“全球健康保护计划”。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>3非洲的药物调节。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。5 Bfarm的LabTrain项目。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。7 BFARM的药品项目。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。.15 BFARM的GHPP项目的合作。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。23成功完成了GHPP项目。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。24
促进药物创新,特别是在神经退行性疾病领域,并使患者更快地使用它。抓住和调节人工智能的潜力,并具有前所未有的信息和数据。这些是意大利药品机构RobertNisticò与德国联邦药品和医疗设备研究所(BFARM)主席之间会议中心的主题,卡尔·布罗希(Karl Broich)昨天在波恩举行。nisticò在AIFA独立研究办公室的负责人阿曼多·马格雷利(Armando Magrelli)的陪同下,访问了联邦独立药品管理局,AIFA的德国类似物和欧洲最大的神经退行性疾病研究中心的Dzne(德国神经退行性疾病中心),其Italian Pierluigi nicotera是该疾病的最大研究中心。这次访问标志着旨在继续的国际对话的开始。
数字健康治疗(DIGA)越来越成为护理的组成部分。通过数字法律,被保险人的福利扩展到了较高风险类别的大型医疗设备,以便在包括Telemonito环在内的新的供应情况下供应供应。除了扩大被保险人的保险索赔外,该法律还提供了对实际护理的深入见解的措施,例如,关于ver的DIGA使用,并应该确立对使用的满意,并促进产品的优质竞争。通过《数字法》制定的法律法规规定了联邦药品和医疗设备研究所(BFARM)定期发布成功测量结果的结果。对于申请度量,该法规认为对法定规则的实施有可靠的要求
9 作为强制储备物资储存的产品清单 - Fimea 10 Lutte contre les pénuries de médicaments - Ministère de la santé et de l'accès aux soins 11 BfArM - 报告义务 - Liste der versorgungskritischen Wirkstoffe gemäß § 52b Absatz 3c AMG 12 Lista de medicamentos自然本质批判 13 Medicamentos estratégicos |西班牙医药和卫生产品局 (aemps.gob.es) 14 Uppdrag-lista-kritiska-läkemedel_Slutlig.pdf (lakemedelsvarlden.se) 15 https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/methodology-identify-ritic-medicines-union-list-ritic-medicines_en.pdf 16 这发生在欧盟委员会 2021 年结构化对话倡议期间,并反映在 2022 年委员会关于全球药品供应链脆弱性的工作人员工作文件中
术语定义官方质量保证负责任的国家采购组织(例如采购机构)对遵守合同约定的质量要求获得信心的过程。*)。在国家(德国)合同中,可以根据定期适用的 VOL/B(服务合同条例 - B 部分)第 12 条以合同方式约定以“质量检验”形式进行的官方质量保证。客户政府和/或北约组织与承包商签订合同,具体说明产品和质量要求。承包商根据合同向客户提供产品的组织(公司)。 BfArM 德国联邦药品和医疗器械研究所 CAPA 纠正和预防措施 DIMDI 德国医学文献和信息研究所 GQAR 负责客户官方质量保证的人员。 (也可能是质量检查员)良好生产规范 (GMP) 良好生产规范 (GMP) 是质量保证的一部分,确保产品在获得批准、临床试验授权或产品规范后,按照与预期用途相符的质量标准持续生产和测试。良好分销规范 (GDP) 良好分销规范是质量保证的一部分,有助于确保在供应链的所有阶段(从生产地到药房或到获得授权或授权向公众提供药品的人员)保持药品质量。北约 北大西洋公约组织 PEI 保罗-埃尔利希研究所 其他产品 非医疗器械/配件或药品的产品。 TS-QMA 技术规范:向德国联邦国防军分包商/分包商交付医疗器械和药品的质量保证要求
ATU 临时使用授权(法国) BfArM 德国联邦药物和医疗产品研究所(德国) BiTE 双特异性 T 细胞接合剂 BRCA1 1 型乳腺癌易感性基因 BRCA2 2 型乳腺癌易感性基因 CAR-T 嵌合抗原受体 T 细胞 CDDF 抗癌药物开发论坛 CDF 抗癌药物基金 CDx 伴随诊断 CEPS 法国医疗保健产品经济委员会 CHMP 人用药品委员会 CMA 有条件上市许可 CML 慢性粒细胞白血病 CPD 持续专业发展 DGHO 德国血液学和临床肿瘤学会 DRG 诊断相关组 DRUP 药物重新发现协议 EAMS 早期获取药物计划 EAPM 欧洲个性化医疗联盟 EBM 德国统一评估标准 ECPC 欧洲癌症患者联盟ECPDC 欧洲癌症患者数字中心 EFPIA 欧洲制药工业协会联合会 EGFR 表皮生长因子受体 EMA 欧洲药品管理局 EOP EFPIA 肿瘤平台 ER 雌激素受体 ESMO 欧洲临床肿瘤学会 FDA 美国食品药品管理局 G-BA 联邦联合委员会(德国联邦肿瘤管理局) GDP 国内生产总值 GDPR 欧洲通用数据保护条例 GMS 瑞典基因组医学 HAS 法国国家卫生局(Haute Autorité de Santé) HER2 人类表皮生长因子受体 HTA 卫生技术评估 IASLC 国际肺癌研究协会