利益冲突:GIU、MR、JYY、AL、PSL、TG、PZ、MSC、AC、HK、CP、TFC、KTM 和 TJW 是 GentiBio 的员工。DS 和 BG 是 IntiQuan 的员工。JHB 是 GentiBio 的科学联合创始人和科学顾问委员会成员,是百时美施贵宝和 Hotspot Therapeutics 的顾问,过去和现在的研究项目均由 GentiBio、安进、百时美施贵宝、杨森、诺和诺德和辉瑞赞助。她是 1 型糖尿病 TrialNet 研究小组的成员、艾伦研究所的合伙人,也是拉霍亚免疫学研究所和 BMS 免疫学的科学顾问委员会成员。 DJR 是 GentiBio 的科学联合创始人兼科学顾问委员会成员,也是 Be Biopharma Inc. 的科学联合创始人兼科学顾问委员会成员。他过去和现在都曾获得 GentiBio 的相关工作资金,以及 CSL Behring、Be Biopharma Inc 和 Emendo Bio 的不相关研究资金。JHB、DJR、SJY 和 PJC 是一项专利的发明人,该专利描述了生成抗原特异性工程调节性 T 细胞的方法(申请号 PCT/US2020/039445 于 2020 年 6 月 24 日提交,PCT/US2021*064561 于 2021 年 12 月 21 日提交)。
NIBRT为学术机构和世界领先的生物制造制造公司开发并提供最先进的培训和教育计划。我们从世界一流的设施中提供以前在世界任何地方都无法提供的培训和研究经验。我们的培训课程是由领先的主题专家开发的,并为学员准备现实生活中的工作。
所有作者均已完成并提交了国际医学期刊编辑委员会编辑表,以披露潜在的利益冲突。Reeti Khare报告了对临床实验室标准研究所抗菌工作组的无偿参与,她的实验室确实为Insmed,Inc。,Redhill Biopharma,Paratek Pharmaceuticals,AN2 Therapeutics,Spero Theraphitics,Spero Therapheutics和Mannkind Corpority合同。David E. Griffith报告了Insmed,Inc。,AN2 Therapeutics和Paratek Pharmaceuticals的咨询费; Insmed,Inc。的付款或酬金;并参与NOMAB的数据安全监测板:肿瘤分枝杆菌肺部疾病和Mannkind Corporation的雾化一氧化氧化物:Clofzimine吸入的肺部无结核分枝杆菌疾病。Charles L. Daley报告了AN2 Therapeutics,Bugworks,Insmed,Inc。,Juvabis,Paratek Pharmaceuticals,Cystic纤维化基金会,食品和药物管理局,以患者为中心的成果研究所以及国家健康研究所的机构支持;从Genentech和Pfizer收到咨询费;参与渥太卡,Bill和Melinda Gates Foundation和Eli Lilly的数据安全监控板;并参与AN2 Therapeutics的咨询委员会,阿斯利康,Hyfe,Insmed,Inc。,Mannkind Corporation,Matinas Biopharma,Nob Hill Therapeutics,Paratek Pharmaceuticals,Spero Therapeutics和Zambon。 没有披露其他潜在的利益冲突。Charles L. Daley报告了AN2 Therapeutics,Bugworks,Insmed,Inc。,Juvabis,Paratek Pharmaceuticals,Cystic纤维化基金会,食品和药物管理局,以患者为中心的成果研究所以及国家健康研究所的机构支持;从Genentech和Pfizer收到咨询费;参与渥太卡,Bill和Melinda Gates Foundation和Eli Lilly的数据安全监控板;并参与AN2 Therapeutics的咨询委员会,阿斯利康,Hyfe,Insmed,Inc。,Mannkind Corporation,Matinas Biopharma,Nob Hill Therapeutics,Paratek Pharmaceuticals,Spero Therapeutics和Zambon。没有披露其他潜在的利益冲突。Minh-Vu H. Nguyen报告收到了俄勒冈州健康与科学大学(OHSU)的酬金,以在非结核的Mycobacteria Research Consortium(NTMRC)2023的介绍中进行演讲;支持来自国家犹太人健康的2023年IDWeek 2023和2023年美国胸腔协会的支持;并支持从OHSU前往NTMRC 2023的旅行。
1宾夕法尼亚州匹兹堡匹兹堡医学中心; 2 Earle A辣椒研究所,普罗维登斯癌症研究所,波特兰,俄勒冈州; 3 MD安德森癌症中心,德克萨斯州休斯敦; 4佛罗里达州萨拉索塔的佛罗里达癌症专家/莎拉·坎农研究所; 5宾夕法尼亚州费城宾夕法尼亚大学医学系; 6 Hotspot Therapeutics,Inc,马萨诸塞州波士顿; 7 Elite Biopharma Consulting,马萨诸塞州波士顿; 8纪念斯隆·凯特林癌症中心,纽约,纽约; 9威尔·康奈尔医学院,纽约,纽约; *通讯作者
财务披露:Sartor 博士是 Advanced Accelerator Applications (AAA)、安进、安斯泰来、阿斯利康、拜耳、Blue Earth Diagnostics, Inc.、Bavarian Nordic、百时美施贵宝、Clarity Pharmaceuticals、Clovis、Constellation、Curium、Dendreon、EMD Serono、Fusion、Isotopen Technologien Meun- chen、杨森、强生、Myovant、Myriad、Noria Therapeutics, Inc.、诺华、Noxopharm、Nucligen、Progenics、POINT Biopharma、辉瑞、赛诺菲、Tenebio、Telix 和 Theragnostics 的顾问/顾问;对 Clarity、Lantheus、Noria、Ratio、Nucligen 和 Telix 拥有投资权益;并且是 Advanced Accelerator Applications、安进、阿斯利康、拜耳、Constellation、Endocyte、Invitae、杨森、Lantheus、默克、POINT、Biopharma、Progenics 和 Tenebio 的研究员。Herrmann 博士是 AAA、阿斯利康、拜耳医疗、强生、诺华、Curium 和安进的顾问;从拜耳、So fi e Biosciences、SIRTEX、Adacap、Curium、Endocyte、BTG、IPSEN、西门子医疗、通用电气医疗、安进、诺华、ymabs、Aktis Oncology、Theragnostics、Pharma15、Debiopharm、阿斯利康和杨森获得个人费用;从 BTG 获得资助;从 ABX 获得非财政支持;并从 So fi e Biosciences 获得其他支持。本文作者未指出任何其他可被视为真实或明显利益冲突的相关关系。
在一个高度专业化的行业中,具有高度技术性的流程,每个过程都必须是完美的,基于AI和物联网(IoT)等技术的系统范围很大,可以提高可靠性和效率。麦肯锡的一份报告发现,使用一系列数字技术和高级分析的生物制药设施的工厂容量增加了25-40%,交货时间降低了15-20%。1
作者披露:John Vissing 曾担任 Amicus Therapeutics、Arvinas、Biogen、Fulcrum Therapeutics、Genethon、Horizon Therapeutics(现为 Amgen)、Lupin、ML Biopharma、Novartis、Regeneron Pharmaceuticals、Roche、Sanofi Genzyme(现为 Sanofi)、Sarepta Therapeutics 和 UCB Pharma 顾问委员会的顾问。他曾获得 Alexion Pharmaceuticals、argenx、Biogen、Edgewise Therapeutics、Fulcrum Therapeutics、Lupin、Sanofi Genzyme(现为 Sanofi)和 UCB Pharma 的研究、差旅支持和/或演讲者酬金。他是 Alexion Pharmaceuticals、argenx、Genethon、Horizon Therapeutics(现为 Amgen)、Janssen Pharmaceuticals(现为 Johnson & Johnson Innovative Medicine)、ML Biopharma、Novartis、Regeneron Pharmaceuticals、Roche、Sanofi Genzyme(现为 Sanofi)和 UCB Pharma 临床试验的首席研究员。Julian Grosskreutz 曾担任 Biogen、Alexion Pharmaceuticals 和 UCB Pharma 的顾问,他的机构获得了 Boris Canessa 基金会的研究支持。Ali A. Habib 曾获得 Alexion Pharmaceuticals、argenx、Cabaletta Bio、Genentech/Roche、Immunovant、Regeneron Pharmaceuticals、UCB Pharma 和 Viela Bio(现为 Amgen)的研究支持。他曾获得 Alexion Pharmaceuticals、Alpine Immune Sciences、argenx、Genentech/Roche、Immunovant、Inhibrx、Regeneron Pharmaceuticals、NMD Pharma 和 UCB Pharma 的酬金。Kimiaki Utsugisawa 曾担任 argenx、Chugai Pharmaceutical、HanAll Biopharma、Janssen Pharmaceuticals(现为 Johnson & Johnson Innovative Medicine)、Merck、Mitsubishi Tanabe Pharma、UCB Pharma 和 Viela Bio(现为 Amgen)的付费顾问;他还曾获得 Alexion Pharmaceuticals、argenx、日本血液制品组织和 UCB Pharma 的演讲酬金。 Tuan Vu 是 MG 临床试验的 USF 首席研究员,该临床试验由 Alexion Pharmaceuticals、Amgen、argenx、Cartesian Therapeutics、Dianthus Therapeutics、Immunovant、Johnson & Johnson、Regeneron Pharmaceuticals 和 UCB Pharma 赞助,并曾担任 Alexion Pharmaceuticals、argenx 和 CSL Behring 的发言人。他为 Alexion Pharmaceuticals、argenx、Dianthus Therapeutics、ImmunAbs 和 UCB Pharma 提供咨询服务。Marion Boehnlein、Maryam Gayfieva、Bernhard Greve、Thaïs Tarancón 和 Franz Woltering 是 UCB Pharma 的员工和股东。 Vera Bril 是 Akcea、Alexion Pharmaceuticals、Alnylam、argenx、CSL、Grifols、Ionis、Immunovant、Janssen Pharmaceuticals(现为 Johnson & Johnson Innovative Medicine)、Momenta(现为 Johnson & Johnson)、Novo Nordisk、Octapharma、Pfizer、Powell Mansfield、Roche、Sanofi、Takeda Pharmaceuticals 和 UCB Pharma 的顾问。她曾获得 Akcea、Alexion Pharmaceuticals、argenx、CSL、Grifols、Ionis、Momenta(现为 Johnson & Johnson)、Octapharma、Takeda Pharmaceuticals、UCB Pharma 和 Viela Bio(现为 Amgen)的研究支持。
披露商业利益的披露:核医学杂志主编的约翰内斯·切尔宁(Johannes Czernin)表示,他是So-Fiebiosciences的创始人,并拥有该公司的公平性,并在他发明的知识产权中,由加利福尼亚大学获得专利,并获得了该公司的授权。他还是Trethera Therapeutics的创始人兼董事会成员,并拥有由加利福尼亚大学获得专利并获得Triangle的公司发明的公司和知识产权的股权。他还担任actacunium Pharmaceuticals医疗顾问委员会以及Point Biopharma,Rayzebio和Jubilant Pharma的科学咨询委员会,并且是Amgen的顾问。没有其他潜在的影响冲突。通过潜在冲突提交给JNM的手稿由客座编辑处理。
商业利益披露:《核医学杂志》主编 Johannes Czernin 医学博士表示,他是 Sofie Biosciences 的创始人,拥有该公司的股权和他发明的知识产权,这些知识产权由加州大学申请专利并授权给 Sofie Biosciences。他还是 Trethera Therapeutics 的创始人和董事会成员,拥有该公司的股权和他发明的知识产权,这些知识产权由加州大学申请专利并授权给 Triangle。他还担任 Actinium Pharmaceuticals 的医学顾问委员会成员以及 POINT Biopharma、RayzeBio 和 Jubilant Pharma 的科学顾问委员会成员,并担任 Amgen 的顾问。未报告其他潜在利益冲突。提交给 JNM 的具有潜在冲突的稿件由客座编辑处理。