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第 5 章：DOE 批准
在决定是否授权天然气出口时，能源部只有在授权向未与美国签订自由贸易协定、要求天然气国民待遇的国家（非自由贸易协定国家）出口时才有自由裁量权。471 对于此类非自由贸易协定国家，能源部会进行“公共利益审查”并授权出口，除非出口不符合“公共利益”，而“公共利益”一词在法规中没有定义。这在实践中并不是一项非常实质性的审查；能源部依赖研究和假设，这使得授权几乎成为定局。即使是《国家环境政策法》也对能源部的分析影响不大——事实上，在特朗普政府执政期间，能源部得出结论，大多数出口申请完全不需要《国家环境政策法》分析；目前尚不清楚拜登政府执政期间这种情况是否会改变。对于其他申请以及为了满足公共利益审查的目的，
Sotorasib：首次批准
的肺癌患者、3% 的结直肠癌患者和 2% 的其他实体瘤患者 [1,2]。与其他突变的 KRAS 蛋白不同，KRAS G12C 已被证明在癌细胞内在其活性 GTP 结合状态和非活性 GDP 结合状态之间循环 [2]，从而为开发靶向治疗提供了基础 [2,3]。Sotorasib (LUMAKRAS™) 是一种 RAS GTPase 家族抑制剂，由安进公司开发，用于治疗伴有 KRAS G12C 突变的实体瘤。2019 年 6 月，美国 FDA 授予 Sotorasib 孤儿药资格，用于治疗 KRAS G12C 阳性的非小细胞肺癌 (NSCLC) 和结直肠癌 [4]。该药于 2020 年 12 月获得晚期或转移性 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌的突破性治疗药物认定[ 5 ]，并于 2021 年 2 月获得优先审查[ 6 ]。2021 年 5 月 28 日，sotorasib 在美国首次获批，用于治疗经 FDA 批准的检测确定为 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者，且该患者之前至少接受过一次全身治疗[ 7 , 8 ]。该适应症根据总体缓解率 (ORR) 和缓解持续时间 (DOR) 获得加速审批，其继续获批可能取决于确认性试验对临床益处的验证和描述[ 7 ]。sotorasib 的推荐剂量为每天口服一次 960 毫克（与食物同服或空腹服用均可），直至病情进展或出现不可接受的毒性。建议剂量减少水平如下：第一次减少至每天一次 480 毫克；第二次减少至每天一次 240 毫克。如果患者无法
火灾批准证书
测试样品由一个管状标本组成，包括4英寸SCH 40无缝管（114.3mm O.D.x 6.3mm厚）长度为3米，HP/A截面系数为170m。标本均符合一个纵向关节，面向低温喷气 /喷气喷气火灾撞击位置和样品上的两个圆周关节符合测试标准，以促进在最繁重的条件下进行测试。The specimen was protected with “FireMaster Marine Plus Blanket” system (88mm nominal thickness) which comprised of the following construction composition: 38mm thick Morgan FireMaster Marine Plus Blanket (Density: 128 kg/m³) 0.049mm thick VaporStop™ Foil 12/25/12 50mm thick Morgan FireMaster Marine Plus Blanket (Density: 128 kg/m³）0.7毫米厚的316层不锈钢板外覆盖“ Fireemaster Marine Plus毯子”，使用125毫米中心的不锈钢线和“ Firemaster Marine Plus Plus毯子”之间的所有接头都安装在适当的位置。“ Firemaster Marine Plus毯子”的第一层和第二层在圆周和管状截面的相对侧也抵消了300毫米，以减少热传递。由Temati制造的一个“ Firemaster Marine Plus毯子”保护系统纳入了“ Firemaster Marine Plus毯”保护系统中，由Temati制造的0.049mm厚的“ VaporStop™Foil 12/25/12”组成，安装在第一个38mm厚的Morgan Firemaster Marine Plus Marine Plus Planset Planset（密度：128 KG/M M）上。 “ VaporStop™Foil 12/25/12”中的所有接头均由75mm重叠，并用Temati生产的“ VaporStop™Foil 12/25/12/12/12/12”密封。由Temati制造的一个“ Firemaster Marine Plus毯子”保护系统纳入了“ Firemaster Marine Plus毯”保护系统中，由Temati制造的0.049mm厚的“ VaporStop™Foil 12/25/12”组成，安装在第一个38mm厚的Morgan Firemaster Marine Plus Marine Plus Planset Planset（密度：128 KG/M M）上。“ VaporStop™Foil 12/25/12”中的所有接头均由75mm重叠，并用Temati生产的“ VaporStop™Foil 12/25/12/12/12/12”密封。0.7毫米厚的316层不锈钢板外覆层被75mm的纵向和圆周上覆盖，并在重叠的接头中掺入了由Dow Chemical Company Ltd.制造的“ Dowsil™Firestop 700密封剂”的应用。316不锈钢板外壁层被固定在100mm中心的不锈钢铆钉（Ø10mm）的位置，纵向固定在100mm的中心和88mm的中心。0.7毫米厚的316不锈钢板外覆层由不锈钢带（20mm宽）固定在适当的位置，并在200mm中心拧紧固定扣。完整性：60分钟的低温喷气释放暴露“ Firemaster Marine Plus毯子”保护系统在整整持续时间保持了低温喷气释放的时间，没有观察到的固定布置或开口。喷气火势暴露的65分钟“ Firemaster Marine Plus Glanset”保护系统一直存在于低温喷气释放曝光的整个持续时间，没有观察到固定布置或开口。
第3节 - 贷款承销和批准
银行还询问了哪些因素可能会影响贷款向小型企业的认可水平。毫不奇怪的是，最常见的因素（由80％的银行列出）是贷款规模（图3.3）。第二个最常见的因素是67％的银行引用的债务服务覆盖率不足。超过一半的银行表示，该银行初级贷款区域以外的客户的贷款申请（57％）或在企业行业缺乏贷款（53％）将影响批准水平。成为重复的客户很少有助于降低批准水平，而只有21％的银行愿意降低以前存款关系的批准水平，而先前贷款关系的26％。