XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemAutolus
开发下一代编程的T细胞疗法
the slides在1995年《私人证券诉讼改革法》的“安全港”规定的含义中包含前瞻性陈述。前瞻性陈述是不是历史事实的陈述，在某些情况下，可以通过诸如“可能”，“ Will”，“可能”，“期望”，“计划”，“预期”和“相信”等术语来识别。这些陈述包括但不限于有关自动群体候选产品（包括OBE-CEL计划）的陈述； OBE-CEL在其他疾病环境中的概况和潜在应用；公司候选人的未来临床开发，疗效，安全性和治疗潜力，包括进步，对数据，行为和时间报告的期望以及潜在的未来临床和临床前活动以及里程碑；关于临床试验和临床前研究数据的启动，设计和报告的期望；管道的延伸超出OBE-CEL；对任何候选产品的监管批准过程的期望； Autolus和Biontech之间合作的好处，包括在战略合作条款下的里程碑支付和特许权使用费的潜力和时机；公司的当前和未来制造能力；以及公司的预期现金跑道。任何前瞻性陈述均基于管理层的当前观点和假设，并涉及可能导致实际结果，绩效或事件的风险和不确定性与此类陈述中所示或暗示的情况有重大不同。这些风险和不确定性包括但不限于Autolus的临床前或临床计划不会及时或成本有效的基础或完全有效的产品的风险；早期临床试验的结果并不总是可以预测未来的结果。临床试验的成本，时机和结果；许多产品候选人不会及时或成本效益或根本没有成为批准的药物；能够让患者参加临床试验的能力；以及可能的安全性和功效问题。For a discussion of other risks and uncertainties, and other important factors, any of which could cause Autolus' actual results to differ from those contained in the forward-looking statements, see the section titled "Risk Factors" in Autolus' Annual Report on Form 20-F filed with the Securities and Exchange Commission, or the SEC, on March 7, 2023 and in Autolus' Quarterly Report on Form 10-Q filed with the Securities and Exchange Commission on November 9, 2023年，以及随后向美国证券交易委员会提交文件中的潜在风险，不确定性和其他重要因素的讨论。本演示文稿中的所有信息都是截至演示日期，并且自动公司没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息，未来事件还是其他方式，但法律要求除外。因此，您不应依靠这些前瞻性陈述代表公司在本演示日期之日起的任何日期的观点。
开发下一代程序性 T 细胞疗法
这些幻灯片包含《1995 年私人证券诉讼改革法》“安全港”条款所定义的前瞻性陈述。前瞻性陈述不是历史事实，在某些情况下可以用诸如“可能”、“将”、“可以”、“预期”、“计划”、“预期”和“相信”等术语来识别。这些陈述包括但不限于关于 Autolus 开发其候选产品（包括 obe-cel 计划）的陈述；obe-cel 在其他疾病环境中的概况和潜在应用；公司候选产品的未来临床开发、功效、安全性和治疗潜力，包括进展、对数据报告的预期、实施和时间安排以及潜在的未来临床和临床前活动和里程碑；对临床试验和临床前研究数据的启动、设计和报告的预期；超越 obe-cel 的管道扩展；对任何候选产品的监管审批程序的预期； Autolus 与 BioNTech 合作带来的好处，包括根据战略合作条款支付里程碑付款和特许权使用费的可能性和时间；公司当前和未来的制造能力；以及公司预期的现金流。任何前瞻性陈述均基于管理层当前的观点和假设，并涉及风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际结果、业绩或事件与此类陈述中明示或暗示的结果、业绩或事件存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于 Autolus 的临床前或临床项目无法及时或以具有成本效益的方式推进或产生获批产品的风险；早期临床试验的结果并不总是可以预测未来的结果；临床试验的成本、时间和结果；许多候选产品无法及时或以具有成本效益的方式成为获批药物；招募患者参加临床试验的能力；以及可能的安全性和有效性问题。有关其他风险和不确定性以及其他重要因素的讨论，其中任何因素都可能导致 Autolus 的实际结果与前瞻性陈述中的结果不同，请参阅 Autolus 于 2023 年 3 月 7 日向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的 20-F 表年度报告中的“风险因素”部分和 Autolus 于 2023 年 11 月 9 日向美国证券交易委员会提交的 10-Q 表季度报告中的“风险因素”，以及 Autolus 随后向美国证券交易委员会提交的文件中有关潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论。本演示文稿中的所有信息均截至演示文稿发布之日，Autolus 不承担公开更新任何前瞻性声明的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，除非法律要求。因此，您不应依赖这些前瞻性声明来代表公司在本演示文稿发布之日后的任何日期的观点。
开发下一代程序性 T 细胞疗法
这些幻灯片包含美国 1995 年私人证券诉讼改革法“安全港”条款所定义的前瞻性陈述。前瞻性陈述不是历史事实，在某些情况下可以用“可能”、“将”、“可以”、“预期”、“计划”、“预期”和“相信”等术语来识别。这些陈述包括但不限于关于 Autolus 开发其候选产品（包括 obe-cel 计划）的陈述；obe- cel 在其他疾病环境中的概况和潜在应用；公司候选产品未来的临床开发、功效、安全性和治疗潜力，包括进展、对数据报告的预期、实施和时间安排以及潜在的未来临床和临床前活动和里程碑；对临床试验和临床前研究数据的启动、设计和报告的预期；超越 obe-cel 的管道扩展；对任何候选产品的监管审批程序的预期； Autolus 与 BioNTech 合作带来的好处，包括根据战略合作条款支付里程碑付款和特许权使用费的可能性和时间；公司当前和未来的制造能力；以及公司预期的现金流。任何前瞻性陈述均基于管理层当前的观点和假设，并涉及风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际结果、业绩或事件与此类陈述中明示或暗示的结果、业绩或事件存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于 Autolus 的临床前或临床项目无法及时或以具有成本效益的方式推进或产生获批产品的风险；早期临床试验的结果并不总是能够预测未来的结果；临床试验的成本、时间和结果；许多候选产品无法及时或以具有成本效益的方式成为获批药物；招募患者参加临床试验的能力；以及可能的安全性和有效性问题。有关其他风险和不确定性以及其他重要因素的讨论，其中任何因素都可能导致 Autolus 的实际结果与前瞻性陈述中的结果不同，请参阅 Autolus 于 2024 年 3 月 21 日向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的 10-K 表年度报告中标题为“风险因素”的部分，以及 Autolus 随后向美国证券交易委员会提交的文件中有关潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论。本演示文稿中的所有信息均截至演示文稿发布之日，Autolus 不承担公开更新任何前瞻性声明的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，除非法律要求。因此，您不应依赖这些前瞻性陈述来代表公司在本演示文稿发布之日后的任何日期的观点。
Q1 2024财务结果和业务更新
这些幻灯片包含1995年《私人证券诉讼改革法》的“安全港”规定的含义。前瞻性陈述是不是历史事实的陈述，在某些情况下可以通过诸如“可能”，“意志”，“可能”，“期望”，“计划”，“预期”和“相信”等术语来识别。这些陈述包括但不限于有关自动公司开发其产品候选者的陈述，包括OBE-CEL计划； Obe cel在其他疾病环境中的特征和潜在应用；公司候选人的未来临床开发，疗效，安全性和治疗潜力，包括进步，对数据，行为和时间报告的期望以及潜在的未来临床和临床前活动以及里程碑；关于临床试验和临床前研究数据的启动，设计和报告的期望；管道的延伸超出OBE-CEL；对任何候选产品的监管批准过程的期望； Autolus和Biontech之间合作的好处，包括在战略合作条款下的里程碑支付和特许权使用费的潜力和时机；公司的当前和未来制造能力；以及公司的预期现金跑道。任何前瞻性陈述均基于管理层的当前观点和假设，并涉及可能导致实际结果，绩效或事件的风险和不确定性与此类陈述中所示或暗示的情况有重大不同。这些风险和不确定性包括但不限于Autolus的临床前或临床计划不会及时或成本有效的基础或完全有效的产品的风险；早期临床试验的结果并不总是可以预测未来的结果。临床试验的成本，时机和结果；许多产品候选人不会及时或成本效益或根本没有成为批准的药物；能够让患者参加临床试验的能力；以及可能的安全性和功效问题。讨论其他风险和不确定性以及其他重要因素，其中任何一个可能导致自动素的实际结果与前瞻性陈述中包含的结果不同，请参见《自动群体年度报告》中标题为“风险因素”的部分，该部分是对证券和交易委员会或SEC的10-K年度报告的年度报告，或者在3月21日的2024年，以及潜在的风险，以及其他重要的风险，以及其他重要的风险，以及其他范围的范围。向美国证券交易委员会提交的文件。本演示文稿中的所有信息都是截至演示日期，并且自动公司没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息，未来事件还是其他方式，但法律要求除外。因此，您不应依靠这些前瞻性陈述代表公司在本演示日期之日起的任何日期的观点。
开发下一代编程的T细胞疗法
the slides在1995年《私人证券诉讼改革法》的“安全港”规定的含义中包含前瞻性陈述。前瞻性陈述是不是历史事实的陈述，在某些情况下，可以通过诸如“可能”，“ Will”，“可能”，“期望”，“计划”，“预期”和“相信”等术语来识别。这些陈述包括但不限于有关自动群体候选产品（包括OBE-CEL计划）的陈述； OBE-CEL在其他疾病环境中的概况和潜在应用；公司候选人的未来临床开发，疗效，安全性和治疗潜力，包括进步，对数据，行为和时间报告的期望以及潜在的未来临床和临床前活动以及里程碑；关于临床试验和临床前研究数据的启动，设计和报告的期望；管道的延伸超出OBE-CEL；对任何候选产品的监管批准过程的期望； Autolus和Biontech之间合作的好处，包括在战略合作条款下的里程碑支付和特许权使用费的潜力和时机；公司的当前和未来制造能力；以及公司的预期现金跑道。任何前瞻性陈述均基于管理层的当前观点和假设，并涉及可能导致实际结果，绩效或事件的风险和不确定性与此类陈述中所示或暗示的情况有重大不同。这些风险和不确定性包括但不限于Autolus的临床前或临床计划不会及时或成本有效的基础或完全有效的产品的风险；早期临床试验的结果并不总是可以预测未来的结果。临床试验的成本，时机和结果；许多产品候选人不会及时或成本效益或根本没有成为批准的药物；能够让患者参加临床试验的能力；以及可能的安全性和功效问题。For a discussion of other risks and uncertainties, and other important factors, any of which could cause Autolus' actual results to differ from those contained in the forward-looking statements, see the section titled "Risk Factors" in Autolus' Annual Report on Form 20-F filed with the Securities and Exchange Commission, or the SEC, on March 7, 2023 and in Autolus' Quarterly Report on Form 10-Q filed with the Securities and Exchange Commission on November 9, 2023年，以及随后向美国证券交易委员会提交文件中的潜在风险，不确定性和其他重要因素的讨论。本演示文稿中的所有信息都是截至演示日期，并且自动公司没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息，未来事件还是其他方式，但法律要求除外。因此，您不应依靠这些前瞻性陈述代表公司在本演示日期之日起的任何日期的观点。
开发下一代编程的T细胞疗法
这些幻灯片包含1995年《私人证券诉讼改革法》的“安全港”规定的含义。前瞻性陈述是不是历史事实的陈述，在某些情况下可以通过诸如“可能”，“意志”，“可能”，“期望”，“计划”，“预期”和“相信”等术语来识别。这些陈述包括但不限于有关自动公司开发其产品候选者的陈述，包括OBE-CEL计划； Obe cel在其他疾病环境中的特征和潜在应用；公司候选人的未来临床开发，疗效，安全性和治疗潜力，包括进步，对数据，行为和时间报告的期望以及潜在的未来临床和临床前活动以及里程碑；关于临床试验和临床前研究数据的启动，设计和报告的期望；管道的延伸超出OBE-CEL；对任何候选产品的监管批准过程的期望； Autolus和Biontech之间合作的好处，包括在战略合作条款下的里程碑支付和特许权使用费的潜力和时机；公司的当前和未来制造能力；以及公司的预期现金跑道。任何前瞻性陈述均基于管理层的当前观点和假设，并涉及可能导致实际结果，绩效或事件的风险和不确定性与此类陈述中所示或暗示的情况有重大不同。这些风险和不确定性包括但不限于Autolus的临床前或临床计划不会及时或成本有效的基础或完全有效的产品的风险；早期临床试验的结果并不总是可以预测未来的结果。临床试验的成本，时机和结果；许多产品候选人不会及时或成本效益或根本没有成为批准的药物；能够让患者参加临床试验的能力；以及可能的安全性和功效问题。讨论其他风险和不确定性以及其他重要因素，其中任何一个可能导致自动素的实际结果与前瞻性陈述中包含的结果不同，请参见《自动群体年度报告》中标题为“风险因素”的部分，该部分是对证券和交易委员会或SEC的10-K年度报告的年度报告，或者在3月21日的2024年，以及潜在的风险，以及其他重要的风险，以及其他重要的风险，以及其他范围的范围。向美国证券交易委员会提交的文件。本演示文稿中的所有信息都是截至演示日期，并且自动公司没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息，未来事件还是其他方式，但法律要求除外。因此，您不应依靠这些前瞻性陈述代表公司在本演示日期之日起的任何日期的观点。
开发下一代编程的T细胞疗法
这些幻灯片包含1995年《私人证券诉讼改革法》的“安全港”规定的含义。前瞻性陈述是不是历史事实的陈述，在某些情况下可以通过诸如“可能”，“意志”，“可能”，“期望”，“计划”，“预期”和“相信”等术语来识别。这些陈述包括但不限于有关自动公司开发其产品候选者的陈述，包括OBE-CEL计划； Obe cel在其他疾病环境中的特征和潜在应用；公司候选人的未来临床开发，疗效，安全性和治疗潜力，包括进步，对数据，行为和时间报告的期望以及潜在的未来临床和临床前活动以及里程碑；关于临床试验和临床前研究数据的启动，设计和报告的期望；管道的延伸超出OBE-CEL；对任何候选产品的监管批准过程的期望； Autolus和Biontech之间合作的好处，包括在战略合作条款下的里程碑支付和特许权使用费的潜力和时机；公司的当前和未来制造能力；以及公司的预期现金跑道。任何前瞻性陈述均基于管理层的当前观点和假设，并涉及可能导致实际结果，绩效或事件的风险和不确定性与此类陈述中所示或暗示的情况有重大不同。这些风险和不确定性包括但不限于Autolus的临床前或临床计划不会及时或成本有效的基础或完全有效的产品的风险；早期临床试验的结果并不总是可以预测未来的结果。临床试验的成本，时机和结果；许多产品候选人不会及时或成本效益或根本没有成为批准的药物；能够让患者参加临床试验的能力；以及可能的安全性和功效问题。讨论其他风险和不确定性以及其他重要因素，任何这些因素都可能导致自动结果与前瞻性陈述中所包含的结果不同，请参见《自动汇报》中的“风险因素”的部分，该部分在自动汇率上提交的表单10- Q年度报告中，与证券和交易所委员会（SEC）或SEC的第2024年11月12日，潜在的风险以及其他重要因素，以及其他重要因素，以及其他重要因素，以及其他重要因素，以及其他重要因素。向美国证券交易委员会提交的文件。本演示文稿中的所有信息都是截至演示日期，并且自动公司没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息，未来事件还是其他方式，但法律要求除外。因此，您不应依靠这些前瞻性陈述代表公司在本演示日期之日起的任何日期的观点。
国家健康与护理研究所
当前的措辞：“ obecabtagene autoleucel（品牌名称未知，自动）当前在英国没有用于治疗复发或难治的B-cell的营销授权。已在18岁及以上的成年人中进行了一项临床试验研究，所有这些都复发或难治性B细胞全部研究。”建议的措辞：“ Osecabtagene Autoleucel（品牌名称未知，Autolus）当前在英国没有用于治疗复发或难治性B-cell的营销授权。The anticipated marketing authorisation is for *************************** with relapsed or refractory B- cell precursor acute lymphoblastic leukaemia.已在18岁及以上的成年人中进行了一项临床试验研究，所有这些都复发或难治性B细胞全部研究。”理由：为清晰度添加预期的营销授权
标题：CD19/CD22与共转形的CAR T细胞靶向...
5 5伦敦大学学院医院NHS Trust，NW1 2bu 6血和骨髓移植，曼彻斯特皇家曼彻斯特儿童医院，曼彻斯特，曼彻斯特，M13 9WL 7细胞治疗和免疫学，大ormond st st st st st n 3JH 8JH 8JH 8JH 8JH 8JH和UCL癌症研究员的Great Ormond St Children Hospital，4 Autolus Ltd，Mediaworks，191 Wood Lane，伦敦，W12 7fpunited Kingdom5伦敦大学学院医院NHS Trust，NW1 2bu 6血和骨髓移植，曼彻斯特皇家曼彻斯特儿童医院，曼彻斯特，曼彻斯特，M13 9WL 7细胞治疗和免疫学，大ormond st st st st st n 3JH 8JH 8JH 8JH 8JH 8JH和UCL癌症研究员的Great Ormond St Children Hospital，4 Autolus Ltd，Mediaworks，191 Wood Lane，伦敦，W12 7fpunited Kingdom
aucatzyl-pi-08-nov2024.pdf
无 ( 4 )。------------------------警告和注意事项------------------------------- • 长期血细胞减少症：患者在输注 AUCATZYL 后可能会出现 3 级或更高级别的血细胞减少症，持续数周。监测全血细胞计数 ( 5.3 )。• 感染：监测患者是否出现感染的体征和症状；进行适当治疗 ( 5.4 )。• 低丙种球蛋白血症：监测并考虑免疫球蛋白替代疗法 ( 5.5 )。• 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症/巨噬细胞活化综合征：按照机构标准进行治疗 ( 5.6 )。• 超敏反应：监测输注期间的超敏反应 ( 5.7 )。• 继发性恶性肿瘤：在使用 BCMA 和 CD19 定向的转基因自体 T 细胞免疫疗法治疗血液系统恶性肿瘤后，发生了 T 细胞恶性肿瘤。如果在接受 AUCATZYL 治疗后出现继发性恶性肿瘤，请联系 Autolus Inc，电话 1-855-288-5227（ 5.8 ）。•对驾驶和使用机器能力的影响：建议患者在接受 AUCATZYL (5.2) 后至少 8 周内不要驾驶和从事危险职业或活动，例如操作重型或潜在危险的机械。------------------------------------------不良反应-----------------------------------------最常见的（非实验室）不良反应（发生率≥20%）是：CRS、感染 - 病原体不明、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发烧、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、ICANS、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血（ 6.1 ）。如需报告疑似不良反应，请联系 Autolus Inc（免费电话 1-855-288-5227）或 FDA（电话 1-800-FDA-1088）或访问 www.fda.gov/medwatch ( 17 )。请参阅 17 了解患者咨询信息和用药指南。