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根据 OIE 手册对 ASF 疫苗的要求
第 1.1.8 章 兽用疫苗生产原则 (2018) 第 1.1.9 章 兽用生物材料的无菌和无污染检测 (2017) 第 1.1.10 章 疫苗库 (2016) 第 2.3 节 疫苗生产建议 (2016) 第 2.3.3 章 疫苗生产设施组织和管理的最低要求 (2016) 第 2.3.4 章 疫苗生产和质量控制的最低要求 (2018) 第 2.3.5 章 疫苗生产中无菌生产的最低要求 (2016)
XPERT XPREST COV-2/FLU/RSV PLUS
有多种类型的检查，可以要求微生物学家提供帮助：海鲜HACCP；冷冻，冷藏或准备好的食物，肉豆蔻；罐头食品制造；新鲜农产品加工设施；产生农场追溯调查。此外，您作为检查分析师的角色可能与机构内部或外部的企业记录和 /或环境条件的微生物学家主题专家不同，以收集无菌原料，在线，水，环境拭子或完成产品样品。
针对B组Coxsackievieviruses及其重要性
肠病毒属于picornaviridae家族，智人是肠道病毒的天然宿主，已知会引起各种疾病[1，2]。在当前的分类系统中，肠病毒是基于表型和网格的相似性依次编号的，并被分类为四个不同的物种：polioviruses，polioviruses，coxsackievievieviruses，echovieviruses，echovoviruses，echoviruses，以及新鉴定的诸如EV69，EV70，EV70，EV70，EV70，EV71和EV71和EV71和4] [3，4] [3，4]。虽然呼应病毒会影响上呼吸道和中枢神经系统[5]，但Coxsack- Ievirus会影响心血管，胃肠道，内分泌，神经肌肉和皮肤系统[6-10]。coxsackievievievieviepirus根据其器官的性质，器官损伤和抗原反应分类为A组（CVA）和Coxsackievirus B组（CVB）[11，12]。尽管CVA通常与手，脚和口腔疾病的病因有关[13]，但CVB可以诱导多种疾病。CVB于1947年第一次在美国纽约的哈德逊河镇库克萨奇镇分离出来[14]。CVB的六种血清型（CVB1至CVB6）已被鉴定，并且与与心脏，胰腺，脑，脑和胃肠道有关的几种疾病有关[15-18]。CVB1主要与1型糖尿病（T1D）相关，也可能引起胸膜炎，无菌性脑膜炎和新生儿败血症[15，19]。同样，CVB4也与T1D发育有关[16]，而CVB5与诸如手，脚和口腔疾病，无菌性脑膜炎，病毒性脑炎，急性肺炎瘫痪，心肌炎，心肌炎和T1D等疾病有关[25-27]。虽然已从急性心肌炎，无菌性脑膜炎和急性脑膜脑炎的患者中分离出CVB2 [20-22]，这会导致多器官衰竭和心脏源性休克[17]，但CVB3感染与心肌炎有关，导致心肌疗法（DCM）和心脏病（DCM）和心脏失败[23,23,24]。然而，有关CVB6感染患病率的孤立报告，但据报道，急性发热性疾病，皮疹，严重急性呼吸道疾病，脑膜炎，心肌炎和/或心包炎的患者已有与CVB5共同感染[27]。尽管所有这些感染都是可以预防的，但目前尚无针对它们的疫苗，部分原因是开发血清型特异性疫苗是不切实际的。
3071）不育测试本章进行了...
药物讨论组文本和本章对协调状态没有影响。以下程序适用于确定是否符合无菌的药物文章是否符合要求。不育测试是非常严格的程序，必须确保该程序的地理以正确解释结果，重要的是要对人员进行适当的培训和资格。这些程序本身并非旨在确保一批产品是无菌或已消毒的。这主要是通过验证灭菌过程或无菌处理程序来完成的。当通过适当的药物方法获得文章中微生物污染的证据时，因此获得的结果是该文章未能满足的确定证据
卡尔加里放射药物中心（CRC）
制造放射性药物是一种专业的设施，通过提供回旋体产生的放射性同位素在核医学中起着至关重要的作用。它将这些同位素与药物成分结合在一起，以创建用于诊断，监测和治疗疾病的放射性示例。由于放射性示例的架子短而操作24/7，因此制造的放射性药物需要复杂的基础设施，包括无菌的清洁室，专用设备（例如环形机构）以及科学和技术专家团队。严格的安全和质量控制测试，达到或超过加拿大卫生部和加拿大核安全委员会标准，至关重要。
第35届年度报告2023-2024
在25财年，我们将委托几个关键项目，包括埃及的216,000 MTPA Virgin Pet Chips工厂，墨西哥的18,000 MTPA CPP系列，以及在印度Sanand的无菌工厂的产能Debottlenecking，以将其年产量增加到120亿包。这些战略项目对于为所有UFLEX利益相关者创造长期价值至关重要。这些投资应促进卓越运营，并推动我们的顶级和EBITDA的大幅增长，同时产生相当大的自由现金流。
消毒剂和防腐剂...提案草案
需要对用于生产药品的受控环境制定完善的清洁和消毒程序，以防止这些药品受到微生物污染。无菌药品可能通过其药物成分、工艺用水、包装组件、生产环境、加工设备和生产操作员受到污染。现行良好生产规范 (cGMP) 强调建筑物和建筑材料的大小、设计、构造和位置，以及适当的物料流动，以方便清洁、维护和正确操作药品生产。所有 GMP 区域都应进行清洁；在需要控制环境生物负荷的区域也必须进行消毒，例如：起始和初级包装材料、中间产品或散装产品暴露于环境的区域以及无菌生产设施中。在生产环境中使用消毒剂时，应注意防止药品因消毒剂固有的毒性而被化学消毒剂污染。无菌处理的要求包括易于清洁的地板、墙壁和天花板，表面光滑无孔；颗粒、温度和湿度控制；以及清洁和消毒程序，以产生和维持无菌条件。清洁和消毒程序应达到规定的清洁度标准，控制产品的微生物污染，并旨在防止药物成分、产品接触表面和/或设备、包装材料以及最终药物产品的化学污染。这些原则也适用于非无菌剂型，其中微生物污染通过选择适当的药物成分、公用设施、制造环境、合理的设备清洁程序、专门配制以控制水活性的产品、加入合适的防腐剂和产品包装设计来控制。
2024 年 6 月 12 日至 15 日
• 无菌加工与包装 • 自动化与机器人 • 装瓶技术 • 酿造与饮料技术 • 罐头制造 • 编码、标记、贴标、印刷材料与技术 • 糖果设备 • 化妆品与个人护理加工与包装 • 乳制品与液体加工技术 • 设施设备、系统与耗材 • 鱼类与海鲜加工技术 • 软包装技术 • 食品配料、添加剂与调味料 • 食品加工机械 • 食品安全与卫生技术 • 实验室、测试与测量设备 • 物流与生产设施设备 • 机械控制与部件 • 物料搬运、物流与仓储设备 • 肉类加工与包装技术 • 测量与称重 • 包装配件 • 包装机械
多组学分析揭示了胎羊肠道中存在微生物组
摘要 目的 微生物暴露对新生儿和婴儿的发育、生长和免疫至关重要。然而，胎儿出生前肠道中是否存在微生物组仍存在争议。本研究以足月无菌子宫切除术分娩的羔羊为动物模型，使用多组学方法研究产前肠道中微生物组的存在。设计 羔羊在无菌剖腹产后立即安乐死，并在无菌条件下获取其盲肠内容物和脐带血样本。使用宏基因组学和宏转录组测序评估盲肠内容物样本，以表征任何现有的微生物组。两种样本类型都使用代谢组学进行分析，以检测微生物代谢物。结果 我们在产前胎儿肠道中检测到了低多样性和低生物量的微生物组，主要由属于变形菌门、放线菌门和厚壁菌门的细菌组成。大肠杆菌是胎儿肠道中最丰富的菌种。我们还检测到多种微生物代谢物，包括短链脂肪酸、脱氧野尻霉素、丝裂霉素和妥布霉素，进一步表明存在代谢活跃的微生物群。此外，在胎儿肠道中检测到噬菌体 phiX174 和 Orf 病毒以及抗生素抗性基因，这表明携带抗生素抗性基因的噬菌体、病毒和细菌可以在妊娠期间从母亲传播给胎儿。结论这项研究提供了强有力的证据，表明胎儿肠道中存在微生物群，并且胎儿肠道的微生物定植始于子宫内。