荟萃分析还确定了 141 个耐药相关变异 (RAV),包括 58 个独特位点上的 71 个独特 RAV。四个 RAV 被定位到结核分枝杆菌基因组的启动子区域,19 个被定位到二聚化域,42 个被定位到 DNA 结合区域。基因型耐药标记和表型耐药之间的一致性较差被强调为开发贝达喹啉耐药性快速分子诊断检测的主要制约因素。总之,这项工作要求加强对贝达喹啉耐药性的监测,加大对快速表型检测的投资和创新,并加强国家结核病规划,以消除与结核病相关的灾难性成本,提高治疗依从性,并保持高水平的护理保留率。
摘要该研究旨在建立高性能液相色谱法(HPLC)方法,以对富马酸甲喹啉的相关物质进行定量分析。核磁共振和质谱法用于表征和测定。使用色谱法进行分离。使用的条件是:梯度洗脱系统由甲醇0.01mol/L kH 2 PO 4和0.01 mol/L K 2 HPO 4(pH¼4.1),流量为1 ml/min,在224 nm处为检测波长。在这项研究中,第一次披露了富马酸bedaquiline的三种降解产物。该药物的相关杂质和降解产物被很好地分开。该方法在浓度范围内提供了线性响应,该响应从0.20至10.08μg/ml不等,检测为0.10μg/ml,量化限制为0.20μg/ml。平均恢复百分比在91.64%至105.89%之间。该方法已针对其他参数(例如特定峰,稳定性和鲁棒性)进行了验证。此方法已得到验证,并且在富马酸甲喹啉的实验室准备样品的杂质研究和质量控制分析中都很好地效果。