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处方信息重点 - accessdata.fda.gov
8 特定人群的使用 14.1 临床研究概述 8.1 怀孕 14.2 BYDUREON BCISE 成人 2 型糖尿病患者血糖控制试验 8.2 哺乳期 2 型糖尿病 8.4 儿童用药 14.3 BYDUREON 成人 2 型糖尿病患者血糖控制试验 8.5 老年人用药 糖尿病 - 单一疗法 8.6 肾功能不全 14.4 BYDUREON 成人 2 型糖尿病患者血糖控制试验 10 药物过量 糖尿病 - 联合疗法 11 说明 14.5 EXSCEL 成人患者心血管结果试验 12 临床药理学 2 型糖尿病 12.1 作用机制 14.6 10 岁及以上的儿童患者血糖控制试验12.2 药效学（患有 2 型糖尿病的老年人） 12.3 药代动力学 16 如何供应/储存和处理 12.6 免疫原性 17 患者咨询信息 13 非临床毒理学 13.1 致癌作用、诱变作用、生育能力受损 * 完整处方信息中省略的节或小节未列出。
钠葡萄糖共转运蛋白的配方管理 -
GLP-1受体激动剂是用于治疗T2DM的较新的药物。有12种由加拿大卫生批准的GLP-1受体激动剂的品牌产品：Semaglutide（Ozempic，Rybelsus，Wegovy），Liraglutide（Victoza，Saxenda），Liraglutide- insullutide- insulin-insulin – Insulin-sullutin dregludec（xultophy），xultophy（xultophy），dulaglutide（dulaglutide）（dulaglutide（trulicity），trulicity），adpyisenatixIdeant（adyexIsentice）（依克斯尼亚）（依克斯南）（（ady）） lixisenatide -insulin glargine（Soliqua）和Etenatide（BYETTA，BYDUREON，BYDUREON BCISE）。GLP-1受体激动剂主要是通过注射或口服给药的，它们会增加胰岛素的产生，同时还抑制胰高血糖素，这是一种负责增加葡萄糖产生的激素。8除了GLP-1受体激动剂的血糖益处外，一些GLP-1受体激动剂还显示出对体重管理和潜在的心血管结局的好处。
类似胰高血糖素的肽-1激动剂事先授权政策
不是治疗的建议，绝不应用作治疗指南。在某些市场中，可以使用委托供应商指南来支持医疗必要性和其他覆盖范围的确定。c Inda n n o n ot formulary c超老化：o verview在该政策中所解决的胰素性肽-1（GLP-1）受体激动剂和GLP-1/依赖性胰岛素胰岛素多肽-1（GIP）激动剂在该政策中所解决的胰岛素疗法均表明是饮食和锻炼的辅助性，以改善与gocemection inty-type inty类型2的助攻。1-8 liraglutide，Trulicity和Bydureon bcise还针对≥10岁的患者的2型糖尿病还指出。3,7,8 Liraglutide，Ozempic和Trulicity还标记了与2型糖尿病成人心血管（CV）降低心血管风险有关的适应症。5,7,8
GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA）的短缺
•BYETTA®5Microgram/0.02ml和10microgragys/0.04ml溶液用于注射1.2ml预填充的钢笔•Bydureon®2MG/0.85ml延长了延长的注射悬浮液，用于注射1.2ML预填充的钢琴参考：1。专业药房服务：处方可用的GLP-1受体激动剂2。专业药房服务：处方可用的胰岛素3。SPCS Semaglutide产品4。SPCS liraglutide产品5。SPCS dulaglutide产品6。SPCS EteNatide产品7。BNF：2型糖尿病利益相关者参与：以下利益相关者从事管理人员并参考了此警报的起草：NHS专业药房服务医学建议，医学短缺反应小组，NHS England，NHS England，国家临床专家，糖尿病，药物和医疗保健产品监管机构监管机构和偏离政策。中央警报系统（CAS）官员和风险经理的建议这是一个安全至关重要的国家患者安全警报。响应CHT/2019/001和CHT/2023/002，您的组织应该开发新的流程，以确保对所有国家患者安全警报的适当监督和合作。CAS官员应将此警报发送给在其新过程中提名的行政主管，以协调安全和复杂的国家患者安全警报的实施，并在第1页确定的潜在客户中复制。
药房医疗政策 - 糖尿病分步治疗
2023 年 1 月更新，将 Ozempic ®、Rybelsus ® 和 Victoza ® 添加到首选，并将 Onglyza Kombiglyze ®、Byetta ® 和 Bydureon ™ 移至不承保。2022 年 8 月更新，将 Mounjaro 添加到政策中的 GLP 表第 2 步，将 Metformin 625mg 添加到第 3 步传统表。2022 年 4 月更新，澄清 Actoplus Met ® 编码为非首选。2022 年 1 月更新，将 Trijardy XR™ 添加到 SGLT2 和 DPP4 表的第二步。2021 年 10 月更新，将 Kerendia ® 作为第 2 步药物，并为 Jardiance ® 和 Farxiga ® 添加了 ASCVD 自动化。2021 年 4 月更新删除 Avandamet，因为 FDA 已停止营销。 2020 年 10 月更新，将 Farxiga ® 和 Xigduo™ XR 列入第 2 步，并将 Invokana™ 和 Invokamet™/XR 移至第 3 步。2020 年 6 月更新，将 Trijardy™ XR 纳入保单。2020 年 2 月更新，将 Rybelsus® 纳入第 3 步 2020 年 1 月更新第 3 步标准，要求在批准前使用两种第 2 步药物。2019 年 9 月更新，修订步骤标准。2019 年 1 月更新，将 Glyxambi ® 纳入第 2 步，并将 Victoza ® 纳入不予承保。2018 年 5 月更新，包括 Ozempic、Steglatro、Steglujan 和 Segluromet。2018 年 1 月更新，在保单内纳入特定于类别的表格，并合并到保单 #282 GLP1 中。 2017 年 4 月将阿格列汀和阿格列汀/二甲双胍授权仿制药添加到步骤 3。2017 年 1 月将 Synjardy 添加到步骤 2。2016 年 3 月将盐酸二甲双胍 ER 添加到步骤 3 并添加了标准 PA 形式。2015 年 12 月更新以包含 Glyxambi ® 2015 年 8 月更新以将 Afrezza® 添加到步骤 2。2015 年 1 月更新以将 Xigduo™XR 添加到步骤 3。2014 年 11 月更新以将 Jardiance® 添加到步骤 2。2014 年 8 月更新步骤 1 以添加吡格列酮组合例外。2014 年 6 月更新以将 Farxiga 添加到步骤 3。 2014 年 1 月吡格列酮/格列美脲、Nesina™、Oseni™、Kazano™、Invokana™ 至步骤 2。更新了 ExpressPAth 语言。2012 年 8 月更新 8/12 以包括吡格列酮/二甲双胍、吡格列酮、Janumet ™ XR 和 Jentadueto ™ 的覆盖标准。2011 年 11 月-2012 年 4 月医疗政策 ICD 10 补救措施：格式、编辑和编码更新。政策声明无变化。2011 年 7 月更新以包括新 FDA 批准药物 Tradjenta ™ 的覆盖标准。2011 年 5 月审核 - 医疗政策组 - 儿科和内分泌科。政策声明无变化。2011 年 3 月更新以包括新 FDA 批准药物 Kombiglyze ™ XR 的覆盖标准。 112010 更新以包括 FDA 批准的新产品 Actoplus Met ® XR 的覆盖标准。3/2010 更新以包括 FDA 批准的新产品 Onglyza ™ 的覆盖标准。2/2010 审核 - 医疗政策组 - 精神病学和眼科学。政策声明无变化。1/2010 更新政策以包括噻唑烷二酮类药物的覆盖标准，包括：Actoplus Met、Actos。Avandamet、Avandaryl、Avandia、Duetact。9/2009 更新政策以将 180 天回顾期更改为 130 天，添加示例语言并从医疗政策中删除 Medicare Part D 标准。2009 年 2 月 审查 - 医疗政策组 - 精神病学和眼科学。政策声明无变化。2008 年 3 月 更新，将 Janumet ™ 纳入所有处方集的分步治疗政策。2008 年 1 月 1 日 新政策于 2008 年 1 月 1 日生效，描述涵盖和不涵盖的适应症。