布拉德利湖水电项目归 AEA 所有,并由布拉德利湖项目管理委员会 (BPMC) 管理,该委员会由五个参与铁路带公用事业公司的成员组成: 楚加奇电力协会、 金谷电力协会、 荷马电力协会、 马塔努斯卡电力协会和 苏厄德市。
加州旧金山,2024 年 1 月 8 日 /PR Newswire/ -- Blueprint Medicines Corporation (Nasdaq: BPMC) 今天概述了其 2024 年企业战略,以实现加速收入增长、可持续研发和清晰的盈利路径。Blueprint Medicines 首席执行官 Kate Haviland 表示:“进入 2024 年,AYVAKIT 在治疗惰性系统性肥大细胞增多症方面的早期成功让我们更加坚信,AYVAKIT 有可能成为价值数十亿美元的治疗药物,并将推动未来十年的长期增长。我们知道,新药上市后的前几个季度对于确定新药的发展轨迹至关重要,我们为 AYVAKIT 的成功奠定了坚实的基础,我们将继续推动美国的增长。并在今年扩大我们在欧洲的上市范围。在整个 2023 年,我们还在研发渠道方面取得了重大进展,使我们能够将投资重点放在最有前景的项目上。我们增长战略的一个核心组成部分是巩固我们在 SM 中的领导地位,扩展到肥大细胞在生物学中发挥核心作用的其他过敏性炎症疾病,并且我们拥有可以有效扩展的集成基础设施。在我们的投资组合中,我们正在投资最引人注目的机会,为患者提供创新的、改变生活的药物,同时保持强劲和可持续的财务状况。” 2024 年的重点投资策略将推动长期增长并保持持久的现金头寸 1。优先投资计划
-- 9 场报告(包括 2 场口头报告)的广泛数据突显了科学和临床领导力 -- 马萨诸塞州剑桥,2024 年 2 月 23 日 -- Blueprint Medicines Corporation (Nasdaq: BPMC) 今天宣布了 PIONEER 试验结果,重点介绍了 AYVAKIT® (avapritinib) 对惰性系统性肥大细胞增多症 (ISM) 患者的长期疗效和安全性,以及 BLU-808 的基础临床前数据,BLU-808 是一种在研的高选择性强效口服野生型 KIT 抑制剂。Blueprint Medicines 将报告总共 9 场数据报告,包括 2 场口头报告,反映了该公司长期以来致力于改变肥大细胞疾病患者治疗的承诺。这些数据集将在 2 月 23 日至 26 日于华盛顿特区举行的 2024 年美国过敏、哮喘和免疫学学会 (AAAAI) 年会上公布。“PIONEER 数据显示,长期使用 AYVAKIT 治疗可在各种症状中产生强大而持久的临床疗效,并且具有良好的耐受性安全性,并且随着时间的推移保持了高度的一致性,”Blueprint Medicines 首席医疗官 Becker Hewes 医学博士表示。“这些令人信服的长期数据,加上目前在美国接受治疗的一千多名患者的真实世界经验,表明我们将继续致力于将 AYVAKIT 确立为 ISM 患者的新护理标准。凭借以 AYVAKIT 为基础的 SM 特许经营权,以及扩大和延伸我们与依奈替尼覆盖范围的机会,Blueprint Medicines 正在改变整个疾病谱的治疗方法,并重新定义对患者而言良好控制的含义。” AYVAKIT:对 ISM 患者具有持久的症状影响和良好耐受的安全性 PIONEER 试验的长期数据显示,AYVAKIT 在 24 周时对所有症状领域(皮肤、胃肠道、神经认知)均产生了显著改善,且获益可持续至 48 周。此外,在试验盲法部分接受安慰剂治疗的患者在转用 AYVAKIT 后症状得到快速且持久的改善。症状改善通过经过验证的惰性系统性肥大细胞增多症症状评估表 (ISM-SAF) 进行评估。在使用 AYVAKIT 治疗 48 周后,35% 的患者减少或停止使用最佳支持治疗药物。截至更新数据截止时,试验盲法部分中最后一名接受 AYVAKIT 治疗的患者已到达 48 周时间点。患者随访中位数为 18 个月,AYVAKIT 的安全性与之前报告的 6 个月安慰剂对照试验结果一致,未观察到新的安全性信号。大多数不良事件 (AE) 为轻度或中度(1-2 级),最常见的治疗相关 AE(≥5%)为外周水肿、头痛、眶周水肿和恶心。导致停药的治疗相关 AE 发生率仍然很低(3%)。
-- 首席执行官 Kate Haviland 将于美国太平洋时间 1 月 13 日星期一上午 9:00(美国东部时间下午 12:00)出席摩根大通会议 -- 马萨诸塞州剑桥,1 月 12 日 -- Blueprint Medicines Corporation (Nasdaq: BPMC) 今天提供了 2025 年企业展望和持续增长战略,利用公司成熟的研发和商业能力。Blueprint Medicines 首席执行官 Kate Haviland 表示:“随着 AYVAKIT 向数十亿美元的机会发展,巩固我们的 SM 特许经营权,以及我们的下一个具有轰动潜力的项目 BLU-808 成为焦点,我们将以公司有史以来最强大的地位进入 2025 年。我们有许多商业和临床催化剂,我们预计将为患者和股东带来重大的近期和长期价值。” “在可扩展创新和卓越运营的推动下,我们希望通过靶向肥大细胞从根本上改变许多过敏和炎症疾病的治疗方式。我们已经建立了一个高性能的商业引擎,实现了从研究到开发再到商业化的真正一体化方法,使我们能够实现运营效率并实现持久的财务状况。”系统性肥大细胞增多症 (SM):一个巨大且不断增长的机会基于迄今为止 AYVAKIT 全球上市的强劲势头、确诊 SM 患者的显着持续增长以及新的流行病学数据表明 SM 的患病率高于之前认为的,Blueprint 现在估计该公司 SM 特许经营权的峰值收入机会为 40 亿美元,预计到 2030 年 AYVAKIT 将实现 20 亿美元的年收入。Blueprint 计划在 2025 年 2 月报告 2024 年第四季度和全年的财务业绩。该公司此前曾于 2024 年 10 月提供了 AYVAKIT 产品 2024 年全年收入 4.75 亿至 4.8 亿美元的预期,比 2023 年增长超过 130%。BLU-808 健康志愿者试验的积极数据 Blueprint 今天公布了第 1 阶段单次递增剂量 (SAD;n=56) 和多次递增剂量 (MAD;这项试验是一项针对健康志愿者的临床试验,试验对象为 BLU-808,这是一种高效且选择性的口服野生型 KIT 抑制剂,试验剂量为 31 人,为期 14 天。详细数据将在摩根大通会议上公布。安全性:BLU-808 在所有测试剂量下均耐受性良好。在接受 BLU-808 治疗的 MAD 队列 [1-12 mg,每日一次 (QD)] 中,所有治疗出现的不良事件 (AE) 均为 1 级。没有出现严重不良事件,没有因不良事件而停药或调整剂量,实验室测量值也没有发生重大变化。
愿景和机会阿拉斯加和国家正处于一个关键的过渡点,这是一代人的机会,可以通过投资基本的电气基础设施来增强弹性和发展燃料多样性,低碳经济。该州最大但有岛的电网为该州75%的人口提供服务,包括多元化和服务不足的社区,主要商务和运输中心,战略军事基地以及主要矿产矿床的通道区域。然而,由于人口相对较低的成本,电气系统不符合48个州的最低标准。这种缺陷限制了电网的弹性,并破坏了迎接清洁能源未来的能力。在此交叉路口,阿拉斯加州的集体任务以及相互联系的轨道电力公用事业,是为了建立一个弹性,干净,智能和低成本的电网。该网格必须支持燃料多样性的能源环境,该燃料多样性能够驱动阿拉斯加的可持续经济发展,并确保向铁丝网消费者及其他地区提供具有成本效益的能源。轨道带公用事业和州有一个愿景:铁丝网中的协作未来,我们的社区聚集在一起,共享资源,以增强和建立一个智能,清洁的电网,向我们的居民,我们的国防基础设施以及与任何来源的清洁,低成本的能源相邻的居民,我们的国防基础设施以及邻近的社区。团队将在像布拉德利湖项目管理委员会(BPMC)这样的结构下工作,该组织拥有32年的成功项目开发和管理历史。一支创新的团队已组装,以管理该项目,该项目由该地区的相关决策者组成:代表阿拉斯加州,阿拉斯加监管委员会(RCA)的阿拉斯加能源管理局(AEA)和五个构成Railbelt Electric Grid的电力公司。Railbelt创新的弹性项目(RIR)将构建与现有的单个区域领带平行的新输电线路,并向格里利堡的DOD地面基地导弹防御设施提供循环传输馈电,并与当前岛屿的铜谷电力联合会与Railbelt Grid互连。该项目将结合在充满挑战的海洋环境中安装的高压直流电流(HVDC)潜艇。该电缆电路将需要重大的创新,这将在本文档后面更全面地描述。阿拉斯加人热衷于筹集资金,以应对其独特的能源挑战。Araska州长Mike Dunleavy和国际电气工人兄弟会的商业经理1547,强调了这一目的:“现在,我们对参与者的历史保持一致。公用事业,阿拉斯加州和劳动力正在以我们一生中没有看到的方式共同努力,以为未来的家庭和企业主建立可靠,弹性和高效的网格。现在是所有玩家合并努力并为阿拉斯加人确保这项投资的时候了。”
-- Blueprint Medicines 将于美国东部时间 4 月 8 日星期五下午 2:00 举行投资者电话会议和网络直播 -- 马萨诸塞州剑桥,2022 年 4 月 8 日 -- Blueprint Medicines Corporation (NASDAQ: BPMC) 今天公布了 BLU-945 1/2 期 SYMPHONY 临床试验的概念验证数据,BLU-945 是一种针对晚期 EGFR 突变型非小细胞肺癌 (NSCLC) 的试验性精准疗法。试验结果显示,安全性和临床活性的早期证据与临床前数据一致,支持扩大 BLU-945 与包括奥希替尼在内的多种药物联合使用的开发计划,目的是预防或治疗肿瘤耐药性,延长患者受益时间。这些数据今天在新奥尔良举行的 2022 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会上公布。 SYMPHONY 试验正在进行的 I 期剂量递增部分的早期数据显示,循环肿瘤 DNA(EGFR 变异等位基因分数)和放射学肿瘤缩小呈剂量依赖性减少,包括以 400 mg 每日一次 (QD) 治疗的患者的部分缓解 (PR),这是截至数据截止日期测试的最高剂量。药代动力学结果显示,较高剂量的 BLU-945 暴露与广泛的 EGFR 突变覆盖相关,包括激活的 L858R 突变,无论是否有奥希替尼耐药的 C797S 突变。BLU-945 通常耐受性良好,没有与野生型 EGFR 抑制相关的重大不良事件 (AE)。最大耐受剂量和推荐的 II 期剂量尚未确定,剂量递增仍在继续。“今天,靶向疗法是 EGFR 突变肺癌的主要治疗方法,但大多数患者出现肿瘤耐药性,导致突变异质性和疾病进展。迫切需要创新的治疗策略,包括靶向治疗组合,来预防或治疗这种突变异质性并延长患者受益,”纽约大学朗格尼医学中心珀尔马特癌症中心医学系助理教授兼肿瘤内科医生、SYMPHONY 试验研究员 Elaine Shum 医学博士说道。“今天报告的 BLU-945 初步数据凸显了其有望解决对奥希替尼等当前标准疗法的耐药性,并能够实现耐受性良好、作用广泛的组合,这是改善 EGFR 突变型肺癌患者预后的重要一步。”“我们认为 BLU-945 与其他 EGFR 靶向疗法的不同之处在于,它能够抑制最难靶向的 EGFR 突变,同时保持比野生型 EGFR(已知的毒性驱动因素)更宽的治疗指数。因此,BLU-945 作为与其他靶向疗法和广谱药物的联合用药具有巨大潜力,”Blueprint Medicines 研发总裁 Fouad Namouni 医学博士表示。“我们很高兴看到 BLU-945 的临床前特性在临床中得到转化,早期剂量递增数据显示了临床活性、广泛的 EGFR 突变覆盖率和耐受性。基于这些有希望的数据,我们计划迅速扩大 BLU-945 的开发
具有安全性的症状与安慰剂1-马萨诸塞州剑桥市相当于,2023年12月12日,PRNEWSWIRE / - 蓝ePrint药物公司(NASDAQ:BPMC)今天宣布,欧洲委员会已批准了Ayvakyt®(avapritinib)对成年患者的治疗,以征服成人的症状(Avakyt®)。控制有症状治疗。Ayvakyt是第一个也是唯一的批准的疗法,用于欧洲居住的ISM。全身肥大症(SM)是一种罕见的血液学疾病,可以导致一系列令人衰弱的症状,并对患者的生活质量产生重大影响。大多数SM患者患有ISM,欧盟中大约有40,000人与ISM居住。2,3* ayvakyt旨在瞄准该疾病的主要基础驱动因素,以有效,有选择性地靶向KIT D816V。“今天的批准是为ISM患者提供新的全球护理标准的重要一步,并建立在与SM社区多年的合作基础上。“在欧洲,ISM患者首次进行了批准的疗法,标志着这种疾病的新时代。“ Ayvakyt代表了一个重要的治疗方法,因为它批准了ISM患者的第一种药物,也是唯一旨在选择性地靶向该疾病主要遗传驱动因素的疗法。在先驱试验中,Ayvakyt在所有测得的ISM症状中显示出具有统计学意义且耐用的临床益处,具有良好的安全性。Ayvakyt是ISM和Advanced SM的首次批准的药物,我们的团队致力于将这种变革性疗法带给各种疾病的患者。” “淡淡的全身肥大症的特征是多个器官的症状负担重大,这可以深刻影响患者在相关患者中进行日常生活的活动,”大学医院医院医院RWTH AACHEN的血液学/肿瘤学系副主任Jens Panse说基于这些改变练习的数据,Ayvakyt有可能为居住在ISM的广泛患者提供治疗。”该批准遵循了人类使用委员会的积极意见(CHMP),并且该EC决定基于来自双盲,安慰剂对照的先驱试验的数据,这是ISM有史以来最大的研究。ayvakyt在初级和所有关键的次要终点(包括总体症状和肥大细胞负担的措施)中,在临床上有意义的改善与安慰剂相比。ayvakyt具有良好的安全性,据报道大多数不良事件(AE)为轻度(1级)。最常见的AE是冲洗,水肿,血液碱性磷酸盐和失眠增加。1“许多患有浅薄的全身性肥大症患者的人面临着不可预测和严重的症状,这大大损害了他们与家人,朋友和社区一起工作或度过美好时光的能力,” Italiana Mastocitosi(Asimas)Associazione Marcis帕特里西亚·马西斯(Patrizia Marcis)说。“今天的批准为ISM
Blueprint Medicines 宣布 FDA 批准 AYVAKIT™(avapritinib)用于治疗患有不可切除或转移性 PDGFRA 外显子 18 突变型胃肠道间质瘤的成人患者 -- AYVAKIT 是首个获批的 GIST 精准疗法,也是唯一一种针对 PDGFRA 外显子 18 突变型 GIST 的高活性疗法 -- -- 在 NAVIGATOR 试验 1 中,AYVAKIT 在患有不可切除或转移性 PDGFRA 外显子 18 突变型 GIST 的患者中显示出 84% 的总体反应率,中位反应持续时间未达到 -- -- Blueprint Medicines 将于今天美国东部时间下午 4:30 召开投资者电话会议 -- 马萨诸塞州剑桥,2020 年 1 月 9 日 -- 专注于基因组定义的癌症、罕见疾病和癌症免疫疗法的精准治疗公司 Blueprint Medicines Corporation(纳斯达克股票代码:BPMC)今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 AYVAKIT 用于治疗 GIST。已批准 AYVAKIT™(avapritinib)用于治疗携带血小板衍生的生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。AYVAKIT 是首个获批用于治疗基因组定义的GIST患者群体的精准疗法。FDA 基于1期NAVIGATOR临床试验的疗效结果,以及avapritinib多项临床试验的综合安全性结果,全面批准了AYVAKIT。在PDGFRA外显子18突变型GIST患者中,AYVAKIT 的总缓解率(ORR)为84%(95% CI:69%,93%),中位缓解持续时间(DOR)未达到。最常见的不良反应(≥20%)是水肿、恶心、疲劳/乏力、认知障碍、呕吐、食欲下降、腹泻、毛发颜色变化、流泪增多、腹痛、便秘、皮疹和头晕。Blueprint Medicines 计划在一周内在美国推出 AYVAKIT。GIST 是一种罕见的、由基因驱动的胃肠道肉瘤。大约 6% 的新诊断 GIST 患者有 PDGFRA 外显子 18 突变。最常见的 PDGFRA 外显子 18 突变是 D842V 突变,它对所有其他已获批的疗法都有耐药性。一项回顾性研究表明,当这些患者接受伊马替尼治疗时,他们的 ORR 为 0%。 2 “AYVAKIT 今天获批,为 PDGFRA 外显子 18 突变型 GIST 患者带来了新的治疗标准,该类患者在基因组学上定义,此前的治疗选择非常有限。我们首次能够为这些患者提供一种针对其疾病潜在遗传原因的高效治疗,”俄勒冈健康与科学大学医学教授、NAVIGATOR 试验研究员 Michael Heinrich 医学博士表示。“基于我们对 GIST 分子基础的不断加深理解,这一里程碑开启了该疾病精准医疗的新时代。FDA 的批准代表着一种行动号召,即按照临床指南的建议,在开始激酶抑制剂治疗之前对所有 GIST 患者进行突变检测,以便合适的患者能够享受这种有前途的新药的益处。” Blueprint Medicines 首席执行官 Jeff Albers 表示:“基于我们第 1 期 NAVIGATOR 临床试验的可靠数据,AYVAKIT 获得全面批准,这对我们公司来说是一个非常激动人心的里程碑,更重要的是,对一直在等待新治疗选择的 PDGFRA 外显子 18 突变的 GIST 患者来说也是如此。我们希望 AYVAKIT 是我们研究平台支持的许多获批药物中的第一个。现在,随着我们开始向患者及其医疗保健提供者提供 AYVAKIT,我们旨在巩固我们在精准医疗领域的领导地位,并通过将我们强大的研发能力与同样才华横溢、专注于满足患者需求、加速诊断测试和实现可及性的商业组织相结合,为我们更广泛的产品组合奠定基础。” Blueprint Medicines 致力于帮助患有 PDGFRA 外显子 18 突变型 GIST 的患者获得 AYVAKIT 治疗,并在整个治疗过程中提供强有力的支持。作为这一承诺的一部分,Blueprint Medicines 推出了 YourBlueprint™,这是一项患者支持计划,为接受 AYVAKIT 治疗的个人提供可及性和可负担性解决方案。如需了解更多信息,请访问 YourBlueprint.com 或致电 1-888-BLUPRNT (1-888-258-7768),周一至周五,美国东部时间上午 8:00 至晚上 8:00。开具 AYVAKIT 处方的医疗保健提供者可以在 YourBlueprint.com/HCP 填写登记表,以帮助患者获得 Blueprint Medicines 的支持服务。电话会议信息 Blueprint Medicines 将于今天美国东部时间下午 4:30 开始举办现场网络直播,讨论 FDA 对 AYVAKIT 的批准。如需收听现场电话会议,请拨打 (855) 728-4793(国内)或 (503) 343-6666(国际),并参阅会议 ID 5579052。电话会议网络直播可在 Blueprint Medicines 网站 http://ir.blueprintmedicines.com 的“投资者与媒体”部分观看。存档的网络直播将在电话会议结束后约两小时在 Blueprint Medicines 网站上提供,并在电话会议结束后的 90 天内提供。“AYVAKIT 是我们研究平台所支持的众多获批药物中的第一个。现在,随着我们开始向患者及其医疗保健提供者提供 AYVAKIT,我们的目标是通过将我们强大的研发能力与同样才华横溢的商业组织相结合,巩固我们在精准医疗领域的领导地位,并为我们更广泛的产品组合奠定基础,该商业组织专注于满足患者需求、加速诊断检测和实现可及性。” Blueprint Medicines 致力于帮助 PDGFRA 外显子 18 突变型 GIST 患者获得 AYVAKIT 治疗,并在整个治疗过程中提供强有力的支持。作为这一承诺的一部分,Blueprint Medicines 推出了 YourBlueprint™,这是一项患者支持计划,为接受 AYVAKIT 治疗的个人提供可及性和可负担性解决方案。如需了解更多信息,请访问 YourBlueprint.com 或致电 1-888-BLUPRNT (1-888-258-7768),周一至周五,美国东部时间上午 8:00 至晚上 8:00。开具 AYVAKIT 处方的医疗保健提供者可以在 YourBlueprint.com/HCP 填写登记表,以帮助患者获得 Blueprint Medicines 的支持服务。电话会议信息 Blueprint Medicines 将于今天美国东部时间下午 4:30 开始举办现场网络直播,讨论 FDA 对 AYVAKIT 的批准。要接入现场电话会议,请拨打 (855) 728-4793(国内)或 (503) 343-6666(国际),并参阅会议 ID 5579052。电话会议的网络直播将在 Blueprint Medicines 网站的“投资者与媒体”部分提供,网址为 http://ir.blueprintmedicines.com 。存档的网络直播将在电话会议结束后约两小时在 Blueprint Medicines 网站上提供,并将在电话会议结束后的 90 天内提供。“AYVAKIT 是我们研究平台所支持的众多获批药物中的第一个。现在,随着我们开始向患者及其医疗保健提供者提供 AYVAKIT,我们的目标是通过将我们强大的研发能力与同样才华横溢的商业组织相结合,巩固我们在精准医疗领域的领导地位,并为我们更广泛的产品组合奠定基础,该商业组织专注于满足患者需求、加速诊断检测和实现可及性。” Blueprint Medicines 致力于帮助 PDGFRA 外显子 18 突变型 GIST 患者获得 AYVAKIT 治疗,并在整个治疗过程中提供强有力的支持。作为这一承诺的一部分,Blueprint Medicines 推出了 YourBlueprint™,这是一项患者支持计划,为接受 AYVAKIT 治疗的个人提供可及性和可负担性解决方案。如需了解更多信息,请访问 YourBlueprint.com 或致电 1-888-BLUPRNT (1-888-258-7768),周一至周五,美国东部时间上午 8:00 至晚上 8:00。开具 AYVAKIT 处方的医疗保健提供者可以在 YourBlueprint.com/HCP 填写登记表,以帮助患者获得 Blueprint Medicines 的支持服务。电话会议信息 Blueprint Medicines 将于今天美国东部时间下午 4:30 开始举办现场网络直播,讨论 FDA 对 AYVAKIT 的批准。要接入现场电话会议,请拨打 (855) 728-4793(国内)或 (503) 343-6666(国际),并参阅会议 ID 5579052。电话会议的网络直播将在 Blueprint Medicines 网站的“投资者与媒体”部分提供,网址为 http://ir.blueprintmedicines.com 。存档的网络直播将在电话会议结束后约两小时在 Blueprint Medicines 网站上提供,并将在电话会议结束后的 90 天内提供。今天东部时间下午 1:00 至下午 1:00,我们将讨论 FDA 对 AYVAKIT 的批准。要收听现场电话会议,请拨打 (855) 728-4793(国内)或 (503) 343-6666(国际),并参阅会议 ID 5579052。电话会议的网络直播将在 Blueprint Medicines 网站的“投资者与媒体”部分提供,网址为 http://ir.blueprintmedicines.com。存档的网络直播将在电话会议结束后约两小时在 Blueprint Medicines 网站上提供,并将在电话会议结束后的 90 天内提供。今天东部时间下午 1:00 至下午 1:00,我们将讨论 FDA 对 AYVAKIT 的批准。要收听现场电话会议,请拨打 (855) 728-4793(国内)或 (503) 343-6666(国际),并参阅会议 ID 5579052。电话会议的网络直播将在 Blueprint Medicines 网站的“投资者与媒体”部分提供,网址为 http://ir.blueprintmedicines.com。存档的网络直播将在电话会议结束后约两小时在 Blueprint Medicines 网站上提供,并将在电话会议结束后的 90 天内提供。