保明显的错误及其从头开始的法律结论。”美国诉Villarreal,707 F.3d 942,953(8th Cir。2013)(原始更改)(引用Herbst,666 F.3d,第509页)。2013)(原始更改)(引用Herbst,666 F.3d,第509页)。
各方的特征是发生了不同的事情,但是视频讲述了自己的故事。在上诉中,我们“以最有利于反对简易判决动议的当事方提出了事实并提出合理的推论。” Scott诉Harris案,550 U.S. 372,378(2007)(清理)。但是,当党派讲述两个不同的故事时,“其中一个是由记录公然构成的”时,我们“不应该采用事实的版本……”。 ID。在380。和“ [wrand]视频'确定解决了一个事实问题',我们不会“沉迷于镜头显然相矛盾的故事”,因为没有真正的事实纠纷。” Smith诉Finkley,10 F.4th 725,730(7th Cir。2021)(引用Horton诉Pobjecky,883 F.3d 941,944(7th Cir。2018))。地方法院发现,视频的某些部分容易受到不同的解释(创建事实问题)或不清楚。