• Moderna 系列:建议儿童按照 FDA EUA 使用更新的 2024–2025 配方 Moderna COVID-19 疫苗,0.25 毫升/25 微克()完成 2 剂系列;剂量没有变化。• 辉瑞-BioNTech 系列:6 个月至 4 岁时接种过 1 或 2 剂辉瑞-BioNTech 疫苗,0.3 毫升/3 微克的儿童建议在 5 岁或之后接种 1 剂更新的 2024–2025 配方辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗,0.3 毫升/10 微克。如果 10 微克剂量是第二剂,则在第一剂后 3-8 周接种;如果是第三剂,则在第二剂后至少 8 周接种。或者,这些儿童可以使用更新的 2024–2025 配方辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗完成 3 剂系列接种,适用于 6 个月至 4 岁的儿童,0.3 mL/3 mcg(根据 FDA EUA)。表 1C:12 岁及以上的免疫功能健全者
辉瑞-BioNTech 和 Moderna 疫苗的 COVID-19 疫苗和斋月常见问题解答 穆斯林在斋月期间可以接种 COVID-19 疫苗吗?可以。根据大多数伊斯兰学者(例如北美教法委员会、美国穆斯林法学家大会和伊斯兰与医学倡议)的意见,接种目前在美国批准的 Covid-19 疫苗并不会使斋月期间的斋戒无效。 COVID-19 疫苗符合伊斯兰教法吗?是的。为人们接种疫苗是保护所有人的一种方式。这符合伊斯兰教法,因为 COVID-19 病毒危及人们的生命,特别是弱者和弱势群体的生命,这与伊斯兰教保护所有人生命的教义直接冲突。伊斯兰教允许接种 COVID-19 疫苗吗?是的。根据美国穆斯林法学家协会 (AJMA) 发布的法令,接种 COVID-19 疫苗不仅是伊斯兰教允许的,而且是强制性的,因为它们有可能阻止一种极其危险的疾病的传播。 辉瑞-BioNTech 和 Moderna 等授权疫苗中是否含有猪肉制品? 不。辉瑞-BioNTech 和 Moderna 的成分基本包含:脂肪、盐/缓冲剂和糖(蔗糖)。脂肪不是由猪肉制品制成的。 辉瑞-BioNTech 和 Moderna 等授权疫苗中是否含有 COVID-19 病毒? 不。mRNA 疫苗(辉瑞-BioNTech 和 Moderna)中没有病毒。这意味着您不会通过疫苗感染 COVID-19。建议: 1. 根据您的风险和当地公共卫生当局的指导,按照您的医生或医疗保健提供者的指示接种 COVID-19 疫苗 2. 保持所有其他预防性健康措施,包括戴口罩、保持社交距离和洗手 以下是首批授权两种辉瑞-BioNTech 和 Moderna 疫苗的链接:辉瑞-BioNTech Moderna 疫苗情况说明书 资料来源:全国穆斯林 COVID-19 特别工作组、全国黑人穆斯林 COVID 联盟和北美伊斯兰圈、美国穆斯林法学家大会。信息由 RADxUP 堪萨斯州的传播团队准备
美国食品药品管理局 (FDA) 已发布紧急使用授权 (EUA),允许紧急使用未经批准的产品辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗,用于对 6 个月及以上人群进行主动免疫以预防 COVID-19。本情况说明书仅适用于辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗,该疫苗装在多剂量小瓶中,瓶盖为栗色,标签为栗色边框,使用前必须稀释。小瓶标签可能注明“2 岁至 5 岁以下”或“6 个月至 5 岁以下”,纸箱标签可能注明“适用于 2 岁至 5 岁以下”或“适用于 6 个月至 5 岁以下”。印有任一年龄范围的小瓶均可用于 6 个月至 4 岁的个体。辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗采用多剂量瓶装,瓶盖为栗色,标签为栗色边框,获准用于为 6 个月至 4 岁的个人提供 3 剂基础系列疫苗。辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗采用多剂量瓶装,瓶盖为栗色,标签为栗色边框,不应用于 5 岁及以上的个人,因为可能出现疫苗接种错误,包括剂量错误。 1 COVID-19 疫苗接种提供者须知摘要 参加联邦 COVID-19 疫苗接种计划的疫苗接种提供者必须报告所有疫苗接种错误、所有严重不良事件、心肌炎病例、心包炎病例、成人和儿童多系统炎症综合征 (MIS) 病例以及接种辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗后导致住院或死亡的 COVID-19 病例。有关报告要求,请参阅“紧急使用授权下辉瑞-Biontech COVID-19 疫苗接种的强制性要求”。
2 尽管使用上述介绍的疫苗存在年龄限制,但在基础系列的任何剂量之间年龄从 4 岁变为 5 岁的个人可以接受以下任一接种: 2 剂基础系列,使用获准用于 5 至 11 岁个人的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(每剂 0.2 毫升,含 10 微克 modRNA,以带有橙色瓶盖的多剂量小瓶提供),或 3 剂基础系列,包括第 1 剂和第 2 剂的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(每剂 0.2 毫升,含 3 微克 modRNA,以带有栗色瓶盖的多剂量小瓶提供)和第 3 剂的辉瑞-BioNTech COVID-19 二价疫苗(每剂 0.2 毫升,含 3 微克 modRNA,以带有栗色瓶盖的多剂量小瓶提供)。3 尽管使用上述介绍的疫苗存在年龄限制上述个人,如果在主要系列的任何剂量之间年满 4 至 5 岁,并且之前在第 1 剂中接种过辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(每剂 0.2 毫升,含 3 微克 modRNA,装在带有栗色瓶盖的多剂量小瓶中),在第 2 剂中接种过辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(每剂 0.2 毫升,含 10 微克 modRNA,装在带有橙色瓶盖的多剂量小瓶中),则应在主要系列的第 3 剂中接种辉瑞-BioNTech COVID-19 双价疫苗(每剂 0.2 毫升,含 3 微克 modRNA,装在带有栗色瓶盖的多剂量小瓶中)。 4 尽管存在上述使用说明的年龄限制,但在主要方案的各剂次之间年龄从 11 岁变为 12 岁的个人,对于主要方案中的任何剂次,均可接种:(1) 获准用于 5 至 11 岁个人的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(每剂 0.2 毫升,含 10 微克 modRNA,以橙色盖的多剂量小瓶提供);或 (2) COMIRNATY(COVID-19 疫苗,mRNA)或获准用于 12 岁及以上个人的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(每剂 0.3 毫升,含 30 微克 modRNA,以灰色盖的多剂量小瓶和紫色盖的多剂量小瓶提供)。
• 2023 年 4 月 18 日生效:美国食品药品监督管理局 (FDA) 修订了辉瑞-BioNTech 和 Moderna 双价 mRNA 疫苗的紧急使用授权 (EUA),通过授权仅使用双价疫苗对 6 个月及以上人群的所有剂量进行接种,简化了疫苗接种计划。单价 Moderna 和辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗不再被授权在美国使用。将库存中的任何单价 Moderna 和辉瑞-BioNTech 疫苗剂量作为医疗废物处理,并将未使用的剂量作为浪费报告给 NYSIIS。• 2023 年 4 月 22 日:疾病控制和预防中心 (CDC) 更新了其关于针对 6 个月及以上人群的双价 COVID-19 疫苗建议的临时临床考虑。 • 2023 年 4 月 22 日和 5 月 1 日:CDC 根据年龄、免疫能力状态和疫苗产品更新了符合接种 COVID-19 疫苗条件的人员的疫苗接种时间表。这些更改是为了反映 FDA 最近针对辉瑞-BioNTech 和 Moderna COVID-19 mRNA 疫苗双价制剂的 EUA。
截至 2022 年 7 月 31 日,COVID-19 疫情已影响全球众多地区和人群。截至 2022 年 4 月底,越南感染人数为 10,649,809 人,平均每 100 万人有 107,648 例 (1)。尽管 COVID-19 疾病没有特定的治疗方法,但 COVID-19 疫苗正在研发中,并强烈建议使用以有效预防和控制疫情。越南于 2021 年 3 月 8 日启动 COVID-19 疫苗接种运动,最初针对高危人群 (1、2)。据卫生部称,为了在 COVID-19 疫苗接种运动中实现 18 岁以上人口 90% 疫苗接种率的目标,越南政府已投入国家预算,并获得国际组织 (COVAX) 和外国政府的支持,以确保 COVID-19 疫苗的供应。此外,越南还使用了多种疫苗,包括 ChAdOx1 新冠疫苗(阿斯利康)、Comirnaty 疫苗(辉瑞-BioNTech)、Spikevax(Moderna)、Vero 细胞(国药集团)、Gam-COVID-Vac(Sputnik)和 Abdala(Abdala),以便尽快不间断地开展新冠疫苗接种活动。新冠疫苗可有效预防重病、住院和死亡(3、4)。在越南,截至 2022 年 5 月 4 日,已接种疫苗总数为 214,774,198 剂,其中 18 岁及以上人群接种剂数为 195,944,846 剂(包括第一剂 71,457,483 剂;第二剂 68,638,476 剂;第三剂 1,505,935 剂;附加剂 15,305,712 剂;加强剂 39,037,240 剂)。12 至 17 岁儿童接种剂数为 17,372,711 剂(包括第一剂 8,906,086 剂和第二剂 8,466,625 剂)。 5-11 岁儿童的剂量为 1,456.641 剂(第一剂)(5)。Comirnaty 疫苗也是用于免疫 COVID-19 的 COVID-19 疫苗之一。然而,早在疫情爆发之前,疫苗犹豫就被列为 2019 年全球健康十大威胁之一
。CC-BY-NC-ND 4.0 国际许可 它是根据作者/资助者提供的,他已授予 medRxiv 永久展示预印本的许可。(未经同行评审认证)
1。与新西兰的辉瑞合同中有以下条款,包括与Pfizer的实际合同,以供应辉瑞公司Biontech的供应以及与西班牙和丹麦与辉瑞公司提供NZ的双边协议?2。与NZ的辉瑞合同中的条款编号与以下相同吗?3。从OIA看来,我读到新西兰确实签署了赔偿金,因此您能否将与新西兰政府的辉瑞合同中提交我的赔偿条款?4。新西兰政府代表新西兰人民作为“购买者”同意将Pfizer Biontech保持无害?5。新西兰政府是否签署了对主权豁免权的放弃?6。如果包含在合同中,请给我发送新西兰政府辉瑞合同内主权豁免条款的放弃,以及其他BI横向协议,如果在这些协议中也放弃了主权豁免权。7。请向我发送所有3个合同/协议,并清楚我最感兴趣的两个条款,不要保持任何商业敏感性
1 有关 BioNTech 权利的更多详细信息,请参阅 https://investors.biontech.de/financials-filings/quarterly-reports 下的季度报告。 2 FixVac 平台完全由 BioNTech 所有。BNT111 和 BNT116 第 2 阶段试验是与 Regeneron 联合进行的,是成本分摊战略合作的一部分。 3 罗氏集团成员 4 两项针对实体瘤患者的 1/2 期临床试验正在与 ICI+/- 化疗联合进行。 5 小分子免疫调节剂
现实世界中的评估表明,疫苗针对19号相关的住院治疗的疫苗有效性很高(1-4);需要更长的随访来评估保护耐用性。在18个州的21家医院的评估中,评估了≥18岁的成年人中,评估了对COVID-19的相关住院的mRNA疫苗(Pfizer-Biontech或Moderna)效力(VE)的持续时间(VE)。在3,089名住院的成年人中(包括1,194名Covid-19-19例病人和1,895个非–Covid-19对照患者),中位年龄为59岁,女性为48.7%,女性为48.7%,21.1%的人患有不合情够源的状态。总体而言,完全接种了141例(11.8%)病例患者和988(52.1%)对照(定义为在辉瑞-biontech或Moderna mRNA covid-19疫苗≥19天≥14天的第二剂疫苗接收到疾病发作前≥14天),中间间隔为65天(范围= 14-166天)。在整个监视期间,反对COVID-19的住院治疗为86%(95%的置信区间[CI] = 82%–88%),在没有不可投入的情况下,成年人的90%(95%CI = 87%–92%)。ve fi ve Covid-19 - 相关的住院治疗为86%(95%CI = 82%–90%)2–12周和84%(95%CI = 77%–90%)13-24周