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圆桌会议1-表11：使用稳定性和兼容性测试：微生物
挑战研究和需求的促进者：Chunling WA（Arcellx）抄写员：Babu Kunnel（Arcus Biosciences）摘要：进行微生物挑战研究，以评估违反无效性后肠胃外生物产物的重建过程中的微生物生长潜力。微生物挑战研究的结果以及使用中的理化稳定性研究用于定义剂量制备和给药期间的持有时间和存储条件。必须在《临床产品》的《药学手册》中清楚说明此信息，并为商业产品开出信息，以确保患者的安全性。FDA要求在给药前2-8°C/室温下4小时以上的存储时间必须由微生物挑战研究数据支持。由于由于产品差异以及剂量准备和给药环境而对所有产品的使用中的微生物风险不等，因此适当的研究设计和数据解释对于分配适当的使用中的持有时间至关重要。但是，没有关于如何进行微生物挑战研究的正式FDA指南。该行业正在利用FDA演示，评论评论，信息请求，出版物和工作组，以更好地了解研究设计和数据解释。讨论的问题：1。来自不同国家/地区的卫生当局对微生物挑战研究的当前监管要求是什么？2。3。设计微生物挑战研究的考虑因素和挑战是什么？4。当前在利用平台方法的行业经验是什么，以证明新临床舞台产品更长的时间限制合理？您是否设计和执行基于风险的微生物挑战研究？您如何解释微生物挑战研究中的数据并分配生物产品标签中的使用时间？5。目前的监管要求和行业经验在对基因疗法进行微生物挑战研究方面有什么经验？注意：
请愿书编号：283/AT/2024
1200 MW 州际输电系统 (ISTS) 太阳能光伏发电项目与 600 MW/1200 MWh 储能系统 (ESS) 的电价，并根据印度政府的指导方针通过竞争性招标程序 (SECI ISTS XV) 选出。申请人：印度太阳能公司 (SECI) 答辩人：ACME Solar Holdings Limited 等。听证日期：2024 年 10 月 17 日 会议成员：Shri Jishnu Barua，主席 Shri Ramesh Babu V.，成员 Shri Harish Dudani，成员 出席当事人：Shri Rahul Ranjan，律师，SECI 会议记录 请愿人的法律顾问表示，本请愿书旨在通过与州际输电系统 (ISTS) 相连的 1200 MW 太阳能发电项目的关税，该系统配备 600 MW/1200 MWh 储能系统，并根据印度政府电力部 2023 年 6 月 9 日发布的“从带有储能系统的并网可再生能源发电项目中采购稳定可调度电力的基于关税的竞争性招标程序指南”(“指南”)，通过竞争性招标程序选出。律师进一步表示，在提交请愿书后，SECI 还于 2024 年 9 月 12 日与喀拉拉邦电力局有限公司 (KSEBL) 签订了 500 兆瓦的电力销售协议，并于 2024 年 10 月 11 日与 Clean Renewable Energy Hybrid Eight Private Limited（Hero Solar Energy Private Limited 的 SPV）签订了 250 兆瓦的电力购买协议，并于 2024 年 10 月 15 日与 ACME Platinum Urja Private Limited（ACME Solar Holding Limited 的 SPV）签订了 150 兆瓦的电力购买协议，因此，SECI 还提交了起诉 KSEBL 的当事人的修订备忘录。律师还指出，到目前为止，没有任何被告就此事提出任何答复。 2. 考虑到请愿人律师的陈述，并考虑到 KSEBL 仅在 2024 年 10 月 16 日被起诉，委员会认为有必要给予被告（包括 KSEBL）另一次机会，让他们在一周内提交各自的答复（如果有），并将副本发送给请愿人，请愿人可以在一周内提交其答辩（如果有）。 3. 请愿书将于 2024 年 11 月 5 日开庭审理。根据委员会的命令
毕业典礼注册截止时间为 2_8_23_6_30_pm.xlsx
SL NO卷数名称程序1 B151050AR SURYAWASHI SURABHI RAMESH体系结构2 B160566AR KANWALJEET SINGH SINGH 3 B170256AR KARTHIK BABU架构4 B170493AR ANKITH ANKITH ANKITH ANKITH S ANKITH S ANCTERTUT Nishitha建筑8 B180020AR JOSEPH PRAKASH建筑9 B180023AR ADIL BASHEER建筑10 B180025AR K APARNA建筑11 B180030AR MOHAMMED SALEEM建筑12 B180038AR RHAWI RHAWI ABDUL NAHAZIR ARCTERTECT Isabel Lisa Jose体系结构14 B180053AR NOUFA SHABEER体系结构15 B180055AR SIDHARTH SASEENDRAN 16 B180056AR NIRMAL SANJEN体系结构17 B180066AR HILAL AHAMED AHSARED AHSARMED AHSAREM AHAMAHAM AHAMAMAHAM NV ANV ANV ANV ANV ANV ANDENTERTICT 18 B180069AR ARCTICTERTENTERTERTENTINT 0102AR BHARATH KRISHNA K建筑21 B180103AR SATWIK GADANAYAK建筑22 B180107ar Guduru Uday Architecture 23 B180115AR Jayalakshmi S架构24 B180128ar Modem raghavendra kiran raghavendra kiran架构25 B18023333ar体系结构26 B180263AR VISHRUT GOSWAMI体系结构27 B180397ar Lakshmi Srinath体系结构28 B180421ar Sharon Ann Mathew体系结构29 B180450AR TAMIL TAMIL TAMIL VIBHAKAR RC ARTECTERT Dany Krishna建筑33 B181032AR BANOTH ESHWAR CHANDRA建筑34 B181036AR NERELLA MANOJ VAMSI建筑35 B181046AR J JAYAVARMA JAYAVARMA 36 B181054 AR MARIAM MARIAM MARIAM MARIAM LEPCHA建筑37 B181058AR SHANA SHANA SHANA PARVIN ARECTERTER 37 B181066AR Sindhura V架构39 M210063AR ANAND JOSHI城市计划40 M210176AR TS Athira Urban Planning 41 M210308AR ANTARA SABLOK城市计划42 M210309AR 10312ar shabnam khan城市规划46 M210313ar Athira Ashira Ashokan城市规划47 M210314AR SALUNKHE SANKET YUVARAJURAJ URBAN计划48 M210315AR BRAJESH BRAJESH VERMA VERMARBAN VERMARBAN PERMAN PLANIC MURALIDHARAN 生物技术 51 B170817BT NICOLAS IDELSON NHALUGO 生物技术 52 B180082BT IMTHIYAZ AHAMED I 生物技术 53 B180785BT CHINTHAPULA SOWMYA 生物技术
永久观察研究：支持有效实施的新策略
1 Sabin NS、Calliope AS、Simpson SV 等人。人类活动对包括 covid-19 在内的（重新）出现传染病的影响。J Physiol Anthropol。2020；39：29。2 Goossens H、Derde L、Horby P、Bonten M。欧洲临床研究对优化 covid-19 患者治疗的反应：经验教训、未来展望和建议。Lancet Infect Dis。2021。3 Angus DC、Berry S、Lewis RJ 等人。remap-cap（针对社区获得性肺炎的随机嵌入式多因素自适应平台）研究。基本原理和设计。Ann Am Thorac Soc。2020；17：879-91。4 Butler CC、van der Velden AW、Bongard E 等人。奥司他韦联合常规治疗与常规治疗在初级保健中治疗流感样疾病的比较：一项开放标签、实用、随机对照试验。柳叶刀。2020；395：42-52。5 Årdal C、Balasegaram M、Laxminarayan R 等人。抗生素发展——经济、监管和社会挑战。自然微生物学评论。2020；18：267-74。6 Babu Rajendran N、Mutters NT、Marasca G 等人。对欧洲国家研究和发现新抗生素的世卫组织优先病原体的强制性监测和疫情报告。临床微生物学感染。2020；26：943.e1-43.e6。7 de Kraker MEA、Sommer H、de Velde F 等人。优化针对多重耐药菌的抗菌药物临床试验的设计和分析：来自 combacte 统计网的白皮书。临床感染性疾病。2018；67：1922-31。8 Woodcock J、LaVange LM。研究多种疗法、多种疾病或两者的母版方案。新英格兰医学杂志。2017；377：62-70。9 Viksveen P、Relton C、Nicholl J。使用队列多重随机对照试验设计测试抑郁症干预措施的好处和挑战。试验。2017；18：308。10 Gaddale JR。临床数据采集标准协调在临床数据管理中的重要性和好处。临床研究观点。2015；6：179-83。
请愿书编号 87/MP/2024 CENTRAL 中的程序规则......
2003 年《电力法》第 19 条与 2020 年中央电力监管委员会（授予交易许可证的程序、条款和条件及其他相关事项）条例第 9、19 和 20 条一起阅读，其中包括寻求指示被告向请愿人支付请愿人向被告提供的电力所欠的 11,22,05,158 卢比。请求人：DB Power Limited（DBPL） 答辩人：Kreate Energy (I) Private Limited（KEIPL） 听证日期：2024 年 12 月 9 日 听证会成员： Shri Jishnu Barua，主席 Shri Ramesh Babu V.，成员 Shri Harish Dudani，成员 出席各方： Shri Deepak Khurana，律师，DBPL Ms. Monalika，律师，DBPL Shri Gopal Jain，高级律师，KEIPL Shri Adarsh Tripathi，律师，KEIPL Shri R. Uppal，律师，KEIPL Shri Ajitesh Garg，律师，KEIPL 诉讼记录 首先，请求人的辩护律师提交了以下材料：在 2024 年 5 月 1 日的听证会诉讼记录中，委员会已指示答辩人 KEIPL 分两次支付全部未偿还本金按月分期付款，第一期付款于 2024 年 6 月 1 日到期，第二期付款于 2024 年 7 月 1 日到期，此后，在一周内提交合规宣誓书。委员会还澄清说，如果被告 KEIPL 未能遵守上述指示，将导致根据《2003 年电力法》和《贸易许可条例》的规定对其提起适当的诉讼。律师表示，被告 KEIPL 完全无视委员会的上述指示，并未支付本金。律师补充说，未偿还本金总额为 7.08 千万卢比，截至 2023 年 11 月 30 日，逾期付款附加费为 4.13 千万卢比。 2. 被告 KEIPL 的资深律师承认，被告尚未遵守 2024 年 5 月 1 日听证会诉讼记录中发布的指示，并祈求允许额外 30 天的时间来遵守上述指示。
请愿书编号 194/MP/2024 CENTRAL 中的程序规则...
由于 Gadag II-A Transmission Ltd. 与印度中央输电公用事业有限公司于 2022 年 11 月 18 日签订的输电服务协议中发生某些不可抗力事件，输电线路/项目调试延迟，因此“卡纳塔克邦 Gadag 太阳能区 (1500 MW) 输电计划：A 部分第二阶段”下输电线路的 SCOD 延长。申请人：Gadag IIA Transmission Limited (GIIATL) 答辩人：印度中央输电公用事业有限公司 (CTUIL) 及其他方。听证日期：2024 年 10 月 7 日 会议成员： Shri Jishnu Barua，主席 Shri Ramesh Babu V.，成员 Shri Harish Dudani，成员 出席各方： Shri Vishrov Mukerjee，律师，GIIATL Shri Swapnil Verma，CTUIL Shri S. Vallinayagam，律师，TANGEDCO 会议记录 请愿人的法律顾问表示，提交本请愿书的主要目的是寻求将 Gadag PS-Koppal PS 400 kV D/c 线路的计划商业运营日期 (SCOD) 从 2024 年 5 月 17 日延长至该线路的实际开始运营日期，因为发生了某些不可抗力事件，即： (i) 根据《2003 年电力法》第 164 条授予批准的延迟，以及 (ii) 由于请愿人在建设该线路时面临严重的通行权 (RoW) 问题而导致的延迟，这种情况一直持续到今天。律师进一步表示，委员会已在之前的命令中将这些事件认定为不可抗力事件。律师表示，由于存在迫在眉睫的威胁，即 CTUIL 可能会因该线路的调试延迟而兑现请愿人根据输电服务协议提交的履约银行担保 (PBG)，请愿人正在祈求对 CTUIL 发出临时指示，在请愿书最终处理完毕之前不要兑现 PBG。律师指出，随着 400 kV Gadag PS-Narendra（新）D/c 线路和 2×500 MVA、400/220 kV Gagad PS 在 Gadag 一期工程于 2024 年 9 月 4 日投入使用，以及 Gadag 二期 PS 和相关线路舱的准备就绪，可再生能源的输送将不再存在瓶颈。2. 被告 CTUIL 的代表和被告 TANGEDCO 的律师请求给予时间就此事提交各自的答复。3. 考虑到律师和当事人代表的意见，委员会指示如下：
请愿书编号 309/MP/2024 CENTRAL 中的程序规则...
根据本委员会在请愿书编号 92/MP/12015 中于 2019 年 3 月 8 日作出的命令，撤销被告于 2024 年 3 月 12 日向请愿人提出的放弃费用发票。请愿人：MEIL Anpara Energy Limited (MAEL) 被告：Powergrid Corporation of India Limited 和 Anr。听证日期：2024 年 9 月 26 日 听证会成员： Shri Jishnu Barua，主席 Shri Ramesh Babu V.，成员 Shri Harish Dudani，成员 出席方： Shri Sanjay Sen，MAEL 高级律师 Ritika Singhal 女士，MAEL 律师 Mandakini Ghosh 女士，MAEL 律师 Neha Dabral 女士，MAEL 律师 Shri Chandan Kumar，MAEL 律师 Suparna Srivastava 女士，CTUIL 律师 Divya Sharma 女士，CTUIL 律师 Arshiya 女士，CTUIL 律师 Shri Ranjeet Rajput，CTUIL 女士 Priyansi Jadia，CTUIL 诉讼记录 请愿人的资深律师表示，已提交本请愿书，要求撤销 1997 年 12 月 1 日开具的发票2024 年 3 月 12 日（“被上诉法案”），由被告 CTUIL 依据委员会在请愿书编号 92/MP/2015 中于 2019 年 3 月 8 日作出的命令，向请愿人提出。资深律师表示，鉴于与被指控法案相关的电力监管迫在眉睫的风险，请愿人被迫向德里高等法院提交一份令状请愿书 (c) No. 12858/2024，寻求适当的指示，高等法院于 2024 年 9 月 12 日下达命令，指示请愿人在 2024 年 9 月 12 日起的两周内存入被指控法案中提到的金额的 25%，并指示 CTUIL 于 2024 年 8 月 28 日发出的电子邮件将暂缓执行，该电子邮件指出 2024 年 9 月 12 日为触发日期，直至本委员会就临时救济问题审理此案。资深律师进一步表示，根据高等法院的上述命令，请愿人已经支付了被诉法案中提到的金额的 25%，但须遵守本请愿书的结果。资深律师指出，在类似案件中，委员会也通过了类似的指示，在案件悬而未决期间支付发票中提到的金额的 25%。
2024年2月15日
记得，密西西比州的密西西比州董事会在密西西比州的密西西比州高等教育委员会在密西西比州杰克逊的董事会办公室举行的常规会议上，上午9:00，并在2024年11月22日，每位成员的回报率上要求的书面邮寄的书面信件，至少在每位董事会中，至少在每位董事会上要求，至少在每位董事会上要求，至少在每位董事会上要求。在上述地方，以下成员在场智慧：Ormella Cummings博士，Steven Cunningham博士，Tom Duff先生，Teresa Hubbard女士，Jeanne Carter Luckey女士（通过Zoom），Bruce Martin先生，Alfred E. McNair先生，Jr. Jr. Jr.沃尔特·斯塔尔。主席Alfred McNair博士召集了会议。受托人奇普·摩根（Chip Morgan）介绍了杰克逊州立大学校长马库斯·汤普森（Marcus Thompson）博士，他提供了调用。介绍嘉宾校长麦克奈尔（McNair）承认以下学生政府协会成员：阿尔科恩州立大学（Alcorn State University）的乔丹·巴克（Jordan Buck），三角洲州立大学的海莉·伊丽莎白·鲁克斯（Haley Elizabeth Rooks），密西西比州瓦利州立大学密西西比州副校长贾米亚·普斯尔斯（Jamya Peoples），密西西比大学副校长马森·格林（Mason Greenwald此外，对我们的州及其公民产生了重大影响的社区领袖将获得了Karen Cummins社区服务奖。多样性委员会联合主席的受托人史蒂文·坎宁安（Steven Cunningham）感谢委员会成员参加了这一年度遵守。2024多样性和包容奖颁奖典礼主席阿尔弗雷德·麦克奈尔（Alfred McNair）指出，每年董事会都在纪念黑人历史月份举行多样性与包容奖颁奖典礼，以庆祝一个从每个州的高等教育机构中获得的成就和成就，他们在他/她的校园中对自己的社区和校园的积极进步做出了重大贡献。委员会成员包括Ormella Cummings博士和Jeanne Luckey女士。受托人坎宁安（Cunningham）特别感谢大学的主要多样性官员致力于确保每个校园都包含在内。受托人坎宁安（Cunningham）祝贺所有提名人，并为他们提供了一块牌匾，因为他们是榜样和强有力的拥护者，以提高各自大学的多样性。提名人如下：Alcorn州立大学MBA董事兼工商管理教授Babu George博士C。T. Salazar，参考教学服务图书馆员兼Delta州立大学助理教授
强化基于学习的控制，以抑制受未知谐波激发的半活性结构的瞬时振动
在时间范围内不断向后回滚的地方（通常称为“退缩的地平线控制”）。即使MPC控制器按定义依赖于系统模型，模型参数中的某些不确定性或预测外部干扰时的不确定性可以通过状态反馈循环来补偿，该状态反馈循环在随后的最佳最佳控制问题中适应实际系统响应。在优化工业过程（Bordons＆Camacho，1998）和交通流量（Ferrara等，2015）中，可以找到许多MPC应用，其中控制器用于应对时间变化的参数和不断发展的边界条件。MPC对于风电场的协调至关重要（Vali等，2019），这会在风向上永久变化。基于MPC的控制器也证实了它们在自动驾驶中的效率，在该自动驾驶中，车辆面临动态障碍（Babu等，2018）。在结构控制中，大多数MPC控制器都依赖于预测外部激发力演化的专门设计的动态模型。Oveisi等。 （2018）开发了一种递归的最小二乘算法来估算干扰信号，该算法不断更新并用于确定退化的地平线控制。 该方法已成功验证了受谐波干扰的压电层压梁的验证。 Wasilewski等人。 （2019年），从自回归模型中回收了地震激发，并将其前进到MPC Conloller，这稳定了使用液压执行器的多局建筑物的振动。 （2007）。Oveisi等。（2018）开发了一种递归的最小二乘算法来估算干扰信号，该算法不断更新并用于确定退化的地平线控制。该方法已成功验证了受谐波干扰的压电层压梁的验证。Wasilewski等人。（2019年），从自回归模型中回收了地震激发，并将其前进到MPC Conloller，这稳定了使用液压执行器的多局建筑物的振动。（2007）。在Zelleke和Matsagar（2019）中，开发了一种基于能量的预测控制算法，以抑制受风激发的多局建筑物的振动。Yuen等人提出了一种基于概率的鲁棒性控制方法来减轻暴露于不确定激发的细长建筑物的振动的替代方法。在Takacs和Rohal'-Ilkiv（2014）中测试了五种最佳和次优MPC方法，以确定它们的构成复杂性和在线启动的能力，以减轻配备Piezoce-Ramic Control设备的自由，稳态和短暂振动。作者观察到最佳和次优策略之间的控制绩效没有显着多样性。他们建议在计算上有效的次优方法（例如，最低时间显式或牛顿– Raphson的MPC）可以用于较大维度的系统而不会大大损失性能的系统。
测试分子云范式从SNR G106.3+2.7
R。Alpharo 1，C。Alvarez 2，J。C. Art 3，D。Avila Royals Cup 6 6，A。Carramañana7，St。Casanova8，U.Cotsi 3，J.Cotsomi 9，St.Leon 10，E Hernandez 7，E Hernandez 7，B.L.Dingus 14，B.L.Dingus 14，M。A。Duvernois 10，K。Duvernois 10，K。Endel 15，K。Ergina 5，C。escino 5，t.10，k。escino，c。esc. esc. c。esc。A. Gonzalez Garcia 16，F。Garf 6，M。M. Conccert 6，J。 A. Goodman 15，St.Groetsch 17，J。P。Hüntemeyer17，St.Kaufmann 18，D。Kieda25，W。Lee6 6 6 6 19，H。LeóVargas1，J。T。Linnemann J. Martin-Castro 20，J。J. J. A. Matthews 21，P。Miranda-Romagno 22，J。 A. Monttes 6，E。一起9，M。Mostafaá27，M。Najafi 17，L。Nellen 23，M。U. Nice 5，L。Olivera 12，N。Omodei 13，C。D. Rho 24，D。Rosary 7，H。Salazar 9，H。Salazar 9，D。Salazar-Gallo 5，D。Salazar-Gallo 5，A。Sandaval 1，M.Shandaval 1，M.Sm. Smith 1，J。 声音19，R。W。Springer 25，Wang 17，Z. Wang 15，I。J。Watson 19，E。Willox15，S。A. Gonzalez Garcia 16，F。Garf 6，M。M. Conccert 6，J。A. Goodman 15，St.Groetsch 17，J。P。Hüntemeyer17，St.Kaufmann 18，D。Kieda25，W。Lee6 6 6 6 19，H。LeóVargas1，J。T。Linnemann J. Martin-Castro 20，J。J. J.A. Goodman 15，St.Groetsch 17，J。P。Hüntemeyer17，St.Kaufmann 18，D。Kieda25，W。Lee6 6 6 6 19，H。LeóVargas1，J。T。Linnemann J. Martin-Castro 20，J。J.A. Matthews 21，P。Miranda-Romagno 22，J。 A. Monttes 6，E。一起9，M。Mostafaá27，M。Najafi 17，L。Nellen 23，M。U. Nice 5，L。Olivera 12，N。Omodei 13，C。D. Rho 24，D。Rosary 7，H。Salazar 9，H。Salazar 9，D。Salazar-Gallo 5，D。Salazar-Gallo 5，A。Sandaval 1，M.Shandaval 1，M.Sm. Smith 1，J。 声音19，R。W。Springer 25，Wang 17，Z. Wang 15，I。J。Watson 19，E。Willox15，S。A. Matthews 21，P。Miranda-Romagno 22，J。A. Monttes 6，E。一起9，M。Mostafaá27，M。Najafi 17，L。Nellen 23，M。U. Nice 5，L。Olivera 12，N。Omodei 13，C。D. Rho 24，D。Rosary 7，H。Salazar 9，H。Salazar 9，D。Salazar-Gallo 5，D。Salazar-Gallo 5，A。Sandaval 1，M.Shandaval 1，M.Sm. Smith 1，J。声音19，R。W。Springer 25，Wang 17，Z. Wang 15，I。J。Watson 19，E。Willox15，S。