撤回更改Bimervax的营销授权(Covid- 19疫苗(重组,辅助)))EMA/66891/2025 Page 2/3
目标,特别是关于设立和平与安全委员会的议定书的规定,非盟和平与安全委员会是《联合国宪章》第八章规定的合法授权机构。这一观点与 1997 年哈拉雷第二次非洲国防参谋长会议(中央机关)认可的建议一致。1 但是,需要充分考虑《联合国宪章》(第七章第 51 条)关于个人或集体自卫的固有权利的规定,但此类措施须向联合国安全理事会报告,以及第八章关于区域安排的执法行动的规定,特别是须经安全理事会授权,安理会还应充分了解根据区域安排或区域机构开展或正在考虑的活动(第 53-54 条)。在这种情况下,可以预料的是,虽然非盟将寻求联合国安全理事会授权其执法行动,但非洲地区同样将寻求非盟授权其干预行动。多维战略层面管理能力 2.3 根据联合国的建议,借鉴非洲统一组织机制的有益经验
1。除Zanubrutinib外,根据授权状态,细胞抑制剂氯氨基糖,环磷酰胺和氟达拉滨; B细胞受体抑制剂Acalabrutinib,Duvelisib,Ibrutinib和Idelalisib; Bcl-2抑制剂Venetoclax; PI3K抑制剂Duvelisib;抗CD-20抗体利妥昔单抗和糖皮质激素泼尼松酮,泼尼松和地塞米松可用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病。慢性淋巴细胞性白血病是一种非霍奇金淋巴瘤。因此,活性成分Bendamustine,Centarabine,阿霉素,依托泊苷,mitoxantrone,trofosfosfamide,vinblastine和vincristine也具有当前治疗指示的营销授权。一些营销授权与特定的伴随活性成分有关。
• SAB 维持对伽利略服务(包括太空信号)的授权,以及对伽利略整体基础设施及其演进的授权(系统构建 1.7); • SAB 授权高精度服务(HAS)初始服务声明; • SAB 定义了 PRS 初始运行能力(PRS IOC)认证的具体条件,为该计划提供最大的预期和灵活性,定义如何检查安全措施的实施情况,特别是通过审计,并定义所需的证据,以确保安全保障能够维持到全面运行能力(FOC)。 SAB 成员国决定在 PRS IOC 之前,对 2 个成员国已开发或正在开发的 PRS 运行接收器进行测试,并与所有 SAB 成员和 PRS 主管部门分享结果; • SAB 就伽利略第二代(G2G)的设计向该计划提供了建议,以促进 FOC 认证决策的维护,从而促进未来的 FOC 认证决策; • SAB 授权 L11 卫星投入使用,上传导航信号生成单元和航空电子软件的更新。SAB 编队飞行钥匙 (F-FK) 执行了 Launch 12 活动中的安全保障活动; • SAB 维护了地面段站点的认证,授权了 Galileo VAL 系统的临时运行批准 (IATO),并对 GCC 和 GSMC 进行了网络配置审计; • 截至 2022 年底,169 个欧盟机构拥有有效的 SAB 授权,可在 3 个不同类别中开发或制造 PRS 技术。自 12 月 31 日起,已采用新的 PRS 机构授权流程。
Authorised for use by the following organisations and/or services All NHS England commissioned immunisation services within • Bath & North East Somerset, Swindon, and Wiltshire • Bristol, North Somerset, and South Gloucestershire • Cornwall and the Isles of Scilly • Devon • Dorset • Gloucestershire • Somerset Limitations to authorisation This patient group direction (PGD) must only be used by the registered在第3节中确定的医疗保健从业人员以其组织的命名,以根据其命名。必须使用NHS England(西南)授权的最新最新版本,这可能包括为初级保健提供者工作的药剂师,但请注意,该PGD与拥有自己的PGD的国家社区药房季节性流行疫苗接种高级服务无关(请参阅药房流行性流行疫苗疫苗PGD)。
Authorised for use by the following organisations and/or services All NHS England commissioned immunisation services within • Bath & North East Somerset, Swindon, and Wiltshire • Bristol, North Somerset, and South Gloucestershire • Cornwall and the Isles of Scilly • Devon • Dorset • Gloucestershire • Somerset Limitations to authorisation This patient group direction (PGD) must only be used by the registered在第3节中确定的医疗保健从业人员以其组织的命名,以根据其命名。必须使用NHS England(西南)授权的最新最新版本。该PGD包括在国家免疫计划中对个体的疫苗接种。该PGD的用户应注意,在委托某些小组免疫的地方,该PGD不构成允许的许可,即超出他们被委托进行免疫的群体之外的免疫接种。
•对于针对超稀有疾病和其他豁免情况的个性化治疗或利基ATMP,医院豁免(HE)仍然是必要的。但是,由于有些国家以不同的方式使用它,因此需要在某些运营标准的集中级别上进行某种统一,这些级别被证明在国家一级工作(13)。每个需要该产品的欧洲患者都可以使用他的治疗方法。应收集数据以监视结果,但不一定要建立营销授权的档案,因为利基产品在商业环境中可能会失败或仅满足少数患者的需求。可以使用商业营销授权途径,非商业学术授权途径以及HE以互补的方式避免不级别的竞争环境。他们应该彼此平行而不会重叠,以分别出于商业发展,非商业发展和豁免情况的目的。应为超过豁免情况的当前许可提供过渡期,以获得EMA授权。这些对他的改编只有在实现非商业学术途径的情况下才会使他受益。