ATU 临时使用授权(法国) BfArM 德国联邦药物和医疗产品研究所(德国) BiTE 双特异性 T 细胞接合剂 BRCA1 1 型乳腺癌易感性基因 BRCA2 2 型乳腺癌易感性基因 CAR-T 嵌合抗原受体 T 细胞 CDDF 抗癌药物开发论坛 CDF 抗癌药物基金 CDx 伴随诊断 CEPS 法国医疗保健产品经济委员会 CHMP 人用药品委员会 CMA 有条件上市许可 CML 慢性粒细胞白血病 CPD 持续专业发展 DGHO 德国血液学和临床肿瘤学会 DRG 诊断相关组 DRUP 药物重新发现协议 EAMS 早期获取药物计划 EAPM 欧洲个性化医疗联盟 EBM 德国统一评估标准 ECPC 欧洲癌症患者联盟ECPDC 欧洲癌症患者数字中心 EFPIA 欧洲制药工业协会联合会 EGFR 表皮生长因子受体 EMA 欧洲药品管理局 EOP EFPIA 肿瘤平台 ER 雌激素受体 ESMO 欧洲临床肿瘤学会 FDA 美国食品药品管理局 G-BA 联邦联合委员会(德国联邦肿瘤管理局) GDP 国内生产总值 GDPR 欧洲通用数据保护条例 GMS 瑞典基因组医学 HAS 法国国家卫生局(Haute Autorité de Santé) HER2 人类表皮生长因子受体 HTA 卫生技术评估 IASLC 国际肺癌研究协会
主动成分:opicapon。否则。组件:活性成分:Opicapon。否则。成分:乳糖一水合物,羧甲基stigal钠(A型)(ph.eur。),预溶的玉米淀粉,硬脂酸镁(ph.eur。),明胶,含烟碱铝盐(E 132),红细胞动物(E 127),二氧化钛(E 171),虫虫,丙烯乙二醇,氨溶液,氨溶液,Simeticon。申请区域:ERW的左旋多巴/ DOPA脱羧酶抑制剂(DDCI)的其他疗法。帕金森的发动机患者。“剂量末期”波动,其中在这些组合下无法实现稳定。应用:OPICAPON(50mg)每天每天一次作为L-DOPA额外的疗法,至少在一个小时内服用L-DOPA。禁忌症:对d的超敏反应。活性成分或反对一个。部分。phäochromocytoma,paragangliom或其他Catecholamine-Sanctuary新的编队。alignep。综合征和/或attraumat。隆突溶解在解剖学中。与MAO-A或MAO-B抑制剂同时应用(例如B.苯唱,tranyylcypromin,moclobemide),除帕金森氏症外。副作用:非常常见:运动障碍。经常:异常梦想,幻觉,选择。幻觉,失眠,头晕,头痛,脾气暴躁。低血压,便秘,口干在血液中增加。警告:保留无法访问的儿童的药品。偶尔:食欲减少,高甘油三酸酯血症,恐惧,抑郁,阿库斯特。hallucination, nightmare, sleep disorder, dysgeusie, hyperkinesia, syncope, dry eye, ear cones, palpitations, hypertension, hypotension, dyspnea, abdomen, abdominal pain, pain in the upper abdomen, dyspepsy, muscle twitching, musculoskeletal stiffness, myalgia, pain in an extremity, Chromuria, nykturia,体重减轻。更多信息请参阅专家信息。处方。截至2022年3月。制药企业家:Bial -Portela&Cª,S.A.,Av。Da Siderurgia Nacional,4745-457 S. Mamede do Coronado,葡萄牙。奥地利代表性:Bial Deutschland GmbH,Kurhessstraße13,64546Mörfelden-Walldorf。
由于在国外受伤而造成的已知后果,您自行进行医疗,只要德意志联邦共和国不提供医疗服务。经证明的、医学上必要并且合理的费用,一般可获得德意志联邦共和国相应医疗费用的两倍报销。为了报销门诊医疗费用,必须发送医生的账单,说明详细的诊断。还必须表明已进行过哪些检查/治疗措施。如果需要住院,必须立即通知德国联邦国防军人事管理办公室(BAPersBw)。为了报销,必须发送医院账单以及诊断和详细的医疗报告。私人医疗和住宿费用(例如B.单人/双人间)的费用不可退款,且必须由您承担。医生开具的处方药、敷料和治疗费用可以全额报销。原则上,不属于德国法定医疗保险公司服务范围的药物费用不能报销(例如B.维生素制剂、感冒和流感药物等)。在特殊情况下,如果定期需要使用非处方但只能在药房购买的药品来治疗已确认的军事服务相关伤害,则可以报销这些药品的费用。必须始终出示显示相应诊断的医生处方,以便医疗保健服务部门检查必要性。
该药品需接受额外监控。这使得能够快速识别新的安全见解。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关报告副作用的信息,请参阅第 4.8 节。1.药品名称 Vaxzevria TM 注射用混悬液 COVID-19 疫苗 (ChAdOx1-S [重组]) 2.定性和定量组成 多剂量小瓶,含有 10 剂 0.5 毫升(见第 6.5 节)。一剂(0.5 毫升)包含:编码 SARS-CoV-2 刺突糖蛋白的黑猩猩腺病毒(ChAdOx1-S)*(COVID-19 疫苗 (ChAdOx1-S [重组])),不少于 2.5 x 108 感染单位 (IU) * 在转基因人胚胎肾 293 (HEK) 细胞中并通过重组 DNA 技术生产。本产品含有转基因生物(GMO)。已知效果的赋形剂 每剂(0.5 毫升)约含 2 毫克乙醇。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。3.药物形式 注射用混悬液(注射剂)。悬浮液呈无色至微褐色,清澈至微浑浊,pH 值为 6.6。4.临床特点 4.1 使用指征 Vaxzevria 适用于 18 岁及以上人群的主动免疫,以预防由 SARS-CoV-2 病毒引起的 COVID-19 疾病。疫苗应按照官方建议使用。4.2 剂量和给药方法 剂量 18 岁及以上人士 Vaxzevria 的主要疫苗接种系列包括两剂,每剂 0.5 毫升。第二剂应在第一剂接种后 4 至 12 周(28 至 84 天)内接种(见第 5.1 节)。
该药物需要进行额外的监测。这可以快速识别有关安全的新知识。您可以通过报告发生的每个副作用来提供帮助。注释有关副作用的消息,请参见第4部分。在使用此疫苗之前,请仔细阅读整个软件包插入物,因为它包含重要信息。- 使用包装插入。也许您想稍后再阅读。- 如果您还有其他问题,请与您的医生,药剂师或医务人员联系。- 如果您注意到副作用,请与您的医生,药剂师或医务人员联系。这也适用于此软件包插入中未指定的副作用。请参阅第4节。此软件包中的内容插入1。什么是vaxzevria,它是用什么?2。在获得Vaxzevria之前,您应该知道什么?3。如何使用vaxzevria?4。可能有什么副作用?5。如何保存Vaxzevria?6。包装的内容和更多信息1。什么是vaxzevria,它是用什么?vaxzevria用于预防由SARS-COV-2病毒引起的冠状病毒19疾病(Covid-19)。vaxzevria用于18岁及以上的成年人。该疫苗的任何成分都无法触发COVID-19。疫苗意味着免疫系统(人体的自然防御系统)产生抗体和专门的白色血细胞,从而攻击病毒,从而防止COVID-19。2。在获得Vaxzevria之前,您应该知道什么?不得使用疫苗: - 如果您对第6节中提到的该疫苗的活性成分或其他成分之一过敏; - 如果您在使用Vaxzevria(血栓形成 - 细胞 - 脑膜细胞综合征,TTS)之后出现低水平的血液; - 如果您曾经诊断出毛细血管泄漏综合征(一种从小血管中逸出的疾病)。警告和预防措施,请在收到Vaxzevria之前与您的医生,药剂师或医务人员交谈: - 如果您在另一次疫苗注射后或过去使用Vaxzevria后,您曾经对过敏性反应很难。
a 瑞士洛桑大学医院和洛桑大学精神神经科学中心药物遗传学和临床精神药理学部;b 瑞士洛桑大学医院和洛桑大学临床药学研究与创新中心;c 瑞士日内瓦大学药学院;d 瑞士日内瓦大学瑞士西部药学研究所;e 瑞士日内瓦洛桑大学瑞士西部药学研究所;f 德国曼海姆海德堡大学医学院中央精神卫生研究所分子神经影像学系;g 瑞士洛桑大学医院和洛桑大学精神病学系;h 意大利博尔扎诺博尔扎诺卫生服务区精神病学系;i 意大利博尔扎诺南蒂罗尔地区卫生服务中心儿童和青少年精神病学系; j INSERM CESP,团队 MOODS,服务医院-大学精神病学,巴黎萨克雷大学,勒克里姆林宫比塞特,法国; k Service Hospitalo-Universitaire de Psychiatrie,H ^ opital Bic ^ etre,Assistance Publique H ^ opitaux de Paris,Le Kremlin Bic ^ etre,法国; l 瑞典斯德哥尔摩卡罗林斯卡医学院检验医学系临床药理学部; m 东部州立医院,肯塔基大学心理健康研究中心,美国肯塔基州列克星敦;德国波恩联邦医疗产品研究所; o 伦敦国王学院和 MRC 伦敦医学科学研究所 (LMS)-帝国理工学院,英国伦敦; p 韩国首尔国立大学自然科学学院脑与认知科学系;q 韩国首尔国立大学医学院精神病学系;r 奥地利维也纳医科大学精神病学和心理治疗学系;s 加拿大多伦多大学坎贝尔家庭心理健康研究所、CAMH 和精神病学系;t 德国图宾根大学精神病学和心理治疗学系;u 荷兰阿森威廉敏娜医院临床药学系;v 荷兰阿森 GGZ 德伦特精神卫生服务中心;w 荷兰格罗宁根大学药学和制药科学系药物治疗学、流行病学和经济学系;x 荷兰格罗宁根大学精神病理学和情绪调节跨学科中心精神病学系; y 加拿大安大略省多伦多市成瘾与心理健康中心坎贝尔家庭心理健康研究所;z 加拿大安大略省多伦多大学精神病学系加拿大;aa 多伦多大学药理学和毒理学系,加拿大安大略省多伦多;ab 林茨大学生物医学和临床科学系,林茨大学,瑞典;ac 斯科讷大学医院临床化学和药理学,瑞典隆德;ad 西乌尔茨堡大学医院精神卫生中心、精神病学、心身疾病和心理治疗诊所和综合诊所,西乌尔茨堡,德国;ae 南丹麦奥登塞大学精神病学系,丹麦奥登塞;af 拉德布德大学精神病学系,奈梅亨,荷兰;ag 拉德布德大学 Donders 大脑、认知和行为研究所,奈梅亨,荷兰;ah 圣奥拉夫大学医院临床药理学系,挪威特隆赫姆;ai 挪威科技大学临床和分子医学系,挪威特隆赫姆; aj 意大利墨西拿大学临床与实验医学系;ak 德国雷根斯堡大学药学研究所;al 德国慕尼黑工业大学临床化学与病理生物化学研究所;am 德国亚琛工业大学医院临床药理学研究所;an 土耳其安卡拉大学药学院毒理学系;ao 日本东京新宿区庆应义塾大学医学院神经精神病学系;ap 德国西乌尔茨堡大学医院精神病学、心身医学和心理治疗系;aq 德国美因茨大学医学中心精神病学和心理治疗系土耳其;ao 日本东京新宿区庆应义塾大学医学院神经精神病学系;ap 德国西乌尔茨堡大学医院精神病学、心身医学和心理治疗学系;aq 德国美因茨大学医学中心精神病学和心理治疗学系土耳其;ao 日本东京新宿区庆应义塾大学医学院神经精神病学系;ap 德国西乌尔茨堡大学医院精神病学、心身医学和心理治疗学系;aq 德国美因茨大学医学中心精神病学和心理治疗学系