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COVID-19 mRNA 疫苗 BNT162b2
这种药品已获得英国卫生与社会保障部和药品和保健品管理局的临时供应授权。它没有营销授权，但此临时授权允许将该药品用于主动免疫，以预防 12 岁及以上人群中由 SARS-CoV-2 病毒引起的 COVID-19 疾病。与英国的任何新药一样，该产品将受到密切监控，以快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应，请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 COVID-19 mRNA 疫苗 BNT162b2 注射用浓缩液 2. 定性和定量组成 这是一个多剂量小瓶，使用前必须稀释。 1 瓶（0.45 毫升）含有 6 剂 30 微克 BNT162b2 RNA（嵌入脂质纳米颗粒中），请参阅第 4.2 节。COVID-19 mRNA 疫苗 BNT162b2 是高度纯化的单链 5'-加帽信使 RNA (mRNA)，由相应的 DNA 模板进行无细胞体外转录产生，编码 SARS-CoV-2 的病毒刺突 (S) 蛋白。已知作用的辅料：有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。3. 药物形式浓缩液用于注射。疫苗为白色至灰白色冷冻溶液。4. 临床特点 4.1 治疗指征在 12 岁及以上的个体中，主动免疫以预防由 SARS-CoV-2 病毒引起的 COVID-19。 COVID-19 mRNA 疫苗 BNT162b2 的使用应符合官方指导。 4.2 剂量和给药方法 剂量 12 岁及以上的个人 COVID-19 mRNA 疫苗 BNT162b2 稀释后肌肉注射，分为两剂（每剂 0.3 毫升），间隔至少 21 天（见第 5.1 节）。目前没有关于 COVID-19 mRNA 疫苗 BNT162b2 与其他 COVID-19 疫苗互换以完成疫苗接种系列的数据。已接种一剂 COVID-19 mRNA 疫苗 BNT162b2 的个人应接种第二剂 COVID-19 mRNA 疫苗 BNT162b2 以完成疫苗接种系列。个人在接种第二剂疫苗后至少 7 天才能获得最大程度保护。
BNT162B2和Chadox1 NCOV-19 COVID ...
引言SARS-COV-2导致全球大流行，截至2021年5月6日，超过153 954 491病例和3 221 052死亡。1几种疫苗的授权已遵循多次国际随机对照试验。截至2021年4月1日，在英国使用了两次针对SARS-COV-2的疫苗：一种基于mRNA的疫苗（BNT162B2； Tozinameran）由Pfizer Inc和Biontech SE和Biontech SE以及复制缺陷缺陷的替代型Adenovirus adenovirus adenovirus vector chadox1 ncov-19（Vaxefraze）（Vaxefraze）（Vaxzevria）（VASEFRAAKE）（VASEFRIA）（VASEFRAAKE）（VASEFRAAKE）（Vaxzevriak）（VASEFRAAKE）（VASEF）。均包含编码SARS-COV-2的全长结构表面糖蛋白（SPIKE蛋白）的核酸编码。两剂BNT162B2在第二剂剂量的SARS-COV-2感染后至少在参与者中至少有95％（95％CI 90-98）疗效，而没有先前的COVID-19。2在2021年初，研究人员报告了
文章https://doi.org/10.1038/s41593-022-022-01240-0 a trem2-激活抗体，带有血液 - 脑屏障传输车辆增强小胶质物质
Sahin，Alexander Vogler，Evelyna Derhovanessian，Lena M. Kranz，Mathias Vormehr，Jasmin Qundt，Nicole Bidmon，Alina Baum，Christian E. Pascal，Daniel Maurus。彼得·科赫（Peter Koch），罗尔夫·希尔克（Rolf Hilker）。 Stefanie Bolte，Pallanche，Schultz Armin，Sybille Baumann，Azita J. Mahiny，GáborBoros，Reinholz的Jonas，Catalonia，David Cooper，David Cooper，David Cooper，Christus A. Kyraksous，Philip，Philip，Philip R. Dormit，Kathrin U. Jansen和Türeci的天使
BNT162B2 mRNA Covid-19疫苗针对RT-PCR的疫苗有效性证实了优先风险组的SARS-COV-2感染，住院和死亡率 在美国，疫苗衍生的保护性免疫会削减COVID-19变体？ 以识别酒精中毒疾病的例子进行脑电图处理的深度学习和机器学习 疫苗的信心和犹豫不决在covid- ... 开始时 美国类风湿关节炎患者患有严重的共vid – 19 初始SARS-COV-2疫苗接种反应可以预测BNT162B2的增强反应，但不能预测 COVID-19-19 淋巴细胞，单核细胞和低密度（LD）中性粒细胞 现金与彩票：Covid-19-19疫苗激励措施实验* 在基于邻里的疫苗和测试现场的高级父母疫苗动机 SARS-COV-2突破性感染与时间效率 - 疫苗的相关性；初步研究 与免疫介导的炎症性疾病和免疫修饰疗法相关的严重共同互联19结果的风险：一项全国范围的研究 COVID-19疫苗在六家以色列医院（Covehpi）的医疗保健人员中的疫苗有效性 疫苗优先级策略对减轻COVID-19的影响：基于代理的模拟研究使用美国的城市地区 基于功能性MRI和多级功能连通性，用图卷积网络预测脑淀粉样蛋白-βPET表型
N % N % N % N % N % Number of individuals 47509 - 62587 - 99108 - 440748 - 235335 - SARS-Cov-2 before 27 December 2020 1408 - 782 - 575 - 14949 - 3477 - Number of individuals included in the analyses 46101 - 61805 - 98533 - 425799 - 231858 - Median age at first dose (IQR) 84 (76; 90) - 83 (76; 88) - 86 (85; 88) - 49 (37; 59) - 66 (54; 74) - Median age at second dose (IQR) 84 (77; 90) - 83 (76; 89) - 86 (85; 88) - 49 (37; 58) - 68 (56; 75） - 性
BNT162B2和MRNA-1273 COVID-19 COVID-19疫苗在防止卫生保健人员，急救人员以及其他必要和前线工作人员之间感染SARS-COV-2的疫苗有效性的临时估计值 - 2020年12月至2020年12月至2021年12月2021年12月， 利用处方药监测计划（PDMP）数据预防和响应 您致电镜头：接种青少年 创伤性脑损伤和脑震荡出院指示 赶上检查和常规疫苗 HPV疫苗的安全性和有效性 tick传播脑炎（TBE）疫苗接种的决策 处理被放射性材料污染的死者的指南
Messenger RNA（mRNA）BNT162B2（辉瑞-biontech）和mRNA-1273（ModernA）Covid-19疫苗已显示可有效防止在随机安慰剂对照的III期试验中预防症状性covid-19（1，2）；但是，这些疫苗的益处对预防Asymp Tomatic和症状性SARS-COV-2（导致COVID-19的病毒）感染的好处，尤其是在现实世界中施用的情况下，对这些感染的良好了解不太了解。在2020年12月14日至2021年3月13日，在美国八个地点使用Prospec Tive Cohorts，急救人员以及其他必要和前线工人*，CDC通常每周对SARS-COV-2感染进行了测试，无论症状状态以及与症状状态以及与共同疾病一致的症状发作，无论症状状态如何。在3,950名参与者中，没有先前没有SARS-COV-2感染的实验室文件，2,479（62.8％）接受了建议的mRNA剂量，而477（12.1％）仅接受了一剂MRNA Vac Cine。†在未接种疫苗的参与者中，每1000人日的逆转录 - 聚合酶链反应（RT-PCR）确认1.38 SARS-COV-2感染。相比之下，在完全免疫的人（第二剂量后14天）中，报告了0.04个每1000人的感染，在部分免疫中（初次剂量和
BNT162b2 疫苗在劳动年龄人口中预防 COVID-19 的有效性——瑞典南部一项队列研究的初步结果
1. Polack FP、Thomas SJ、Kitchin N、Absalon J、Gurtman A、Lockhart S 等人。BNT162b2 mRNA Covid-19 疫苗的安全性和有效性。N Engl J Med 2020；383：2603-15。2. Baden LR、El Sahly HM、Essink B、Kotloff K、Frey S、Novak R 等人。mRNA-1273 SARS-CoV-2 疫苗的有效性和安全性。N Engl J Med 2021；384：403-16。3. SARS-CoV-2 病毒变体在 särskild betydelse 中的统计（瑞典语）。斯德哥尔摩：瑞典公共卫生署； 2021 年 3 月 18 日。4. Hall VJ、Foulkes S、Saei A、Andrews N、Oguti B。BNT162b2 mRNA 疫苗对英格兰医护人员感染和 COVID-19 疫苗覆盖率的有效性，多中心前瞻性队列研究 (SIREN 研究)。SSRN 2021。5. Amit S、Regev-Yochay G、Afek A、Kreiss Y、Leshem E。BNT162b2 疫苗接种者 SARS-CoV-2 感染和 COVID-19 的早期发病率降低。柳叶刀 2021；397：875-7。6. Hunter PR、Brainard J。评估辉瑞 COVID-19 BNT162b2 疫苗单剂接种后的有效性。对以色列“真实世界”疫苗接种结果研究的重新分析。 medRxiv 2021:2021.02.01.21250957。7. Vasileiou E、Simpson CR、Robertson C、Shi T、Kerr S、Agrawal U 等人。苏格兰首剂 COVID-19 疫苗对住院率的影响：540 万人的全国前瞻性队列研究。SSRN 2021。8. Dagan N、Barda N、Kepten E、Miron O、Perchik S、Katz MA 等人。全国大规模疫苗接种环境中的 BNT162b2 mRNA Covid-19 疫苗。 N Engl J Med 2021。9. Hansen CH、Michlmayr D、Gubbels SM、Mølbak K、Ethelberg S。2020 年丹麦 400 万 PCR 检测个体中 SARS-CoV-2 再感染保护评估：一项人群水平观察性研究。Lancet 2021。10. Hall V、Foulkes S、Charlett A、Atti A、Monk E、Simmons R 等人。抗体阳性的医护人员的 SARS-CoV-2 感染率是否低于抗体阴性的医护人员？大型多中心前瞻性队列研究（SIREN 研究），英格兰：2020 年 6 月至 11 月。medRxiv 2021：2021.01.13.21249642。
SARS-CoV-2 感染者对第二剂 BNT162b2 mRNA 疫苗的抗原特异性反应较差
一句话总结：有SARS-CoV-2感染史的受试者对mRNA疫苗BNT162b2加强剂量的免疫反应较差。作者 ： Marie I. Samanovic 1,# 、Amber R. Cornelius 1,# 、Jimmy P. Wilson 1 、Trishala Karmacharya 1 、Sophie L. Gray-Gaillard 1 、Joseph Richard Allen 1 、Sara Wesley Hyman 1 、Gali Moritz 1 、Mahnoor Ali 1 、Sergei B. Koralov 2 、Mark J. Mulligan 1#* 、Ramin Sedaghat Herati 1#* 附属机构：1 纽约大学朗格尼疫苗中心，纽约大学医学院医学系，纽约，纽约州 2 纽约大学医学院病理学系，纽约，纽约州 # 这些作者贡献相同。δ 这些作者贡献相同。 *通信/重印请求：Ramin Sedaghat Herati 医学系，传染病和免疫学分部 纽约大学朗格尼医学院 430 E. 29 th St，亚历山大生命科学中心西，纽约，NY 10016 电子邮件：ramin.herati@nyulangone.org Mark J. Mulligan 医学系，传染病和免疫学分部 纽约大学朗格尼医学院 430 E. 29 th St，亚历山大生命科学中心西，纽约，NY 10016 电子邮件：mark.mulligan@nyulangone.org
向JCVI报告了单剂量的辉瑞（BNT162B2 mRNA）疫苗的估计疗效和单剂量的Chadox1疫苗（AZD1222）
进行了其他分析以评估一剂MRNA1273后对Covid-19的功效。在米特集合的参与者中，在临时分析时仅接受了一剂疫苗的参与者，一剂剂量为80.2％（95％CI 55.2％，92.5％）。这些参与者的中位随访时间为28天（范围：1至108天）。小的非随机样本和短中位随访时间限制了这些结果的解释。一种剂量后，似乎对Covid-19疾病有一些保护。但是，这些数据在一次剂量后28天内没有提供有关长期保护的足够信息。
COVID-19疫苗接种和过敏FAQ
聚乙烯乙二醇（PEG）过敏很少见，但可能很严重。PEG存在于辉瑞/Biontech Covid-19-19疫苗中，PEG过敏患者应由过敏症患者/免疫学家审查并进行相关测试。在某些过敏症患者/免疫学家的监督下，一些PEG过敏患者可能仍然能够接收辉瑞/Biontech Covid-19-Covid-19疫苗。但是，具有最严重的固定过敏形式的患者可能需要等待新的Covid疫苗可用，因为它们可能不含PEG（该数据尚未可用）。辉瑞/Biontech Covid-19疫苗是一种信使RNA（mRNA）疫苗。mRNA疫苗（辉瑞和现代）含有PEG（聚乙烯乙二醇）。Messenger RNA是一个大的亲水分子。它并不自然地进入细胞，因此这些疫苗被包裹在PEG纳米颗粒中，以促进其在细胞内的递送。PEG（也称为Macrogol）是一种在药物中广泛使用的亲水性聚合物。peg过敏会引起严重的反应，包括过敏反应和对PEG过敏的患者通常会在暴露于含有PEG的药物的情况下立即报告系统性反应。这是一种赋形剂，患者经常向含多种含有PEG的药物报告过敏。在许多疫苗中发现了多氧化盐80。它与PEG非常相似，它可能会与PEG“交叉反应”。多渗透压80例过敏患者应在接受辉瑞/比奥特技术Covid-19疫苗之前与过敏症/免疫学家讨论过敏。