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向国会关于BPCA和PREA的儿科报告
2012年制定的《食品药品监督安全与创新法》（FDASIA）第508条要求卫生和公共服务部长报告有关第505A节和505B节的联邦食品，药物和化妆品和化妆品法案（FD＆C ACT）的实施（FD＆C ACT），通常被称为“最佳儿童ACTICE ACTICE ACTICA ACTICA and PEDICA”（BPCA），以及PEDICA ACTIACCA（BPCA）。该报告首先在2016年7月9日之前提交国会，然后每5年提交。除了FDASIA要求外，2017年的FDA重新授权法案（FDARA）还增加了对HHS的更多报告要求，包括与（1）（1）针对癌症治疗的儿科研究和标记有关的要求，以及（2）根据BPCA和PREA提出儿科研究的时间。根据FDASIA和FDARA提交的该报告提供了对BPCA和PREA的实施的评估，以及这些法规的影响，（2）突出了这两种法规所取得的其他成功，（3）提供了通过在BPCA和Prea中实施的目标，并有效地实施了精神药物，并有效地实施了有效的bpca和Prea效率。
儿童法案最佳药品（BPCA）优先级的小儿治疗学需求清单2023-2024
BPCA立法要求NIH在与FDA和小儿研究专家协商时，开发和发布小儿治疗剂需求的优先清单；建立一个主要是专利药物的小儿药物开发研究计划；并将临床试验提交给FDA，以进行药物标签变化考虑。BPCA优先级清单的建立和更新是Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康与人类发展研究所（NICHD）的授权和责任，并包括儿童和青少年医疗治疗的关键治疗需求。从历史上看，该清单是由治疗领域组织的，这可以是一组条件，或者的护理设置或人口的亚组。自2003年以来，NICHD发布了10个优先级列表，其中包括BPCA临床计划中包括150多种药物通过各种临床试验设计。从这些列表中，NIH资助了51次临床试验，并向FDA提交了27份临床研究报告（CSR），以进行标签变化考虑，这些变化考虑因儿科标记的药物而变化。临床试验中提交的数据已导致迄今为止有20个药物标签更新，并具有给药，安全性和/或有效性数据，以提高人们对儿童使用药物的使用知识。所有BPCA活动的更新都可以在BPCA网站上找到。该计划的成功已导致对特殊人群的药物标签的更新，例如术前新生儿，在不久的将来将包括其他临床相关治疗区域中药物处置的最新信息，例如母乳中的给药。可以在小儿试验网络（PTN）研究页面上找到有关BPCA计划下进行的当前研究的更多信息。
巴特里公园城可持续发展计划进展报告 - NY.gov
本报告总结并记录了进展情况，并将为进一步推进整个社区的可持续发展工作提供优先事项。自该计划发布以来，实施工作已突出强调了某些领域，应重新评估某些承诺以确定首选的行动计划，而其他领域可能由于 BPC 未来几年可能需要克服的障碍而进展较慢。这份进度报告将为更深入地了解进展奠定基础，并在我们接近 2030 年时提供影响行动的机会。展望未来，BPCA 将发布年度进度报告，以通报 BPC 可持续发展计划的进展情况。本报告将与更广泛的年度 BPCA 报告、定期的 BPCA 网站更新和 BPCA 通讯相结合。如果您有一个值得在这些出版物中大声赞颂的项目，我们很乐意听到它们 - 请与 BPCA 分享您的成功。
北 /西电池公园城市的弹性提高< / div>
- 审查渐进设计构建过程 - 介绍BPCA咨询团队 - 始终介绍利益相关者的参与•我们听到的内容（公共输入结果）•概念一致性替代方案•问题 /讨论< / div < / div < / div>
巴特里公园城活动策划指南 2024 - NY.gov
• 活动类型：企业、商业、促销、信息或公共活动。• 地点及所需总占用时间，包括从装卸到卸载。（需要生产计划/布局计划）• 建设：需要建设、拆除的大型结构；阻碍公共交通• 干扰：可能阻碍行人交通或干扰公共空间• 使用设备和临时装置。临时存储可能需要额外费用。• 电力要求。• 声音/噪音污染：适用 80 分贝的声音限制。• 标牌/品牌/装饰：场地内的所有标牌、装饰和家具布置必须提前由 BPCA 批准。• 规模：预期客人数量，包括工作人员、服务员等。• BPCA 公园运营部门的其他需求和所需服务。
电池公园城市委员会2024年3月7日-NY.GOV
吉米·史密斯（Jimmie Smith） - 3月14日，星期四，下午6:30 @ 6河露台。BPCA的最新电影系列重点介绍了强调澳大利亚文化，历史或景观的独特叙述。在Jimmie Blacksmith（1978，Fred Schepisi）的颂歌中，一个半原住民血统的人被推到了引起暴力反应的突破点。将提供免费的爆米花，并将在放映之后进行讨论。
内容-NY.GOV
北/西电池公园城市的弹性项目是炮台公园城市管理局（BPCA）为保护炮台公园城市免受未来风暴潮和海平面上升而发展的三个弹性项目之一。为该项目的洪水屏障系统所建立的项目区域跨越了炮台公园城滨水区的长度，从邻里建筑物的水边边缘到哈德逊河的Pierhead Line的炮台公园城市边缘，位于哈德逊河的Pierhead Line，位于1 st Place和North Esplanade之间。此外，项目区域还包括连接到高地面所需的区域，该区域在Greenwich Street和North Moore Street的交汇处达到现有等级（请参阅下面的图1）。与确定的项目区域图中将添加与必要的室内排水改进相关的其他点。该项目是纽约市较大的曼哈顿下部沿海弹性（LMCR）项目的一部分。
临床评论
AC advisory committee AE adverse event AESI adverse event of special interest AHA antihyperglycemic agent AR adverse reaction BLA biologics license application BPCA Best Pharmaceuticals for Children Act BRF Benefit Risk Framework CBER Center for Biologics Evaluation and Research CDER Center for Drug Evaluation and Research CDRH Center for Devices and Radiological Health CDTL Cross-Discipline Team Leader CFR Code of Federal Regulations CIs clinical investigator CI confidence interval CMC chemistry, manufacturing, and controls COSTART Coding Symbols for Thesaurus of Adverse Reaction Terms CRF case report form CRO contract research organization CRT clinical review template CSR clinical study report CVD cardiovascular death DBP diastolic blood pressure DMC data monitoring committee DKA diabetic ketoacidosis ECG electrocardiogram eCTD electronic common technical document eGFR estimated glomerular filtration速率ER扩展释放的ETASU元素可确保安全使用FAS完整分析集FDA食品药物管理局FDAAA食品和药物管理局修正案2007年FDASIA FDASIA食品和药物管理局安全和创新法FDCP固定剂量组合产品FPG禁食产品FPG禁食等质量等离子体葡萄糖
临床评论（Tradjenta，Jentadueto，Jentadueto Xr））
AC advisory committee AE adverse event AESI adverse event of special interest ALT alanine aminotransferase ANCOVA analysis of covariance AR adverse reaction AST aspartate aminotransferase BLA biologics license application BPCA Best Pharmaceuticals for Children Act BRF Benefit Risk Framework CBER Center for Biologics Evaluation and Research CEC clinical event committee CDER Center for Drug Evaluation and Research CDRH Center for Devices and Radiological Health CDTL Cross-Discipline Team Leader CFR Code of Federal Regulations CMC chemistry, manufacturing, and controls CMQ custom MedDRA query COSTART Coding Symbols for Thesaurus of Adverse Reaction Terms CRF case report form CRO contract research organization CRT clinical review template CSR clinical study report CSS Controlled Substance Staff DBP diastolic blood pressure DINAMO A double-blind, randomized, placebo-controlled,平行小组试验在26周内评估empagliflozin和Linagliptin的功效和安全性，双盲主动治疗安全性延长期限长达52周，在2型糖尿病的儿童和青少年中ECTD电子通用技术文档EGFR估计的肾小球过滤率ETASU元素，以确保安全使用FDA食品药物管理