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严重的急性呼吸综合症冠状病毒2（SARS-COV-2）大流行仍然是一项持续的全球健康挑战，截至2023年3月10日，已导致2019年冠状病毒疾病超过6.76亿例，包括全球超过688万人死亡。1 Pfizer-Biontech Covid-19疫苗（以下称为BNT162B2）是编码原始（祖先/参考）Wuhan-Hu-1 Sars-Sars-Cov-2菌株的全长峰值（S）蛋白的核苷 - 修饰的Messenger RNA（mRNA）疫苗。BNT162B2最初于2020年12月10日根据EUA授权，用于针对16岁及以上的个人的初级系列疫苗接种，随后授权为6个月大的个人授权为初级系列赛。此外，BNT162B2先前被授权促进5岁及以上的个体的促进疫苗接种；然而，与原始菌株相比，在Omicron变体及其子宫菌（最近包括BA.4/BA.5）以及对Omicron Sublineages疫苗有效性降低的观察结果之后，与原始菌株相比，开发了含有Omicron疫苗的配方，以提高疫苗有效性。Following a June 28, 2022, meeting of the Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC) to discuss potential changes to COVID-19 vaccine strain composition for use in future vaccination campaigns and subsequent discussions with the World Health Organization (WHO) and other regulatory authorities, FDA recommended that manufacturers develop bivalent COVID-19 vaccines that include a component based on the original strain and a component based on Omicron Ba.4/ba.5用于促进剂量可能从2022年秋季开始。2022年8月31日，FDA授权辉瑞公司Biontech Covid-19-19-viccine，双价（原始和Omicron Ba.4/ba.5）在EUA下用作EUA作为一个单一的助推器剂量，在12岁及以上的个人中，与原始的（Moleveent a Monevailent a Monevalent）的授权（Bun Evalent）的授权（Bun Evalent 1 Bnt 1 Bnt 1 Bnt 1 Bnt 1 Bnt）的同时使用，该剂量不再是2年。又年龄较大。在2022年10月12日，FDA授权辉瑞公司Biontech Covid- 19疫苗，双价（原始和Omicron and omicron ba.4/ba.5）在EUA下用作5至11岁的个人的单一助推器剂量，并以1162b2的授权和较长的授权提供了5年级的授权。在2022年12月8日，FDA授权pfizer-biontech covid-19疫苗，双价（原始和Omicron Ba.4/ba.5）在EUA下用作6个月至4岁的个体的3剂级别的第三次剂量，并以同时的授权为BNT的授权。一种能够改善对Omicron BA.4/BA.5 Sublineages以及可能其他Sublineages的助力疫苗是重要的公共健康需求。
辉瑞-BioNTech 疫苗
1. 您的初级保健办公室必须经过预先批准并接受 COVax 培训。2. 审查当前库存并计算库存剂量。3. 仅订购您的机构可以安全存放在疫苗冰箱中的疫苗。4. 辉瑞-BioNTech 疫苗装在 6 剂小瓶中，需要稀释 - 稀释剂将
辉瑞‐BioNTech COVID‐19 疫苗在儿童和青少年中的临床结果：系统评价
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辉瑞-BioNTech 疫苗
该机构的一份长达 53 页的分析报告发现，一些接受注射的人出现了轻微的不适但可以忍受的副作用，包括疲劳、头痛、肌肉痛、关节痛、发冷和发烧。审查人员表示，对其中 38,000 名参与者进行的两个月跟踪调查提供了“良好的安全性，没有发现任何特定的安全问题，从而阻止颁发 [紧急授权]”的证据。颁发紧急使用授权 (EUA) 与 FDA 批准 (许可) 疫苗不同。必须强调的是，这些不良反应是任何疫苗都可能出现的。
辉瑞-BIONTECH COVID-19 疫苗...
您还可以参考我们部门的学习管理系统（也称为 LMS:INvest），该系统位于 CHIRP 仪表板上，或者访问我们的网站 www.in.gov/isdh/17094.htm 以获取最新的提供商培训材料。随着制造商网站上的更改或更新，我们将继续更新材料。
该方案用于通过适当培训的Comirnaty®30微克/剂量（COVID-19 mRNA疫苗，辉瑞/Biontech）的供应和给药。
所有在本协议下工作的人都必须进行培训，评估为有能力，并接受适合他们正在进行的活动阶段的监督。在使用多个人模型的情况下，提供商必须确保在向每个人提供疫苗接种时遵守协议的所有元素。提供商有责任确保对人员进行培训并有能力安全地提供根据本协议提供的活动。至少必须遵守协议中规定的能力要求。所有人员必须由提供商指定为批准的人，按照本协议的当前条款进行工作，然后在附件B中的从业人员授权表上列出。卫生委员会将在该地区负责COVID 19疫苗接种计划的NHS赔偿额所范围。协议不会删除固有的义务或问责制。
辉瑞-BioNTech COVID- 的重组和绘制...
• 确保已与诊所团队负责人/主管确定要组装的注射器数量。应清点注射器，以确保每个疫苗瓶只组装 6 个注射器。组装过多的注射器必须在一天结束时丢弃，因为它们不能作为“干净”的针头存放一夜。 • 必须对双手进行消毒，并以无菌方式组装注射器/针头。注射器尖端和针头在组装前被视为无菌，在组装前不应放在表面上或用手指/手触摸。 • 组装好的注射器被视为“干净”，必须存放在干净的地方。不要将它们放入抽取后的同一容器中。区分空注射器和满注射器很重要。诊所内的疫苗运输：
辉瑞-BioNTech 新冠疫苗
将 COVID-19 疫苗（辉瑞）储存在 -90°C 至 -60°C 之间。使用数字数据记录器 (DDL)，使用以下选项之一每天检查并记录温度。将此记录保存 3 年，除非您所在州/当地司法管辖区要求更长的时间段。有关更多信息，请参阅 CDC 的疫苗储存和处理工具包，COVID-19 附录。
辉瑞-BioNTech 新冠疫苗
疫苗接种机构必须向疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 报告所有疫苗接种错误、所有严重不良事件、心肌炎病例、心包炎病例、多系统炎症综合征 (MIS) 病例以及接种辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗 (2024-2025 配方) 后导致住院或死亡的 COVID-19 病例，在线提交网址为 https://vaers.hhs.gov/reportevent.html。如需向 VAERS 报告的进一步帮助，请致电 1-800-822-7967。报告的描述部分应包含“辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗 (2024-2025 配方) EUA”字样。在可行的范围内，向辉瑞公司 1-800-438-1985 报告不良事件，或向辉瑞公司提供 VAERS 表格的副本 https://www.pfizersafetyreporting.com / （6.3）
辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗：储存及其他 - ...
或符合保持适当温度的容器，并配备数字数据记录器，可监测温度长达 12 小时。有关详细指南，请参阅运输辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗。