初始申请 - 相关专家的霍奇金淋巴瘤*仅来自相关专家或任何相关从业者的申请。批准有效期为6个月。先决条件(在适当的情况下)□患者患有霍奇金的淋巴瘤需要治疗,并且□患者的ECOG表现状态为0-2,患者已经接受了一项先前的化学疗法,并且□患者疾病复发或在先前的化学疗法和□bentamustine均与gemcitecrine(vinamustine)结合使用后不耐受性(VINAMUSTINE)的最大症状(每个周期两次大于90 mg/m2,最多四个周期
Cycle 1: Rituximab 375mg/m intravenously (IV) on Day 1, Polatuzumab vedotin 1.8mg/kg IV on Day 2, Bendamustine 90mg/m IV on Days 2 and 3 Cycles 2 to 6: Rituximab 375mg/m IV on Day 1, Polatuzumab vedotin 1.8mg/kg IV on Day 1,在第1天和第2天用pola-Br处理的Bendamustine 90mg/m IV应继续进行6个周期(每个周期21天),或直到不可接受的毒性或疾病进展为止,以首先发生。[ST-QBP方案代码:Bend+Pola+Ritu]
摘要背景氟达拉滨与环磷酰胺(FC)是CAR T细胞疗法(CAR T)的标准淋巴结治疗方案。尽管缺乏临床安全性和功效数据,但2022年的全国氟达拉滨短缺需要探索替代方案,许多中心采用单药Bendamustine作为淋巴结膜。为了填补文献中的这一空白,我们评估了苯达莫司汀作为淋巴结蛋白的安全性,功效和扩张动力学,然后在接受Axicabtagene Cileleucel(AXI-CEL)治疗之前。方法研究了由AXI-CEL治疗的连续复发或难治性大的B细胞淋巴瘤,并在斯坦福大学采用均匀的毒性管理计划进行了治疗。27例患者接受了弯曲霉的替代淋巴结伸,而57例接受了FC。结果最佳完整响应率相似(FC为73.7%,Bendamustine为74%,P = 0.28),12个月无进展生存期或总体存活率估计值没有显着差异(分别为p = 0.17和p = 0.62)。在这两个队列中,高级细胞因子释放综合征和免疫效应物细胞相关的神经毒性综合征的频率相似。Bendamustine队列的血液毒性比例较低,用于中性粒细胞热的抗生素使用。与FC队列相比,通过定量评估细胞免疫,通过定量评估细胞免疫来衡量的免疫重建。CAR t扩展通过峰值扩展和曲线下的面积测量,在队列之间是可比的。结论Bendamustine是对早期血液学毒性和有利的免疫重建的AXI-CEL的安全有效的替代淋巴结调节。
结果:在抗CD20治疗下,我们观察到患者没有峰值的IgG产生(n = 25),而化学疗法完成后疫苗接种的患者(n = 16)显示出较高的体液反应。评估SARS-COV-2 - 特定的T细胞反应,我们发现两个同龄人中的患者在疫苗接种后都有了强大的细胞免疫力。在经历了突破性SARS-COV-2感染的21例患者中,只有6例患有严重疾病。有趣的是,这六名患者均已用利妥昔单抗加弯曲霉治疗。值得注意的是,我们观察到,与利妥昔单抗治疗的患者相比,用利妥昔单抗和bendamustine治疗的患者的尖峰特异性IgG水平不存在或较低,而基于化学疗法的患者,用Rituximab和其他化学疗法治疗的患者则没有其他化学疗法。
利妥昔单抗通过放置在手臂或胸部的管子(IV)直接注入您的血液。此治疗将需要大约 6 小时才能完成您的第一剂治疗。如果您的第一剂治疗没有出现任何问题,您未来的剂量将为 4 小时。在某些情况下,利妥昔单抗可以在 1 小时内给药,请咨询您的医疗保健提供者或药剂师这是否适合您。您将在每次治疗的第一天接受利妥昔单抗治疗。