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BNT162b2 mRNA 疫苗接种六个月后抗 SARS-CoV-2 免疫反应概述
1 病毒学组，医学生物技术系，锡耶纳大学，公司，Ospedaliera Universitaria Senese，V. le Bracci, 16, 53100 Siena，意大利；claudia.gandolfo@unisi.it（CG）；gabriele.anichini@student.unisi.it（GA）；chiara.terrosi@unisi.it（CT）；gianni.gori@unisi.it（GGS）2 信息工程和数学科学系，锡耶纳大学，53100 Siena，意大利；marco.mugnaini@unisi.it 3 血液学组，医学科学、外科和神经科学系，公司，Ospedaliera Universitaria Senese，V. le Bracci, 16, 53100 Siena，意大利；monica.bocchia@unisi.it（MB）； sicuranza4@unisi.it (AS); gozzetti@unisi.it (AG)4 麻醉与重症监护室，医学、外科和神经科学系，锡耶纳大学，53100 锡耶纳，意大利；federico.franchi@unisi.it * 通信地址：mariagrazia.cusi@unisi.it；电话：+39-0577-233871 † 这些作者对这项工作做出了同等贡献。
BNT162b2 疫苗对抗击危重新冠的有效性 - ...
方法我们采用病例对照、测试阴性设计来评估疫苗对 Covid-19 的有效性，这些有效性导致住院、进入重症监护病房 (ICU)、使用生命支持干预措施（机械通气、血管加压药和体外膜氧合）或死亡。2021 年 7 月 1 日至 10 月 25 日期间，我们在 23 个州的 31 家医院筛查了经实验室确诊的 Covid-19 符合条件的病例患者的入院日志。我们通过比较病例患者之前完全接种疫苗（两剂 BNT162b2）的几率以及两个基于医院的对照组来估计疫苗有效性：有 Covid-19 样症状但 SARS-CoV-2 检测结果为阴性的患者（测试阴性）和没有 Covid-19 样症状的患者（综合征阴性）。
BNT162b2 疫苗对抗击危重新冠的有效性 - ...
方法我们采用病例对照、测试阴性设计来评估疫苗对 Covid-19 的有效性，这些有效性导致住院、进入重症监护病房 (ICU)、使用生命支持干预措施（机械通气、血管加压药和体外膜氧合）或死亡。2021 年 7 月 1 日至 10 月 25 日期间，我们在 23 个州的 31 家医院筛查了经实验室确诊的 Covid-19 符合条件的病例患者的入院日志。我们通过比较病例患者之前完全接种疫苗（两剂 BNT162b2）的几率以及两个基于医院的对照组来估计疫苗有效性：有 Covid-19 样症状但 SARS-CoV-2 检测结果为阴性的患者（测试阴性）和没有 Covid-19 样症状的患者（综合征阴性）。
两剂或加强剂 BNT162b2 或 mRNA-1273 疫苗接种系列后针对 Omicron 或 Delta 变体 SARS-CoV-2 感染的疫苗有效性：一项丹麦队列研究
Omicron Delta Omicron Delta 病例 VE，% (95% CI) 病例 VE，% (95% CI) 病例 VE，% (95% CI) 病例 VE，% (95% CI) 1-30 天 14 55.2 (23.5; 73.7) 171 86.7 (84.6; 88.6) 4 36.7 (-69.9; 76.4) 29 88.2 (83.1; 91.8) 31-60 天 32 16.1 (-20.8; 41.7) 454 80.9 (79.0; 82.6) 8 30.0 (-41.3; 65.4) 116 81.5 (77.7; 84.6) 61-90 天145 9.8 (-10.0; 26.1) 3,177 72.8 (71.7; 73.8) 48 4.2 (-30.8; 29.8) 1,037 72.2 (70.4; 74.0) 91-150 天 2,851 -76.5 (-95.3;-59.5) 34,947 53.8 (52.9; 54.6) 393 -39.3 (-61.6;-20.0) 3,459 65.0 (63.6; 66.3) 加强免疫保护后 1-30 天 29 54.6 (30.4; 70.4) 453 81.2 (79.2; 82.9) - - 5 82.8 (58.8; 92.9) CI = 置信区间；VE = 疫苗有效性。VE 估计值已根据 10 岁年龄组、性别和地区（五个地理区域）进行调整。假设疫苗保护期为接种第二剂后 14 天。数据不足以估计 mRNA-1273 加强剂对 Omicron 的 VE。
对BNT162B2 mRNA COVID-19疫苗的不良反应，有过敏史
作为严重的急性呼吸道综合征冠状病毒2（SARS-COV-2，COVID-19）大流行继续在全球范围内传播，Covid-19疫苗接种是控制它的解决方案之一。Bnt162b2 mRNA covid-19疫苗（美国纽约州纽约州，Biontech SE，德国Mainz，德国）是日本首次可用的mRNA疫苗，自2021年2月以来，最初是给予医护人员的[1]。目前，可以使用几种类型的Covid-19疫苗，许多人正在接种疫苗[1 E 3]。尽管COVID-19疫苗接种的效率取决于疫苗的类型，但据报道，BNT162B2在预防疫苗接种的个体中有症状的Covid-19感染有效95％，表明其高效率[1]。针对COVID-19的有效药物包括地塞米松[4，5]，抗病毒剂Remdesivir [6]和Janus Kinase（JAK）抑制剂Baricitinib [7]，所有这些[7]目前在日本可用于COVID-19的治疗。尽管其他各种药物是用于共同治疗的治疗方法，但报告描述了它们的不确定性，包括目前可用的人；因此，没有可靠的治疗方法[8]。因此，通过疫苗接种抑制联盟-19大流行被认为很重要。然而，对疫苗接种的不良反应存在风险，并且已经报道了COVID-19疫苗的各种不良行为[9]。不良反应，例如疫苗接种部位的疼痛或发烧，是最常报道的。不良反应的一个特殊问题是过敏性症状，如果形成障碍会出现危及生命的后果的风险[1 E 3]。由于大多数人是第一次接受Covid-19疫苗，因此尚不清楚疫苗接种是否会引起不良反应，例如过敏或严重的形式释放。，很难确定过敏症的内部分裂物是否可以接收COVID-19疫苗。然而，为了验证COVID-19-19疫苗的安全性，在临床试验中排除了对疫苗成分过敏病史的内部分裂物。因此，很少有研究检查了Covid-19在过敏患者中的疫苗接种的安全性。在日本的山加塔大学医院，BNT162B2被授予医院工作人员和学生。疫苗接种后，我们进行了问卷调查，以调查其过敏病史和免疫后反应。通过分析这些数据，我们旨在验证Covid-19疫苗在具有过敏史的患者中的安全性。
美国BNT162b2新冠肺炎加强疫苗接种成本效益分析
摘要背景：在美国，超过 86% 的 65 岁以上老年人已完全接种 SARS-COV-2 疫苗。现有疫苗的保护作用减弱，促进了新的疫苗接种策略，例如为完全接种疫苗的人提供加强针。方法：我们开发了一个 COVID-19 决策分析马尔可夫模型，以从医疗保健系统的角度评估辉瑞-BioNTech BNT162b2 加强针策略（在第二剂后 6 个月接种）对 65 岁以上人群的成本效益。结果：与未进行加强针的 2 剂 BNT162b2 相比，在 100,000 名老年人中实施加强针策略将产生 340 万美元的额外费用，但在 180 天内可节省 670 万美元的直接医疗费用。这相当于 1.95 的效益成本比和 340 万美元的净货币收益。概率敏感性分析表明，在 COVID-19 发病率为 9.1/100,000 人日的情况下，加强策略具有很高的成本效益（67%）。加强策略的成本效益对 COVID-19 的人口发病率高度敏感，成本效益阈值为 8.1/100,000 人日。随着疫苗和加强剂效力的降低，该阈值将提高。仅将疫苗接种成本翻倍或将 COVID-19 治疗的医疗成本减半不会改变成本效益的结论，但两者的某些组合可能会使加强策略不具成本效益。解释：在美国向 65 岁以上的老年人提供 BNT162b2 加强剂可能是具有成本效益的。在 SARS-COV-2 传播率高的环境中，效力较低的疫苗和加强剂可能仍然具有成本效益。资金：中国国家自然科学基金。柏林和比尔盖茨基金会
BNT162b2 COVID-19 疫苗对老年人有效吗？结果来自德国巴伐利亚州的人口数据
2021 年 1 月 9 日至 4 月 11 日期间，对居住在德国巴伐利亚州的 708,187 名 80 岁老人进行了一项前瞻性观察研究。我们评估了两剂 BNT162b2 疫苗对 SARS-CoV-2 感染和相关住院和死亡率的疫苗有效性 (VE)。此外，还研究了 80 至 89 岁和 90 岁年龄段人群的 VE 差异。分析结果按性别进行了调整。到随访结束时，63.8% 的巴伐利亚州 80 岁人口接种了一剂 BNT162b2 疫苗，52.7% 接种了两剂。两剂 BNT162b2 疫苗降低了 SARS-CoV-2 感染率和相关结局，VE 估计感染率为 68.3%（95% 置信区间 (CI) 65.5%，70.9%），住院率为 73.2%（95% CI 65.3%，79.3%），死亡率为 85.1%（95% CI 80.0%，89.0%）。在未接种疫苗的人群中观察到的 COVID-19 结局风险的性别差异在两剂 BNT162b2 疫苗接种后消失。总体而言，BNT162b2 疫苗对 80 岁和 16 岁以上老人同样有效。
mRNA BNT162b2 COVID-19 疫苗在美国大型综合医疗系统中长达 6 个月的有效性：一项回顾性队列研究
结果 2020 年 12 月 14 日至 2021 年 8 月 8 日期间，在 4 920 549 名符合资格的个体中，我们纳入了 3 436 957 人（中位年龄 45 岁 [IQR 29–61]；1 799 395 [52.4%] 名女性和 1 637 394 [47.6%] 名男性）。对于完全接种疫苗的个体，预防 SARS-CoV-2 感染的有效率为 73%（95% CI 72–74），预防 COVID-19 相关住院的有效率为 90%（89–92）。预防感染的有效率从完全接种疫苗后第一个月的 88%（95% CI 86–89）下降到 5 个月后的 47%（43–51）。在序列感染中，疫苗对 delta 变体感染的有效性在完全接种疫苗后的第一个月内很高（93% [95% CI 85–97]），但在 4 个月后下降到 53% [39–65]。对其他（非 delta）变体的有效性在完全接种疫苗后的第一个月内也很高，为 97%（95% CI 95–99），但在 4-5 个月时下降到 67% (45–80)。疫苗对各年龄段 delta 变体感染住院的有效性总体上很高（93% [95% CI 84–96]），最长为 6 个月。
19疫苗，comirnaty（bnt162b
媒体陈述与辉瑞-Biontech的Covid-19疫苗相关的心肌炎 /心收膜炎的信号，Comirnaty（BNT162B2）2021年8月26日，南非健康产品监管机构（SAHPRA）希望向您告知您与Pfizer-biontech的coviy-coviys covidir comviry comviry comviry comviry comviry的信号。 （BNT162B2）。辉瑞/Biontechcomirnaty®疫苗在2021年3月获得Sahpra批准。授权是根据《药物和相关物质法》第21条（1965年第101号法案）进行的，这是修订的《药物法》中的一种机制，该机制可以使紧急使用访问在某些条件下。comirnaty®是一种用于预防2019年冠状病毒病（Covid-19）的疫苗。comirnaty®包含Messenger RNA（mRNA）。此mRNA包含在接种人体内的细胞，以使在SARS-COV-2病毒表面发现的“尖峰蛋白”中。这种“尖峰蛋白”触发了接种人的免疫反应。comirnaty®不包含病毒本身，也不会引起1900。疫苗被以两剂（每人0.3ml）给药，在第一次剂量后3至6周给出了肌肉内的第二剂。在Comirnaty®给药后，在美国和其他国家已经报道了心肌炎和心包炎的病例。这些病例报告在青少年和年轻人中更常见，在服用第二疫苗剂量之后。心肌炎和心包炎是引起心脏炎症的疾病，可能在感染或免疫相关疾病后发生。心肌炎和心包炎的症状可能有所不同，但可能包括呼吸急促，呼吸症，不规则的心跳和胸痛。，如果公众在Covid-19-19疫苗接种后经历了任何这些症状，就建议他们寻求医疗护理。SAHPRA已经确定了SAHPRA安全数据库中报道的一例据报道的心肌炎病例，但是尚未确定任何Covid-19-19疫苗与这种不良事件之间的任何因果关系。正在进行调查以确定这种情况是重合还是与疫苗有关。Sahpra继续密切监测COVID-19-19疫苗的安全性，并进一步研究这些发现。SAHPRA将在可用时与公众共享进一步的更新和信息。
心肌炎与BNT162B2 Messenger RNA COVID-19疫苗的关联
结果15例患者（14例男性[93％]；中位年龄，15岁[范围，12-18岁]）在接受BNT162B2（Pfizer）疫苗后住院治疗心肌炎。症状在接收疫苗后1至6天开始，包括15例患者（100％），10例患者（67％），8例患者的肌痛（53％）和6例患者的头痛（40％）（40％）的胸痛。入院时的所有患者（中位数为0.25 ng/mL [范围，0.08-3.15 ng/ml]），肌钙蛋白水平均升高，入院后0.1至2.3天峰值。通过超声心动图检查，3例患者（20％）存在左心室（LV）射血分数（EF）的降低，5例患者（33％）存在异常的全球纵向或周向菌株。没有患者有心包积液。心脏磁共振成像发现与13例患者（87％）的心肌炎一致，包括12例患者（80％）的gadolinium升高，T2加权成像的区域高强度（13％）（13％）（13％），3例患者（20％）的细胞外容量升高（20％），以及LV Global Taber的升高（20％）。没有患者需要重症监护室入院，住院时间中位数为2天（范围1-5）。在出院后1至13天的随访中，11例患者（73％）的症状解决。一名患者（7％）在超声心动图（EF 54％）上具有持久的偏边低LV收缩功能。3例患者（20％），肌钙蛋白水平持续升高。一名患者（7％）在卧床监测器上不固定心室心动过速。