药物。这两项研究总共包括 1220 名头皮脱发至少 50% 的患者,根据脱发严重程度工具 (SALT) 进行测量。第 3 期试验 THRIVE-AA1 试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估 deuruxolitinib 治疗斑秃的效果。该试验包括 28 天的筛选期和 24 周的治疗期。参与者被分配接受 deuruxolitinib 12 毫克,每日两次 (BID)、8 毫克 BID 或安慰剂。每 4 周使用 SALT 评分测量疗效,结果显示,与安慰剂相比,两种剂量的 deuruxolitinib 均显着提高了 24 周时达到 SALT 评分≤20 的患者百分比,8 毫克 BID 组中有 29.6%
“ Leqselvi of of of Sun Pharma,Sun Pharma的北美首席执行官Abhay Gandhi说:“ Leqselvi of of of一种新的和有效的解决方案,可显着增强与严重脱发Areata及其医生作斗争的患者的选择。”“我们快速增长的皮肤病学业务很高兴将这种新颖的治疗方法添加到其投资组合中。”脱发Areata是一种常见的自身免疫性疾病,认为由于免疫特权崩溃而导致脱发,导致靶向毛囊的免疫系统,并导致头皮,脸部,有时甚至是身体其他区域的突然脱发。4,5 Leqselvi是Janus激酶(JAK)JAK1和JAK2的每日两次口服选择性抑制剂。作为JAK抑制剂,Leqselvi中断了被认为会导致严重脱发Areata脱发的途径。1“我们欢迎Leqselvi的批准,这是Areata Community的重要一步,” National Paropecia Areata Foundation(NAAF)总裁兼首席执行官Nicole Friedland说。“脱发是一种自身免疫性疾病,具有显着的身体,情感和财务影响,超越了脱发。今天的公告使脱发社区有更多选择,而NAAF的承诺为此,为那些患有严重脱发Areata的人提供了另一种重要选择。”该批准是基于来自两个多中心,随机,双盲,安慰剂控制的3期临床试验壮成长-AA1和Thrive-AA2的数据,这些试验总共招募了1,220例脱发患者,这些患者至少患有50%的头皮脱发,该患者是由盐的严重程度(含盐)的严重程度(盐)降低了至少50%的头皮脱发。
1。Pratt CH等。脱发。nat Rev dis Primers。2017; 3:17011。 2。 Liu M等。 Janus激酶抑制剂的脱发:系统评价和荟萃分析。 JAMA网络打开。 2023; 6(6):E2320351。 3。 Sardana K等。 这是脱发的理想JAK抑制剂-Bariticinib,tofacitinib,ritlecitinib或rfidancitinib-重新审视JAK途径的免疫力学。 印度2017; 3:17011。2。Liu M等。 Janus激酶抑制剂的脱发:系统评价和荟萃分析。 JAMA网络打开。 2023; 6(6):E2320351。 3。 Sardana K等。 这是脱发的理想JAK抑制剂-Bariticinib,tofacitinib,ritlecitinib或rfidancitinib-重新审视JAK途径的免疫力学。 印度Liu M等。Janus激酶抑制剂的脱发:系统评价和荟萃分析。JAMA网络打开。2023; 6(6):E2320351。3。Sardana K等。这是脱发的理想JAK抑制剂-Bariticinib,tofacitinib,ritlecitinib或rfidancitinib-重新审视JAK途径的免疫力学。印度
包括结核病 (TB)。如果发生严重感染,应中断治疗,直至感染得到控制。活动性结核病患者不应使用 LITFULO。在治疗前和治疗期间检测潜伏性结核病;在使用前开始治疗潜伏性结核病。在治疗期间监测所有患者是否患有活动性结核病,即使最初潜伏性结核病检测结果为阴性的患者也是如此。在使用 LITFULO 治疗期间和治疗后监测所有患者是否出现感染的体征和症状。
作者隶属关系:中国兰州兰州大学基础医学科学学院循证医学中心(刘,高,田);卫生研究系,证据和影响力,麦克马斯特大学,加拿大安大略省汉密尔顿(GAO,GAO);中国兰州(Yuan)的甘努省中央医院皮肤病学系;中国兰州(Yuan)的甘西省产妇和儿童护理医院皮肤病学系;比利时卢文(Leuven)的凯索利克大学(Katholieke Universiteit Leuven)的护理和助产士学术中心公共卫生和初级保健系;中国兰州兰州大学的第一所临床医学学校(沉);中国兰州甘苏省医院老年医学系(王);中国兰州甘努省(Tian)的循证医学和知识翻译的关键实验室。
参考文献:1-Hordinsky MK。斑秃概述。J Investig Dermatol Symp Proc。2013 年 12 月;16(1):S13-5。doi: 10.1038/jidsymp.2013.4。PMID:24326541。2- Vadalà M、Poddighe D、Laurino C、Palmieri B。疫苗接种和自身免疫性疾病:预防不良健康影响是否即将到来?EPMA J。2017 年 7 月 20 日;8(3):295-311。doi: 10.1007/s13167-017-0101-y。PMID:29021840;PMCID:PMC5607155。 3- 斯科兰 ME、布雷尼曼 A、Kinariwalla N、索利曼 Y、优素福 S、博尔多内 LA、加利塔诺 SM。接种 SARS-CoV-2 疫苗后出现斑秃。 JAAD 案例报告。2022 年 2 月;20:1-5。 doi:10.1016/j.jdcr.2021.11.023。 Epub 2021 年 12 月 15 日。PMID:34931171; PMCID:PMC8673931。 4- Tassone F、Cappilli S、Antonelli F、Zingarelli R、Chiricozzi A、Peris K。接种 COVID-19 疫苗后发生的斑秃:一项单中心、横断面研究。疫苗(巴塞尔)。 2022 年 9 月 5 日;10(9):1467。 doi: 10.3390/vaccines10091467。PMID:36146545;PMCID:PMC9505739。
斑秃是由针对毛囊的自身免疫引起的,导致完全脱发的无瘢痕斑块 (1)。疫苗有可能通过激活具有遗传易感性的患者的免疫系统而引起副作用 (2)。一些文献报道了接种 COVID 疫苗后斑秃的发生或恶化 (3)。这些病例的共同特点是没有其他继发性原因,以及疫苗与脱发发展之间的时间关系。在大多数情况下,这种疾病对局部或/和全身类固醇有高度反应 (4)。