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研究方案英国风湿病学会...
ACR 美国风湿病学会 ADA 抗药抗体 ADR 药物不良反应 AE 不良事件 BMQ 药物信念问卷 BSRBR-RA 英国风湿病学会生物制品登记册 类风湿关节炎简明问卷-IPQ 简要疾病感知问卷 BSR 英国风湿病学会 CHI 社区健康指数 CI 置信区间 CQR 依从性问卷 风湿病 CVA 脑血管意外 DAS 疾病活动评分 DMARD 改善病情的抗风湿药 DMEC 数据监测和伦理委员会 EMA 欧洲药品管理局 ENCePP 欧洲药物流行病学和药物警戒中心网络 EQ-5D EuroQol 5D 问卷 ESQ 事件特定问题 GPP 良好药物流行病学规范 GVP 良好药物警戒规范 HAQ 健康评估问卷 HCN 健康与护理号码 HL霍奇金淋巴瘤 IR 发病率 ISPE 国际药物流行病学学会 JIA 幼年特发性关节炎 MAA 上市许可申请 MARS-5 用药依从性报告量表 MedDRA 监管活动医学词典 mAb 单克隆抗体 MI 心肌梗死 MS 多发性硬化症 MTX 甲氨蝶呤 NHL 非霍奇金淋巴瘤 NHS 国家医疗服务体系 NICE 国家健康与临床优化研究所 NSAID 非甾体抗炎药 PML 进行性多灶性白质脑病 PT 首选术语 PY 人年 RA 类风湿关节炎 SAE 严重不良事件 sc 皮下 SOP 标准操作程序 TB 结核病 TNF 肿瘤坏死因子 UK 英国
有针对性和定制性的药剂师主导的干预措施......
摘要 引言 目前，改善药物依从性的干预计划要么过于复杂，要么成本过高，无法在中低收入国家实施和扩大。本研究旨在评估在真实的印度尼西亚初级保健环境中对未依从抗高血压药物的 2 型糖尿病患者实施低成本、有针对性和量身定制的药剂师干预的过程和效果。 方法与分析 将在印度尼西亚的 10 个社区卫生中心 (CHC) 进行一项为期 3 个月的集群随机对照试验。根据药物依从性报告量表 (MARS) 报告未依从抗高血压药物的 18 岁及以上的 2 型糖尿病患者有资格参加。随机分配到干预组的 CHC 患者将根据他们的个人依从性障碍接受量身定制的干预措施。干预措施可能包括提醒、基于习惯的策略、家庭支持、教育和激励患者的咨询以及解决其他与药物相关的问题的策略。干预措施将在基线和 1 个月的随访中提供。提供基于问题的简单流程图和创新的依从性干预轮以支持药房工作人员。随机分配到对照组的 CHC 患者将根据印度尼西亚指南接受常规治疗。主要结果是 MARS 评估的从基线到 3 个月随访的组间药物依从性变化差异。次要结果包括患者血压的变化、通过药物信念问卷 (BMQ) 评估的药物信念，以及从药剂师和患者的角度评估的干预计划的过程特征。伦理与传播 伦理批准已获得印度尼西亚帕查贾兰大学伦理委员会的批准（编号 859/UN6.KEP/EC/2019），所有患者在参与前都将提供书面知情同意书。研究结果将通过国际会议、一个或多个同行评审期刊和报告传播给主要利益相关者。