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cp.phar.675 obecattagene autoleucel（aucatzyl）
修订日志请参阅本政策末尾的重要提醒，以了解重要的监管和法律信息。描述obecabtagene autoleucel（aucatzyl®）是CD19定向的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法。FDA批准的适应症（S）aucatzyl用于治疗患有复发或难治性B细胞急性急性淋巴细胞性白血病（ALL）的成年患者。政策/标准提供者必须提交支持成员已满足所有批准标准的文件（例如办公室图表，实验室结果或其他临床信息）。根据本政策审查的所有请求要求医疗总监审查。是与Centene Corporation®相关的健康计划政策®，在满足以下标准时，Aucatzyl在医学上是必要的：I。初始批准标准
aucatzyl®（obecabtagene autoleucel）
一种难治性（抗性）疾病的定义是那些无法通过诱导疗法获得完全反应的患者，即未能从骨髓和血液中根除所有可检测的白血病细胞（<5％爆炸），并随后恢复正常的血肿（> 25％Marrow细胞性细胞和正常的围绕脑脊髓计数）。b复发性疾病描述了在通过化学疗法和/或同种异体干细胞移植完全缓解后，骨髓或周围血液中白血病细胞的重新出现。医疗保险和医疗补助服务（CMS）。请参阅CMS网站http://www.cms.hhs.gov/。确定B部分药物的覆盖范围是基于医学上接受的指示，这些指示支持或批准由CMS批准的Compendia确定的包含的引用或批准。背景信息：
aucatzyl®（obecabtagene autoleucel）医疗政策（PDF）
i。 ECOG性能状态0-2 II。未诊断伯基特淋巴瘤III。无2至4级移植物与宿主病IV。血清丙氨酸氨基转移酶/天冬氨酸氨基转移酶小于正常v。肌酐清除率大于30 mL/min VI的上限的5倍。心脏射血分数大于40％VII。无艾滋病毒感染；仅当病毒载量无法检测到的VIII时，才允许乙型肝炎或C病毒感染。 没有不受控制或需要IV或长期口服抗菌治疗IX的感染。 尚未接受同种异性细胞疗法，例如在甲曲嗪输注X前6周内供体淋巴细胞输注。 没有已知的活性中枢神经系统恶性XI。 没有心肌梗塞，心脏血管成形术或支架，不稳定的心绞痛或纽约心脏协会II类或更大的充血性心力衰竭事件，XII XII XII。 在6个月内没有血栓栓塞事件。 没有需要氧气依赖性或肺部疾病的肺部疾病，例如特发性肺纤维化，组织肺炎（EG，EG，细支气管炎），药物诱发的肺炎，特发性肺炎或肺炎的证据，每次胸部计算肺炎（CT）scen scan scan nisten nive无艾滋病毒感染；仅当病毒载量无法检测到的VIII时，才允许乙型肝炎或C病毒感染。没有不受控制或需要IV或长期口服抗菌治疗IX的感染。尚未接受同种异性细胞疗法，例如在甲曲嗪输注X前6周内供体淋巴细胞输注。没有已知的活性中枢神经系统恶性XI。没有心肌梗塞，心脏血管成形术或支架，不稳定的心绞痛或纽约心脏协会II类或更大的充血性心力衰竭事件，XII XII XII。在6个月内没有血栓栓塞事件。没有需要氧气依赖性或肺部疾病的肺部疾病，例如特发性肺纤维化，组织肺炎（EG，EG，细支气管炎），药物诱发的肺炎，特发性肺炎或肺炎的证据，每次胸部计算肺炎（CT）scen scan scan nisten nive
2024年12月23日（1718）：osecabtagene autoleucel（aucatzyl）
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