风险管理计划(RMP)是一份全面的文件,作为申请档案的一部分,用于市场批准。RMP摘要包含有关药物安全性的信息,并解释了为进一步调查并遵循风险以及预防或最小化这些措施所采取的措施。Stelara®的RMP摘要是一份简洁的文件,并不声称是详尽的。作为一份国际文件,摘要可能与批准并在瑞士出版的“ Arzneimittelinformation / Information SurLeMédicament”不同,例如提及在瑞士授权中未包括的人口中发生的风险或指示。请注意,瑞士的有效且安全地使用Stelara®的参考文档是“ Arzneimittelinformation / Information Sur sur leemédicament”(请参阅www.swissmedic.ch)批准和授权,并由瑞士中间体批准。Janssen-Cilag Ag完全负责Stelara®已发表的RMP内容的准确性和正确性。
风险管理计划(RMP)是一份全面的文件,作为申请档案的一部分,用于市场批准。RMP摘要包含有关药物安全性的信息,并解释了为进一步调查并遵循风险以及预防或最小化这些措施所采取的措施。DAXAS的RMP摘要是一份简洁的文件,并不声称是详尽的。作为一份国际文件,摘要可能与批准并在瑞士出版的“ Arzneimittelinformation / Information SurLeMédicament”不同,例如提及在瑞士授权中未包括的人口中发生的风险或指示。请注意,在瑞士有效且安全地使用DAXA的参考文档是“ Arzneimittelinformation / Information Sur sur leMédicament”(请参阅www.swissmedic.ch)批准并由瑞士授权。“营销授权持有人的名称”对已发表的DAXAS摘要RMP内容的准确性和正确性完全负责。
免责声明 风险管理计划 (RMP) 是作为药品上市批准申请文件的一部分提交的一份综合文件。RMP 摘要包含有关药品安全性的信息,并解释了为进一步调查和跟踪风险以及预防或降低风险而采取的措施。Tagrisso 的 RMP 摘要是一份简明扼要的文件,并不详尽无遗。由于 RMP 是一份国际文件,该摘要可能与瑞士批准和发布的“药品信息 / 药品信息”不同,例如,提及瑞士授权中未包括的人群或适应症中发生的风险。请注意,对于在瑞士有效和安全使用 Tagrisso 有效且相关的参考文件是 Swissmedic 批准和授权的“药品信息 / 药品信息”(参见 www.swissmedic.ch)。阿斯利康公司对已发布的 Tagrisso RMP 摘要内容的准确性和正确性负全部责任。
风险管理计划(RMP)是一份全面的文件,作为申请档案的一部分,用于市场批准。RMP摘要包含有关药物安全性的信息,并解释了为进一步调查并遵循风险以及预防或最小化这些措施所采取的措施。Remicade®的RMP摘要是一份简洁的文件,并不声称是详尽的。作为一份国际文件,摘要可能与批准并在瑞士出版的“ Arzneimittelinformation / Information SurLeMédicament”不同,例如提及在瑞士授权中未包括的人口中发生的风险或指示。请注意,在瑞士有效且安全地使用Remicade®的参考文档是“ Arzneimittelinformation / Information Sur sur leMédicament”(请参阅www.swissmedic.ch)批准和授权,并由瑞士中间体批准。Janssen-Cilag Ag完全负责Remicade®已发表的RMP摘要rmp的含量的准确性和正确性。