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fachkurzinformationavastin®25mg/ml konzentrat zur ...
专业信息Avastin®25mg/ml浓缩物用于生产定性和定量组成：每个毫升浓缩物均包含25 mg贝伐单抗*。每个渗透到4 mL含有100 mg贝伐单抗。每次穿透至16 mL含有400 mg贝伐单抗。有关稀释和其他有关处理的信息，请参见专家信息的第6.6节。*bevacizumab是一种重组人源化的单克隆抗体，使用脱氧核糖核酸（DNA）技术（DNA）从中国仓鼠（CHO-CELLS）的卵巢细胞中获得。其他成分列表：trahalose二氢酸盐（Ph.Eur。），磷酸钠，多氧化盐20，用于注射目的的水：贝伐单抗与氟吡啶碱基上的化学疗法结合使用，以治疗成人转移性结肠或直肠癌患者。bevacizumab与紫杉醇结合使用，用于对转移性乳腺癌患者的第一线治疗。有关更多信息以及人类表皮生长因子受体2（HER2）状态，请参见专家信息的第5.1节。bevacizumab用于转移性乳腺癌的成年患者的第一线治疗，其中使用其他化学疗法的治疗（包括紫杉群或蒽环类药物）被认为不合适。有关更多信息以及HER2状态，请参见专家信息的第5.1节。物质。在辅助治疗框架内接受紫杉林和含蒽环类治疗方案的患者不应与卡皮替汀结合使用阿瓦斯汀进行治疗。bevacizumab除了含铂的化学疗法外，还使用了无法手术的晚期，转移或复发性非小细胞肺癌的一线治疗，除了上述上述的鳞状上皮组织学。bevacizumab与厄洛替尼结合使用，用于对无法手术的晚期，转移或经常性的非小细胞细胞 - 细胞非SQUAT深度深度癌的第一线治疗，并激活表皮生长因子受体（EGFR）的突变（请参阅第5.1节（请参阅5.1）专家信息）。bevacizumab用于患有晚期和/或转移性肾细胞癌的成年患者的第一线治疗。bevacizumab与卡泊粉蛋白和紫杉醇结合使用，用于针对晚期上皮卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者的一级治疗。专家信息）。已经在VEGF受体上收到了物质（请参阅专家信息的第5.1节）。bevacizumab与卡泊粉蛋白和吉西他蛋白结合使用，或与卡泊粉蛋白和紫杉醇结合使用，用于治疗成年患者的初始铂 - 敏感性复发性上皮卵巢癌的敏感性复发，以前与以前曾经使用过的是腹膜癌或原来的腹膜癌症VEGF抑制剂或bevacizumab与紫杉醇，拓扑替康或乳状脂质体阿霉素结合使用，用于治疗成年患者的铂抗性卵巢癌的抗性耐药性复发，外皮癌的外皮癌或原发性治疗，以前用治疗疗法治疗，并以前曾经用过两种化学治疗。贝伐单抗或其他VEGF抑制剂或
avastin（bevacizumab）mg.mm.ph.70
治疗的医师或初级保健提供者必须服从适用的Emblemhealth或Connecticare（以下简称“共同称为“ Emblemhealth”），这是该成员符合治疗或外科手术程序标准的临床证据。没有此文档和信息，EmblemHealth将无法正确审查请求预先授权或付款后审查。下面表达的临床审查标准反映了EmblemHealth如何确定某些服务或用品是否在医学上是必要的。该临床政策无意旨在提起审查医学主任的判断，也不是向医疗保健提供者裁定如何执业医学。医疗保健提供者应在提供适当的护理方面行使其医疗判断。医疗保健提供者应在提供适当的护理方面行使其医疗判断。象征健康建立了基于当前可用临床信息的综述（包括在同行评审的临床结果研究中的综述，包括临床结果研究已发表的已发表的医学文献，技术的监管状况，基于证据的基于循证的公共卫生和卫生研究机构，循证基于证据的指南和基于证据的指南和领先国家卫生专业人员的立场，领先的国家卫生专业人员的立场，对医生的临床领域的练习，以及其他相关领域以及其他相关的临床方面，以及其他相关方面，以及其他相关领域，以及其他相关领域，以及其他相关领域。EmblemHealth明确保留随着临床信息的变化并欢迎进一步的相关信息来修改这些结论的权利。每个福利计划都定义了涵盖哪些服务。在发布时，所有编码和网站链接都是准确的。在医学上有必要的特定服务或供应的结论不构成EmblemHealth涵盖和/或支付此服务或供应的代表或保证，因为某些计划不包括Emablemhealth认为具有医学上必要的服务或供应的覆盖范围。如果本指南与成员的福利计划之间存在差异，则福利计划将管理。在医疗保险策略中识别设备，测试和程序的选定品牌名称仅供参考，并且不是对任何一种设备，测试或程序对另一个设备的认可。此外，可以通过国家，联邦政府或Medicare和Medicaid成员的医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的适用法律要求要求承保范围。
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在2023年初的第一次临时分析中，RFS的主要终点都达到了。从2024年5月3日的临床截止日期开始，更新的分析数据表明，在第一个临时分析中看到的RFS益处并未得到更长的随访。，OS数据保持不成熟，并继续没有显示好处。 整体安全概况与第一个临时分析保持一致。 该分析的数据将在即将举行的医学大会上介绍。 基于此数据，益处危不支持使用Tecentriq Plus Avastin作为HCC的辅助治疗。 对批准的不可切除或转移性HCC的指示没有影响，在这种指示下，Tecentriq和Avastin的组合仍然是护理治疗选择的标准。 处方操作不会在标签上使用Tecentriq与Avastin结合使用Avastin进行HCC的辅助处理。 报告不良事件 /产品投诉和公司联系医疗保健提供者应报告任何涉嫌与Tecentriq和Avastin在1-888-835-2555上使用Tecentriq和Avastin有关的不利事件。 另外，可以通过电话（1-800-FDA-1088）或在线（www.fda.gov/medwatch）将此信息报告给FDA的MedWatch报告系统。 请报告任何涉嫌与Tecentriq和Avastin使用（800）334-0290使用的产品投诉。 如果您对本信中的信息有任何疑问，或者对Tecentriq和Avastin的安全有效使用，请随时致电以下网址：Genentech Medical Communications Department（800）821-8590。，OS数据保持不成熟，并继续没有显示好处。整体安全概况与第一个临时分析保持一致。该分析的数据将在即将举行的医学大会上介绍。基于此数据，益处危不支持使用Tecentriq Plus Avastin作为HCC的辅助治疗。对批准的不可切除或转移性HCC的指示没有影响，在这种指示下，Tecentriq和Avastin的组合仍然是护理治疗选择的标准。处方操作不会在标签上使用Tecentriq与Avastin结合使用Avastin进行HCC的辅助处理。报告不良事件 /产品投诉和公司联系医疗保健提供者应报告任何涉嫌与Tecentriq和Avastin在1-888-835-2555上使用Tecentriq和Avastin有关的不利事件。另外，可以通过电话（1-800-FDA-1088）或在线（www.fda.gov/medwatch）将此信息报告给FDA的MedWatch报告系统。请报告任何涉嫌与Tecentriq和Avastin使用（800）334-0290使用的产品投诉。如果您对本信中的信息有任何疑问，或者对Tecentriq和Avastin的安全有效使用，请随时致电以下网址：Genentech Medical Communications Department（800）821-8590。这封信并非旨在完整描述与使用Tecentriq和Avastin相关的收益和风险。请参阅tecentriq的封闭式全面处方信息，以及avastin的完整处方信息（以及药物指南，如果有该产品的药物指南或任何其他批准的患者信息）。附件1 Qin S，Chen M，Cheng Al等。atezolizumab加上贝伐单抗与正在切除或消融的高危肝细胞癌患者（IMBRAVE050）的患者：一项随机，开放标签，多中心，第3阶段试验。Lancet 2023; 402：1835-1847。 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37871608/真诚，
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重要通知：NCODA开发了这个积极的质量干预平台。该平台旨在作为教育援助，不提供个人的医疗建议，也不能代替合格的医疗保健专业人员的建议。该平台并未涵盖与可能的用途，方向，剂量，预防措施，警告，互动，不良影响或与药物相关的风险有关的所有现有信息。本平台中包含的材料并不构成或暗示NCODA对这种药物的认可，建议或偏爱。ncoda不能确保提供的信息的准确性，并且不承担与其准确性有关的责任。与服用这种药物有关的所有决定均应在指导和合格的医疗保健专业人员的指导下做出。从合格的医疗保健专业人员那里寻求指导是个人的唯一责任。更新了12.19.23
药物政策| Avastin™-MVASI™-Zirabev™
注意：不建议使用NCH途径和NCH政策，[Avastin（bevacizumab） +紫杉醇（紫杉醇）]。与NCH首选方案相比，该建议基于缺乏1级证据（随机临床试验和/或荟萃分析），以[avastin（bevacizumab） +紫杉醇（bevacizumab） +紫杉醇（紫杉醇）]表现出卓越的结果。此外，由于缺乏总体生存数据，FDA除去了阿瓦斯汀（Bevacizumab）的乳腺癌指示，而且风险大于用于乳腺癌的益处。请参阅NCH途径，以获取晚期/转移性乳腺癌的首选治疗方法。
贝伐单抗（阿瓦斯丁）
由于乳腺癌本身以及某些乳腺癌治疗方法，乳腺癌患者出现血栓的风险更高。使用贝伐单抗会增加血栓风险，例如深静脉血栓形成 (DVT)。患有 DVT 的患者有发生肺栓塞的风险。肺栓塞是指部分血栓脱落并进入肺部。