注意:辉瑞-biontech和Moderna covid-19疫苗都包含聚乙烯乙二醇(PEG)。peg是渗透泻药和口服肠道镜的主要成分,用于结肠镜检查,是其他药物(包括一些可注射的避孕药和类固醇)中的不活跃成分或赋形剂,并且在称为pegylation的过程中用于改善某些药物治疗活性(包括某些化学治疗方法)。
• 这些建议的间隔基于免疫学原理和专家意见,并且可能会随着有关 COVID-19、令人担忧的变异株 (VOC) 和 COVID-19 疫苗的证据出现而发生变化。在考虑是否按照本表列出的建议间隔接种疫苗时,还应考虑暴露的生物和社会风险因素(例如当地流行病学、VOC 的传播、生活环境)以及严重疾病的风险。这些间隔仅供参考,建议临床酌情决定。个人可以根据要求在少于建议的感染间隔时间内接种疫苗。• 对于之前未接种过任何疫苗的个人,他们可以在 COVID-19 急性症状消退且不再具有传染性后接种第一剂,或者他们可以按照这些建议的间隔接种(MIS-C 患者除外,他们应等待至少 90 天)。
1. 说出德国 BioNTech 公司和美国制药巨头辉瑞联合开发的用于治疗 COVID-19 的疫苗的名称? A. BNT162 B. PICOVACC C. A 和 B 同时存在 D. A 和 B 都不存在 答案 A 说明:BNT162 由德国 BioNTech 公司和美国制药巨头辉瑞联合开发。它是一组基于信使 RNA 或 mRNA 概念的四种潜在疫苗。另一方面,PICOVACC 是由私营生物制药公司 Sinovac 开发的灭活疫苗。这些疫苗正处于临床试验阶段。 2. 说出一项将康复的 COVID-19 患者的血液输入给病情危重的冠状病毒患者的临床试验? A. 血浆疗法 B. 团结 C. 瑞德西韦 D. 羟氯喹 答案A 解释:血浆疗法或恢复期血浆疗法是一项临床试验,其中将康复的 COVID-19 患者的血液输入到病情危重的冠状病毒患者体内。 3. 冠状病毒如何传播? A. 当一个人打喷嚏或咳嗽时,飞沫会在空气中扩散或落在地面和附近的表面上。 B. 如果附近有一个人吸入飞沫或触摸这些表面,并进一步触摸他的脸、眼睛或嘴巴,他或她就会被感染。 C. 如果与感染者的距离小于 1 米。 D. 以上所有都是正确的。 答案。D 解释:冠状病毒 (COVID-10) 通过上述方式传播。 4. 感染 COVID-10 的人会怎样? A. 大约 80% 的人不需要治疗,可以自行康复。 B. 大约 <20% 或一小部分可能需要住院治疗。 C. 极少数患有慢性病的人可能需要进入重症监护病房 (ICU)。 D. 以上所有都是正确的 答案。D 解释:感染 COVID-19 的人:大多数人(80%)不需要治疗,可以自行康复,小部分人(<20%)可能需要住院治疗,极小部分患有慢性疾病的人可能需要进入 ICU。 5. COVID-19 在哪个年龄组传播? A. COVID-19 发生在所有年龄组中。 B. 儿童中冠状病毒感染的程度较轻。 C. 老年人和有基础疾病的人患重病的风险很高。 D. 以上所有都是正确的, 答案。D 解释: COVID-19 发生在所有年龄组中。但根据 AIMS 的说法,冠状病毒感染在儿童中程度较轻。老年人和患有
未接种疫苗的个人 2 :至少在 11 周内接种三剂辉瑞-BioNTech COVID-19 双价疫苗。前两剂间隔三周接种。第三剂在第二剂接种后至少 8 周接种。 已接种一剂单价 3 辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的个人:接种两剂辉瑞-BioNTech COVID-19 双价疫苗。第一剂辉瑞-BioNTech COVID-19 双价疫苗在单价辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗接种三周后接种,第二剂至少在 8 周后接种。 已接种两剂单价辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的个人:在接种单价辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗至少 8 周后接种一剂辉瑞-BioNTech COVID-19 双价疫苗。 已接种三剂单价辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的个人:在接种单价辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗至少 2 个月后接种一剂辉瑞-BioNTech COVID-19 双价疫苗。
2024-25 年推荐的 COVID-19 疫苗剂量因年龄、疫苗、接种史以及是否存在中度或重度免疫功能低下而异。请参阅 CDC 的《美国 COVID-19 疫苗使用临时临床注意事项》以获取安排剂量时的详细临床指导,并参阅《COVID-19 临时免疫接种时间表》以获取摘要信息。
您的孩子正在接受辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(2024-2025 配方)1 以预防由 SARS-CoV-2 病毒引起的 2019 冠状病毒病 (COVID-19)。2 本情况说明书包含的信息可帮助您了解辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(2024-2025 配方)(以下简称辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗)的风险和益处,由于目前 COVID-19 大流行,您的孩子可能会接种该疫苗。如果您有任何疑问,请咨询您孩子的疫苗接种提供者。本情况说明书可能已更新。有关最新的情况说明书,请参阅 https://www.covidvaxoption.com/。美国食品药品管理局 (FDA) 已发布紧急使用授权 (EUA),以使辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗在 COVID-19 大流行期间可用(有关 EUA 的更多详细信息,请参阅本文件末尾的“什么是紧急使用授权?”)。辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗不是美国 FDA 批准的疫苗。阅读此情况说明书,了解有关辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的信息。什么是 COVID-19?COVID-19 是由一种名为 SARS-CoV-2 的冠状病毒引起的。您可能通过与感染该病毒的人密切接触而感染 COVID-19。它主要是呼吸道疾病,会影响其他器官。据报道,COVID-19 患者的症状多种多样,从轻微症状到导致死亡的严重疾病。症状可能在接触病毒后 2 至 14 天出现。症状可能包括:发烧或发冷;咳嗽;呼吸急促;疲劳;
第 3 节:同意。我已阅读上述第 2 节中有关辉瑞疫苗风险和益处的信息,并了解其风险和益处。我同意:1. 我已阅读此同意书,并已阅读和了解“接种者和护理人员情况说明书”中有关辉瑞疫苗的潜在风险和益处的信息。2. 我有法定权力同意让上述儿童接种辉瑞疫苗。3. 我理解我无需陪同上述儿童参加疫苗接种预约,并且通过以下同意,无论我是否在场,儿童都将接种辉瑞疫苗。4. 我理解,根据州法律(《健康和安全法》,§ 120440)的要求,所有免疫接种都将报告给加州免疫登记处 (CAIR2)。我了解孩子的 CAIR2 记录中的信息将与当地卫生部门和州公共卫生部门共享,应被视为机密医疗信息,并且只能用于相互共享或法律允许的用途。我可以拒绝进一步共享信息,并可以通过访问“请求锁定我的 CAIR 记录”网络表单来请求锁定 CAIR2 记录。
辉瑞-BioNTech 2024-2025 年 COVID-19 疫苗 本情况说明书介绍了美国疾病控制与预防中心 (CDC) 发布的紧急使用说明 (EUI),该说明提供了有关辉瑞-BioNTech (Comirnaty) 2024-2025 年 COVID-19 疫苗的信息,这些信息超出了 FDA 批准的标签范围。EUI 下的这些用途适用于 65 岁及以上的人群和 12 岁及以上中度或严重免疫功能低下人群。有关辉瑞-BioNTech 2024-2025 年 COVID-19 疫苗在 EUI 下的用途的更多信息,请参阅下文。如果您年满 12 岁,您可以选择接种辉瑞-BioNTech、Moderna(请参阅 Moderna 的接种者和护理人员 EUI 情况说明书)或 Novavax(请参阅临时临床注意事项或 Novavax 紧急使用授权 [EUA] 情况说明书)的 2024–2025 年 COVID-19 配方疫苗。什么是紧急使用说明 (EUI)?EUI 由 CDC 发布,用于提供有关 FDA 批准(许可)的医疗产品的紧急使用信息,这些信息可能未包含在 FDA 批准的标签(包装说明书)中或与之有某种差异。EUI 由医疗保健提供者和接种者的情况说明书组成。为什么 CDC 要为辉瑞-BioNTech 的 2024–2025 年 COVID-19 疫苗发布 EUI?辉瑞-BioNTech 的 2024-2025 年 COVID-19 疫苗是 FDA 批准的 COVID-19 疫苗(商品名 Comirnaty,mRNA),用于预防 12 岁及以上人群的 COVID-19。CDC 正在发布 EUI,以提供有关此疫苗的信息,用于超出其 FDA 批准标签范围的以下用途(请参阅“谁可以根据 EUI 接种辉瑞-BioNTech 的 2024-2025 年 COVID-19 疫苗的额外剂量?”)。什么是 COVID-19?2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 是由一种名为 SARS-CoV-2 的冠状病毒引起的传染病。它主要是呼吸道疾病,也可能影响其他器官。感染 SARS-CoV-2 的人报告的症状范围很广,从无症状到导致死亡的重症。症状可能在接触病毒后 2 至 14 天出现。症状可能包括发烧或发冷、咳嗽、呼吸急促、疲劳、肌肉或身体疼痛、头痛、味觉或嗅觉丧失、喉咙痛、鼻塞或流鼻涕、恶心或呕吐和腹泻。谁可以根据 EUI 接种辉瑞-BioNTech 2024-2025 年 COVID-19 疫苗的额外剂量?以下介绍了可以根据 EUI 接种辉瑞-BioNTech 2024-2025 年 COVID-19 疫苗的额外剂量的人。
建议重新接种疫苗的人群是中度或重度免疫功能低下的人,他们在有限时间内接受 B 细胞耗竭疗法治疗期间接种过 COVID-19 疫苗剂量,或者在造血细胞移植 (HCT) 或嵌合抗原受体 (CAR)-T 细胞疗法治疗之前或期间接种过 COVID-19 疫苗剂量。o 年满 12 岁且中度或重度免疫功能低下且之前已接种 1 剂原始单价、双价或 2023-2024 年配方 mRNA COVID-19 疫苗剂量的人,建议接种 2 剂同源(即来自同一制造商)2024-2025 年配方 mRNA 疫苗剂量以完成 3 剂初始系列,然后在完成初始系列 6 个月后接种 1 剂额外剂量任何适合年龄的 2024-2025 年 COVID-19 疫苗(最短间隔 2 个月)。 o 对于 12 岁及以上的中度或重度免疫功能低下人群,如果之前已接种过 2 剂原始单价、双价或 2023-2024 年配方 mRNA COVID-19 疫苗,建议在接种最后一剂 COVID-19 疫苗后至少 4 周接种 1 剂同源 2024-2025 年配方 mRNA 疫苗,以完成 3 剂初始系列,然后在完成初始系列 6 个月后再接种 1 剂任何适合年龄的 2024-2025 年 COVID-19 疫苗(最短间隔 2 个月)。o 对于开始或完成辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗 3 剂初始系列的人,建议第 1 剂和第 2 剂间隔 3 周;建议第 2 剂和第 3 剂间隔至少 4 周。建议在完成初始系列疫苗接种 6 个月后再接种一剂适合年龄的 2024-2025 年 COVID-19 疫苗(最短间隔 2 个月)。o 已完成 2024-2025 年 COVID-19 疫苗推荐剂量的 12 岁及以上中度或重度免疫功能低下人群,可在共同临床决策下,在接种最后一剂 2024-2025 年 COVID-19 疫苗后至少 2 个月接种任何适合年龄的 2024-2025 年 COVID-19 疫苗的额外剂量。• 建议 65 岁及以上的人群在接种最后一剂 2024-2025 年 COVID-19 疫苗 6 个月后(最短间隔 2 个月)接种第二剂适合年龄的 2024–2025 年 COVID-19 疫苗,但已接种 2 剂 2024-2025 年 Novavax 初始疫苗接种系列的 65 岁及以上人群除外。建议这些人在接种第二剂 Novavax 疫苗后 6 个月(最短间隔 2 个月)接种第三剂适合年龄的 2024-2025 年 COVID-19 疫苗。
紧急使用授权 FDA 尚未批准或许可该疫苗的紧急使用,但根据紧急使用授权 (EUA),FDA 已授权该疫苗用于预防 5 岁及以上人群的 2019 年冠状病毒病 (COVID-19)。紧急使用仅在声明存在情况证明根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第 564(b)(1) 条授权紧急使用该医疗产品有理的期限内获得授权,除非该声明提前终止或授权被撤销。