BPCA立法要求NIH在与FDA和小儿研究专家协商时,开发和发布小儿治疗剂需求的优先清单;建立一个主要是专利药物的小儿药物开发研究计划;并将临床试验提交给FDA,以进行药物标签变化考虑。BPCA优先级清单的建立和更新是Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康与人类发展研究所(NICHD)的授权和责任,并包括儿童和青少年医疗治疗的关键治疗需求。从历史上看,该清单是由治疗领域组织的,这可以是一组条件,或者的护理设置或人口的亚组。自2003年以来,NICHD发布了10个优先级列表,其中包括BPCA临床计划中包括150多种药物通过各种临床试验设计。从这些列表中,NIH资助了51次临床试验,并向FDA提交了27份临床研究报告(CSR),以进行标签变化考虑,这些变化考虑因儿科标记的药物而变化。临床试验中提交的数据已导致迄今为止有20个药物标签更新,并具有给药,安全性和/或有效性数据,以提高人们对儿童使用药物的使用知识。所有BPCA活动的更新都可以在BPCA网站上找到。该计划的成功已导致对特殊人群的药物标签的更新,例如术前新生儿,在不久的将来将包括其他临床相关治疗区域中药物处置的最新信息,例如母乳中的给药。可以在小儿试验网络(PTN)研究页面上找到有关BPCA计划下进行的当前研究的更多信息。
2012年制定的《食品药品监督安全与创新法》(FDASIA)第508条要求卫生和公共服务部长报告有关第505A节和505B节的联邦食品,药物和化妆品和化妆品法案(FD&C ACT)的实施(FD&C ACT),通常被称为“最佳儿童ACTICE ACTICE ACTICA ACTICA and PEDICA”(BPCA),以及PEDICA ACTIACCA(BPCA)。该报告首先在2016年7月9日之前提交国会,然后每5年提交。除了FDASIA要求外,2017年的FDA重新授权法案(FDARA)还增加了对HHS的更多报告要求,包括与(1)(1)针对癌症治疗的儿科研究和标记有关的要求,以及(2)根据BPCA和PREA提出儿科研究的时间。根据FDASIA和FDARA提交的该报告提供了对BPCA和PREA的实施的评估,以及这些法规的影响,(2)突出了这两种法规所取得的其他成功,(3)提供了通过在BPCA和Prea中实施的目标,并有效地实施了精神药物,并有效地实施了有效的bpca和Prea效率。
对脑肿瘤位置的自动检测对于医学和分析用途都是必不可少的。 在本文中,我们聚集了大脑MRI图像以检测肿瘤位置。 为了获得完美的结果,我们向群集图像提供了一种无监督的鲁棒PCA算法。 所提出的方法将大脑MR图像像素群簇为四个杠杆。 该算法是针对诸如神经胶质瘤,亨廷顿,脑膜瘤,Pick和Alzheimer的五个脑部疾病实施的。我们使用每种疾病的十张图像来验证最佳识别率。 根据获得的结果,确定了图像不良杠杆部分中2%的数据,这可以接受,从而辨别了肿瘤。 结果表明,该方法有可能检测具有高灵敏度的脑疾病的肿瘤位置。 此外,结果表明,胶质瘤图像的方法比其他图像的结果大约更好。 但是,根据所有选定疾病的ROC曲线,本方法可以发现病变位置。对脑肿瘤位置的自动检测对于医学和分析用途都是必不可少的。在本文中,我们聚集了大脑MRI图像以检测肿瘤位置。为了获得完美的结果,我们向群集图像提供了一种无监督的鲁棒PCA算法。所提出的方法将大脑MR图像像素群簇为四个杠杆。该算法是针对诸如神经胶质瘤,亨廷顿,脑膜瘤,Pick和Alzheimer的五个脑部疾病实施的。我们使用每种疾病的十张图像来验证最佳识别率。根据获得的结果,确定了图像不良杠杆部分中2%的数据,这可以接受,从而辨别了肿瘤。结果表明,该方法有可能检测具有高灵敏度的脑疾病的肿瘤位置。此外,结果表明,胶质瘤图像的方法比其他图像的结果大约更好。但是,根据所有选定疾病的ROC曲线,本方法可以发现病变位置。