辉瑞-BioNTech 双价 COVID-19 疫苗每 0.3 毫升装在单剂量和多剂量小瓶中,瓶盖和标签边框为灰色,配方中含有 15 微克编码 SARS-CoV-2 武汉-Hu-1 毒株(原始株)病毒刺突 (S) 糖蛋白的核苷修饰信使 RNA (modRNA) 和 15 微克编码 SARS-CoV-2 Omicron 变异谱系 BA.4 和 BA.5 (Omicron BA.4/BA.5) S 糖蛋白的 modRNA。SARS-CoV-2 Omicron 变异谱系 BA.4 和 BA.5 的 S 蛋白相同。每 0.3 毫升剂量含有 30 微克 modRNA。辉瑞-BioNTech 双价 COVID-19 疫苗每剂 0.3 毫升还包含以下成分:脂质(0.43 毫克((4-羟基丁基)氮杂二基)双(己烷-6,1 二基)双(2-己基癸酸酯)、0.05 毫克 2 [(聚乙二醇)-2000] -N, N-双十四烷基乙酰胺、0.09 毫克 1,2 二硬脂酰-sn-甘油-3-磷酸胆碱和 0.19 毫克胆固醇)、0.06 毫克氨基丁三醇、0.4 毫克盐酸氨基丁三醇和 31 毫克蔗糖。
您是否对新的Covid-19-19疫苗和过敏有疑问?,我们在临床小组和英国过敏和临床免疫学会的成员的协助下编写了最常见问题的列表。目前有三种疫苗在英国供应供应,辉瑞蛋白疫苗,阿斯特拉赛疫苗和现代疫苗您可以访问您可以访问辉瑞/比奥特技术疫苗疫苗的患者疫苗患者信息传单,此处可为您提供疫苗的信息。关于疫苗和疫苗接种程序,用于英国可预防的传染病。有关COVID-19的最新更新于2020年12月31日发布,可以在此处找到。现代疫苗被批准在2021年1月8日使用,您可以在此处访问现代患者信息传单。
根据美国食品药品管理局关于在 EUA 有效期内使用授权疫苗的条件,即使原因不明,也应报告不良事件。还鼓励医疗保健专业人员报告接种疫苗后发生的任何具有临床意义的不良事件。将报告提交至 www.vaers.hhs.gov 。有关更多信息,请参阅疫苗制造商的产品信息 www.cvdvaccine.com 。有关预防、报告和管理 mRNA COVID-19 疫苗接种错误的更多信息,请参阅 https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/clinical-considerations.html#Appendix-A
COMIRNATY COVID-19 mRNA 疫苗(核苷修饰)基于 BioNTech 专有的 mRNA 技术,由 BioNTech 和辉瑞共同开发。
美国食品药品管理局 (FDA) 已发布紧急使用授权 (EUA),允许紧急使用未经批准的产品辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗 1 和辉瑞-BioNTech COVID-19 二价疫苗(原版和 Omicron BA.4/BA.5)2,用于对 6 个月及以上人群进行主动免疫以预防 COVID-19。辉瑞-BioNTech COVID-19 二价疫苗(原版和 Omicron BA.4/BA.5)以下简称辉瑞-BioNTech COVID-19 二价疫苗。辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗和辉瑞-BioNTech COVID-19 二价疫苗适用于 6 个月至 4 岁的人群,以多剂量小瓶装供应,带有栗色瓶盖和带栗色边框的标签。基础系列辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗和辉瑞-BioNTech COVID-19 二价疫苗获准用于 6 个月至 4 岁的个人,以提供以下 3 剂基础系列:
免疫后发生不良事件的被动监视(自发报告)系统。5位医生在美国安全控制与预防中心(CDC)评估了这些报告,并应用了布莱顿协作案例定义标准6,将病例报告分类为过敏反应或不过敏反应。 分析中排除了非过敏性不良事件,主要是血管瓦加尔或与焦虑有关的事件。 过敏反应和非纳盘性过敏反应病例,症状发作的发生在疫苗后的第二天,由于疫苗后的疫苗发作的迟发,因为在疫苗接种后明显归因于延迟发作的困难。 由于现代COVID-19疫苗仅在2020年12月21日开始使用,因此本文重点介绍了Pfizre-Biontech Covid-19-19。 在施用了1 893 360首次剂量后,在2020年12月14日至23日期间,辉瑞(1 177 527inwomen,648 327inmen,648 327inmen和67 506withsexofipi-未报告),3 cdc cister case case for viratia for virnicia for virnica for virneyy,表),对应的抗近度11.1case casse cass over每百万剂量。 四名患者(19%)在急诊室接受了医院(包括3名重症监护),17例(81%)接受治疗;已知有20名(95%)已被拆除或在报告给Vaers时已收回。 没有过敏反应死亡。 从疫苗收到到症状发作的中间间隔为13分钟(范围为2-150分钟); 15分钟内有15例患者(71%)发作; 18(86%)在30分钟内发病。5位医生在美国安全控制与预防中心(CDC)评估了这些报告,并应用了布莱顿协作案例定义标准6,将病例报告分类为过敏反应或不过敏反应。非过敏性不良事件,主要是血管瓦加尔或与焦虑有关的事件。过敏反应和非纳盘性过敏反应病例,症状发作的发生在疫苗后的第二天,由于疫苗后的疫苗发作的迟发,因为在疫苗接种后明显归因于延迟发作的困难。由于现代COVID-19疫苗仅在2020年12月21日开始使用,因此本文重点介绍了Pfizre-Biontech Covid-19-19。在施用了1 893 360首次剂量后,在2020年12月14日至23日期间,辉瑞(1 177 527inwomen,648 327inmen,648 327inmen和67 506withsexofipi-未报告),3 cdc cister case case for viratia for virnicia for virnica for virneyy,表),对应的抗近度11.1case casse cass over每百万剂量。 四名患者(19%)在急诊室接受了医院(包括3名重症监护),17例(81%)接受治疗;已知有20名(95%)已被拆除或在报告给Vaers时已收回。 没有过敏反应死亡。 从疫苗收到到症状发作的中间间隔为13分钟(范围为2-150分钟); 15分钟内有15例患者(71%)发作; 18(86%)在30分钟内发病。在2020年12月14日至23日期间,辉瑞(1 177 527inwomen,648 327inmen,648 327inmen和67 506withsexofipi-未报告),3 cdc cister case case for viratia for virnicia for virnica for virneyy,表),对应的抗近度11.1case casse cass over每百万剂量。四名患者(19%)在急诊室接受了医院(包括3名重症监护),17例(81%)接受治疗;已知有20名(95%)已被拆除或在报告给Vaers时已收回。没有过敏反应死亡。从疫苗收到到症状发作的中间间隔为13分钟(范围为2-150分钟); 15分钟内有15例患者(71%)发作; 18(86%)在30分钟内发病。3最多的症状和体征是荨麻疹,血管性水肿,皮疹和有感觉的脑性。
什么是 COVID-19? COVID-19 是由一种名为 SARS-CoV-2 的冠状病毒引起的疾病。这种冠状病毒株以前从未见过。您可能通过与感染病毒的人接触而感染 COVID-19。 COVID-19 主要引起呼吸道疾病,并可能影响身体的其他器官。据报道,感染 COVID-19 的人会表现出一系列症状,从轻微症状到严重疾病。症状可能在接触病毒后 2 至 14 天出现。症状可能包括:发烧或发冷;咳嗽;呼吸急促;疲劳的;肌肉或身体疼痛;头痛;突然失去味觉或嗅觉;咽喉痛;鼻塞或流鼻涕;恶心或呕吐;腹泻。
辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗同意书(针对 18 岁以下个人) 第 1 部分:有关接种辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的儿童的信息(请用正楷书写): __________________________________________________________ _________________________ ____________ 儿童姓名(姓氏、名字、中间名) 出生日期 年龄 __________________________________________ _____________________ __________________________________ 街道地址 城市 州 邮编 电话号码 第 2 部分:有关辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的风险和益处的信息 辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗可能会阻止接种疫苗的人感染 COVID-19。目前尚无经美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的疫苗可用于预防 COVID-19。但是,FDA 已根据紧急使用授权 (EUA) 授权紧急使用辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗,用于预防 12 岁及以上的个人感染 COVID-19。辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗分 2 剂、间隔 3 周,肌肉注射。辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗可能无法保护所有人。辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗报告的副作用包括注射部位疼痛、疲倦、头痛、肌肉痛、发冷、关节痛、发烧、注射部位肿胀、注射部位发红、恶心、感觉不适和淋巴结肿大。辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗有可能引起严重的过敏反应。严重的过敏反应通常会在接种一剂辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗后几分钟到一小时内发生。因此,疫苗接种提供者可能会要求接种疫苗的人留在接种疫苗的地方,以便在接种疫苗后进行监测。严重过敏反应的症状可能包括呼吸困难、面部和喉咙肿胀、心跳加速和/或全身出现严重皮疹。辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗“接种者和护理人员情况说明书”可用。第 3 节:同意未成年人接种疫苗的同意书:我已阅读了上文第 2 节中有关辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗风险和益处的信息,并了解风险和益处。在提供以下同意时,我同意:
空气污染:WHO全球空气质量指南2021•WHO SDG指标11.6.2精细颗粒物的浓度(PM2.5); 2019年数据•谁家用空气污染数据; 2019年数据•谁空气污染数据门户; 2019年的健康影响数据•UNEP 2021:调节空气质量:对空气污染立法的首次全球评估; 2020年的数据•谁家庭能源政策存储库;数据不断更新。WASH:联合国儿童基金会:供水,卫生和卫生的联合监测计划,2022年数据•谁供水,卫生和卫生:疾病负担,2019年数据•WHO GLAAS 2021/2022周期。气候变化:IEA 2023:现代可再生能源在最终能源消耗中的份额•谁健康和气候变化国家概况•Honda等。2014•Kendrovski等。 2017 • WHO Health and Climate Change Global Survey • WHO: Alliance for Transformative Action on Climate and Health (ATACH): Country Commitments • WHO 2023: 2023 WHO review of health in nationally determined contributions and long-term strategies: health at the heart of the Paris Agreement • ATACH baselines, 2024 data Biodiversity: World Bank Group, Terrestrial and marine protected areas, 2022 data • World Population Review 2024: Deforestation rates by国家 /地区•数据来源:粮农组织2020数据。 FAO 2020:全球森林资源评估•CBD在线报告工具2024化学药品:WHO:国际健康法规核心能力分数,2023年数据•2014•Kendrovski等。2017 • WHO Health and Climate Change Global Survey • WHO: Alliance for Transformative Action on Climate and Health (ATACH): Country Commitments • WHO 2023: 2023 WHO review of health in nationally determined contributions and long-term strategies: health at the heart of the Paris Agreement • ATACH baselines, 2024 data Biodiversity: World Bank Group, Terrestrial and marine protected areas, 2022 data • World Population Review 2024: Deforestation rates by国家 /地区•数据来源:粮农组织2020数据。FAO 2020:全球森林资源评估•CBD在线报告工具2024化学药品:WHO:国际健康法规核心能力分数,2023年数据•
i. 2x/天:建议每天打开保温运输容器的次数不要超过两次 ii. 3 分钟:每次打开保温运输容器的时间不要超过三分钟 iii. 5 天:每五天应给保温运输容器重新冰一次 6. 建议将保温运输容器本身储存在 15°C 至 30°C 的环境中,以便保温运输容器保持所需的超低温。 关于更频繁打开和疫苗接种点关闭的注意事项: 如果需要更频繁地打开,则需要更频繁地补充干冰。 确保在疫苗接种点第二天关闭的日子(例如周末或节假日)下班时重新给保温运输容器冰。