● 将这批疫苗用于第一剂和第二剂; ● 该部门发布了疫苗沟通和宣传指南;从第 6 页开始,是如何联系尚未接种疫苗的患者的想法:https://health.maryland.gov/mdpcp/Documents/Vaccine_Communication_and_Outreach_Strateg ies_in_Primary_Care.pdf;● 我们允许诊所之间转移疫苗剂量。我们可以提供有关运输疫苗的指导。我们建议您联系您熟悉的其他办公室或查看此网站上的提供商列表:https://coronavirus.maryland.gov/pages/vaccine。MDH 还可以将您的诊所与另一家 COVID-19 疫苗提供商联系起来,以启动提供商之间的转移;以及 ● 我们很乐意与当地的免疫协调员分享您的诊所信息,以讨论可能收到较小剂量的疫苗。
辉瑞和Biontech并未否认使用Moderna专利用于开发其Comirnaty Covid-19疫苗的mRNA技术,但辩称,2020年的现代新闻稿允许他们这样做,只有一旦世界卫生组织宣布了2023年的全球卫生组织。
混合后,使用低死量注射器和/或针头取出剂量的疫苗。如果没有足够数量的低死体积注射器来提取所有剂量,请使用低死容量注射器和非死亡的体积注射器的组合。
• 这些建议的间隔基于免疫学原理和专家意见,并且可能会随着有关 COVID-19、令人担忧的变异株 (VOC) 和 COVID-19 疫苗的证据出现而发生变化。在考虑是否按照本表列出的建议间隔接种疫苗时,还应考虑暴露的生物和社会风险因素(例如当地流行病学、VOC 的传播、生活环境)以及严重疾病的风险。这些间隔仅供参考,建议临床酌情决定。个人可以根据要求在少于建议的感染间隔时间内接种疫苗。• 对于之前未接种过任何疫苗的个人,他们可以在 COVID-19 急性症状消退且不再具有传染性后接种第一剂,或者他们可以按照这些建议的间隔接种(MIS-C 患者除外,他们应等待至少 90 天)。
• Moderna 系列:建议儿童按照 FDA EUA 使用更新的 2024–2025 配方 Moderna COVID-19 疫苗,0.25 毫升/25 微克()完成 2 剂系列;剂量没有变化。• 辉瑞-BioNTech 系列:6 个月至 4 岁时接种过 1 或 2 剂辉瑞-BioNTech 疫苗,0.3 毫升/3 微克的儿童建议在 5 岁或之后接种 1 剂更新的 2024–2025 配方辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗,0.3 毫升/10 微克。如果 10 微克剂量是第二剂,则在第一剂后 3-8 周接种;如果是第三剂,则在第二剂后至少 8 周接种。或者,这些儿童可以使用更新的 2024–2025 配方辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗完成 3 剂系列接种,适用于 6 个月至 4 岁的儿童,0.3 mL/3 mcg(根据 FDA EUA)。表 1C:12 岁及以上的免疫功能健全者
BioNTech 和辉瑞的 COVID-19 疫苗(包括辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(2024-2025 配方))的紧急使用尚未获得 FDA 批准或许可,但已获得 FDA 的紧急使用授权 (EUA),用于预防 6 个月及以上人群的 2019 年冠状病毒病 (COVID-19)。除非声明提前终止或授权被撤销,否则紧急使用仅在声明存在证明根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第 564(b)(1) 条授权紧急使用医疗产品的情况期间内获得授权。请参阅 www.cvdvaccine-us.com 上的 EUA 情况说明书
A. 已知感染 COVID-19 的患者应等到症状消退且符合标准后才能停止隔离。有 COVID-19 病史的人如有其他指征应接种疫苗。如果需要,急性 COVID-19 患者最多可等待 90 天才能接种疫苗,因为 90 天内再次感染的情况并不常见。不建议仅出于疫苗决策目的而进行病毒检测以评估急性 SARS-CoV-2 感染或血清学检测以评估先前感染。
辉瑞-BioNTech 2024-2025 年 COVID-19 疫苗 本情况说明书介绍了美国疾病控制与预防中心 (CDC) 发布的紧急使用说明 (EUI),该说明提供了有关辉瑞-BioNTech (Comirnaty) 2024-2025 年 COVID-19 疫苗的信息,这些信息超出了 FDA 批准的标签范围。EUI 下的这些用途适用于 65 岁及以上的人群和 12 岁及以上中度或严重免疫功能低下人群。有关辉瑞-BioNTech 2024-2025 年 COVID-19 疫苗在 EUI 下的用途的更多信息,请参阅下文。如果您年满 12 岁,您可以选择接种辉瑞-BioNTech、Moderna(请参阅 Moderna 的接种者和护理人员 EUI 情况说明书)或 Novavax(请参阅临时临床注意事项或 Novavax 紧急使用授权 [EUA] 情况说明书)的 2024–2025 年 COVID-19 配方疫苗。什么是紧急使用说明 (EUI)?EUI 由 CDC 发布,用于提供有关 FDA 批准(许可)的医疗产品的紧急使用信息,这些信息可能未包含在 FDA 批准的标签(包装说明书)中或与之有某种差异。EUI 由医疗保健提供者和接种者的情况说明书组成。为什么 CDC 要为辉瑞-BioNTech 的 2024–2025 年 COVID-19 疫苗发布 EUI?辉瑞-BioNTech 的 2024-2025 年 COVID-19 疫苗是 FDA 批准的 COVID-19 疫苗(商品名 Comirnaty,mRNA),用于预防 12 岁及以上人群的 COVID-19。CDC 正在发布 EUI,以提供有关此疫苗的信息,用于超出其 FDA 批准标签范围的以下用途(请参阅“谁可以根据 EUI 接种辉瑞-BioNTech 的 2024-2025 年 COVID-19 疫苗的额外剂量?”)。什么是 COVID-19?2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 是由一种名为 SARS-CoV-2 的冠状病毒引起的传染病。它主要是呼吸道疾病,也可能影响其他器官。感染 SARS-CoV-2 的人报告的症状范围很广,从无症状到导致死亡的重症。症状可能在接触病毒后 2 至 14 天出现。症状可能包括发烧或发冷、咳嗽、呼吸急促、疲劳、肌肉或身体疼痛、头痛、味觉或嗅觉丧失、喉咙痛、鼻塞或流鼻涕、恶心或呕吐和腹泻。谁可以根据 EUI 接种辉瑞-BioNTech 2024-2025 年 COVID-19 疫苗的额外剂量?以下介绍了可以根据 EUI 接种辉瑞-BioNTech 2024-2025 年 COVID-19 疫苗的额外剂量的人。
建议重新接种疫苗的人群是中度或重度免疫功能低下的人,他们在有限时间内接受 B 细胞耗竭疗法治疗期间接种过 COVID-19 疫苗剂量,或者在造血细胞移植 (HCT) 或嵌合抗原受体 (CAR)-T 细胞疗法治疗之前或期间接种过 COVID-19 疫苗剂量。o 年满 12 岁且中度或重度免疫功能低下且之前已接种 1 剂原始单价、双价或 2023-2024 年配方 mRNA COVID-19 疫苗剂量的人,建议接种 2 剂同源(即来自同一制造商)2024-2025 年配方 mRNA 疫苗剂量以完成 3 剂初始系列,然后在完成初始系列 6 个月后接种 1 剂额外剂量任何适合年龄的 2024-2025 年 COVID-19 疫苗(最短间隔 2 个月)。 o 对于 12 岁及以上的中度或重度免疫功能低下人群,如果之前已接种过 2 剂原始单价、双价或 2023-2024 年配方 mRNA COVID-19 疫苗,建议在接种最后一剂 COVID-19 疫苗后至少 4 周接种 1 剂同源 2024-2025 年配方 mRNA 疫苗,以完成 3 剂初始系列,然后在完成初始系列 6 个月后再接种 1 剂任何适合年龄的 2024-2025 年 COVID-19 疫苗(最短间隔 2 个月)。o 对于开始或完成辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗 3 剂初始系列的人,建议第 1 剂和第 2 剂间隔 3 周;建议第 2 剂和第 3 剂间隔至少 4 周。建议在完成初始系列疫苗接种 6 个月后再接种一剂适合年龄的 2024-2025 年 COVID-19 疫苗(最短间隔 2 个月)。o 已完成 2024-2025 年 COVID-19 疫苗推荐剂量的 12 岁及以上中度或重度免疫功能低下人群,可在共同临床决策下,在接种最后一剂 2024-2025 年 COVID-19 疫苗后至少 2 个月接种任何适合年龄的 2024-2025 年 COVID-19 疫苗的额外剂量。• 建议 65 岁及以上的人群在接种最后一剂 2024-2025 年 COVID-19 疫苗 6 个月后(最短间隔 2 个月)接种第二剂适合年龄的 2024–2025 年 COVID-19 疫苗,但已接种 2 剂 2024-2025 年 Novavax 初始疫苗接种系列的 65 岁及以上人群除外。建议这些人在接种第二剂 Novavax 疫苗后 6 个月(最短间隔 2 个月)接种第三剂适合年龄的 2024-2025 年 COVID-19 疫苗。
疫苗储存在长期护理院,但需要步行到附属养老院(例如,在同一校园/物业内),可以使用 Playmate 冷藏箱和功能良好的轮式推车在相对平坦的道路上运输。运输也可以手提进行(只能步行,不能跑动)。遵循上述一般预防措施,此类移动可以短时间进行。