hamlet Biopharma很高兴宣布我们的第三次临床II阶段研究的强大POSI5VE结果,该研究是在2024年9月26日的新闻稿中进行的。POSI5VE结果进一步加强了公司对开发Innova5ve Solu5ons治疗癌症和Infec5ons的承诺。该研究将免疫疗法的效率与复发性急性Cys55s(一种常见和debilita5ng infec5On)的PA5ENT中的AN5BIO5C进行了比较。这项研究是第一个将免疫疗法作为一种新型治疗op5ON引入带有复发性infec5ons的新型治疗OP5ON,其中AN5BIO5C是护理的标准。结果表明,大多数PA5ENT对任何一种治疗的反应,症状的减少和改善的生活质量,建议对免疫疗法的POTEN5AL作为AN5BIO5CS的补充或子5Tute。II期研究的关键发现
• Vital Transformation (VT) 建模并估计了《通货膨胀削减法案》(IRA) 定价条款对 CMS 支出排名前 200 位的 B 部分和 D 部分药物的影响,结果显示未来 10 年内将有 92 种药物受到 IRA 的影响,这些药物由 41 家生物制药公司共同生产。
telomelysin™I期临床试验(OBP-301) - 美国临床肿瘤学会胃肠道癌研讨会(ASCO GI)2025
•Biopharma许可合伙企业:630亿美元的总宣布的交易价值从第四季度签署的108笔交易中,一项交易的220亿美元,但无论如何都更大。•对治疗学的风险投资:第4季度2023年79次风险投资的35亿美元,从2023年的350发回合收于170亿美元。•IPO:Biopharma在第4季度看到了3亿美元的IPO和12亿美元的IPO,在2023年的美国交易所以25亿美元的价格看到。•并购:生物制药并购交易价值在第4季度的376亿美元和1,288亿美元的生物制药总额为376亿美元。
新加坡,2024年3月11日 - IX Biopharma Ltd(“公司”或“ IX Biopharma”)是一家专门从事药物输送系统的专业制药公司,很高兴地宣布增加了新药候选人IXB 401,以创新的药品制药开发管道。IXB 401是一种新颖的Semaglutide晶圆,可在公司的Waferlogix药物输送技术平台上供舌。公司正在继续进行临床前工作,包括配方研究。由Novo Nordisk,GLP-1受体激动剂Semaglutide开发,已成为糖尿病和肥胖症的领先疗法。它被批准用于2型糖尿病管理,以ozempic(可注射)和瑞贝斯(口服平板电脑)以及品牌Wegovy(可注射)下的体重减轻。Ozempic和Rybelsus在中华人民共和国获得批准(“ PRC”)。约240亿美元,即2023年Novo Nordisk的337亿美元收入的71%来自GLP-1药物的销售。Novo Nordisk在中国的Semaglutide专利受到挑战,预计将于2026年到期,为仿制药铺平了道路。该公司正在利用Waferlogix药物输送技术将其重新用于舌下晶圆,将其引入更具吸引力的Semaglutide产品将其引入市场。与新分子的传统药物开发相比,药物重新利用方法提供了更短的开发时间表和降低的成本。
•对治疗学的风险投资:Q1 2024的107个生物武器风险投资65亿美元。这是2023年全年,这是460轮的234亿美元。•生物制药许可合作伙伴关系:迄今为止在2024年第1季度宣布了380亿美元的许可总交易价值,其中6%的预付款是在预付款中。•并购:生物制药并购(Biopharma M&A)在2024年第1季度收购了25次收购,总计超过162亿美元,用于越来越多的小型股和私人生物制药公司份额。•IPO:在纳斯达克和纽约证券交易所完成的七个生物制药IPO的14亿美元。
•马萨诸塞州的资金分别分布在215家公司和222轮投资中,分别从2023年分别从221和242下降。马萨诸塞州公司的平均回合为3550万美元,而全国平均水平为2520万美元。值得注意的是,虽然马萨诸塞州生物制药公司的平均系列A轮增加,但当地的平均种子回合持续了多年下降。第一次,波士顿超越了剑桥,这是筹集的风险投资最多的家园,虽然剑桥继续吸引早期的初创企业和成熟的大型公司,但中期公司仍在波士顿和沃尔瑟姆和沃特敦等社区吸引到波士顿。总共有72%的风险投资用于剑桥外的城镇(2023年的58%)。
美国国防高级研究项目局(DARPA)(美国)资金危险,有远见的项目,旨在推动当前技术的界限。生物技术中的这导致了关键的新药物和疫苗。DARPA一直在基于核酸的技术来对抗COVID-19的大流行技术中发挥了作用,从而获得了第一次获得Covid-19的疫苗和治疗性的疫苗和治疗性(现代的MRNA-MRNA-1273和Abcellera/Eli Lilly的Bamlanivimab)。DARPA在SARS-COV-2之前还资助了这些技术。DARPA的创新模式可能为未来的生物技术进步铺平道路。但是,DARPA的杠杆率不足,而金融化的生物制药公司已将政府资金筹集给股东和高管的利润。这项公共投资的大部分都错过了以任务为导向的机会,并以专注于专注于创新并获得药品和疫苗的方式来设计围绕健康计划的创新。例如,现代股价自2020年以来上涨了500%。此外,自2020年以来,现代高管已经售出了超过8亿美元的股票,这是创纪录的薪酬套餐。2021年4月,美国总统乔·拜登(Joe Biden)呼吁成立DARPA卫生局 - 他称之为“ ARPA-H”(高级研究项目署的卫生署)。arpa-h成立于2022年4月,但在国立卫生研究院(NIH)下成立,预算总裁拜登要求国会要求的一小部分。在这里,我们提出建议,将新代理商引向更好的健康创新。在限制Biopharma公司从政府资金中获利的同时,ARPA-H应该纳入以下健康的创新方法:(1)像DARPA一样,纳入了延长的创新管道模型; (2)采用以任务为导向的方法来填补生物医学创新的空白; (3)基金激进创新; (4)创造有关控制药品价格和获取的技术条件。至关重要的是,ARPA-H加速生物医学创新,这是一个有机会更强调公共卫生需求,扩大技术的访问,降低定价,增强知识转移并在国际水平上进行采购。
• 治疗领域的风险投资:2024 年迄今,共进行 319 轮投资,投资额达 208 亿美元。2024 年第三季度筹集了 66 亿美元,低于 2023 年第三季度的 69 亿美元,但 2024 年全年预计呈现上升势头。• 生物制药许可合作伙伴关系:截至 2024 年第三季度,已签署的生物制药许可协议的总交易价值为 1150 亿美元。• 并购:2024 年第三季度宣布了 21 笔生物制药治疗和平台公司的并购交易,总额达 89 亿美元。• IPO:截至 2024 年第三季度,纳斯达克和纽约证券交易所共有 16 家生物制药公司 IPO,筹集了 30 亿美元。相比之下,2023 财年共有 13 家 IPO,筹集了 27 亿美元。
2023 年,79% 的受访者预计 2024 年上半年之前不会复苏,40% 的受访者预计要到 2024 年下半年或以后才会复苏。虽然生物制药股票市场此后已恢复到疫情前的水平,但 XBI 仍远低于峰值水平,并且在 1H24 期间一直处于相对区间波动。自 2023 年 9 月以来,XBI 和 NBI 分别上涨了 24.8% 和 17.5% 1 ,尽管在此期间出现了显着的波动,截至 2023 年 12 月 31 日,涨幅分别为 10.1% 和 5.2%,1H24 内分别上涨 3.8% 和 4.0%,此后分别上涨 9.2% 和 7.4% 2 。尽管生物技术后续市场交易量今年迄今同比增长约 68%,通常是在催化剂作用下以及受 PIPE 使用增加的推动下,但投资者仍然规避风险。IPO 市场在 2024 年上半年活动略有增加,但总体上仍处于封闭状态,因为 2021 年至 2024 年的大多数 IPO 类别的交易价格仍低于发行价。