聚乙烯乙二醇(PEG)过敏很少见,但可能很严重。PEG存在于辉瑞/Biontech Covid-19-19疫苗中,PEG过敏患者应由过敏症患者/免疫学家审查并进行相关测试。在某些过敏症患者/免疫学家的监督下,一些PEG过敏患者可能仍然能够接收辉瑞/Biontech Covid-19-Covid-19疫苗。但是,具有最严重的固定过敏形式的患者可能需要等待新的Covid疫苗可用,因为它们可能不含PEG(该数据尚未可用)。辉瑞/Biontech Covid-19疫苗是一种信使RNA(mRNA)疫苗。mRNA疫苗(辉瑞和现代)含有PEG(聚乙烯乙二醇)。Messenger RNA是一个大的亲水分子。它并不自然地进入细胞,因此这些疫苗被包裹在PEG纳米颗粒中,以促进其在细胞内的递送。PEG(也称为Macrogol)是一种在药物中广泛使用的亲水性聚合物。peg过敏会引起严重的反应,包括过敏反应和对PEG过敏的患者通常会在暴露于含有PEG的药物的情况下立即报告系统性反应。这是一种赋形剂,患者经常向含多种含有PEG的药物报告过敏。在许多疫苗中发现了多氧化盐80。它与PEG非常相似,它可能会与PEG“交叉反应”。多渗透压80例过敏患者应在接受辉瑞/比奥特技术Covid-19疫苗之前与过敏症/免疫学家讨论过敏。
BioNTech 和辉瑞的 COVID-19 疫苗(包括辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(2024-2025 配方))的紧急使用尚未获得 FDA 批准或许可,但已获得 FDA 的紧急使用授权 (EUA),用于预防 6 个月及以上人群的 2019 年冠状病毒病 (COVID-19)。除非声明提前终止或授权被撤销,否则紧急使用仅在声明存在证明根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第 564(b)(1) 条授权紧急使用医疗产品的情况期间内获得授权。请参阅 www.cvdvaccine-us.com 上的 EUA 情况说明书
Pfizer Biontech - 超冷冻的COVID-19疫苗(Comirnaty)成人配方和小儿配方比较2022年7月19日
病例系列药物分析打印名称:COVID-19 mRNA 辉瑞- BioNTech 疫苗分析打印报告运行日期:2022 年 5 月 4 日数据锁定日期:2022 年 4 月 20 日 18:30:04 最早反应日期:2020 年 4 月 27 日 MedDRA 版本:MedDRA 24.1 反应名称总计致命胃肠道疾病结肠炎(不包括感染性)结肠炎 1 0 牙痛和感觉障碍牙痛 1 0 腹泻(不包括感染性)腹泻 11 0 消化不良的体征和症状消化不良 1 0 肠胃胀气、腹胀和膨胀肠胃胀气 1 0 胃肠道和腹部疼痛(不包括口腔和咽喉)腹痛 9 0 上腹痛 8 0 胃肠道体征和症状 NEC 腹部不适 4 0 吞咽困难1 0 牙龈疾病、体征和症状 NEC 牙龈疼痛 1 0 恶心和呕吐症状 恶心 25 0 呕吐 14 0 口腔软组织体征和症状 口腔感觉异常 3 0 胃肠道疾病 SOC 总计 80 0
2020年12月29日亲爱的同事,辉瑞公司Biontech Covid-19-19疫苗 - 每瓶辉瑞pfizer-Biontech的剂量剂量,用于COVID疫苗的批准的产品文献:“此(疫苗)是一种多糖小瓶,必须在使用前稀释。1小瓶(0.45 mL)含有5剂30微克的BNT162B2 RNA(嵌入脂质纳米颗粒中)。”一旦用1.8毫升盐水稀释,一个小瓶应含有2.0至2.25 mL稀释的疫苗。但是,您将意识到提取第六次全剂量的潜力。2020年12月24日,药物和医疗保健产品监管机构(MHRA)将其已发布的信息更新给医疗保健专业人员,以表明在某些情况下可能有足够的疫苗用于第六剂。更新的提取物表示:‘稀释后,小瓶含5剂0.3 ml。使用无菌针头和注射器和给药提取所需的0.3 ml剂量的稀释疫苗。小管体积以可靠地获得5剂,而不论大多数注射器和针头组合都需要撤出多余的体积,以确保可以使用全剂量的0.3 ml剂量的疫苗。使用低死量注射器和/或针时,提取5剂后的小瓶中剩余的量可能足以容纳(第六剂)。应注意确保对受试者进行全0.3毫升,并在稀释时6小时内服用单个准备小瓶的所有剂量。如果无法提取完整的0.3 ml剂量,则应丢弃内容物。任何未使用的疫苗应在稀释后6小时丢弃。”划分第六剂应逐案遵守个人医疗保健专业人员的判断。
病例系列药物分析打印名称:COVID-19 mRNA 辉瑞- BioNTech 疫苗分析打印报告运行日期:2021 年 12 月 20 日数据锁定日期:2021 年 12 月 15 日 18:32:39 MedDRA 版本:MedDRA 24.1 反应名称总计致命血液疾病贫血缺乏症贫血叶酸缺乏症 1 0 贫血维生素 B12 缺乏症 3 0 缺乏性贫血 1 0 缺铁性贫血 8 0 恶性贫血 1 0 贫血 NEC 贫血 121 0 大细胞性贫血 2 0 巨幼细胞性贫血 1 0 自身免疫性贫血 3 0 失血性贫血 1 0 小细胞性贫血 1 0 贫血溶血 NEC Coombs 阴性溶血性贫血 1 0 溶血性贫血 7 0 贫血溶血免疫自身免疫性溶血贫血 15 0 冷型溶血性贫血 1 0 埃文斯综合征 1 0 温型溶血性贫血 1 0 贫血溶血性机械因素 微血管病性溶血性贫血 1 0 出血倾向 出血性素质 1 0 瘀伤倾向增加 47 0 自发性血肿 2 0 凝血因子缺乏 获得性血友病 2 0 凝血病 异常凝血因子 4 0 抗磷脂综合征 6 0 凝血病 24 1 弥漫性血管内凝血 2 0 高凝 3 0 血栓性微血管病 2 0 嗜酸性粒细胞疾病 嗜酸性粒细胞增多症 13 0 血液系统疾病 血液疾病 4 0 高丙种球蛋白血症 1 0 高粘度综合征 1 0 肥大细胞活化综合征 7 0 高铁血红蛋白血症 1 0 溶血 NEC 溶血 6 0 血管内溶血 1 0 黄疸 无胆汁性尿 1 0 白细胞增多症 NEC 白细胞增多 2 0 淋巴细胞浸润 1 0 淋巴细胞增多 6 0 中性粒细胞增多 11 0
病例系列药物分析打印名称:COVID-19 mRNA 辉瑞- BioNTech 疫苗分析打印报告运行日期:2021 年 11 月 5 日数据锁定日期:2021 年 11 月 3 日 18:30:04 MedDRA 版本:MedDRA 24.1 反应名称总计致死血液疾病贫血缺乏症贫血叶酸缺乏症 1 0 贫血维生素 B12 缺乏症 3 0 缺乏性贫血 1 0 缺铁性贫血 8 0 贫血 NEC 贫血 108 0 大细胞性贫血 2 0 巨幼细胞性贫血 1 0 自身免疫性贫血 3 0 失血性贫血 1 0 小细胞性贫血 1 0 贫血溶血 NEC Coombs 阴性溶血性贫血 1 0 溶血性贫血 7 0 贫血溶血性免疫自身免疫性溶血性贫血 14 0埃文斯综合征 1 0 温热型溶血性贫血 1 0 贫血溶血性机械因素 微血管病性溶血性贫血 1 0 出血倾向 出血性素质 1 0 瘀伤倾向增加 44 0 自发性血肿 2 0 凝血因子缺乏 获得性血友病 2 0 凝血病 异常凝血因子 4 0 抗磷脂综合征 5 0 凝血病 24 1 弥漫性血管内凝血 2 0 高凝 3 0 血栓性微血管病 2 0 嗜酸性粒细胞疾病 嗜酸性粒细胞增多症 12 0 血液系统疾病 血液疾病 3 0 高丙种球蛋白血症 1 0 高黏度综合征 1 0 肥大细胞活化综合征 7 0 正铁血红蛋白血症 1 0 溶血 NEC溶血 6 0 血管内溶血 1 0 白细胞增多症(NEC) 白细胞增多症 1 0 淋巴细胞增多症 6 0 中性粒细胞增多症 9 0 白细胞减少症(NEC) 白细胞减少症 4 1 淋巴细胞减少症 4 0 淋巴系统疾病(NEC)
Case Series Drug Analysis Print Name: COVID-19 mRNA Pfizer- BioNTech vaccine analysis print Report Run Date: 01-Jul-2021 Data Lock Date: 30-Jun-2021 18:30:05 Earliest Reaction Date: 13-Apr-1968 MedDRA Version: MedDRA 24.0 Reaction Name Total Fatal Blood disorders Anaemia deficiencies Anaemia vitamin B12 deficiency 2 0 Deficiency贫血1 0铁不足贫血4 0催化性贫血60 0贫血大细胞1 0障碍性大质细胞1 0自身免疫性贫血2 0微细胞性贫血1 0小环境贫血1 0催化性溶血性溶血性NEC溶血性NEC溶血性溶血性血压5 0 ANAEEMIA Microangiopathic haemolytic anaemia 1 0 Bleeding tendencies Haemorrhagic diathesis 1 0 Increased tendency to bruise 25 0 Spontaneous haematoma 1 0 Coagulation factor deficiencies Acquired haemophilia 2 0 Coagulopathies Abnormal clotting factor 3 0 Antiphospholipid syndrome 4 0 Coagulopathy 7 1 Disseminated intravascular coagulation 1 0 Hypercoagulation 3 0 Thrombotic microangiopathy 2 0 Eosinophilic disorders Eosinophilia 11 0 Haematological disorders Blood disorder 2 0 Mast cell activation syndrome 3 0 Methaemoglobinaemia 1 0 Haemolyses NEC Haemolysis 7 0 Intravascular haemolysis 1 0 Leukocytoses NEC Leukocytosis 1 0 Lymphocytosis 4 0嗜中性粒细胞5 0白细胞减少白细胞减少3 0淋巴细胞减少3 0淋巴系统疾病NEC NEC腹部淋巴结瘤2 0 HILAR淋巴结淋巴结1 0淋巴结止痛934 0
等待其他疫苗?其他疫苗对过敏人群来说会更好吗?目前有许多 COVID-19 疫苗正在研发中,其中几种已进入试验的最后阶段,并可能在未来几个月内上市。每种疫苗都不同,它们使用各种不同的技术。在疫苗获得批准之前,我们无法确切知道其成分,因此无法评论其对特定过敏人群的安全性。在接种任何疫苗之前,请务必阅读患者信息手册。其中包含有关谁应该接种疫苗的重要信息以及完整的成分列表。
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