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Nerviano Medical Sciences Srl 宣布 BRAFTOVI®...
意大利内维亚诺和马萨诸塞州波士顿，2024 年 9 月 5 日——Nerviano Medical Sciences Srl (NMS) 是 NMS Group SpA (NMS Group) 的一部分，也是 NMS Srl 的全资子公司 Nerviano Medical Sciences, Inc.，专注于肿瘤药物的发现和开发，是意大利最大的肿瘤研发公司，今天宣布与 Blue Owl Capital（“Blue Owl”）管理的基金达成协议。这项投资将使 NMS 能够将未来 8000 万美元或更多的潜在 BRAFTOVI ® 特许权使用费货币化，其中 Blue Owl 将提供超过 5000 万美元的前期现金和或有收益。根据协议条款，一旦达到 Blue Owl 投资的特定倍数，NMS 将保留与 BRAFTOVI ® 全球净销售额相关的所有后续特许权使用费，NMS 估计该倍数预计将超过 3000 万美元。 NMS 首席执行官 Hugues Dolgos 博士表示：“此次非稀释性资本注入使我们能够增强资产负债表，以专注于战略重点，此前我们进行了一项重要工作，以进一步优先考虑和加强我们的核心临床项目。 ”“大部分收益将用于推进和扩展我们的产品线，并加速我们 ADC 平台的开发。 我们很高兴看到，通过这笔交易，我们对 BRAFTOVI ®商业机会的信心与 Blue Owl 的信心保持一致。 ”“我们很高兴与 NMS 达成这项特许权使用费货币化交易，NMS 的基础 IP 为辉瑞 BRAFTOVI ®的开发和商业化做出了贡献。 ”Blue Owl 董事总经理 Sandip Agarwala 表示。“我们在生命科学领域的结构灵活的投资方法使我们能够设计出互惠互利的交易，我们很高兴公司将这些收益再投资于具有高潜力的研发项目。”交易条款 BRAFTOVI ® 特许权使用费协议达成后，NMS 将获得超过 5000 万美元的预付现金和根据美国食品药品管理局批准里程碑支付的或有付款。此次交易使 NMS 能够获得超过 Blue Owl 购买价格数倍的特许权使用费，NMS 预计这些收益将超过 3000 万美元。顾问
ono获得Braftovi®和Mektovi®的批准，用于扩大日本新指示的扩展
与成年人相结合，通常针对成年人，每天两次口服45 mg encorafenib。根据患者的状况，应减少剂量。<不可切除的晚期或复发性结直肠癌，其BRAF突变在化学疗法后进行了>
BRAFTOVI®（encorafenib）胶囊，口服
一项随机、开放标签、阳性对照试验 (BEACON CRC) 评估了 BRAFTOVI 300 mg 每日一次与西妥昔单抗联合使用（初始剂量 400 mg/m 2，随后每周 250 mg/m 2）的安全性，试验对象为 216 名 BRAF V600E 突变阳性转移性 CRC 患者。BEACON CRC 试验 [见临床研究 (14.2)] 排除了有吉尔伯特综合征病史、左心室射血分数异常、QTc 延长 (>480 ms)、未控制的高血压以及有视网膜静脉阻塞病史或当前证据的患者。接受 BRAFTOVI 与西妥昔单抗联合治疗的患者的中位暴露持续时间为 4.4 个月，而接受伊立替康或输注 5-氟尿嘧啶 (5-FU)/亚叶酸 (FA)/伊立替康 (FOLFIRI) 与西妥昔单抗联合治疗的患者的中位暴露持续时间为 1.6 个月。