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2020 年医药研发年度回顾
1. Scrip (2020) Scrip 询问... 2020 年生物制药行业将面临哪些挑战？第 2 部分：商业与投资。网址：https://scrip.pharmaintelligence.informa.com/SC141422/Scrip-Asks-What-Does-2020-Hold-For-Biopharma-Part-2-Business-And-Investment [2020 年 1 月 31 日访问]。
pliant-ats-2024-质量成像-Integris-ipf.pdf
联系信息：gcosgrove@pliantrx.com杂项：版权所有©2024 Pliant Therapeutics，Inc。|保留所有权利披露：JG Goldin是Medqia，LLC Now Voiant Clinical，LLC的创始人； GJ Kim是Voiant Clinical，LLC的顾问； CN Barnes，M Decaris，S Turner，He Achneck，ÉaLefebvre和GP Cosgrove受雇于Pliant Therapeutics Inc.，并在此分析时拥有股票； LH Lancaster获得了Roche，Pliant Therapeutics Inc.，Fibrogen，Boehringer Ingelheim，Novelheim，Novartis，Celegene，Galecto，Bristol Myers Squibb，Bridge Bride otherapeutics，Horizon，csl Behring，nerre，nerre; Devpro Biopharma，Pieris，Astrazeneca，oxygenium，Roche，Bellerophon，Senhwa，Daewoong，Daewoong，Daiichi Sankyo，Nashville Biosciences，Veracyte，Veracyte，United Therapeutics，结构治疗，Fortress Biotech，Tevardi，Suretech，Syndevrx; Boehringer Ingelheim的Honoraria，Genentech，Veracyte，United Therapeutics；已申请AUT02的专利；参加了DevPro Biopharma，Pieris，Oxygium，Bellerophon，Veracyte，United Therapeutics，Aerami的数据安全监测委员会或顾问委员会。
SGLT2抑制剂和糖尿病患者高风险的动脉粥样硬化患者的主要不良心血管事件
披露教师关系：S.M.P得到了国家心脏，肺和血液研究所（T32HL007604）的T32博士后培训补助金的支持。S.M.P，Y.K。 K. I. M.S.S. 和S.D.W. 是Timi研究小组的成员，该小组已通过Brigham和妇女医院从雅培，Amgen，Anthos Therapeutics，Arca Biopharma，Inc。，Astrazeneca，Astrazeneca，Bayer Healthcare Pharmaceuticals，Inc.，Inc.，Inc.，Daiichi-Sankyo，Daiichi-Sankyo，eisai，Intarcia，Intarcia，Incia and Inf. and and and and and. Inc. Medimmune，Merck，Novartis，Pfizer，Quark Pharmaceuticals，Regeneron Pharmaceuticals，Inc。，Roche，Siemens Healthcare Diagnostics，Inc。，Softcell Medical Limited，Softcell Medical Limited，Zora Biosciences。S.M.P，Y.K。K. I. M.S.S. 和S.D.W. 是Timi研究小组的成员，该小组已通过Brigham和妇女医院从雅培，Amgen，Anthos Therapeutics，Arca Biopharma，Inc。，Astrazeneca，Astrazeneca，Bayer Healthcare Pharmaceuticals，Inc.，Inc.，Inc.，Daiichi-Sankyo，Daiichi-Sankyo，eisai，Intarcia，Intarcia，Incia and Inf. and and and and and. Inc. Medimmune，Merck，Novartis，Pfizer，Quark Pharmaceuticals，Regeneron Pharmaceuticals，Inc。，Roche，Siemens Healthcare Diagnostics，Inc。，Softcell Medical Limited，Softcell Medical Limited，Zora Biosciences。K. I. M.S.S.和S.D.W.是Timi研究小组的成员，该小组已通过Brigham和妇女医院从雅培，Amgen，Anthos Therapeutics，Arca Biopharma，Inc。，Astrazeneca，Astrazeneca，Bayer Healthcare Pharmaceuticals，Inc.，Inc.，Inc.，Daiichi-Sankyo，Daiichi-Sankyo，eisai，Intarcia，Intarcia，Incia and Inf. and and and and and. Inc. Medimmune，Merck，Novartis，Pfizer，Quark Pharmaceuticals，Regeneron Pharmaceuticals，Inc。，Roche，Siemens Healthcare Diagnostics，Inc。，Softcell Medical Limited，Softcell Medical Limited，Zora Biosciences。
我们在负责人工智能（AI）上的立场
问题是什么？人工智能（AI）几乎影响了几乎每个行业的创新，增长和生产力。世界经济论坛预测，到2035年，发达国家AI的劳动生产力将提高40％。I在Biopharma中，AI应用AI的最大战略机会之一是R＆D。利用AI在发现和开发新药物和疫苗方面提高步伐和效率，在更快地为患者获得安全有效治疗方面发挥了作用。此外，AI在整个生物制药价值链和业务运营中都有应用。尽管对人类健康的积极影响是巨大的，但AI也带来了社会风险。要促进对AI的信任和道德使用，重要的是以保护AI的方式来保护：
治疗高级/ ... div>的更新
Research funding: Taiho Oncology, Ipsen Pharmaceuticals, GSK, Bristol Myers Squibb, PCI Biotech AS, ASCO, Calithera Biosciences, Inc., SynCore Biotechnology Co. Ltd., Suzhou Transcenta Therapeutics Co., Ltd, Corcept Therapeutics Inc., Hutchison MediPharma, Boehringer Ingelheim，Xencor Inc.，Cue Biopharma，Inc.，Merck，Syros Pharmaceuticals Inc.，Inhibitex Inc.，Arcus Biosciences Inc.，Immunogen
药房管理药物政策
描述：静脉内免疫球蛋白（IVIG）治疗用于为易受到免疫可用的疾病敏感的患者提供抗体。ivig是一种有效的免疫调节剂，由浓缩的人类免疫球蛋白组成，由从人类供体中收集的合并等离子体制备。可以通过静脉注射大量免疫球蛋白（在两到五天的时间内静脉注射400至2000mg的体重）来改变免疫反应，通常会大大改变。IVIG也用于治疗某些免疫缺陷。在2006年1月，FDA批准了专为皮下管理设计的第一个免疫球蛋白。This policy only addresses non-specified pooled preparations of intravenous immune globulin, including: Gammagard S/D (Takeda) Gammagard Liquid (Takeda) Gamunex-C (Grifols Therapeutics) Gammaplex (Bio Products) Bivigam (ADMA Biologics) Flebogamma DIF (Instituto Grifols) Octagam (Octapharma) Privigen (CSL Behring) Panzyga (Pfizer) Asceniv (ADMA Biologics) Alyglo (GC Biopharma Corp) As well as non-specified subcutaneous immune globulins: Cutaquig (Octapharm) Cuvitru (Takeda) Hizentra (CSL Behring AG) HyQvia (Takeda), Gammaked (Kedrion Biopharma) Gamunex-C (Grifols治疗学）γ液体（Takeda）Xembify（Grifols Therapeutics）
Khusro Arastu，医学博士 skarastu@aol.com 2020 年 12 月
• DNA 疫苗 (Inovio) • RNA 疫苗 ( Moderna 、 Pfizer ) • 病毒载体 ( Oxford/AstraZeneca 、 Janssen 、 Gamalaya-Sputnik ) • 病毒亚单位 ( Novavax 、 AdaptVac 、 Clover Biopharma ) • 减毒活疫苗 ( Codagenix 、 Indian Immunologicals Ltd. ) • 灭活病毒 ( SinoVac 、 SinoPharm 、 Bharat Biotech ) • VPL ( 病毒样颗粒 ) • 裂解病毒疫苗 ( 例如流感疫苗 ) • RNP ( 核糖核蛋白 ) 疫苗。 • 被动免疫 ( 抗体给药 )
人工智能在生命科学领域迅速崛起的影响
Michelle Chen 博士是 Insilico Medicine 的首席商务官。她在生物制药和技术行业拥有 20 多年的丰富经验。在加入 Insilico Medicine 之前，她曾担任药明生物的企业发展和发现业务发展高级副总裁，领导了多项并购和许可交易，推动了与外部生物制药合作伙伴的战略合作伙伴关系和合资企业，在欧洲成立了一家新公司，并在美国和欧洲建立了投资者关系。作为一名生物技术高管，Chen 博士曾在罗氏、默克和 BioMarin 等顶级制药公司以及生物技术和技术公司工作，担任过业务和企业发展、产品营销和研发等职务，取得了辉煌的成功。她拥有华盛顿大学生物化学博士学位，在加州大学旧金山分校从事博士后工作，并在斯坦福大学接受过生物信息学培训。
iXB 401 大鼠研究结果
新加坡，2024 年 11 月 19 日 — iX Biopharma Ltd.（“公司”）是一家专门从事药物输送系统的专业制药公司，也是创新健康保健食品的领导者，该公司今天宣布了一项单剂量药代动力学研究的积极结果，表明新型索马鲁肽舌下片 iXB 401 在 12 只 Sprague-Dawley 大鼠中进行的临床前研究中，其生物利用度显著提高——大约高 20 倍——高于口服索马鲁肽片剂 Rybelsus ®。索马鲁肽是一种 GLP-1 受体激动剂，可有效治疗糖尿病和肥胖症。iXB 401 片采用 iX Biopharma 的专利片舌下药物输送技术，并含有专有的渗透促进剂和粘膜粘附成分配方，旨在增强索马鲁肽的舌下吸收和全身生物利用度。通过绕过胃肠道，iXB 401 可能成为现有口服索马鲁肽片剂 Rybelsus ® 的更稳定、更有效的替代品。结果表明，与 Rybelsus ® 相比，iXB 401 在 8 小时内的血浆浓度-时间曲线下面积 (AUC) 显著增加。iXB 401 的 AUC 0-8h 为 11,000 ng*h/mL，大大超过 Rybelsus ® 的 553 ng*h/mL AUC (p< 0.005)。此外，与 Rybelsus ® (平均 CV 为 141%) 相比，iXB 401 的血浆浓度变化性更低 (平均 CV 为 87%)，凸显出其作为非侵入性舌下给药方案的潜力，且剂量和副作用可能更低。 iX Biopharma 首席运营官兼首席医疗官 Janakan Krishnarajah 博士表示：“这项研究代表了索马鲁肽舌下给药潜力的重大突破，提供了一种可以重塑索马鲁肽和其他 GLP-1 类似物和肽给药方式的替代方案。”“通过舌下片剂递送索马鲁肽，我们满足了患者的关键需求：避免注射，从而提高偏好和依从性，并可能提供更好的副作用。除了患者利益之外，这项技术还可以减轻制造和供应限制，支持下一代治疗的可扩展性。”这些发现对于 iXB 401 的持续开发非常鼓舞人心，表明以这种创新、非侵入性和方便的剂型使用较低剂量的索马鲁肽有可能获得疗效结果。这种方法可以为提高索马鲁肽治疗的可及性和可持续性提供新的可能性。该药代动力学研究由 Eurofins Advinus Biopharma Services 进行，遵循动物实验控制和监督委员会 (CCSEA) 和机构动物伦理委员会 (IAEC) 批准的方案。