干细胞移植受者:代表英国血液和骨髓移植和细胞疗法(BSBMTCT),儿童癌症和白血病组(CCLG)和英国感染协会(BIA)制备。感染杂志86(2023)1-8。关于成人和小儿造血干细胞移植者接种疫苗的共识声明:代表英国血液和骨髓移植和细胞疗法(BSBMTCT)代表儿童•S癌症和白血病组(CCLG)(CCLG)和英国感染协会(BIA)(BIA)(SCIEDECTASSESTSESTASSESTS)。
相关文件 /参考卫生部参考指南待审查或治疗参考指南检查或治疗的同意指南(第二版)-Gov.uk(www.gov.uk)JPAC骨髓和PBSC捐赠者选择指南无关的供体选择准则 Products DAT/ (bsbmtct.org) NHSBT Documents FRM1570 (2B) Consent for the Testing, Storage and Discard of Cellular Therapy Products INF1750 Patient/Family information leaflet – Consent for Collection, Storage and Disposal of Cellular Therapy Products for Patients Undergoing Stem Cell Transplantation Human Tissue Authority Code A: Guiding Principles and the fundamental principals of consent Code E: Research Code G: Donation of同种异体骨髓和外周血干细胞进行移植
SARS-COV-2疫苗接种。由英国血液和骨髓移植和细胞治疗疫苗接种小组委员会(BSBMT-CT-VSC)制备;最新更新于2023年8月1日,此更新反映了截至01/08/2023截至20023年英国的SARS-COV-2疫苗以及HSCT或CAR-T治疗后使用的摘要建议,该建议是基于UKHSA和NHSE国家的成人国家协议(2023年3月27日)和儿童(3月2023日),UK绿色书籍的consess and Consens and Consens consens and Consens consens and Consens consens consens consens consess consess,小组(CCLG)和英国感染协会。请参阅本文档的先前版本,以进行有关SARS-COV-2-2疫苗的更广泛讨论,包括英国其他有执照的疫苗,这些疫苗可能不再容易获得。HSCT后,HSCT受体的重新疫苗接种时间表,可预防疫苗的抗体滴度的下降在数周之内显然是明显的,并且在HSCT后可能会持续数年。 1-10国际团体因此建议HSCT接受者被认为是从未接种疫苗的,并提供了完整的重新接种时间表。 11-13缺乏HSCT受体中的疫苗功效研究,时间表主要基于免疫原性数据。 尽管对其他疫苗的反应通常低于免疫能力的个体,但肺炎球菌结合物疫苗可能早在HSCT 12后3个月就可以免疫原性,而6个月以前的其他一些疫苗。 14,15国际准则建议重新接种时间表从HSCT后3-6个月开始。HSCT后,HSCT受体的重新疫苗接种时间表,可预防疫苗的抗体滴度的下降在数周之内显然是明显的,并且在HSCT后可能会持续数年。1-10国际团体因此建议HSCT接受者被认为是从未接种疫苗的,并提供了完整的重新接种时间表。11-13缺乏HSCT受体中的疫苗功效研究,时间表主要基于免疫原性数据。尽管对其他疫苗的反应通常低于免疫能力的个体,但肺炎球菌结合物疫苗可能早在HSCT 12后3个月就可以免疫原性,而6个月以前的其他一些疫苗。14,15国际准则建议重新接种时间表从HSCT后3-6个月开始。12,13个数据描述了移植物与宿主疾病(GVHD)对疫苗免疫原性的影响是矛盾的,并且大多数国际群体都主张疫苗接种,而不论GVHD如何,以及这种疾病所需的任何治疗方法。英国HSCT后疫苗接种实践在自体和同种异体环境中的儿科和成人HSCT接受者差异很大。HSCT受体HSCT和CAR-T受体中的16,17 SARS-COV-2疫苗接种位于19号高危组中,并以最早的有效时间点的疫苗接种来赋予免疫力。两剂辉瑞疫苗后的血清转化已显示出在50 - 84.7%的同种异体HSCT受体中发生,而自体HSCT受体的60 - 84%发生在18-22中,其中包括在包括健康对照参与者中的18-22。已注意到自体和同种异体HSCT受体之间的20种类似的抗体滴度。23还观察到在HSCT后的头12个月内,个体的抗体诱导也较低。来自接种疫苗的CAR-T治疗接受者的19,20,23个数据有限,但有迹象表明免疫原性可能低于HSCT受体。 18,20,21一项研究报告了HSCT受体中3次原发性辉瑞疫苗剂量的免疫原性表明,有42%的先前非反应器在预定的抗体阈值阈值中获得了预测性中和活性的抗体滴定剂。 在没有最佳数据以指导HSCT接受者中的疫苗接种策略的情况下,需要对HSCT和CAR-T接收者进行疫苗接种的建议24 BSBMTCT建议,需要务实的建议。来自接种疫苗的CAR-T治疗接受者的19,20,23个数据有限,但有迹象表明免疫原性可能低于HSCT受体。18,20,21一项研究报告了HSCT受体中3次原发性辉瑞疫苗剂量的免疫原性表明,有42%的先前非反应器在预定的抗体阈值阈值中获得了预测性中和活性的抗体滴定剂。 在没有最佳数据以指导HSCT接受者中的疫苗接种策略的情况下,需要对HSCT和CAR-T接收者进行疫苗接种的建议24 BSBMTCT建议,需要务实的建议。18,20,21一项研究报告了HSCT受体中3次原发性辉瑞疫苗剂量的免疫原性表明,有42%的先前非反应器在预定的抗体阈值阈值中获得了预测性中和活性的抗体滴定剂。在没有最佳数据以指导HSCT接受者中的疫苗接种策略的情况下,需要对HSCT和CAR-T接收者进行疫苗接种的建议24 BSBMTCT建议,需要务实的建议。疫苗接种过早的时间点可能是免疫原性的,而晚期疫苗接种可能会使HSCT和CAR-T接收者长期存在不必要的风险。代表BSBMTCT的国家专家小组已经准备了以下声明。该小组借鉴了成人和小儿骨髓移植,CAR-T治疗,传染病,疫苗学和免疫学方面的专业知识。承认这些陈述的局限性,但面对现有的临床证据,它们在该患者人群中提供了务实的位置。这些陈述的重点是在持续的SARS-COV-2传播的背景下,潜在地向非常高风险的人群提供一定程度的保护。考虑到该小组已既定的疫苗和专家意见的证据,提出了以下建议:HSCT和CAR-T
造血干细胞移植 (HSCT) 和嵌合抗原受体 T 细胞 (CAR-T) 治疗后的 SARS-CoV-2 疫苗接种。由英国血液和骨髓移植和细胞治疗协会疫苗接种小组委员会 (BSBMT-CT-VSC) 编写;更新于 2024 年 4 月 4 日 此更新反映了截至 2024 年 4 月 5 日英国 SARS-CoV-2 疫苗的可能性以及 HSCT 或 CAR-T 治疗后使用的建议摘要,基于 UKHSA 和 NHSE 针对成人(2023 年 3 月 27 日)和儿童(2023 年 4 月 3 日)的国家协议、英国绿皮书以及 BSBMTCT、儿童癌症和白血病组 (CCLG) 和英国感染协会的联合共识声明。当前更新与 2024 年 2 月版英国绿皮书 COVID-19 章节一致,反映了英国 SARS-CoV- 2 疫苗的可用性以及在季节性加强接种期间和接种间隔期间 SARS-CoV-2 疫苗的方式变化。有关 SARS-CoV-2 疫苗的更广泛讨论,包括英国其他可能不再容易获得的许可疫苗,请参阅本文档的先前版本。造血干细胞移植接受者的重新接种时间表造血干细胞移植后,对疫苗可预防疾病的抗体滴度会在数周内明显下降,并且可能会持续数年。1-10 因此,国际组织建议将造血干细胞移植接受者视为从未接种过疫苗,并提供完整的重新接种时间表。11-13 缺乏对造血干细胞移植接受者的疫苗效力研究,时间表主要基于免疫原性数据。尽管对其他疫苗的反应通常低于免疫功能正常的个体,但肺炎球菌结合疫苗可能早在 HSCT 后 3 个月就具有免疫原性 12,而某些其他疫苗则从 6 个月开始。14,15 国际指南建议从 HSCT 后 3-6 个月开始重新接种疫苗。12,13 描述移植物抗宿主病 (GvHD) 对疫苗免疫原性影响的数据相互矛盾,大多数国际组织主张无论有无 GvHD 以及此病症所需的任何治疗均应接种疫苗。英国 HSCT 后疫苗接种实践对于自体和同种异体环境中的儿童和成人 HSCT 接受者差异很大。16,17 HSCT 接受者中的 SARS-CoV-2 疫苗接种 HSCT 和 CAR-T 接受者属于 COVID-19 高危人群,最好在最早有效的时间点通过接种疫苗获得免疫力。研究表明,接种两剂辉瑞疫苗后,50-84.7% 的异基因 HSCT 接受者和 60-84% 的自体 HSCT 接受者会出现血清转化,18-22 这比纳入的健康对照参与者要低得多。20 自体和异基因 HSCT 接受者的抗体滴度相似。23 几项研究还观察到,在 HSCT 后的前 12 个月内,个体的抗体诱导水平较低。19,20,23 虽然来自接种 CAR-T 疗法的受试者的数据有限,但有迹象表明其免疫原性可能低于 HSCT 受试者。18,20,21 一项关于 HSCT 受试者中第三次接种辉瑞疫苗的免疫原性的研究报告表明,42% 的先前无反应者的抗体滴度超过了预定义的抗体阈值,该阈值可预测中和活性。24 BSBMTCT 对 HSCT 和 CAR-T 受试者接种疫苗的建议过早接种疫苗可能会降低免疫原性,而过晚接种疫苗可能会使 HSCT 和 CAR-T 受试者长期面临不必要的风险。代表 BSBMTCT 的国家专家组准备了以下声明。该组拥有成人和儿童骨髓移植、CAR-T 疗法、传染病、疫苗学和免疫学方面的专业知识。这些声明的局限性是公认的,但面对该患者群体的现有临床证据,它们提供了一个务实的立场。这些声明的重点是在 SARS-CoV-2 持续传播的背景下为极高风险人群提供一定程度的保护。考虑到现有证据和该群体的专家意见,提出了以下建议:在 HSCT 和 CAR-T 之前接种疫苗
BMT 接受者和 CAR-T 接受者在血液和骨髓移植 (BMT) 和/或先进的细胞疗法 (ACT,例如嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞治疗) 后,建议接种疫苗可预防疾病。国家和国际指导建议将 BMT 接受者视为“从未接种过疫苗”,因此提供全面的再接种课程。英国指导涵盖在关于成人和儿童造血干细胞移植接受者疫苗接种的联合共识声明中:代表英国血液和骨髓移植和细胞治疗协会 (BSBMTCT)、儿童癌症和白血病组 (CCLG) 和英国感染协会 (BIA) 准备 (Miller 等人,2023 年)。接受 CAR-T 细胞治疗的患者的疫苗接种研究仍然有限,因此疫苗接种时间表主要来自专家意见,并反映了给 BMT 接受者的建议。牛津 BMT/ACT 计划建议接受自体或异体 BMT 和 CAR-T 治疗的患者按照英国儿童疫苗接种计划接种疫苗。但请注意,是否参加疫苗接种计划将由临床团队(医生或专科护士)决定——必要时可能会推迟计划的开始时间。任何推迟或开始接种疫苗计划的决定都将与患者和全科医生沟通。季节性疫苗接种计划:保护资格品牌名称起始时间计划备注流感所有患者灭活流感(四价/四价)
a 英国血液和骨髓移植和细胞治疗协会,英国 b 英国克罗伊登卫生服务 NHS 信托儿科部,英国克罗伊登 c 英国纽卡斯尔大学,英国纽卡斯尔 d 英国曼彻斯特大学临床血液学系,英国曼彻斯特 e 英国伯明翰大学免疫学和免疫治疗研究所,英国牛津 g 英国利兹圣詹姆斯医院 h 英国伦敦大学圣乔治医院感染与免疫研究所疫苗研究所 i 英国格拉斯哥大格拉斯哥和克莱德 NHS 医院 j 英国南安普敦大学医院 NHS 信托基金会血液学系威塞克斯血液和骨髓移植和细胞治疗计划 k 英国谢菲尔德教学医院 NHS 信托基金会血液学系和代谢,谢菲尔德大学医学院,谢菲尔德,英国 m 感染、免疫和心血管疾病系,谢菲尔德大学医学院,谢菲尔德,英国