必须在欧盟中建立授权作为艺术发行人的艺术发行人,他们希望向公众提出要约或寻求贸易的承认(或代表他人同意),并向欧盟建立详细且全面的申请,以授权授权授权授权其本国成员国有效的当局。Among other things the application must include administrative details (such as the legal entity identifier and address), governance documentation (including articles of association and a detailed description of key governance arrangements), and a programme of operations for the three years following authorisation covering details of the features and mechanisms of the ART, the issuer's business model, strategy, financial forecasts, risk assessment, and money laundering and terrorist financing processes.
1. 如果申请出口至附件二未列出的目的地的单独出口授权的两用物项,或附件四所列两用物项的任何目的地的单独出口授权申请,所申请的两用物项位于或将位于申请国以外的一个或多个成员国,则申请中应注明这一事实。受理授权申请的成员国主管当局应立即与相关成员国主管当局协商并提供相关信息。受理授权申请的成员国应在 10 个工作日内告知其对授予此类授权的任何异议,该异议对申请国具有约束力。
1.如果申请单独出口授权的两用物项出口至附件二未列出的目的地,或附件四所列两用物项的任何目的地,且该等物项位于或将位于申请国以外的一个或多个成员国,则应在申请中注明这一事实。受理授权申请的成员国主管当局应立即与相关成员国主管当局协商,并提供相关信息。受理授权申请的成员国应在 10 个工作日内告知其对授予此类授权的任何异议,该等异议对申请国具有约束力。
(a) 第 226A 条适用于授权中描述的批量个人数据集,(b) 授权对于情报部门行使任何职能而言都是必要的,(c) 授权的行为与该行为所要实现的目标成比例,以及 (d) 目前,情报部门已作出并经国务卿批准的安排,用于存储第 226A 条适用的批量个人数据集并保护它们免遭未经授权的披露。
企业在授权过程中遇到的常见挑战...................................................................................................................................... 39
1. 如果申请出口至附件二未列出的目的地的单独出口授权的两用物项,或附件四所列两用物项的任何目的地的单独出口授权申请,所申请的两用物项位于或将位于申请国以外的一个或多个成员国,则申请中应注明这一事实。受理授权申请的成员国主管当局应立即与相关成员国主管当局协商并提供相关信息。受理授权申请的成员国应在 10 个工作日内告知其对授予此类授权的任何异议,该异议对申请国具有约束力。
1. 如果申请出口至附件二未列出的目的地的单独出口授权的两用物项,或附件四所列两用物项的任何目的地的单独出口授权申请,所申请的两用物项位于或将位于申请国以外的一个或多个成员国,则申请中应注明这一事实。受理授权申请的成员国主管当局应立即与相关成员国主管当局协商并提供相关信息。受理授权申请的成员国应在 10 个工作日内告知其对授予此类授权的任何异议,该异议对申请国具有约束力。
背景 3 范围和目标 4 第一批关键药物的选择 4 上市许可持有人 (MAH) 的选择 6 数据收集 6 从 MAH 收集的数据类别 7 从成员国收集的数据类别 7 与上市许可持有人的双边通话 7 数据分析 7 应用风险阈值 8 结果 10 来自上市许可持有人数据的结果 10 来自成员国数据的结果 11 1. API、灌装和成品以及包装和标签的空间分布 12 生产基地 2. 短缺的主要根本原因 13 3. 成员国主要的短缺缓解措施 14 其他发现 15 结论 16 经验教训 17 对数据管理的反思 17 对方法论的反思 18 对利益相关者参与和沟通的反思 20