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医学药物临床标准Pfizer-Biontech Covid-19疫苗
更换手套时（如果磨损），任何时候都会弄脏手。除非施用疫苗的人可能与潜在的感染性体液接触或手上有开放性病变，否则不需要手套。如果磨损，请进行手卫生并在患者之间换手套。为每种注射单剂量小瓶使用新的无菌针和注射器：提取一剂以进行一次注射。丢弃
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*向接受者，尤其是12-39岁的男性及其父母/法律代表（相关）（相关）可能会在收到mRNA Covid-19疫苗后可能出现心肌炎或心包炎的可能性，并且在疫苗接种后会出现心肌炎或心包炎的症状，需要寻求护理。心肌炎和心包炎教育材料†具有最近的SARS-COV-2感染的人可能会考虑将主要系列或助推器剂量延迟3个月，从症状发作或阳性测试（如果感染是无症状的）。•现代，Novavax和Pfizer-Biontech Covid-19疫苗的第一和第二个初级剂量之间的隔离时间为8周，对于某些年龄6个月至64岁的年龄的人，尤其是对于12-39岁的男性，可能会减少与这些疫苗相关的疫苗的小风险。第一剂和第二剂之间的授权间隔（辉瑞-biontech Covid-19疫苗的3周）仍然是适度或严重免疫功能低下的人的建议间隔；年龄在65岁及以上的成年人；在情况下，人们对Covid-19社区水平或个人更高的严重疾病风险的关注越来越大。§如果先前管理的产品未知，不可用，禁忌或混合制造商产品系列（Pfizer-Biontech和Moderna疫苗），则遵循3剂的时间表。第三剂量的现代疫苗或二价辉瑞疫苗疫苗应在第二次剂量后至少8周服用，以完成主要系列。这些孩子无法接受任何加强剂量。
Pfizer-Biontech的Covid-19疫苗灰色帽
•1个带有辉瑞-biontech的Covid-19疫苗灰色盖疫苗的小瓶•6个注射器•6个白色或粉红色的标签，请记录并用穿刺时间和剂量的剂量签名。
BNT162b2 辉瑞-BioNTech mRNA 疫苗对 B 细胞区的长期有效性：有效回忆 SARS-CoV-2 特异性记忆 B 细胞
摘要：目前，缺乏关于第三剂 mRNA 疫苗诱导的免疫反应的影响和长期持久性的临床证据。在本研究中，我们跟踪了一组免疫功能正常的个体在接种第三剂疫苗三个月和六个月后的 B 细胞区室行为。在此期间，一些受试者感染了病毒。在未感染的接种疫苗的受试者中，我们没有报告血清刺突特异性 IgG 水平的任何变化，IgA 显着降低。相反，从自然感染中恢复的受试者的特异性 IgG 和 IgA 均显着增加。此外，我们发现与康复的受试者相比，未感染者对所有令人关注的 SARS-CoV-2 变体 (VOC) 的 IgG 中和潜力随时间下降，而康复的受试者表现出增强的中和能力，尤其是对 omicron 变体。最后，我们强调了两组中均存在一组 SARS-CoV-2 特异性 B 细胞，这些细胞易于对再刺激作出反应，这体现在它们分化为浆细胞和产生抗 SARS-CoV-2 特异性免疫球蛋白的能力上。这些数据使我们确信 BNT162b2 疫苗在对抗严重病理形式和预防 COVID-19 相关住院治疗方面具有长期有效性。
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1辉瑞-biontech Covid-19疫苗（一种单价疫苗）仅编码原始SARS-COV-2的尖峰蛋白。2 Pfizer-Biontech Covid-19疫苗，二价编码原始SARS-COV-2的尖峰蛋白和Omicron BA.4/BA.5 SARS-COV-2。3，即使您的孩子已经4岁，您也可能会收到此情况说明书。在初级系列中的任何剂量之间将从4岁到5岁的儿童可能会获得2剂的初级系列系列，而Pfizer-Biontech Covid-19 Covid-19疫苗可在5至11岁的个人中授权使用。在初级系列中的任何剂量之间将从4年转变为5岁，并且通过pfizer-Biontech Covid-19疫苗启动了3剂的初级系列疫苗，该疫苗授权在6个月至4岁的个人中使用，可能会在5至11岁的个人中获得5至11岁年龄的个人，以供个人使用。4，即使您的孩子已经12岁，您也可能会收到此概况表。在初级方案中将从11岁转变为12岁的儿童可能会接受主要系列剂量的任何剂量，要么：（1）Pfizer-Biontech Covid-19疫苗可用于5至11岁的个人；或（2）Comirnaty（Covid-19-19疫苗，mRNA）或Pfizer-Biontech Covid-19疫苗可用于12岁及以上的个体使用的疫苗。
该方案用于通过适当培训的Comirnaty®30微克/剂量（COVID-19 mRNA疫苗，辉瑞/Biontech）的供应和给药。
所有在本协议下工作的人都必须进行培训，评估为有能力，并接受适合他们正在进行的活动阶段的监督。在使用多个人模型的情况下，提供商必须确保在向每个人提供疫苗接种时遵守协议的所有元素。提供商有责任确保对人员进行培训并有能力安全地提供根据本协议提供的活动。至少必须遵守协议中规定的能力要求。所有人员必须由提供商指定为批准的人，按照本协议的当前条款进行工作，然后在附件B中的从业人员授权表上列出。卫生委员会将在该地区负责COVID 19疫苗接种计划的NHS赔偿额所范围。协议不会删除固有的义务或问责制。
BioNTech (BNT162b2) COVID-19 疫苗说明书
疫苗组。发病时间为第 1 剂后第 37 天（参与者未接种第 2 剂）和第 2 剂后第 3、9 和 48 天。安慰剂组未报告急性周围性面瘫（或麻痹）病例。f. 上市后确定的不良反应。g. 上市后阶段，有注射皮肤填充剂史的疫苗接种者报告面部肿胀。参考文献 1. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_en.pdf 2. https://www.who.int/news/item/27-10-2021-gacvs-statement-myocarditis-pericarditis-covid-19-mrna-vaccines-updated 3. https://www.gov.uk/government/publications/covid-19-the-green-book-chapter-14a 4. https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/interim-considerations-us.html#recommendations 5. USFDA Moderna COVID-19 疫苗医疗保健提供者情况说明书( https://www.fda.gov/media/144637/download) 6. USFDA 审查备忘录附录CBER 于 2021 年 11 月 18 日发布的审查备忘录，标题为“CBER 对 18 岁及以上个体在进行 COVID-19 初级免疫系列后接种 Moderna COVID-19 疫苗（0.25 毫升）加强剂量的评估” 7。https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2022-01-05/02-COVID-Su-508.pdf 8。https://www.tga.gov.au/periodic/covid-19-vaccine-weekly-safety-report-05-05-2022 9。https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2022-04-20/03-COVID-Klein-Shimabukuro-508.pdf 10。 https://www.gov.il/BlobFolder/reports/vaccine-efficacy-safety-follow-up-committee/he/files_publications_corona_29032022.pdf 11. https://www.fda.gov/media/153713/download 12. https://www.fda.gov/media/153714/download
IT战略计划 - 华盛顿州卫生部
¶对多氧化虫过敏的人对Novavax和Janssen Covid-19-19疫苗都有禁忌症，并预防了mRNA Covid-19疫苗。在所有其他情况下，对一种类型的Covid-19疫苗的过敏相关的禁忌症是对其他类型的预防措施。考虑与过敏症患者/免疫学家进行咨询，以帮助确定对Novavax疫苗的禁忌症患者是否可以安全接收另一种Covid-19-19-19。医疗保健提供者和卫生部门还可以要求临床免疫安全评估Covidvax项目（https://www.cdc.gov/vaccineafety/ensuringsafety/ensuringsafety/monitoring/cisa/cisa/index.html）进行咨询。这些人的疫苗接种仅应在适当的环境中在医疗保健提供者的监督下进行，以管理严重的过敏反应。这些人的疫苗接种仅应在适当的环境中在医疗保健提供者的监督下进行，以管理严重的过敏反应。
2021 年越南河内成年人接种 COVID-19 联合疫苗（辉瑞-BioNTech）后常见的不良事件
截至 2022 年 7 月 31 日，COVID-19 疫情已影响全球众多地区和人群。截至 2022 年 4 月底，越南感染人数为 10,649,809 人，平均每 100 万人有 107,648 例 (1)。尽管 COVID-19 疾病没有特定的治疗方法，但 COVID-19 疫苗正在研发中，并强烈建议使用以有效预防和控制疫情。越南于 2021 年 3 月 8 日启动 COVID-19 疫苗接种运动，最初针对高危人群 (1、2)。据卫生部称，为了在 COVID-19 疫苗接种运动中实现 18 岁以上人口 90% 疫苗接种率的目标，越南政府已投入国家预算，并获得国际组织 (COVAX) 和外国政府的支持，以确保 COVID-19 疫苗的供应。此外，越南还使用了多种疫苗，包括 ChAdOx1 新冠疫苗（阿斯利康）、Comirnaty 疫苗（辉瑞-BioNTech）、Spikevax（Moderna）、Vero 细胞（国药集团）、Gam-COVID-Vac（Sputnik）和 Abdala（Abdala），以便尽快不间断地开展新冠疫苗接种活动。新冠疫苗可有效预防重病、住院和死亡（3、4）。在越南，截至 2022 年 5 月 4 日，已接种疫苗总数为 214,774,198 剂，其中 18 岁及以上人群接种剂数为 195,944,846 剂（包括第一剂 71,457,483 剂；第二剂 68,638,476 剂；第三剂 1,505,935 剂；附加剂 15,305,712 剂；加强剂 39,037,240 剂）。12 至 17 岁儿童接种剂数为 17,372,711 剂（包括第一剂 8,906,086 剂和第二剂 8,466,625 剂）。 5-11 岁儿童的剂量为 1,456.641 剂（第一剂）（5）。Comirnaty 疫苗也是用于免疫 COVID-19 的 COVID-19 疫苗之一。然而，早在疫情爆发之前，疫苗犹豫就被列为 2019 年全球健康十大威胁之一
疫苗和相关生物制品咨询委员会 2022 年 6 月 28 日会议介绍 - 辉瑞/BioNTech COVID-19 Omicron 改良疫苗选项
1. 英国卫生安全局。COVID-19 疫苗监测报告：第 24 周。2022 年 6 月 16 日。可访问 https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/1083443/Vaccine-surveillance-report-week-24.pdf。访问日期：2022 年 6 月 20 日。2. Tartof S 等人。BNT162b2 疫苗对 omicron 和 delta 变体导致的严重后果的免疫缺陷和持久性。Lancet Respir Med。2022 年 5 月 6 日：S2213-2600(22)00170-9。doi：10.1016/S2213-2600(22)00170-9。3. Tartof S 等人。美国大型医疗系统中 BNT162b2 疫苗对因 omicron 和 delta 变体而住院和急诊入院的持久性：一项检测阴性的病例对照研究。柳叶刀呼吸医学。2022 年 4 月 22 日：S2213-2600(22)00101-1。doi：10.1016/S2213-2600(22)00101-1