XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemBIONTECH
为受助者和护理者提供的关于
1 辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗是一种单价疫苗，仅编码原始 SARS-CoV-2 的刺突蛋白。 2 辉瑞-BioNTech COVID-19 双价疫苗编码原始 SARS-CoV-2 和 Omicron BA.4/BA.5 SARS-CoV-2 的刺突蛋白。 3 即使您的孩子已满 4 岁，您也可能会收到此情况说明书。如果您的孩子将在未来 11 周内满 5 岁且尚未开始主要系列接种，您的孩子可以接种以下任一疫苗：(1) 使用获准用于 5 岁至 11 岁个人的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗进行 2 剂主要系列接种；或 (2) 3 剂基础疫苗系列，包括第 1 剂和第 2 剂获准用于 6 个月至 4 岁个人的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗以及第 3 剂获准用于 6 个月至 4 岁个人的辉瑞-BioNTech COVID-19 二价疫苗。请与您的服务提供商讨论这些选项。4 即使您的孩子已满 12 岁，您也可能会收到此情况说明书。在基础疫苗接种方案的两剂之间年龄将从 11 岁变为 12 岁的儿童可以接种以下任一基础疫苗系列中的任意剂量：(1) 获准用于 5 至 11 岁个人的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗；或 (2) COMIRNATY（COVID-19 疫苗，mRNA）或获准用于 12 岁及以上个人的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗。
为接种疫苗的医疗服务提供者提供的情况说明书
作为疫苗接种提供者，您必须在个人接种每剂辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗之前，向接种者或其看护者传达与“接种者和看护者情况说明书”一致的信息（并提供副本或指导个人访问网站 www.cvdvaccine.com 获取情况说明书），包括： 菲律宾 FDA 已授权紧急使用辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗，该疫苗不是 FDA 批准的疫苗。 接种者或其看护者可以选择接受或拒绝辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗。 辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的重大已知和潜在风险和益处，以及此类风险和益处的未知程度。 有关可用的替代疫苗及其替代品的风险和益处的信息。
为接种疫苗的医疗服务提供者提供的情况说明书
作为疫苗接种提供者，您必须在个人接种辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗之前，向接种者或其看护者传达与“接种者和看护者情况说明书”一致的信息（并提供副本或指导个人访问网站 www.cvdvaccine.com 获取情况说明书），包括： FDA 已授权紧急使用辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗，该疫苗不是 FDA 批准的疫苗。 接种者或其看护者可以选择接受或拒绝辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗。 辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的重大已知和潜在风险和益处，以及此类风险和益处的未知程度。 有关可用的替代疫苗及其替代品的风险和益处的信息。
REG 疫苗 2021 年 12 月发布
商品名称 / 批号 / 生产商 / 生产商 结果 / BNT162b2 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗 EL0200 PFIZER BIONTECH Pass PREVENAR 13预装注射器疫苗 EH5838 PFIZER 合格证 Newxxitek HVT+ND RO124 Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.-USA 合格证 BCG 疫苗 120031C AJ 疫苗 合格证 ROTARIX 疫苗 VA2H GLAXOSMITHKLINE (GSK) 合格证 VARILRIX US2H GLAXOSMITHKLINE (GSK) 合格证 PRIORIX VR8F 葛兰素史克线(葛兰素史克) 通过 Havrix 720 Junior 0.5 ml SV9P 葛兰素史克 (葛兰素史克) 通过 Havrix 720 Junior 0.5 ml SV9T 葛兰素史克 (葛兰素史克) 通过 BNT162b2 辉瑞-BioNTech 新冠疫苗 EP6017 辉瑞 BIONTECH 通过 Hexaxim T3L913V ARABIO 通过 Hexaxim U3A593VA ARABIO 通过 Covishield 4120z018 印度血清研究所私人有限公司 通过 Covishield 4120z019 印度血清研究所私人有限公司 通过 Hexaxim U3A593VB ARABIO 通过 Arapenta AP0100 ARABIO 通过 BNT162b2 辉瑞-BioNTech 新冠疫苗 ER0866 辉瑞 BIONTECH 通过 ULTRABAC 8 444857A ZOETIS 合格 Volvac AE+FP MLV 2008008B Boehringer Ingetheim Vetmedica SA de C V- Guadaijara-Jalisco - Mexico 合格 Hexaxim U3A322VA ARABIO 合格 BNT162b2 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗 ER6166 PFIZER BIONTECH 合格 INFLUVAC Y06 ABBOTT 合格 MENVEO 疫苗 AMVA578A GLAXOSMITHKLINE (GSK) 合格 nobilis Ma5+clone 30 A358CM01 intervet international BV-netherlands 合格 Typhim T2B224V SANOFI PASTEUR 合格 MENACTRA U7086ABA SANOFI PASTEUR 合格 VERORAB 疫苗 T1F521M Verorab 合格 ROTARIX 疫苗 9G8V GLAXOSMITHKLINE (葛兰素史克) 通过 PRIORIX AD7F GLAXOSMITHKLINE (葛兰素史克) 通过 PRIORIX BD8M GLAXOSMITHKLINE (葛兰素史克) 通过 PRIORIX B33U GLAXOSMITHKLINE (葛兰素史克) 通过 PRIORIX B35B GLAXOSMITHKLINE (葛兰素史克) 通过 PRIORIX BD8L GLAXOSMITHKLINE (葛兰素史克) 通过 Arapenta AP0102 ARABIO 通过 STABLIX 疫苗 AS0002 ARABIO 通过 Arapenta AP0101 ARABIO 通过 STABLIX 疫苗 AS0004 ARABIO 通过 STABLIX 疫苗 AS0001 ARABIO 通过 STABLIX 疫苗 AS0003 ARABIO 通过 PREVENAR 13 预填充注射器疫苗 EM9866 PFIZER 通过 MENACTRA U7086ABB SANOFI PASTEUR 通过 MENACTRA U7094AAA 赛诺菲巴斯德 通过 MENACTRA U7086ABC 赛诺菲巴斯德 通过 VARILRIX A70CD448A 葛兰素史克 通过 Covishield 4121Z027 印度血清研究所私人有限公司 通过 BNT162b2 辉瑞-BioNTech 新冠疫苗 EN1196 辉瑞 BIONTECH 通过 BNT162b2 辉瑞-BioNTech 新冠疫苗 ER7934 辉瑞 BIONTECH 通过 VaxigripTetra 15µg V3A271V 赛诺菲巴斯德 通过 BNT162b2 辉瑞-BioNTech 新冠疫苗 ER1173 辉瑞 BIONTECH 通过 BNT162b2 辉瑞-BioNTech 新冠疫苗 ET0384 辉瑞 BIONTECH 通过
描述数据字典
AZ = 阿斯利康 - Vaxzevria BECOV2A = Biological E - Corbevax BECNBG = 北京 CNBG - BBIBP-CorV BHACOV = Bharat - Covaxin CHU = Chumakov - Covi-Vac CAN = CanSino - Convidecia COM = 辉瑞 BioNTech - Comirnaty COMBA.1= 辉瑞 BioNTech - Comirnaty Original/Omicron BA.1 COMBA.4-5 = 辉瑞 BioNTech – Comirnaty Original/Omicron BA.4/BA.5 COMBIV = 辉瑞 BioNTech – Comirnaty（Original/Omicron BA.1 或 Original/Omicron BA.4/BA.5） CVAC = Curevac - CVnCOV HAYATVAC = Julphar- Hayat-Vax JANSS = 杨森 - Jcovden MOD = Moderna - Spikevax MODBA.1 = Moderna - Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1 MODBA.4-5 = Moderna - Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.4/BA.5 MODBIV = Moderna - Spikevax Bivalent（Original/Omicron BA.1 或 Original/Omicron BA.4/BA.5） NVX = SII – Covovax NVXD = Novavax – Nuvaxovid QAZVAQ = RIBSP - QazVac SGSK = Sanofi GSK - Vidprevtyn SIICOV = SII - Covishield SIN = Sinovac - CoronaVac SPU = Gamaleya - Sputnik-V SPUL = Gamaleya - Sputnik-Light SRCVB = SRCVB – EpiVacCorona TUR = 土耳其卫生研究院 - Turkovac UNK = 未知 VLA = Valneva – VLA2001 WUCNBG = 武汉 CNBG - 灭活 ZFUZ =安徽 ZL - Zifivax
受助者和护理人员的信息表
• 未接种疫苗的个人：接种一剂辉瑞-BioNTech 双价 COVID-19 疫苗。 • 已经接种一剂或多剂单价 COVID-19 疫苗的人 4：在接种任何单价 COVID-19 疫苗后至少 2 个月接种一剂辉瑞-BioNTech 双价 COVID-19 疫苗。 • 已接种一剂二价 COVID-19 疫苗的 65 岁及以上人群：可在接种二价 COVID-19 疫苗后至少 4 个月再接种一剂辉瑞-BioNTech 二价 COVID-19 疫苗。 • 已接种一剂二价 COVID-19 疫苗的 5 岁及以上免疫功能低下者：可与辉瑞-BioNTech 二价 COVID-19 疫苗一起额外接种至少一剂。根据医疗保健提供者的判断，可以在接种二价 COVID-19 疫苗 2 个月后再接种额外剂量。
为接种疫苗的医疗服务提供者提供的情况说明书
FDA 批准的 COMIRNATY（COVID-19 疫苗，mRNA）和 EUA 授权的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗，针对 12 岁及以上的个人，按照各自的使用说明制备后可以互换使用。2 COMIRNATY（COVID-19 疫苗，mRNA）和辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗适用于 12 岁及以上的个人，不应用于 6 个月至 11 岁的个人，因为可能出现疫苗接种错误，包括剂量错误。 3 COVID-19 疫苗接种提供者须知摘要 参加联邦 COVID-19 疫苗接种计划的疫苗接种提供者必须报告所有疫苗接种错误、所有严重不良事件、心肌炎病例、心包炎病例、成人和儿童多系统炎症综合征 (MIS) 病例以及接种辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗后导致住院或死亡的 COVID-19 病例。有关报告要求，请参阅“紧急使用授权下辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗接种的强制性要求”。辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗是一种肌肉注射用混悬液。基础系列：辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗以基础系列的形式接种，分为 2 剂（每剂 0.3 毫升），间隔 3 周，适用于 12 岁或以上的个人。对于至少 12 岁且患有某些免疫功能低下的个人，允许在第二剂接种后至少 28 天接种第三剂辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗（0.3 毫升）。请参阅此情况说明书，了解制备和接种说明。此情况说明书可能已更新。如需查看最新的情况说明书，请访问 www.cvdvaccine.com。
covid 19第四
疾病2019（COVID-19）在16岁及以上的个体中，您正在向您提供辉瑞-biontech Covid-19疫苗，以预防由SARS-COV-2引起的冠状病毒疾病2019（COVID-19）。此情况说明书包含信息，以帮助您了解Pfizer-Biontech Covid-19-19疫苗的风险和好处，您可能会收到，因为目前有Covid-19。辉瑞-biontech Covid-19疫苗是一种疫苗，可能会阻止您获得COVID-19。没有美国食品药品监督管理局（FDA）批准的疫苗可预防19. Covid-19。阅读此情况说明书，以获取有关辉瑞-biontech Covid-19疫苗的信息。如果您有疑问，请与疫苗接种提供者交谈。您选择接收辉瑞-biontech Covid-19疫苗。辉瑞-biontech covid-19疫苗被以2剂量系列（相隔3周）送入肌肉中。Pfizer-Biontech Covid-19疫苗可能无法保护所有人。此情况说明书可能已更新。有关最近的情况说明书，请访问www.cvdvaccine.com。在获得这种疫苗之前，您需要知道什么？什么是Covid-19？covid-19疾病是由称为SARS-COV-2的冠状病毒引起的。以前从未见过这种类型的冠状病毒。您可以通过与患有病毒的另一个人接触来获得Covid-19。主要是一种呼吸道疾病，可能会影响其他器官。Covid-19患者报告了广泛的症状，从轻度症状到严重疾病。暴露于病毒后2到14天的症状可能出现。症状可能包括：发烧或发冷；咳嗽;气促;疲劳;肌肉或身体疼痛；头痛;新的口味或气味丧失；咽喉痛;拥塞或流鼻涕；恶心或呕吐；腹泻。辉瑞-biontech Covid-19-19疫苗是什么？辉瑞-biontech Covid-19疫苗是一种未经批准的疫苗，可能会阻止COVID-19。没有FDA批准的疫苗可以防止COVID-19。
对 12 至 17 岁人群进行 COVID-19 疫苗加强剂安全性监测——美国，2021 年 12 月 9 日至 2022 年 2 月 20 日
截至 2022 年 2 月 20 日，美国仅批准将 BNT162b2（辉瑞-BioNTech）COVID-19 疫苗用于 12-17 岁人群 ( 1 )。美国食品药品监督管理局 (FDA) 于 2021 年 12 月 9 日修订了辉瑞-BioNTech 疫苗的紧急使用授权 (EUA)，授权对 16-17 岁人群在接种第 2 剂后 ≥ 6 个月接种同源*加强剂 ( 1 )。2022 年 1 月 3 日，授权范围扩大到 12-15 岁人群，对于所有≥12 岁人群，第 2 剂与加强剂之间的间隔缩短至≥5 个月 ( 1 )。为了确定辉瑞-BioNTech 加强剂在 12-17 岁人群（青少年）中的安全性，CDC 审查了在接种同源辉瑞-BioNTech 加强剂后一周内向 v-safe 报告的不良事件和健康影响评估，v-safe 是一种基于智能手机的自愿性 COVID-19 疫苗接种后不良事件安全监测系统，以及向疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 报告的不良事件，VAERS 是由 CDC 和 FDA 管理的被动疫苗安全监测系统。2021 年 12 月 9 日至 2022 年 2 月 20 日期间，约有 280 万美国青少年接种了辉瑞-BioNTech 加强剂。† 在此期间，向 v-safe 报告了 3,418 剂青少年接种辉瑞-BioNTech 加强剂的情况。接种加强剂后，报告的 v-safe 反应发生频率与接种第 2 剂后相同或略高，主要为轻度至中度反应，最常报告于接种疫苗后的第二天。VAERS 收到 914 份青少年接种辉瑞-BioNTech 加强剂疫苗后不良事件报告；837 份（91.6%）为非严重事件，77 份（8.4%）为严重事件。应告知医护人员、家长和青少年，青少年接种同源辉瑞-BioNTech 加强剂疫苗后可能会出现局部和全身反应，严重不良事件很少见。
冠状病毒 19 疫苗协议（Moderna、Novavax、Pfizer-BioNTech）
• Moderna 系列：建议儿童按照 FDA EUA 使用更新的 2024–2025 配方 Moderna COVID-19 疫苗，0.25 毫升/25 微克（）完成 2 剂系列；剂量没有变化。• 辉瑞-BioNTech 系列：已接种 1 或 2 剂辉瑞-BioNTech 疫苗（0.3 毫升/3 微克）的 6 个月至 4 岁儿童，建议在年满 5 岁时或之后接种 1 剂更新的 2024–2025 配方辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗（0.3 毫升/10 微克）。如果 10 微克剂量是第二剂，则在第一剂后 3-8 周接种；如果是第三剂，则在第二剂后至少 8 周接种。或者，这些儿童可以使用更新的 2024–2025 配方辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗完成 3 剂系列接种，适用于 6 个月至 4 岁的儿童，0.3 毫升/3 微克（根据 FDA EUA）。