2021/02/26 重要提示:在阿斯利康 COVID-19 疫苗首次分发期间,可获取加拿大特定的标签信息。 受众 医疗保健专业人员,包括传染病医生、药剂师、家庭医生、公共卫生官员、护士和执业护士,以及在确定使用点的医疗保健专业人员。 阿斯利康加拿大公司(AstraZeneca)(加拿大进口商和分销商)最初将阿斯利康 COVID-19 疫苗剂量直接分发到省和地区政府以及公共卫生当局指定的疫苗接种地点。 关键信息 2021 年 2 月 26 日,根据关于进口、销售和广告用于治疗 COVID-19 的药品的临时命令,阿斯利康 COVID-19 疫苗(DIN 02510847 [10 剂,5 毫升])获得授权。
该药物会受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员被要求报告任何可疑的不良反应。有关如何报告不良反应的第4.8节。1。药物产品的名称covid-19疫苗阿斯利康悬浮液悬挂于注射covid-19疫苗(chadox1-s [重组])2。定性和定量组成这些是每瓶8剂或10剂0.5 ml的多剂量小瓶(请参阅第6.5节)。一剂(0.5 mL)包含:编码SARS-COV-2尖峰糖蛋白(Chadox1-S) *的黑猩猩腺病毒,不少于2.5×10 8感染性单元(INF.U) *通过转基因修饰的人类胚胎肾脏(HEK)293 Cells和Reclys of Replys cells and Replys and Repompinant dna dna dna dna dna。该产品包含转基因的生物(GMO)。具有已知作用的赋形剂,每个剂量(0.5 mL)含有大约2 mg的乙醇。有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。3。注射药物悬浮液(注射)。悬浮液无色至略带棕色,清晰至略微不透明,pH值为6.6。4。临床细节4.1治疗指示COVID-19 COVID-19S疫苗阿斯利康用于主动免疫以防止18岁及以上的个体中由SARS-COV-2引起的CoVID-19。
COVID-19疫苗(Chadox1-S [重组])[COVID-19 COVID-19疫苗Astrazeneca]已基于对四个正在进行的随机,盲人,对照试验的汇集数据的临时分析:I/II期研究:一项I/II期研究,COV001,COV001(NCT04324606)(NCT04324606),健康成人18至55岁,55岁,55岁。 II/III期研究,COV002(NCT04400838),在英国≥18岁(包括老年人)的成年人中;一项III期研究,COV003(ISRCTN89951424),在巴西的成年人≥18岁(包括老年人)中;以及I/II期研究,COV005(NCT04444674),在南非18至65岁的成年人中。这些研究排除了患有严重和/或不受控制的心血管,胃肠道,肝,肾脏,内分泌/代谢疾病和神经系统疾病的参与者;以及严重免疫抑制的人。所有参与者都计划在长达12个月内遵循所有参与者,以评估针对Covid-19疾病的安全性和功效。
该药品已获得英国卫生和社会保健部和药品和保健产品管理局的临时供应授权。它没有上市许可,但此临时授权允许该药品用于 18 岁及以上个人的主动免疫,以预防 2019 年冠状病毒病 (COVID-19)。
AZ疫苗的特征使部署和处理相对容易。提供2-8ºC的冷链和相关标准操作程序中规定的其他条件,始终在管理之前始终保持,PCN分组原则上可以允许在PCN组中的练习场之间灵活地运输AZ疫苗,以及在PCN组中的练习场以及疗养院以及需要家庭疫苗和家庭疫苗和在家中的疫苗。PCN分组应仅从专门指定为Covid-19疫苗接种的地点以外的其他地点进行疫苗,在此疫苗被认为可以改善患者的访问或增加疫苗接种能力,而疫苗接种能力仍然是主要考虑因素。AZ疫苗必须在收到而不是存储后立即使用。疫苗接种能力,这一点尤其重要,因为辉瑞和AZ可用疫苗都将继续提供给现场。
Dick 评论道:“我们认为,通过达到这两项公认的标准,我们向客户、合作伙伴和员工公开展示,作为一家公司,我们正在认真考虑我们的业务对环境的影响,并且我们已经建立了不仅能造福我们周围世界,还能降低成本、提高组织效率的系统。此外,它们还加强了我们持续的承诺,即确保我们的设施为员工和承包商提供安全、健康的工作环境。”
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悲伤)。在这些条件下的人可能会感到沮丧,有罪,没有能量,失去食欲和/或睡眠。3。我什么时候不应该使用这种药?禁忌症您不应在以下情况下使用Seroquel: - Quetiapine Fumarate过敏或该药物的任何成分。警告Seroquel: - 在感染症状和症状的患者中。- 在糖尿病患者或有患糖尿病风险的患者中。- 在血液为血液到血料物质水平(甘油三酸酯和胆固醇)的患者中。- 在患有已知心脏病的患者,脑血管疾病或其他使其易于血压下降的疾病。Seroquel可以诱导步行的血压下降,尤其是在治疗的初期。- 在癫痫病史的患者中。- 在患有运动变化的迹象和症状的患者中已知晚期运动障碍。与您的医生交谈,以减少使用Seroquel的剂量或停止治疗。- 患有恶性神经疗法综合征的患者(症状,例如体温升高(高温),精神混乱,肌肉僵化,呼吸率不稳定,心脏功能和其他非自愿系统(自主性不稳定)和肾功能的改变)。如果发生这种情况,请立即去看医生。Seroquel未被批准用于治疗与精神病相关痴呆相关的老年患者。建议至少一到两周逐渐停止使用血清Quel处理,因为急性停用的症状以及失眠,恶心和呕吐的症状在突然的治疗中断后得到了描述。抑郁症和某些精神疾病与自杀意念和行为的风险增加有关。所有年龄段开始使用抗抑郁药治疗的患者应受到监测,并仔细观察到行为的临床恶化,自杀或异常变化。应向家庭成员和照顾者提醒患者观察和与医生进行沟通的需要。如果没有医疗或牙医医疗建议,孕妇不应使用这种药物。在儿童和青少年中未评估Seroquel的安全性和有效性。
