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辉瑞-BioNTech 新冠疫苗
将 COVID-19 疫苗（辉瑞）储存在 -90°C 至 -60°C 之间。使用数字数据记录器 (DDL)，使用以下选项之一每天检查并记录温度。将此记录保存 3 年，除非您所在州/当地司法管辖区要求更长的时间段。有关更多信息，请参阅 CDC 的疫苗储存和处理工具包，COVID-19 附录。
FDA 批准辉瑞-BioNTech 新冠疫苗
为鼓励在突发公共卫生事件期间迅速制定和管理医疗对策，《公共准备和应急准备法案》（PREP 法案）允许卫生与公众服务部部长为医疗对策的制造商、分销商和管理者提供责任保护。部长在 2020 年 2 月 4 日生效的声明中就 COVID-19 大流行援引了 PREP 法案。根据现行的 PREP 法案声明，COVID-19 疫苗（以及其他 COVID-19 对策）的制造商、分销商和管理者通常不会因使用疫苗造成的伤害而受到诉讼。PREP 法案下的责任豁免适用于获得许可和授权的 COVID-19 疫苗，因此通常以相同的方式适用于 Comirnaty 和辉瑞-BioNTech 疫苗。但是，PREP 法案可能不保护疫苗的“标签外”使用，即 EUA 和生物制品许可证均未涵盖的用途。
pfizer-biontech covid-19疫苗同意...
我宣称我今年18岁。我进一步承认：我已经被授予并阅读或向我读了“疫苗信息说明说明书，供接受者和护理人员有关Comirnaty（Covid-19-19疫苗，mRNA）和Pfizer-Biontech Covid-19疫苗，以防止Coronavirus病2019（COVID-19）。我了解该事实说明中概述的所有风险。我有机会向医疗保健专业人员提出问题，以了解pfizer-biontech covid-19疫苗（COVID-19疫苗，mRNA）疫苗，并为我满意地回答了所有问题。阅读后或向我读了“疫苗信息报道说明书，供接受者和护理人员有关Comirnaty（COVID-19-19疫苗，mRNA）和Pfizer-Biontech COVID-19 COVID-19 COVID-19 COVID-19 COVID-19疫苗可防止冠状病毒疾病2019年（COVID-19）”可能是由疫苗接种和/或使用有关此类疫苗接种的信息共享或以其他方式引起的。我了解，对策伤害赔偿计划（CICP）是一项联邦计划，可以帮助支付某些受某些药物或疫苗严重伤害的某些人的医疗费用以及包括这种疫苗在内的某些人的其他特定费用。通常，从接种疫苗之日起，必须在一（1）年内向CICP提交索赔。要了解有关此程序的更多信息，我知道我需要访问www.hrsa.gov/cicp/或致电1-855-266-2427。我收到了隐私惯例通知（“通知”）。我知道，作为疫苗接种提供者，得克萨斯州儿童医院必须创建病历，并将与州，地方和联邦实体（包括指定的免疫记录系统）共享与COVID-19疫苗接种有关的数据。此类数据共享可能包括我提供的有关我自己和/或我的孩子到德克萨斯儿童医院的所有个人信息，目的是接受这种疫苗，错误，不良事件，成人和儿童的MIS案件以及COVID-19的案件，导致comirnaty（Covid-19疫苗，MRNA，mRNA，MRNA）或Pfizer-Biontech-covice-covice-covice-covice-19导致住院或死亡。如果我是德克萨斯州儿童雇员，我同意与德克萨斯州儿童人力资源部门分享我的疫苗接种状况和疫苗接种日期。该通知说明了得克萨斯州儿童医院如何使用并披露患者受保护的健康信息以进行治疗，付款和医疗保健操作目的。“受保护的健康信息”是指患者的医疗和计费记录中发现的患者的个人健康信息。如果您对通知有疑问，请致电（832）824-2091与隐私办公室联系。i特此同意接受Comirnaty（Covid-19疫苗，mRNA）或辉瑞-biontech Covid-19疫苗，并授权德克萨斯州儿童医院代表管理Comirnaty（Covid-19疫苗，mRNA，mRNA）或Pfizer-Biontech covid-biontech covid-covid-covid-covid-19疫苗对我或我的孩子或我的孩子。
FDA批准记录时间
此外，FDA评估了与心肌炎和心包炎有关的安全数据，这显示出风险增加，尤其是在第二次疫苗剂量后的7天内。在40岁以下的男性中，这种风险高于女性和年龄较大的男性，在12至17岁的年轻男性中，这种风险最高。FDA要求辉瑞进行销售后的研究以进一步评估风险，尽管不需要，但辉瑞计划Furthertherpost-MarketingSaftysafetystudies，包括InwomenWhoreceveredThorecevedThorecevedTherevedThevacccinedTheringTheringPregeningeringPregenancypregnancy及其婴儿。
辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗：温度记录...
将 COVID-19 疫苗（辉瑞）储存在 -130°F 至 -76°F 之间。使用数字数据记录器 (DDL)，使用以下选项之一每天检查并记录温度。将此记录保存 3 年，除非您所在州/当地司法管辖区要求更长的时间段。有关更多信息，请参阅 CDC 的疫苗储存和处理工具包，COVID-19 附录。
Pfizer-Biontech COVID-19
在EUA下，对于确定具有某些免疫功能的个体，可以在第二剂剂量后至少4周进行第三剂剂量。comirnaty（covid-19疫苗，mRNA）和辉瑞-biontech covid-19疫苗可能无法保护所有人。此情况说明书可能已更新。有关最近的情况说明书，请访问www.cvdvaccine.com。在获得这种疫苗之前，您需要知道什么是Covid-19？covid-19疾病是由称为SARS-COV-2的冠状病毒引起的。您可以通过与患有病毒的另一个人接触来获得Covid-19。主要是一种呼吸道疾病，可能会影响其他器官。Covid-19患者报告了广泛的症状，从轻度症状到严重疾病导致死亡。暴露于病毒后2到14天的症状可能出现。症状可能包括：发烧或发冷；咳嗽;气促;疲劳;肌肉或身体疼痛；头痛;新的口味或气味丧失；咽喉痛;拥塞或流鼻涕；恶心或呕吐；腹泻。什么是comirnaty（covid-19疫苗，mRNA），它与辉瑞-biontech covid-19疫苗有何关系？comirnaty（covid-19疫苗，mRNA）和辉瑞-biontech covid-19疫苗具有相同的配方，可以互换使用以提供Covid-19疫苗接种系列。1有关EUA的更多信息，请参见“什么是紧急使用授权（EUA）？”该事实说明书末尾的部分。
辉瑞-biontech Covid-19疫苗的事实说明书
美国食品药物管理局（FDA）已发布紧急用途授权（EUA），以允许未经批准的产品Pfizer-Biontech Covid-19疫苗进行紧急使用，以防止在12岁和年龄较大的个人中为个人和年龄较大的人提供三分之一的年龄和年龄较大的人，以防止在某些年龄和年龄较大的人中为某些人提供某种剂量的人，以防止COVID-19，以确定某些年龄较大的人。comirnaty（covid-19疫苗，mRNA）是辉瑞公司对Biontech生产的FDA批准的COVID-19疫苗。它被批准为16岁及以上的个体预防COVID-19的2剂系列，还被授权在12至15岁的个体中进行紧急用途，并为12岁及以上的个人提供第三剂，他们决定拥有某些类型的免疫敏感性。由FDA批准的Comirnaty（Covid-19疫苗，mRNA）和由EUA授权的Pfizer-Biontech Covid-19疫苗具有相同的配方，可以互换使用以提供COVID-19疫苗接种系列。1 SUMMARY OF INSTRUCTIONS FOR COVID-19 VACCINATION PROVIDERS Vaccination providers enrolled in the federal COVID-19 Vaccination Program must report all vaccine administration errors, all serious adverse events, cases of Multisystem Inflammatory Syndrome (MIS) in adults and children, and cases of COVID-19 that result in hospitalization or death following administration of Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine.请参阅“在紧急使用授权下对Pfizer-Biontech Covid-19的强制性要求”。辉瑞-biontech covid-19疫苗是肌肉注射的悬浮液，该注射量为一系列两剂（每个0.3毫升）相距3周。第三剂量在第二剂疫苗后至少28天服用的辉瑞-biontech Covid-19疫苗（0.3 mL）被授权给至少12岁的个体进行固体
辉瑞-biontech和Moderna疫苗针对COVID-19的持续有效性 - 成人相关住院 - 美国，2021年3月至7月
现实世界中的评估表明，疫苗针对19号相关的住院治疗的疫苗有效性很高（1-4）；需要更长的随访来评估保护耐用性。在18个州的21家医院的评估中，评估了≥18岁的成年人中，评估了对COVID-19的相关住院的mRNA疫苗（Pfizer-Biontech或Moderna）效力（VE）的持续时间（VE）。在3,089名住院的成年人中（包括1,194名Covid-19-19例病人和1,895个非–Covid-19对照患者），中位年龄为59岁，女性为48.7％，女性为48.7％，21.1％的人患有不合情够源的状态。总体而言，完全接种了141例（11.8％）病例患者和988（52.1％）对照（定义为在辉瑞-biontech或Moderna mRNA covid-19疫苗≥19天≥14天的第二剂疫苗接收到疾病发作前≥14天），中间间隔为65天（范围= 14-166天）。在整个监视期间，反对COVID-19的住院治疗为86％（95％的置信区间[CI] = 82％–88％），在没有不可投入的情况下，成年人的90％（95％CI = 87％–92％）。ve fi ve Covid-19 - 相关的住院治疗为86％（95％CI = 82％–90％）2–12周和84％（95％CI = 77％–90％）13-24周
辉瑞-BioNTech 新冠疫苗
结肠镜检查程序中，许多药物中的非活性成分或赋形剂，并用于称为“聚乙二醇化”的过程，以提高某些药物（包括某些化疗药物）的治疗活性。此外，PEG 和聚山梨醇酯（作为某些疫苗和其他治疗剂中的赋形剂）之间可能会发生交叉反应性超敏反应。疫苗和药物中活性或非活性成分的信息可在包装说明书中找到。CDC 的疫苗赋形剂摘要和美国国立卫生研究院 DailyMed 数据库也可用作资源。
辉瑞-BioNTech 疫苗
1. 您的初级保健办公室必须经过预先批准并接受 COVax 培训。2. 审查当前库存并计算库存剂量。3. 仅订购您的机构可以安全存放在疫苗冰箱中的疫苗。4. 辉瑞-BioNTech 疫苗装在 6 剂小瓶中，需要稀释 - 稀释剂将