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克服获取和使用耐多药结核病新药的障碍
为了提高 TSR，开发和使用新药物和新方案至关重要。经过 40 多年的发展，最近开发出了两种新的抗结核药物 — — 贝达喹啉 (BDQ) 和德拉马尼 (DLM)。这两种药物都具有杀菌作用，但 BDQ 还具有出色的杀菌活性。2,3 世卫组织于 2013 年建议有条件使用 BDQ，2014 年建议有条件使用 DLM，2016 年建议针对 MDR-TB 推出一种新型短期治疗方案 (STR)。该建议强调对接受这些药物和新方案的患者进行积极的药物安全监测和管理 (aDSM)。4–6 最近发布的第一份全球 aDSM 项目报告指出，BDQ 和 DLM 是安全的，可用于所有符合条件的耐药结核病患者。7 此外，第一项关于 BDQ 和 DLM 联合使用的系统评价研究表明，将这些药物一起使用是安全的。 8 然而，尽管新药和 STR 已被证明是安全、有效和更便宜的，但它们的普及却非常缓慢。7–11 美国国际开发署在 BDQ 捐赠计划中战略性地打包了短期技术援助 (STTA) 交付，以使各国能够满足世卫组织建议的在计划条件下引入新药和治疗方案的指导方针。通过联合国项目事务厅/遏制结核病伙伴关系，美国国际开发署聘请了六名耐多药结核病临床顾问，他们提供 STTA
抗结核 (TB) 药物的长效胰岛素 (LAI) 制剂。注意事项...
Vivian Cox 医学博士，杨森结核病研发临床负责人“杨森 LA/ER 结核病管道现状”背景 – 结核病 (TB) 药物的 LAI 制剂。用途。• 潜伏性结核感染 (LTBI) 治疗与纳入结核病 (TBD) 治疗方案。• 用于预防或治疗的伴随 LA 药物。提高依从性的潜力。• 必须考虑注射剂 (IM 或 SC) 的可接受性，尤其是对于受益于 TPT 的幼儿。• 应将患者偏好研究和患者报告的结果纳入临床开发。可能的结核病指征。• 单剂量或间歇性 TPT 非常适合目前的 ART 服务提供模式。• 缩短疗程的 TBD 治疗（例如，口服引导以进行培养转化，然后服用一到两剂 LAI 制剂）。理想的肠外 LTBI 方案 (TPP) 的关键属性。 • 针对药物敏感 (DS) 和耐药 (DR) 结核病的活性。• 单次注射（体积 2mL；≤25 号针头）或植入。开发用于 TPT 的 LAI Bedaquiline (BDQ) 的考虑因素。良好的化学、制造和控制 (CMC) 特性。• 低水溶性 (0.0002mg/mL)；低血浆清除率 (0.04mcg/h/kg)；以及对 Mtb 的低 MIC（0.03mcg/mL；高
结核病：发病机理，当前治疗方案和新药物靶标
摘要：结核分枝杆菌（M. TB）是TB的致病药物，是一种顽强的病原体，在世界各地盛行，潜在地感染了全球人群的大约四分之一。当宿主的免疫系统衰弱时，休眠细菌的无症状状态会升级为可传播的活性形式。当前的药物敏感（DS）M。TB菌株的前线治疗方案是一种6个月的方案，涉及四种不同的药物，需要严格依从性以避免复发和耐药性。贫困，难以获得适当的治疗以及缺乏患者依从性，导致出现更险恶的药物（DR）菌株，与一线方案相比，与毒性更高，更昂贵的药物的治疗需要更长的治疗时间。在过去的十年中，仅批准了三种新药，即Bedaquiline（BDQ）和两种硝基咪唑衍生物Delamanid（DLM）和Pimomanid（PMD），在过去的十年中，用于治疗结核病（TB），即具有新的抗TB药物，具有新的抗TB药物，并在50多年的时间内将其引入了新的批准，并批准了新的属性，并将其归纳为新的属性。在此，我们将讨论M. TB发病机理，当前治疗方案以及针对结核病控制工作的挑战。本综述还旨在突出几个小分子，这些小分子最近被确定为有希望的临床前和临床抗TB药物候选物，它们抑制了M. TB中的新蛋白质靶标。
更新了RR-TB-Clinical-Guidelines-9月至2023年。 ...
ADSM主动药物安全监测和管理艺术抗逆转录病毒治疗BDQ Bedaquiline bpal bedaquiline，pritomanid和lineZolid bpalm bpalm bedaquiline，pitmomanid，linezolid，lineZolid和moxifloxacacin Delamanid DR-TB Drug-Resistant Tuberculosis DST Drug Susceptibility Test EMB Ethambutol ECG Electrocardiogram EDST Extended Drug Susceptibility Test EPTB Extra-Pulmonary Tuberculosis EFV Efavirenz ETO Ethionamide FBC Full Blood Count FLQ Fluoroquinolone GXP GeneXpert HIV Human Immunodeficiency Virus HR-TB Isoniazid resistant tuberculosis INH / hdINH Isoniazid/ high-dose Isoniazid INJ Injectable agent IRIS Immune Reconstitution Inflammatory Syndrome KM Kanamycin LFX Levofloxacin LZD Linezolid MIC Minimum Inhibitory Concentration MO Medical Officer MFX Moxifloxacin MDR Multidrug-Resistant NCAC National Clinical Advisory Committee NDoH National Department of Health NIMDR Nurse-Initiated Management of MDR TB Pa Pretomanid PCAC Provincial Clinical Advisory Committee PHC Primary Healthcare Clinic/Centre PV Pharmacovigilance PVU Pharmacovigilance Unit QTc Corrected QT interval PZA Pyrazinamide RIF Rifampicin RR Rifampicin Resistant SAHPRA South African Health Products Regulatory Authority SLDs Second-Line Tuberculosis Drugs SMS短消息系统STI性传播感染TB-NAAT TB-核酸扩增测试TRD Terizidone XDR广泛抗药性Who世界卫生组织