《BIOSECURE 法案》利用美国联邦政府的合同和研究资助职能,有效地迫使企业在与美国政府合作还是与中国生物技术公司合作之间做出选择。该法案禁止美国政府与任何实体签订合同,无论该实体是美国公司还是外国公司,只要该实体 (a) 使用受关注生物技术公司提供的生物技术设备或服务,或 (b) 与受关注生物技术公司签订了使用此类设备或服务的合同。《BIOSEC URE 法案》将“受关注生物技术公司”定义为受美国外国对手(如中国、俄罗斯、朝鲜和伊朗)控制或代表其运作、涉足生物技术设备或服务行业并与外国对手的军事、内部安全或情报机构开展研究或服务的实体。此外,众议院版本的《BIOSECURE 法案》明确指出五家中国公司 —— 华大基因 (原北京基因组研究所)、Complete Genomics、华大基因、药明康德和药明生物 — 是值得关注的生物技术公司。该法案要求管理和预算办公室公布其他值得关注的公司名单,并每年更新名单。参议院版本的法案将药明生物排除在外,但由于其与药明康德的关联,如果法案的最终版本仍然将其排除在外,药明生物很可能受到影响和/或被列入其他公司名单。最后,该法案对生物技术设备或服务进行了广泛的定义。 漫长的赦免期 一旦《BIOSECURE 法案》签署成为法律,将有一个漫长的过渡期,而众议院版本确实提供了安全港和有限的豁免程序。《BIOSECURE 法案》试图将直接影响限制在制药和生物技术供应链上。众议院版本的法案包含一项祖父条款,即法案生效日前签订的现有合同有效期至 2032 年 1 月 1 日。参议院版本的法案包含一项不过期的祖父条款。众议院版本还包括一项安全港机制,该机制将列入黑名单的生物技术公司以前提供但现在不再提供的设备或服务排除在外。还有一个豁免程序,允许在提供海外服务(例如在中国)时免除禁令。
除了指定的公司外,该法律还允许美国政府扩大对其他公司的限制。“关注的生物技术公司”是一家生物技术公司,“受外国对手政府的管辖权,控制或运作”,这是看似广泛的定义。为了使一家公司获得此类指定,该法案还要求美国政府确定基于该公司(1)对国家安全构成威胁(1),与外国对手的军事,内部安全部队或情报机构进行联合研究,支持或隶属于联合研究; (2)提供通过生物技术设备或服务为外国对手的政府获得的多域数据;或(3)未经明确和知情同意,通过生物技术设备或服务获取人类多媒体数据。因此,法律并不能仅仅因为在中国开展业务而涵盖所有生物技术公司。
2024 年 5 月 15 日 5 月 10 日众议院版本以 40-1 票通过美国众议院监督委员会;根据“合同”的澄清,医疗保险和医疗补助被明确排除在外。不过,与退伍军人事务部和疾病控制与预防中心的供应协议仍将涵盖
上周通过了众议院的《生物安全法》直接挑战了美国许多生物制药社区对Wuxi Apptec,Wuxi Biologics和BGI等公司的依赖。它将确保在接下来的八年中,我们将医疗供应链从CCP控制中解放出来而不会破坏现有市场。
LEK Consulting 在 6 月份进行的一项调查显示,该行业对即将出台的法案做出了慎重、谨慎的反应。调查指出,全球仅有 2% 的公司已开始解除与法案中提到的公司的合作关系,仅有 13% 的公司只会考虑非中国 CDMO 合作伙伴。7 8 月底,药明生物 (2269.HK) 发布了 2024 年上半年的中期业绩,称尽管《生物安全法案》带来了地缘政治阻力,但新项目开工数量仍有所增长。特别是,最新消息显示,今年上半年与美国公司启动了约 30 个新项目。8 尽管势头强劲,但投资者已经降低了对公司前景的预期:药明生物的市值自去年 6 月以来已下跌 70%。
这种意愿也受到国家/地区法规的推动,这些法规充当“胡萝卜加大棒”的政策,以加速再工业化,从而给生产提升阶段带来更多挑战。在“胡萝卜”方面,不同的补贴计划,如 IRA(3700 亿美元)和欧盟绿色协议(1 万亿欧元),正在支持发展低温室气体至零温室气体技术的制造能力。同样的原则也适用于大西洋两岸的国防工业。这些资金背后的理念不仅是加速制造能力的发展,而且还要减少对外国关键部件的依赖——代表“大棒”的一面。这意味着,为了获得补贴,制造公司需要仔细选择供应商的来源。美国目前正在讨论的《生物安全法》也朝着同样的方向发展,如果一家公司使用“令人担忧”的生物技术公司的设备或服务,联邦贷款和与美国政府的合同将被禁止。
可能发展为大流行病原体的人畜共患感染的出现是公共卫生的主要关注点。出现和传播的风险与多种因素有关,从土地使用到人与非人类动物的接触。畜牧业在这些风险中起着潜在的重要作用,它塑造了景观,并为可能作为新发病原体的来源或放大器提供了宿主。相对风险将取决于这些系统的性质,通常会在密集的、室内的、生物安全的系统与更广泛的、室外的、不安全的系统之间进行比较。微生物学、生态学和兽医学为指定和模拟一些相对风险提供了有用的切入点。然而,他们这样做往往很少考虑社会科学的投入,而是对社会和经济条件做出假设。在本文中,我们通过提高风险的社会和经济驱动因素的重要性来回应最近对相对风险的分析。我们绘制了社会科学见解和研究,这些见解和研究极大地改变了与畜牧业相关的人畜共患风险。我们的目的是强调
序言 第一本关于渲染行业的书是由国家渲染者协会于 1978 年出版的,名为《隐形行业》。1996 年,第二本书《原始回收者》出版,告诉政府、学术界和公众什么是渲染者——具有环保意识的安全产品生产者——原始回收者。这本书将我们带入 21 世纪,但随着变化的步伐,我们发现自己已经需要一本关于渲染行业的新书。过去十年发生了太多事情,出版这本《基本渲染》已成为必要。本书记录了使该行业对美国和加拿大如此重要的技术、制造程序、能力、研究和基础设施。美国发现两例本土牛海绵状脑病,加拿大发现八例,以及全球范围内的高致病性禽流感,对当今的炼油商提出了挑战。因此,社会需要知道炼油商如何以生物安全的方式处理美国和加拿大每年超过 590 亿磅的动物食品生产副产品。政府颁布规则以应对当今的各种挑战,学术界影响炼油产品的用户,公众使用该行业运营的产品,都需要了解当今世界的炼油业。他们需要知道炼油如何预防动物和人类疾病,以及没有炼油的后果是什么。社会不应将炼油商的服务视为理所当然,或忘记他们是在自由企业制度下运作的。David J. Kaluzny II,美国国家渲染协会主席 关于封面 这幅画在弗吉尼亚州亚历山大市的国家渲染协会办公室展出。艺术家 Edward Juarez 的整个职业生涯都在加利福尼亚州圣地亚哥的 Omar 渲染公司工作。他从 12 岁开始工作,捡牛皮。Juarez 先生于 1980 年绘制了这一场景,这是他在工作的工厂创作的十幅画作之一。渲染师/艺术家说,这一场景是工人们在一天结束时将羽毛装入批量蒸煮机。上一批是从包装厂运来的血液,制成血粉。Edward Juarez 说:“我们尽了最大的努力——我们拼命工作——但我们为自己的工作感到自豪,这对我们来说很有趣。Juarez 先生现居加利福尼亚州圣地亚哥,目前仍在绘画。此图片已获得他的许可。我们会工作一整天,然后去酒吧。”他说,他还有三个兄弟在屠宰场剥牛皮,他们是“顶级屠夫”,因为他们擅长制作完美无瑕的皮革。渲染协会网站 如需了解最新信息和当前行业信息,请访问以下网站: www.renderers.org www.animalprotein.org www.fprf.org
前言 第一本有关炼油行业的书是由美国国家炼油商协会于 1978 年出版的,名为《隐形行业》。1996 年,第二本书《最初的回收者》出版,告诉政府、学术界和公众什么是炼油商——具有环保意识的安全产品生产者——最初的回收者。那本书将我们带入 21 世纪,但随着变化的步伐,我们发现自己已经需要一本关于炼油行业的新书。过去十年发生了太多事情,因此有必要出版这本名为《炼油入门》的书。本书记录了使炼油行业对美国和加拿大如此重要的技术、制造程序、能力、研究和基础设施。在美国发现两例、在加拿大发现八例本土牛海绵状脑病病例,以及在世界各地流行的高致病性禽流感,对当今的炼油商提出了挑战。因此,社会需要了解炼油商如何以生物安全的方式处理美国和加拿大每年超过 590 亿磅的动物食品生产副产品。政府颁布规则以应对当今的各种挑战,学术界影响着炼油产品的用户,公众使用该行业生产的产品,他们都需要了解当今世界的炼油业。他们需要知道炼油如何预防动物和人类疾病,以及没有炼油的后果是什么。社会不应该将炼油商的服务视为理所当然,也不应该忘记他们是在自由企业制度下运作的。David J. Kaluzny II,全国炼油商协会主席 关于封面 这幅画在弗吉尼亚州亚历山大市的全国炼油商协会办公室展出。艺术家 Edward Juarez 的整个职业生涯都在加利福尼亚州圣地亚哥的 Omar 炼油公司工作。他从 12 岁开始工作,捡牛皮。 Juarez 先生于 1980 年画下了这幅画,这是他在工厂里画的十幅画之一。这位渲染师/艺术家说,这幅画描绘的是工人一天工作结束时将羽毛装入批量蒸煮机的场景。前一批羽毛是包装厂生产的血液,制成血粉。Edward Juarez 说:“我们尽了最大的努力——我们拼命工作——但我们为自己的工作感到自豪,而且我们觉得很有趣。我们会工作一整天,然后去酒吧。”他说,他的三个兄弟也在包装厂剥牛皮,他们是“顶级屠夫”,因为他们能制作出完美无瑕的牛皮。Juarez 先生住在加利福尼亚州圣地亚哥,现在仍在画画。这张图片经他的许可出现。渲染协会网站如需了解最新行业信息,请访问以下网站:www.renderers.org www.animalprotein.org www.fprf.org
