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BERINERT（人类 C1 酯酶抑制剂）
2018 年 9 月 19 日发布了新的 CT 意见，其结论与 2009 年发布的结论相同。对于首次发生 HAE 发作的患者，在症状改善的中位时间方面，SMR ASMR III 具有显著差异（对于 Berinert 500UI 而言为中等）。 ASMR V（无改善，对于 Berinert 1500 IU = 范围补体）科学相关性► 与遗传性血管性水肿相关的 HAS/PNDS（CREAK，MaRIH – 06/2024）► 影响研究 I（Krassilnikova、Craig 和 Craig 2010）：II/III 期，随机与安慰剂对照，双盲，针对 124 名患有皮肤和/或腹部遗传性血管性水肿 (HAE) 的患者。注射或输注后，与安慰剂相比，BERINERT 20 U/kg 组的症状改善中位时间显著减少：BERINERT 组为 0.50 小时 [0.1–24]，而安慰剂组为 1.50 [0.20–24]，p=0.00253。 ► 对于遗传性血管性水肿的治疗，另请参阅国际共识会议的建议（Caballero 等人，2012 年）。新的临床数据可用：后续研究的最终结果证实了 BERINERT ® 在平均持续时间为 24 个月 [0-51 个月] 的时间内对平均发作次数为 7 次 [1-184 次] 的疾病有效。没有与耐受性相关的新信号。
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berinert®（C1酯酶抑制剂[人]）
•仅静脉使用。•通过静脉注射缓慢的速度以每分钟约4 ml的速度（每公斤体重20个国际单位（IU）剂量）来施用Berinert。•使用无菌水注射之前，请重新构成Berinert。•在重建后8小时内在室温下进行管理。•请勿将Berinert与其他药品混合。通过单独的输注线管理Berinert。•管理Berinert时使用无菌技术。•使用管理套件中提供的无硅酮注射器。•管理后，立即根据当地要求丢弃任何未使用的产品和所有使用的一次性用品。•经过适当训练的患者可能会在认识到HAE攻击后自我管理。提供的Berinert如何与给药套件一起养成单剂量小瓶