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2024年12月23日（1718）：osecabtagene autoleucel（aucatzyl）
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摘要1031阶段2 Anitocabtagene Autoleucel的注册研究
*在输注前基线时，患者患有浆细胞性白血病，这是一个排除标准。死亡时4级造血淋巴虫组织细胞的证据（仅迄今为止）。TEAE定义为，1）在第一次Anito-Cel输注后或之后，任何具有发作日期的AE，直到第一次ANITO-CEL输注后的90天，无论因果评估如何，或直到随后的抗肌瘤治疗开始，直到较早的抗肌瘤疗法开始；或2）调查人员在任何时间进行与Anito-Cel相关的任何AE
b-cell急性的成年人中的osecabtagene autoleucel ...
153名入学患者的结果，127名（83.0％）至少接受了OBE-CEL的注入，并且可以评估。在队列2A中（94例患者；中位随访，20.3个月），总缓解发生在77％（95％置信区间[CI]，67至85）中，在55％（95％CI，45至66）中完全缓解（95％至66），完全缓解了Hema-Tologic shema-Tologic Recessigic in 21％％（95％CI）（95％CI，14至31），14至31.14至31％。拒绝了总体缓解（≤40％）和完全缓解（≤20％）的预先指定的无效假设（p <0.001）。在127例接受OBE-CEL输注的患者中（中位随访，21.5个月），无活动生存期为11.9个月（95％CI，8.0至22.1）；估计无事件的6个月和12个月的生存期分别为65.4％和49.5％。中位总生存期为15.6个月（95％CI，不可评估的12.9）；估计的6个月和12个月的总存活率分别为80.3％和61.1％。3级或更高的细胞因子释放综合征在2.4％的患者中发展出来，并在7.1％的患者中发育于3.1％的患者中，3级或更高的免疫效应细胞相关神经毒性综合征。
Ciltacabtagene Autoleucel（Carvykti）
原理，一项正在进行的第三阶段，开放标签，随机，多中心研究（Cartituty-4; n = 419），用CITTA-CEL治疗会为MM的患者增加临床益处，而MM患者接受了1至3种治疗的治疗，包括先前的蛋白酶体抑制剂和一种蛋白酶抑制剂和疾病的疾病，其疾病与其疾病相结合，与其疾病相结合，是对疾病的反映，是对疾病的反映。选择Pomalidomide-Bortezomib-dexamethasone或Daratumumab-Pomalidomide-dexamethasone的护理标准（SOC）疗法。术语4试验表明，与SOC相比，用CILTA-CEL治疗与统计学意义和临床意义上有意义的无进展生存率（PFS）相关，其MM复发或不可持力的患者（危险比[HR] = 0.26; 95％置信区间[CI] [CI]，0.18至0.38至0.38）。Results for complete response (CR) or better rate (73.1% versus 21.8% for cilta-cel versus SOC; odds ratio [OR] = 10.3; 95% CI, 6.5 to 16.4) and minimal residual disease (MRD) negativity rate (60.6% versus 15.6% for cilta-cel versus SOC; OR = 8.7; 95% CI, 5.4 to 13.9) were supportive of PFS发现。
MM-505 Ciltacabtagene Autoleucel±Lenalidomide在新诊断的多发性骨髓瘤中维持的疗效和安全性，对前线自体干细胞移植具有次优响应：CATTUTION-2 COLOT-2队列D
Introduction: Chimeric antigen receptor T-cell therapy (CAR-T) and T-cell engager antibody (TCE) have revolutionized the treatment of RRMM.在免疫效应细胞治疗受体中，免疫效应物细胞相关的淋巴淋巴细胞增多症样综合征（IEC-HS）是一种威胁生命的高性炎症状态，这是由于天然杀伤细胞的不受控制的激活和细胞毒性T淋巴细胞的表征，使其染色体，并散发出氧化菌根的氧化。跨动性血症和高铁血症。方法：我们使用FDA不良事件报告系统（FAERS）数据库和监管活动的医学词典（MEDRA）进行了回顾性营销后营销药物宣传调查。我们检查了与CAR-T和TCE相关的不良影响，因为他们使用R软件在美国和非美国人群中获得了FDA的批准。The data were accessed on March 1, 2024, to analyze the incidence of IEC-HS associated with BCMA-targeting TCE, teclistamab, elranatamab, GPRC5D- targeting talquetamab, and 2 CAR T-cell products (idecabtagene vicleucel [ide-cel] and ciltacabtagene autoleucel [cilta-cel]).结果：FAERS中总共报告了2690个不良事件：CITTA-CEL（N = 837，31.1％），IDE-CEL（n = 651，24.2％），Talquetamab（n = 159，5.9％）teclistamab（teclistamab（n = 791，29.4％）和Elranatamab（n = N = 252），9.3％。我们确定了38个IEC-HS事件，其中89.4％（n = 34）是由于CAR-T和10.5％（n = 4）引起的，是由于GPRC5D双特异性抗体引起的。特异性IEC-HS的最高发病率是IDE-CEL（n = 15，2.3％），其次是CILTA-CEL（n = 19，2.2％）和Teclistamab（n = 4，0.5％）。诸如Talquetamab和Elranatamab之类的新药物迄今没有报告HLH-HS事件。孤立的IEC-HS（n = 10，26.3％），IEC-HS（n = 17，44.7％），IEC-HS，IEC-HS，具有ICANS（n = 1，2.6％）和IEC-HS，ICANS和CRS（n = 10，26.3％）的IEC-HS。teclistamab相关的IEC-HS具有