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Pfizer-Biontech Covid-19疫苗VRBPAC简报
Abbreviation Definition AE adverse event AESI adverse events of special interest BLA Biologics License Application BMI body mass index CDC US Centers for Disease Control CMC Chemistry, Manufacturing, and Control CoV Coronavirus 2019-nCoV 2019 novel Coronavirus COVID-19 Coronavirus Disease 2019 DART developmental and reproductive toxicity ELISpot enzyme-linked immunospot EUA Emergency Use Authorization FDA (US) Food and Drug Administration FIH first-in-human GMC geometric mean concentration GMFR geometric mean fold-rise GMT geometric mean titer HBV hepatitis B virus HCV hepatitis C virus HIV human immunodeficiency virus IFN γ interferon gamma IgG immunoglobulin G IL-2 interleukin 2 IL-4 interleukin 4 IM intramuscular(ly) IRR illness rate ratio LLN lower limit of normal LNP lipid nanoparticle MedDRA Medical Dictional for Regulatory Activities MERS Middle East respiratory syndrome modRNA nucleoside-modified RNA NAAT nucleic acid amplification test NHP nonhuman primate P2 S P2 mutant PBMC peripheral blood mononuclear cell PCR polymerase chain reaction PK药代动力学PT首选术语RBD受体结合结构域RNA RNA核糖酸RNA-LNP RNA RNA脂质纳米颗粒SAE SAE严重不良事件SARS严重急性呼吸综合症SARS-COV-2 SARS-COV-2 SARS COTORONAVIRUS-CORONAVIRUS-2；引起covid-19的病毒S尖峰糖蛋白SMQ标准化MEDDRA查询SOC系统器官类Th1 T辅助细胞类型1 TH2 T辅助细胞类型2美国美国USP美国Pharmacopeia
BioNTech 和辉瑞的 BNT162 疫苗专利格局
德国公司 BioNTech 及其美国合作伙伴辉瑞的第二种候选疫苗 BNT162 SARS-CoV-2 采用脂质纳米颗粒 (NP) 技术将 mRNA 递送至细胞。脂质纳米颗粒一旦注射到患者体内，就会进入细胞并指示细胞产生 SARS-CoV-2 刺突蛋白。这种冠状病毒蛋白的存在被认为会引发免疫反应，从而产生抗体。3 如果患者感染冠状病毒，抗体会识别并结合病毒，从而引发一系列事件，最终消灭病毒。
1. 请说出德国 BioNTech 公司与美国制药巨头辉瑞联合研发的针对 COVID-19 的疫苗名称？ A. BNT162 B. PICOVACC C. 两者皆有 A
1. 说出德国 BioNTech 公司和美国制药巨头辉瑞联合开发的用于治疗 COVID-19 的疫苗的名称？ A. BNT162 B. PICOVACC C. A 和 B 同时存在 D. A 和 B 都不存在 答案 A 说明：BNT162 由德国 BioNTech 公司和美国制药巨头辉瑞联合开发。它是一组基于信使 RNA 或 mRNA 概念的四种潜在疫苗。另一方面，PICOVACC 是由私营生物制药公司 Sinovac 开发的灭活疫苗。这些疫苗正处于临床试验阶段。 2. 说出一项将康复的 COVID-19 患者的血液输入给病情危重的冠状病毒患者的临床试验？ A. 血浆疗法 B. 团结 C. 瑞德西韦 D. 羟氯喹 答案A 解释：血浆疗法或恢复期血浆疗法是一项临床试验，其中将康复的 COVID-19 患者的血液输入到病情危重的冠状病毒患者体内。 3. 冠状病毒如何传播？ A. 当一个人打喷嚏或咳嗽时，飞沫会在空气中扩散或落在地面和附近的表面上。 B. 如果附近有一个人吸入飞沫或触摸这些表面，并进一步触摸他的脸、眼睛或嘴巴，他或她就会被感染。 C. 如果与感染者的距离小于 1 米。 D. 以上所有都是正确的。 答案。D 解释：冠状病毒 (COVID-10) 通过上述方式传播。 4. 感染 COVID-10 的人会怎样？ A. 大约 80% 的人不需要治疗，可以自行康复。 B. 大约 <20% 或一小部分可能需要住院治疗。 C. 极少数患有慢性病的人可能需要进入重症监护病房 (ICU)。 D. 以上所有都是正确的 答案。D 解释：感染 COVID-19 的人：大多数人（80%）不需要治疗，可以自行康复，小部分人（<20%）可能需要住院治疗，极小部分患有慢性疾病的人可能需要进入 ICU。 5. COVID-19 在哪个年龄组传播？ A. COVID-19 发生在所有年龄组中。 B. 儿童中冠状病毒感染的程度较轻。 C. 老年人和有基础疾病的人患重病的风险很高。 D. 以上所有都是正确的， 答案。D 解释： COVID-19 发生在所有年龄组中。但根据 AIMS 的说法，冠状病毒感染在儿童中程度较轻。老年人和患有