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阿片类药物 - 长效产品事先授权政策
prior a uthorization p olicy p olicy：阿片类药物 - 长效产品事先授权政策注意：这不是包容性清单。随着新产品的可用，它们将进入此政策，列表将定期更新。• Buprenorphine (i.e., Belbuca ® buccal film, Butrans ® transdermal patch) • Fentanyl transdermal patch (generic only) • Hydrocodone extended-release capsules/tablets (e.g., Hysingla ® ER, generic) • Hydromorphone extended-release tablets (e.g., generic to discontinued Exalgo ® ) • Morphine sulfate extended-release capsules/tablets (e.g., MS Contin , generic) • Oxycodone extended-release capsules/tablets (e.g., Xtampza ® ER, OxyContin ) • Oxymorphone extended-release tablets (generic only) • Tapentadol extended-release tablets (e.g., Nucynta ® ER) • Tramadol扩展释放的胶囊/片剂（例如，Conzip®，通用）r eview d Ate：01/29/2025使用以下指令，以下C ORICY适用于由C Igna Companies管理的健康福利计划。c c c igna c companies和 /或业务范围仅向客户提供利用审核服务，并且不进行保险< / div> < / div>
皮肤病学 - FILSUVEZ先验授权政策
可以使用授权的供应商指南来支持医疗必要性和其他覆盖范围确定。c Igna n nation f ormulary c超大：o Verview filsuvez用于治疗与营养不良表皮性表皮溶液（DEB）和连接性表皮溶解Bullosa（JEB）的伤口（JEB）患者≥6个月大。1 FILSUVEZ是一种无菌植物药，用于局部使用，并在油基中含有桦木三萜。桦木三萜是一种由五边形三萜的混合物组成的植物药。FILSUVEZ应应用于伤口敷料的清洁伤口，直到伤口愈合为止。如果经过FILSUVEZ处理的伤口被感染，则应停止治疗直到感染解决。疾病概述DEB通常在出生时出现，并根据继承模式分为两种主要类型：隐性DEB（RDEB）和主导DEB（DDEB）。6 deb的所有亚型均由基因编码Col7a1中的突变引起，从而导致极端皮肤脆弱。4,6 Deb的标志是在皮肤和其他粘膜表面上疤痕。4 JEB是一种常染色体隐性障碍，其特征是皮肤通过皮肤地下室膜区的拉米娜·卢西达（Lamina Lucida）发泡。4，两种主要的JEB亚型，中级和重度的严重程度各不相同，在生命的前6至24个月内导致严重疾病导致死亡。JEB不如DEB普遍。 双质突变中的三个编码层粘连蛋白亚基链的基因之一（Lama3，）JEB不如DEB普遍。双质突变中的三个编码层粘连蛋白亚基链的基因之一（Lama3，
肿瘤学 - Braftovi事先授权政策
•结直肠癌与Erbitux®（西妥昔单抗静脉输注）和MFOLFOX6（5-FU，Leucovorin和Oxaliptin）结合使用，用于用ANFDA批准的成人检测到的BRAF V600E突变的转移性疾病，用于使用BRAF V600E突变。•结直肠癌与Erbitux结合使用，用于治疗转移性疾病和BRAF V600E突变，如FDA批准的测试所检测到的，在成人事先治疗后。•黑色素瘤与Mektovi®（Binimetinib片剂）结合使用，用于治疗不可切除或转移性疾病，以及BRAF V600E或V600K突变，由FDA批准的成人检测。•非小细胞肺癌（NSCLC）与Mektovi结合使用，用于用FDA批准的测试检测到的转移性NSCLC患者具有BRAF V600E突变。根据响应率和响应持续性加速批准，在一线环境中Braftovi在结直肠癌中的指示得到了批准。在验证性试验中，持续批准了此指示可能取决于对临床益处的验证和描述。
Daybue（Trofinetide）年度审查日期：08/15/2024上次...
•所有新的特种药物•所有具有重大安全性，临床或潜在滥用或转移的新药物涉及该要求旨在确保安全使用药物，并且对成员有效。这些药物的事先批准标准在全球PA/新药事先批准政策中详细介绍https://www.medmutual.com/forproviders/corporatemedicaldisclaimer.aspx。医疗药物的事先授权应提交给Prime Therapeutics（以前为Magellan RX）：
事先授权要求|健康网供应商图书馆
(includes f or gynecomastia or macromastia) • Dermatology, such as chemical ex foliation and el ectrolysis, dermabrasions and chemical peels, laser treatment or skin injections and implants • Excision, excessive skin an d subcutaneous tissue (including lipectomy and panniculectomy) of the abdomen, thighs, hips, legs, buttocks, forearms,手臂，手，垫子下的f和其他区域•眼睛或眉毛手术，例如骨整形术，眉毛ptosis或can骨成形术•肌肉皮瓣•鼻手术，例如隆鼻术或腹膜成形术•耳塞•耳管•penile植入物•治疗Varicose素脉
EMA接受ND0612的营销授权申请，这是一种针对帕金森氏病的运动波动的研究治疗
EMA Accepts Marketing Authorization Application for ND0612, an Investigational Treatment for Motor Fluctuations in Parkinson's Disease Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (Head Office: Chuo-ku, Osaka; Representative Director: Akihiro Tsujimura; hereinafter, “MTPC”), a member of the Mitsubishi Chemical Group, today announced the European Medicines Agency (EMA) has接受审查ND0612的营销授权申请（MAA），这是2月20日（当地时间）的帕金森氏病（PD）运动波动的研究治疗方法。ND0612由MTPC全资子公司Neuroderm Ltd.开发（总部：以色列Rehovot；首席执行官：Kengo Isshiki）。MAA是由三菱Tanabe Pharma GmbH（总部：德国杜塞尔多夫）提交给EMA的，该程序适用于欧盟所有成员国（EU），冰岛，挪威和挪威和Liechtenstein。MAA得到了ND0612的全球3阶段无限试验的功效，安全性和耐受性数据的支持。PD是一种进步的慢性神经系统疾病，影响了全球超过1000万患者。*最常用的PD疗法涉及LD口服给药，通过补偿降低多巴胺以及LD降解抑制剂（通常CD）来补充多巴胺缺乏症，这表明了反帕金森氏症的作用。*谁有帕金森氏症？帕金森基金会。但是，口服LD摄入可能会长期导致运动波动，例如由于药物过度影响而引起的非自愿运动（运动障碍），并且该药物不再像以前那样有效地工作。随着PD的进展，除了增加运动波动的风险外，口腔疗法的调整在管理疾病的症状方面的有效性降低。nd0612，每天24小时，连续的地下输注LD/CD，旨在稳定LD的血液水平，改善药代动力学特征，准时延伸而没有麻烦的不良运动障碍并减少PD成人的休息时间。除了欧洲的应用外，MTPC组还在将其ND0612的新药物应用（NDA）重新提交给美国食品药品监督管理局（FDA）。MTPC组专注于与中枢神经系统疾病有关的研发，并继续为所有面临神经退行性疾病的新治疗选择创造新的治疗选择。https://www.parkinson.org/understanding-parkinsons/statistics#:~: text = more%20than%2010%200万％20万％20亿20 peoplehttps://www.parkinson.org/understanding-parkinsons/statistics#:~: text = more%20than%2010%200万％20万％20亿20 people
Novavax 2024-2025 年更新版 Nuvaxovid™ 新冠疫苗在欧盟获得授权
急性过敏反应的管理：接种 Novavax COVID-19 佐剂疫苗后，必须立即采取适当的医疗措施来管理潜在的过敏反应。心肌炎和心包炎：临床试验数据证明，接种 Novavax COVID-19 佐剂疫苗后，心肌炎和心包炎的风险增加。晕厥（昏厥）：可能与注射疫苗有关。应制定程序以避免因昏厥而受伤。免疫能力改变：免疫功能低下者，包括接受免疫抑制剂治疗的人，对 Novavax COVID-19 佐剂疫苗的免疫反应可能会减弱。疫苗有效性的局限性：Novavax COVID-19 佐剂疫苗可能无法保护所有疫苗接种者。
PAXLOVID 的紧急使用授权 (EUA)
OND 司/办公室 抗病毒药物司 (DAV)/传染病办公室 (OID) 专有名称 PAXLOVID 既定名称/其他 Nirmatrelvir (PF-07321332) 片剂；开发过程中使用的利托那韦片剂名称 剂量 Nirmatrelvir 150 mg 片剂 剂型/强度 利托那韦 100 mg 片剂 治疗类别 Nirmatrelvir 是一种 SARS-CoV-2 主要蛋白酶 (M pro：也称为 3CL pro 或 nsp5 蛋白酶) 抑制剂，已证明对 SARS-CoV-2 有活性。利托那韦是一种 HIV-1 蛋白酶抑制剂，对 SARS-CoV-2 M pro 无效。利托那韦抑制 CYP3A 介导的尼玛瑞韦代谢，从而提高尼玛瑞韦的血浆浓度。预期用途或需求：用于 EUA（COVID-19）的轻度至中度 2019 冠状病毒病 目标人群：目前诊断为轻度至中度 2019 冠状病毒病 (COVID-19) 且有发展为重度 COVID-19 高风险的儿科患者（12 岁及以上，体重至少 40 公斤），包括住院或死亡 缩写：DAV，抗病毒药物司；EUA，紧急使用授权；OID，传染病办公室；SARS-CoV-2，严重急性呼吸综合征冠状病毒 2。
