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*在输注前基线时,患者患有浆细胞性白血病,这是一个排除标准。死亡时4级造血淋巴虫组织细胞的证据(仅迄今为止)。TEAE定义为,1)在第一次Anito-Cel输注后或之后,任何具有发作日期的AE,直到第一次ANITO-CEL输注后的90天,无论因果评估如何,或直到随后的抗肌瘤治疗开始,直到较早的抗肌瘤疗法开始;或2)调查人员在任何时间进行与Anito-Cel相关的任何AE
153名入学患者的结果,127名(83.0%)至少接受了OBE-CEL的注入,并且可以评估。在队列2A中(94例患者;中位随访,20.3个月),总缓解发生在77%(95%置信区间[CI],67至85)中,在55%(95%CI,45至66)中完全缓解(95%至66),完全缓解了Hema-Tologic shema-Tologic Recessigic in 21%%(95%CI)(95%CI,14至31),14至31.14至31%。拒绝了总体缓解(≤40%)和完全缓解(≤20%)的预先指定的无效假设(p <0.001)。在127例接受OBE-CEL输注的患者中(中位随访,21.5个月),无活动生存期为11.9个月(95%CI,8.0至22.1);估计无事件的6个月和12个月的生存期分别为65.4%和49.5%。中位总生存期为15.6个月(95%CI,不可评估的12.9);估计的6个月和12个月的总存活率分别为80.3%和61.1%。3级或更高的细胞因子释放综合征在2.4%的患者中发展出来,并在7.1%的患者中发育于3.1%的患者中,3级或更高的免疫效应细胞相关神经毒性综合征。
原理,一项正在进行的第三阶段,开放标签,随机,多中心研究(Cartituty-4; n = 419),用CITTA-CEL治疗会为MM的患者增加临床益处,而MM患者接受了1至3种治疗的治疗,包括先前的蛋白酶体抑制剂和一种蛋白酶抑制剂和疾病的疾病,其疾病与其疾病相结合,与其疾病相结合,是对疾病的反映,是对疾病的反映。选择Pomalidomide-Bortezomib-dexamethasone或Daratumumab-Pomalidomide-dexamethasone的护理标准(SOC)疗法。术语4试验表明,与SOC相比,用CILTA-CEL治疗与统计学意义和临床意义上有意义的无进展生存率(PFS)相关,其MM复发或不可持力的患者(危险比[HR] = 0.26; 95%置信区间[CI] [CI],0.18至0.38至0.38)。Results for complete response (CR) or better rate (73.1% versus 21.8% for cilta-cel versus SOC; odds ratio [OR] = 10.3; 95% CI, 6.5 to 16.4) and minimal residual disease (MRD) negativity rate (60.6% versus 15.6% for cilta-cel versus SOC; OR = 8.7; 95% CI, 5.4 to 13.9) were supportive of PFS发现。
Introduction: Chimeric antigen receptor T-cell therapy (CAR-T) and T-cell engager antibody (TCE) have revolutionized the treatment of RRMM.在免疫效应细胞治疗受体中,免疫效应物细胞相关的淋巴淋巴细胞增多症样综合征(IEC-HS)是一种威胁生命的高性炎症状态,这是由于天然杀伤细胞的不受控制的激活和细胞毒性T淋巴细胞的表征,使其染色体,并散发出氧化菌根的氧化。跨动性血症和高铁血症。方法:我们使用FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库和监管活动的医学词典(MEDRA)进行了回顾性营销后营销药物宣传调查。我们检查了与CAR-T和TCE相关的不良影响,因为他们使用R软件在美国和非美国人群中获得了FDA的批准。The data were accessed on March 1, 2024, to analyze the incidence of IEC-HS associated with BCMA-targeting TCE, teclistamab, elranatamab, GPRC5D- targeting talquetamab, and 2 CAR T-cell products (idecabtagene vicleucel [ide-cel] and ciltacabtagene autoleucel [cilta-cel]).结果:FAERS中总共报告了2690个不良事件:CITTA-CEL(N = 837,31.1%),IDE-CEL(n = 651,24.2%),Talquetamab(n = 159,5.9%)teclistamab(teclistamab(n = 791,29.4%)和Elranatamab(n = N = 252),9.3%。我们确定了38个IEC-HS事件,其中89.4%(n = 34)是由于CAR-T和10.5%(n = 4)引起的,是由于GPRC5D双特异性抗体引起的。特异性IEC-HS的最高发病率是IDE-CEL(n = 15,2.3%),其次是CILTA-CEL(n = 19,2.2%)和Teclistamab(n = 4,0.5%)。诸如Talquetamab和Elranatamab之类的新药物迄今没有报告HLH-HS事件。孤立的IEC-HS(n = 10,26.3%),IEC-HS(n = 17,44.7%),IEC-HS,IEC-HS,具有ICANS(n = 1,2.6%)和IEC-HS,ICANS和CRS(n = 10,26.3%)的IEC-HS。teclistamab相关的IEC-HS具有