微生物在土壤中发挥着至关重要的生态作用,但先前微生物留下的残留 DNA 会导致对活体微生物功能和多样性的估计不准确。为了解决这个问题,我们提出了一种使用 Benzonase 核酸内切酶去除土壤中残留 DNA 的新方法,并将其与广泛应用于活体微生物组研究的叠氮丙啶 (PMA) 和 DNase I 进行了比较。与 PMA 不同,Benzonase 不需要光激活,适用于土壤等不透明介质。因此,其去除土壤残留 DNA 的效率 (40%−60%) 是 PMA (0−30%) 的两倍。此外,我们的结果表明,Benzonase 在大多数土壤中的表现优于 DNase I,这可能是因为与 DNase I 相比,它的操作条件范围更广。除了更高的残留 DNA 去除效率外,Benzonase 对土壤活体微生物群落的影响较弱。随后,利用 Benzonase 去除天然土壤中的残留 DNA,结果表明,残留 DNA 去除导致微生物多样性和丰富度平均降低约 10%。值得注意的是,它导致特定类群(如芽孢杆菌和鞘氨醇单胞菌)的相对丰度发生显著变化。这些发现揭示了土壤中总微生物组和活体微生物组之间的差异。我们的研究不仅为土壤残留 DNA 去除提供了一种可靠的方法,而且强调了残留 DNA 去除对活体土壤微生物组评估的必要性,为推进土壤微生物生态学研究奠定了方法论基础。
2. 定性和定量组成 JYNNEOS 是一种活疫苗,由改良的安卡拉-巴伐利亚北欧痘苗 (MVA-BN) 菌株产生,这是一种减毒的、非复制性正痘病毒。MVA-BN 在悬浮于不含直接动物来源物质的无血清培养基中的原代鸡胚成纤维细胞 (CEF) 中生长,从 CEF 细胞中收获,通过包括苯并酶消化在内的几个切向流过滤 (TFF) 步骤纯化和浓缩。每 0.5 mL 剂量配制成含有 0.5 x 10 8 至 3.95 x 10 8 个感染单位的 MVA-BN 活病毒,溶于 10 mM Tris(氨基丁三醇)、140 mM 氯化钠,pH 值为 7.7。每 0.5 mL 剂量可能含有残留的宿主细胞 DNA(≤ 20 mcg)、鸡蛋白(≤ 500 mcg)、Benzonase(≤ 0.0025 mcg)、庆大霉素(≤ 0.400 mcg)和环丙沙星(≤ 0.005 mcg)(见 4.3 节)。有关辅料的完整列表,请参阅 6.1 节。
• 之前接种过 JYNNEOS® 疫苗后或对 JYNNEOS 疫苗的任何成分出现过敏反应的人:-10 mM Tris(氨基丁三醇)、140 mM 氯化钠、残留量的鸡宿主细胞 DNA(≤ 20 mcg)、鸡蛋白(≤ 500 mcg)、benzonase(≤ 0.0025 mcg)、庆大霉素(≤ 0.163 mcg)和环丙沙星(≤ 0.005 mcg)。
脚注: 1. 在加拿大,有几种疫苗是通过涉及鸡蛋或其衍生物(例如小鸡细胞培养物)的工艺生产的 2. 氨丁三醇(trometamol,Tris)很少引起过敏反应,在某些注射用于测试的药物(造影剂)以及其他口服或注射药物以及某些乳霜和洗剂中都有发现。请注意,这不是完整列表。 3. Benzonase 用于纯化病毒疫苗、疫苗病毒载体、细胞和基因治疗以及溶瘤病毒,从蛋白质和其他生物制品中去除 DNA/RNA;降低核酸引起的粘度;电泳和色谱中的样品制备和防止细胞凝集 4. 庆大霉素和环丙沙星用作治疗某些细菌感染的抗生素。
•严重的过敏反应(过敏反应)对先前剂量的jynneos或疫苗成分。•疫苗成分:MVA-BN活病毒,磁带胺,氯化钠,残留量的鸡肉胚胎成纤维细胞宿主细胞DNA和蛋白质,苯甲酶,庆大霉素和ciprofloxacin。•对鸡或卵子蛋白的严重过敏反应的病史,目前避免暴露于所有鸡肉或鸡蛋产品。• Moderate or severe acute illness with or without fever • Current MPOX symptoms rash and illness • Monkeypox, Interim Considerations https://www.cdc.gov/poxvirus/monkeypox/interim- considerations/jynneos-vaccine.html#safety • Please refer to the JYNNEOS FDA Package Insert ( https://www.fda.gov/media/131078/download)有关详细信息。
a. 如果您之前对 Imvanex ® 中的一种成分突然出现严重的过敏反应。Imvanex ® 含有赋形剂氨丁三醇。它还可能含有以下微量物质:鸡蛋白、苯佐奈斯、庆大霉素和环丙沙星。 b. 如果您身体不适,发烧或体温升高。在这种情况下,您的医生会推迟您的疫苗接种,直到您感觉好些为止。在这方面,排除您感染猴痘的可能性很重要。如果事实证明您确实感染了猴痘,您将不再需要接种疫苗。原则上,轻度感染(例如感冒)不是推迟接种疫苗的理由,但请先咨询您的医生或护士。 3. 何时应特别谨慎使用此药?如果出现以下情况,请在服用此药前联系您的医生或护士:
• JYNNEOS 禁用于对之前剂量或 JYNNEOS 疫苗的任何成分突然出现危及生命的过敏反应的人。 • 该疫苗含有氨丁三醇、氯化钠和注射用水。 • 它可能还含有制造过程中产生的微量鸡蛋白、苯佐奈斯、庆大霉素和环丙沙星。 • 免疫功能低下的人,包括接受免疫抑制治疗的人,对 JYNNEOS 的免疫反应可能会减弱。 • 接种 JYNNEOS 疫苗可能无法保护所有接种者。 • 没有发烧或全身症状的轻微疾病不是推迟免疫接种的正当理由。 • 如果个人身体严重不适,可以推迟免疫接种,直到他们完全康复,以避免将任何体征或症状错误地归因于疫苗的不良反应,从而混淆任何急性疾病的鉴别诊断。 • 在出现 mpox 的体征或症状后、诊断为 mpox 后或从 mpox 中恢复后接种疫苗预计不会带来益处。
此药物需要接受额外监控。这将使我们能够快速识别新的安全信息。您可以通过报告您可能出现的任何副作用来提供帮助。请参阅第 4 节末尾了解如何报告副作用。在接种此疫苗之前,请仔细阅读本传单的全部内容,因为它包含对您很重要的信息。 - 保留本传单。您可能需要再次阅读。 - 如果您有任何其他问题,请咨询您的医生或护士。 - 如果您出现任何副作用,请咨询您的医生或护士。这包括本传单中未列出的任何可能的副作用。请参阅第 4 节。 本宣传册包含的内容 1. 什么是 IMVANEX 以及它用于什么 2. 在您接种 IMVANEX 之前您需要知道什么 3. 如何接种 IMVANEX 4. 可能的副作用 5. 如何储存 IMVANEX 6. 包装内容和其他信息 1. 什么是 IMVANEX 以及它用于什么 IMVANEX 是一种用于预防成人天花、猴痘和痘苗病毒引起的疾病的疫苗。 当一个人接种疫苗时,免疫系统(人体的天然防御系统)将以抗体的形式产生针对天花、猴痘和痘苗病毒的保护作用。 IMVANEX 不含天花病毒(天花)或猴痘病毒或痘苗病毒。 它不会传播或引起天花、猴痘或痘苗感染和疾病。 2. 服用 IMVANEX 前须知 您不得服用 IMVANEX: • 如果您对该药物的活性成分或任何其他成分(列于第 6 节)或鸡蛋白、benzonase、庆大霉素或环丙沙星过敏,或之前曾发生过突然危及生命的过敏反应(疫苗中可能含有极少量这些成分)。 警告和注意事项 服用 IMVANEX 前请咨询您的医生或护士: • 如果您患有特应性皮炎(请参阅第 4 节)。 • 如果您感染 HIV 或任何其他导致免疫系统减弱的疾病或接受过任何治疗。 IMVANEX 对天花、猴痘和痘苗病毒引起的疾病的保护作用尚未在人类身上进行研究。
该药品需要接受额外监测。这将可以快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应,请参阅 4.8 节。 1. 药品名称 IMVANEX 注射用混悬液 天花和猴痘疫苗(活改良安卡拉痘苗病毒) 2. 定性和定量组成 一剂(0.5 毫升)含: 改良安卡拉痘苗 - 巴伐利亚北欧活病毒 1 不少于 5 x 10 7 Inf.U* *感染单位 1 在鸡胚细胞中产生 该疫苗含有微量鸡蛋白、benzonase、庆大霉素和环丙沙星的残留物(见 4.3 节)。有关辅料的完整列表,请参阅 6.1 节。 3. 药物形式 注射用混悬液。淡黄色至淡白色乳状悬浮液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 用于成人主动免疫天花、猴痘和痘苗病毒引起的疾病(见 4.4 和 5.1 节)。该疫苗的使用应符合官方建议。 4.2 用法用量 用法用量 初次接种(以前未接种过天花、猴痘或痘苗病毒疫苗的个体) 应在选定的日期注射第一剂 0.5 毫升。 应在第一剂后至少 28 天注射第二剂 0.5 毫升,见 4.4 和 5.1 节。 加强接种(以前接种过天花、猴痘或痘苗病毒疫苗的个体) 没有足够的数据来确定加强剂量的适当时间。如果认为有必要加强剂量,则应注射 0.5 毫升的单剂量,见 4.4 和 5.1 节。
该药品需要接受额外监测。这将可以快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应,请参阅 4.8 节。 1. 药品名称 IMVANEX 注射用混悬液 天花和猴痘疫苗(活改良安卡拉痘苗病毒) 2. 定性和定量组成 一剂(0.5 毫升)含: 改良安卡拉痘苗 - 巴伐利亚北欧活病毒 1 不少于 5 x 10 7 Inf.U* *感染单位 1 在鸡胚细胞中产生 该疫苗含有微量鸡蛋白、benzonase、庆大霉素和环丙沙星的残留物(见 4.3 节)。有关辅料的完整列表,请参阅 6.1 节。 3. 药物形式 注射用混悬液。淡黄色至淡白色乳状悬浮液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 对 12 岁及以上的个人进行针对天花、猴痘和痘苗病毒引起的疾病的主动免疫(见 4.4 和 5.1 节)。该疫苗的使用应符合官方建议。 4.2 剂量和给药方法 剂量 初次接种(以前未接种过天花、猴痘或痘苗病毒疫苗的个人) 应在选定的日期注射第一剂 0.5 毫升。第二剂 0.5 毫升应在第一剂后至少 28 天注射,见 4.4 和 5.1 节。 加强接种(以前接种过天花、猴痘或痘苗病毒疫苗的个人) 没有足够的数据来确定加强剂量的适当时间。如果认为有必要加强剂量,则应注射 0.5 毫升的单剂量,见 4.4 和 5.1 节。
