i. 2x/天:建议每天打开保温运输容器的次数不要超过两次 ii. 3 分钟:每次打开保温运输容器的时间不要超过三分钟 iii. 5 天:每五天应给保温运输容器重新冰一次 6. 建议将保温运输容器本身储存在 15°C 至 30°C 的环境中,以便保温运输容器保持所需的超低温。 关于更频繁打开和疫苗接种点关闭的注意事项: 如果需要更频繁地打开,则需要更频繁地补充干冰。 确保在疫苗接种点第二天关闭的日子(例如周末或节假日)下班时重新给保温运输容器冰。
o 实体器官移植接受者——移植前和移植后 o 造血干细胞移植接受者——移植前和移植后处于免疫抑制状态以及接受嵌合抗原受体 T 细胞疗法(CAR T 细胞疗法)的个人。请参阅: 造血干细胞移植和实体器官移植接受者的免疫接种原则 儿童造血干细胞移植 成人造血干细胞移植 o 在接受或正在接受积极治疗(包括化疗、靶向疗法和免疫疗法)或在积极治疗期间接种过 COVID-19 疫苗之前或期间患有恶性血液病和非血液学恶性实体瘤的个人(不包括仅接受激素疗法、放射疗法或外科手术的个人)。 o 接受腹膜透析或血液透析的慢性肾病患者。 o 接受以下治疗的个体: 长期大剂量全身性类固醇治疗(泼尼松当量≥ 2 毫克/千克/天或如果体重> 10 千克则为 20 毫克/天,持续≥ 14 天),或 烷化剂,或 抗 B 细胞疗法 – 包括抗 CD19、抗 CD20、抗 CD22 和抗 CD52 单克隆抗体(如利妥昔单抗、奥瑞珠单抗和奥法木单抗),或 抗代谢物(如甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、霉酚酸酯),或
15分钟:所有其他人的晕厥可能与注射疫苗有关。应该制定程序,以避免受伤并管理副反应。有一项书面方案来管理疫苗接种后的医疗紧急情况。受过训练和有资格识别过敏反应的体征和症状以及管理肌内肾上腺素的症状和症状的医疗保健人员应始终在疫苗接种位置可用。
2024-25 年推荐的 COVID-19 疫苗剂量因年龄、疫苗、接种史以及是否存在中度或重度免疫功能低下而异。请参阅 CDC 的《美国 COVID-19 疫苗使用临时临床注意事项》以获取安排剂量时的详细临床指导,并参阅《COVID-19 临时免疫接种时间表》以获取摘要信息。
辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(原始单价)是一种核苷修饰的信使 RNA (mRNA) 疫苗,编码原始(武汉 Hu-1)SARS-CoV-2 毒株的融合前稳定全长刺突 (S) 蛋白,以下简称辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(原始单价)。随着 SARS-CoV-2 的发展,辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗配方已定期更新。有关辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(原始单价)、辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗、双价(原始和 Omicron BA.4/BA.5)和辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(2023-2024 年配方)的成分和授权的更多详细信息,请参阅辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗决策备忘录和监管文件。尽管辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗现已以商品名 Comirnaty 获得 12 岁及以上个人的许可,但该疫苗仍处于紧急使用授权 (EUA) 之下,适用于 6 个月至 11 岁的人。
疫苗接种机构必须向疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 报告所有疫苗接种错误、所有严重不良事件、心肌炎病例、心包炎病例、多系统炎症综合征 (MIS) 病例以及接种辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗 (2024-2025 配方) 后导致住院或死亡的 COVID-19 病例,在线提交网址为 https://vaers.hhs.gov/reportevent.html。如需向 VAERS 报告的进一步帮助,请致电 1-800-822-7967。报告的描述部分应包含“辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗 (2024-2025 配方) EUA”字样。在可行的范围内,向辉瑞公司 1-800-438-1985 报告不良事件,或向辉瑞公司提供 VAERS 表格的副本 https://www.pfizersafetyreporting.com / (6.3)
• Moderna 系列:建议儿童按照 FDA EUA 使用更新的 2024–2025 配方 Moderna COVID-19 疫苗,0.25 毫升/25 微克()完成 2 剂系列;剂量没有变化。• 辉瑞-BioNTech 系列:已接种 1 或 2 剂辉瑞-BioNTech 疫苗(0.3 毫升/3 微克)的 6 个月至 4 岁儿童,建议在年满 5 岁时或之后接种 1 剂更新的 2024–2025 配方辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(0.3 毫升/10 微克)。如果 10 微克剂量是第二剂,则在第一剂后 3-8 周接种;如果是第三剂,则在第二剂后至少 8 周接种。或者,这些儿童可以使用更新的 2024–2025 配方辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗完成 3 剂系列接种,适用于 6 个月至 4 岁的儿童,0.3 毫升/3 微克(根据 FDA EUA)。
如果专用疫苗储存单元无法维持所需的储存温度范围,则将疫苗保存在指定的容器中并继续监测容器内的温度。一旦疫苗能够维持疫苗制造商在产品专论中规定的温度范围,就将其放回专用单元。
总体而言,两种疫苗在严重性报告方面遵循相似的模式。标记为严重标准的报告百分比在两种疫苗之间确实有所不同,阿斯利康疫苗标记为严重报告的百分比为 48%,辉瑞/BioNTech 疫苗标记为严重报告的百分比为 35%。这种差异是由选择“其他医学上重要”标记引起的,这是最主观的标准,但这里看到的两种疫苗的报告比例存在差异。CDC 发布了一份关于美国辉瑞/BioNTech 安全经验的概述,并发现在 VAERS 中 8% 的报告是严重事件 1 ,但是,与英国数据不同,这种严重性定义并不包括“其他”严重性类别,因此并不表明该疫苗与黄卡数据的概况有显著差异。