XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemBioNTech
辉瑞-BioNTech 新冠疫苗 (BNT162b2) 在美国推出第一年对公共卫生的影响
。CC-BY-NC-ND 4.0 国际许可 它是根据作者/资助者提供的，他已授予 medRxiv 永久展示预印本的许可。（未经同行评审认证）
COVID-19 mRNA 辉瑞- BioNTech 疫苗分析 打印
病例系列药物分析打印名称：COVID-19 mRNA 辉瑞- BioNTech 疫苗分析打印报告运行日期：2021 年 12 月 20 日数据锁定日期：2021 年 12 月 15 日 18:32:39 MedDRA 版本：MedDRA 24.1 反应名称总计致命血液疾病贫血缺乏症贫血叶酸缺乏症 1 0 贫血维生素 B12 缺乏症 3 0 缺乏性贫血 1 0 缺铁性贫血 8 0 恶性贫血 1 0 贫血 NEC 贫血 121 0 大细胞性贫血 2 0 巨幼细胞性贫血 1 0 自身免疫性贫血 3 0 失血性贫血 1 0 小细胞性贫血 1 0 贫血溶血 NEC Coombs 阴性溶血性贫血 1 0 溶血性贫血 7 0 贫血溶血免疫自身免疫性溶血贫血 15 0 冷型溶血性贫血 1 0 埃文斯综合征 1 0 温型溶血性贫血 1 0 贫血溶血性机械因素 微血管病性溶血性贫血 1 0 出血倾向 出血性素质 1 0 瘀伤倾向增加 47 0 自发性血肿 2 0 凝血因子缺乏 获得性血友病 2 0 凝血病 异常凝血因子 4 0 抗磷脂综合征 6 0 凝血病 24 1 弥漫性血管内凝血 2 0 高凝 3 0 血栓性微血管病 2 0 嗜酸性粒细胞疾病 嗜酸性粒细胞增多症 13 0 血液系统疾病 血液疾病 4 0 高丙种球蛋白血症 1 0 高粘度综合征 1 0 肥大细胞活化综合征 7 0 高铁血红蛋白血症 1 0 溶血 NEC 溶血 6 0 血管内溶血 1 0 黄疸 无胆汁性尿 1 0 白细胞增多症 NEC 白细胞增多 2 0 淋巴细胞浸润 1 0 淋巴细胞增多 6 0 中性粒细胞增多 11 0
辉瑞-BioNTech 新冠疫苗
CDC 的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗材料 https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/pfizer/index.html CDC 的疫苗储存和处理工具包 https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/admin/storage/toolkit/storage-handling-toolkit.pdf CDC 的辉瑞过期日期 (BUD) 标签 https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/pfizer/downloads/bud-tracking-labels.pdf CDC 的冰柜和冰箱温度日志 https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/pfizer/index.html
Pfizer-Biontech Covid-19疫苗
Pfizer-Biontech Covid-19-19疫苗可以运输12个累积小时（例如，今天运输2小时的疫苗剩余10个小时的运输时间）。遵循pfizer-Biontech Covid-19疫苗的运输指南，CDC的疫苗存储和处理工具包，COVID-19附录。
辉瑞-BioNTech COVID- 的重组和绘制...
• 确保已与诊所团队负责人/主管确定要组装的注射器数量。应清点注射器，以确保每个疫苗瓶只组装 6 个注射器。组装过多的注射器必须在一天结束时丢弃，因为它们不能作为“干净”的针头存放一夜。 • 必须对双手进行消毒，并以无菌方式组装注射器/针头。注射器尖端和针头在组装前被视为无菌，在组装前不应放在表面上或用手指/手触摸。 • 组装好的注射器被视为“干净”，必须存放在干净的地方。不要将它们放入抽取后的同一容器中。区分空注射器和满注射器很重要。诊所内的疫苗运输：
辉瑞-BioNTech 新冠疫苗
审查备忘录 日期：2021 年 11 月 19 日 收件人：文件 来自：David Cho 博士（CBER/OD） 经：Peter Marks 医学博士、博士（CBER/OD） 申请人名称：辉瑞公司，代表辉瑞和 BioNTech 申请编号：EUA 27034 产品：辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗 主题：CBER 对在 18 岁及以上的个人中进行 COVID-19 初级免疫系列后接种的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗（0.3 毫升）加强剂量的评估 本备忘录总结、审查和建议辉瑞提交的修改其 COVID-19 疫苗紧急使用授权 (EUA) 的申请，以授权在对 18 岁及以上的个人进行 COVID-19 初级免疫系列后接种加强剂量。执行摘要 辉瑞已对 EUA 27034 提出修订建议，以包括在至少 18 岁的个人在进行 COVID-19 初级免疫系列后接种加强剂。参考 2020 年 12 月 11 日发布的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗 EUA，该 EUA 基于对 37,000 多名 16 岁及以上个体进行的安慰剂对照随机试验描述了该疫苗的安全性和有效性。2021 年 5 月 10 日，根据提交的额外临床试验数据，EUA 扩大到包括 12 至 15 岁的青少年。2021 年 8 月 12 日，EUA 进一步修订，允许对某些免疫功能低下的个人进行额外的初级系列剂量接种。 Comirnaty（COVID-19 疫苗，辉瑞公司为 BioNTech Manufacturing GmbH 生产的 mRNA）于 2021 年 8 月 23 日获得许可，可用于 16 岁及以上的个人，此前已提交并审查了生物制品许可申请。基于评估免疫原性的临床试验，2021 年 9 月 22 日，FDA 修改了 EUA，授权在完成主要系列接种后至少 6 个月向 65 岁及以上的个人、18 至 64 岁患严重 COVID-19 高风险的个人和 18 至 64 岁经常在机构或职业中接触 SARS-CoV-2 的个人接种辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的单剂加强剂。随后，在 2021 年 10 月 20 日，FDA 授权对目前可用的（即 FDA 授权或批准的）COVID-19 疫苗使用异源加强剂量。十月
covid-19 mrna pfizer-biontech疫苗分析印刷
Reaction Name Total Fatal Blood disorders Anaemia deficiencies Anaemia folate deficiency 1 0 Anaemia vitamin B12 deficiency 3 0 Deficiency anaemia 1 0 Iron deficiency anaemia 8 0 Anaemias NEC Anaemia 107 0 Anaemia macrocytic 2 0 Anaemia megaloblastic 1 0 Autoimmune anaemia 3 0 Blood loss anaemia 1 0 Microcytic anaemia 1 0 Anaemias haemolytic NEC Coombs negative haemolytic anaemia 1 0 Haemolytic anaemia 6 0 Anaemias haemolytic immune Autoimmune haemolytic anaemia 14 0 Evans syndrome 1 0 Warm type haemolytic anaemia 1 0 Anaemias haemolytic mechanical factor Microangiopathic haemolytic anaemia 1 0 Bleeding tendencies Haemorrhagic diathesis 1 0 Increased tendency to bruise 45 0 Spontaneous haematoma 2 0 Coagulation factor deficiencies Acquired haemophilia 2 0 Coagulopathies Abnormal clotting factor 4 0 Antiphospholipid syndrome 5 0 Coagulopathy 24 1 Disseminated intravascular coagulation 2 0 Hypercoagulation 3 0 Thrombotic microangiopathy 2 0 Eosinophilic disorders Eosinophilia 12 0 Haematological disorders Blood disorder 3 0 Hypergammaglobulinaemia 1 0 Hyperviscosity syndrome 1 0 Mast cell activation syndrome 7 0 Methaemoglobinaemia 1 0 Haemolyses NEC Haemolysis 6 0 Intravascular haemolysis 1 0 Leukocytoses NEC Leukocytosis 1 0 Lymphocytosis 6 0 Neutrophilia 10 0白细胞减少NEC白细胞减少4 1淋巴细胞减少4 0淋巴系统疾病NEC
辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗：5 至 11 岁儿童 • 准备和接种摘要
根据美国食品药品管理局关于在 EUA 有效期内使用授权疫苗的条件，即使原因不明，也应报告不良事件。还鼓励医疗保健专业人员报告接种疫苗后发生的任何具有临床意义的不良事件。将报告提交至 www.vaers.hhs.gov 。有关更多信息，请参阅疫苗制造商的产品信息 www.cvdvaccine.com 。有关预防、报告和管理 mRNA COVID-19 疫苗接种错误的更多信息，请参阅 https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/clinical-considerations.html#Appendix-A
COVID-19 mRNA 辉瑞 - BioNTech 疫苗分析 打印
病例系列药物分析打印名称：COVID-19 mRNA 辉瑞- BioNTech 疫苗分析打印报告运行日期：2021 年 11 月 5 日数据锁定日期：2021 年 11 月 3 日 18:30:04 MedDRA 版本：MedDRA 24.1 反应名称总计致死血液疾病贫血缺乏症贫血叶酸缺乏症 1 0 贫血维生素 B12 缺乏症 3 0 缺乏性贫血 1 0 缺铁性贫血 8 0 贫血 NEC 贫血 108 0 大细胞性贫血 2 0 巨幼细胞性贫血 1 0 自身免疫性贫血 3 0 失血性贫血 1 0 小细胞性贫血 1 0 贫血溶血 NEC Coombs 阴性溶血性贫血 1 0 溶血性贫血 7 0 贫血溶血性免疫自身免疫性溶血性贫血 14 0埃文斯综合征 1 0 温热型溶血性贫血 1 0 贫血溶血性机械因素 微血管病性溶血性贫血 1 0 出血倾向 出血性素质 1 0 瘀伤倾向增加 44 0 自发性血肿 2 0 凝血因子缺乏 获得性血友病 2 0 凝血病 异常凝血因子 4 0 抗磷脂综合征 5 0 凝血病 24 1 弥漫性血管内凝血 2 0 高凝 3 0 血栓性微血管病 2 0 嗜酸性粒细胞疾病 嗜酸性粒细胞增多症 12 0 血液系统疾病 血液疾病 3 0 高丙种球蛋白血症 1 0 高黏度综合征 1 0 肥大细胞活化综合征 7 0 正铁血红蛋白血症 1 0 溶血 NEC溶血 6 0 血管内溶血 1 0 白细胞增多症（NEC） 白细胞增多症 1 0 淋巴细胞增多症 6 0 中性粒细胞增多症 9 0 白细胞减少症（NEC） 白细胞减少症 4 1 淋巴细胞减少症 4 0 淋巴系统疾病（NEC）
辉瑞-BioNTech 新冠疫苗
CDC 的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗材料 https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/pfizer/index.html CDC 的疫苗储存和处理工具包 https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/admin/storage/toolkit/storage-handling-toolkit.pdf CDC 的辉瑞过期日期 (BUD) 标签 https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/pfizer/downloads/bud-tracking-labels.pdf CDC 的冰柜和冰箱温度日志 https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/pfizer/index.html