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World File Search SystemBelumosudil
Belumosudil 片剂 200mg REZUROCK®
每日一次接受 200 mg 治疗的慢性 GvHD 患者中，最常见的停药原因是慢性 GvHD 进展 (13%) 和潜在恶性肿瘤复发 (8%)。导致停药的最常见其他不良反应是恶心 (2.4%) 和头痛 (2.4%)。28.9% 的患者发生导致剂量中断的不良反应，主要是感染 (14.5%)，包括肺炎 (6.0%)。导致剂量中断的其他不良反应 (≥ 2%) 是腹泻 (3.6%)、低血压 (2.4%)、呕吐 (2.4%) 和发热 (2.4%)。表 2 按 SOC 和 PT 总结了慢性 GvHD 受试者最常报告的 TEAE（≥ 10% 接受贝鲁莫舒地尔治疗的受试者）。
BC PharmaCare 贝鲁莫舒地尔 (belumosudil) 药物信息表 (...
• 该药物是否安全有效 • 加拿大卫生药品和技术局（CADTH）这个国家机构的建议 • 该药物的价格是多少，对不列颠哥伦比亚省的人民来说是否物有所值 • 涉及覆盖或不覆盖该药物的道德考虑 • 医生、患者、护理人员、患者团体和药物提交赞助商的意见 卫生部通过考虑以下因素来做出药物补助覆盖决定：
belumosudil（rezurock）在慢性GVHD国家...
试验Rockstar研究设计第2阶段，28个美国中心的随机，多中心试验S/P allohct；年龄> 12年；持续的CGVHD; S/P 2-5先前的治疗线；在稳定的CS X2周上； KPS> 60人口统计n = 132;法师56岁（范围21-77），中等CGVHD 31％； 67％的严重CGVHD; 52％> 4个涉及器官；中间3条线； 34％的先前ibrutinib; 29％的先前鲁唑替尼； 72％> 3先前的干预belumosudil 200 mg每天一次比较器Belumosudil 200 mg 200毫克； stratified by (1) cGVHD severity (2) prior ibrutinib Results Primary: ORR (defined as CR or PR) per NIH Consensus Criteria for clinical trials in cGVHD Secondary: DOR, TTR, changes in LSS summary score, FFS, CS dose-reduction, OS Belumosudil daily vs. twice daily ORR 74 vs. 77%;先前的ibrutinib（n = 46）ORR 74％；先前的ruxolitinib（n = 38）ORR 68％;最佳ORR关节/筋膜71％；较低的GI 69％；上GI 52％；口55％；食道45％；眼睛42％；皮肤37％；肝39％；在所有亚组中观察到的26％ORR无论严重程度或事先治疗如何； MDOR 54周； TTR 5 WKS（范围，4-66）; FFS 75％ @ 6 MOS，56％ @ 12 MOS，2年OS 89％； LSS得分的提高59 vs. 62％； MITT POP'N的平均CS剂量减少45％，响应者总结为54％的大量预先治疗的中度至重度CGVHD患者，Belumosudil提供了
belumosudil治疗的现实世界经验...
3和6个月分别为28％（n = 7/25）和31.3％（n = 5/16）。在3和6个月的16例（64％）和13名患者中观察到临床益处。在10例患者中，贝尔莫苏迪尔开始后，皮质类固醇剂量显着降低。6个月的FFS率为71.9％，而整体生存率
Kostaive™助推器疫苗接种，自我扩增的mRNA疫苗与COVID-19的研究结果比较了免疫原性与Comirnaty®
2023年6月27日，ME3208的新药申请（中甲酸酯），一种选择性岩石2抑制剂，在日本提交了CGVHD治疗
2023年5月24日，ME3208（贝尔鲁莫苏迪尔中酸），一种选择性岩石2抑制剂，在日本接受了孤儿药物，用于治疗CGVHD
2023年5月24日，ME3208（贝尔鲁莫苏迪尔中酸），一种选择性岩石2抑制剂，在日本接受了孤儿药物，用于治疗CGVHD
Meiji Seika Pharma推出Rezurock®平板电脑（...
进餐后，每天口服一次口服的成年人和12岁以上的成年人和儿童的标准剂量是200毫克的贝尔莫苏迪尔中性剂。根据伴随药物的不同，如果效果不足，则剂量可以增加到200 mg。制造和营销批准的日期2024年3月26日
R＆D Update Business更新强劲的开始到2023 Outlook 2023财务绩效附录
孟买，2025年2月10日。Sanofi Healthcare印度列兵。 有限公司宣布收到印度Rezurock®（Belumosudil平板电脑）的营销授权。 rezurock®代表了全球成千上万的CGVHD患者（12年及以上）的新的，一流的治疗范式，包括两种先前的治疗方法，包括那些纤维化等难以治疗的表现的治疗方法。 rezurock®得到了美国FDA II（2021年）和印度的CDSCO III（2024年）的批准，该批准是基于Rockstar的安全性和效力结果 - Rockstar（随机，开放标签，开放标签，多中心枢纽rezurock®对CGVHD患者的Rezurock®的多中心枢纽试验，他们接受了两次先前的cgvHD，这是CGVHD的患者。 每天（口服）一次，Rezurock®200mg达到了74％的总反应率（ORR）IV，并且在CGVHD范围内显示出健壮且耐用的响应。 它是安全且耐受性的，不良事件与接受皮质类固醇和/或其他免疫抑制剂的晚期CGVHD患者预期的事件是一致的。Sanofi Healthcare印度列兵。有限公司宣布收到印度Rezurock®（Belumosudil平板电脑）的营销授权。rezurock®代表了全球成千上万的CGVHD患者（12年及以上）的新的，一流的治疗范式，包括两种先前的治疗方法，包括那些纤维化等难以治疗的表现的治疗方法。rezurock®得到了美国FDA II（2021年）和印度的CDSCO III（2024年）的批准，该批准是基于Rockstar的安全性和效力结果 - Rockstar（随机，开放标签，开放标签，多中心枢纽rezurock®对CGVHD患者的Rezurock®的多中心枢纽试验，他们接受了两次先前的cgvHD，这是CGVHD的患者。每天（口服）一次，Rezurock®200mg达到了74％的总反应率（ORR）IV，并且在CGVHD范围内显示出健壮且耐用的响应。它是安全且耐受性的，不良事件与接受皮质类固醇和/或其他免疫抑制剂的晚期CGVHD患者预期的事件是一致的。
Rezurock Health Care团队指南
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