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Q1报告1月至2024年3月 - 生物含量
新闻稿Leqembi®收入在2024年第一季度，瑞典，瑞典，2024年4月24日 - 2024年4月24日 - 生物北方AB（Publ）（Publ）（NASDAQ Stockholm：Bioa B）eisiai今天在第一季度在Leqembi的PRELIMAINY GLOBAL ERTUCTION，CONT QUANTUN un QUANTUEN陪同下季度，共同季度，总计为28.3亿美元。总共记录了JPY 28.3亿的销售额，导致生物危险的特许权使用费约为1800万SEK。eisai是Leqembi开发和监管提交的领导者，在EISAI和BIOGH共同商业化和共同促进产品和Eisai以及具有最终决策机构的Eisai。生物贵族有权在北欧地区进行商业化lecanemab，尚待欧洲批准，目前Eisai和Bioarcorcic正在为该地区的联合商业化做准备。2024年第一季度的生物性报告将于5月17日上午08.00发布。---此信息是生物北极亚（Publ）有义务根据欧盟市场滥用法规披露的信息。该信息已于2024年4月24日，下午12.45发布，通过以下联系人的机构公开披露。 CET。有关更多信息，请联系：Oskar Bosson，副总裁和IR电子邮件：oskar.bosson@bioarctic.se，电话：+46 70 410 71 80 Jiang Millington，公司沟通和社交媒体总监，社交媒体和社交电子邮件：姓名：Leqembi®）lecanemab（Leqembi）是生物学和EISAI之间战略研究联盟的结果。它是针对淀粉样蛋白β（Aβ）的聚合可溶性（原纤维）和不溶性形式的人源化免疫球蛋白伽马1（IgG1）单克隆抗体。lecanemab在美国，日本和中国获得以下迹象：
公众意见
我们致函赞扬医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 最近发布的关于治疗阿尔茨海默病的 Aduhelm 和其他类似药物的拟议全国覆盖率确定 (NCD) 决策备忘录。我们赞扬该机构在阿尔茨海默病患者获得治疗的需求与通过临床试验收集更多有关治疗安全性和有效性的证据的需求之间取得平衡。自 2021 年 6 月获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的加速批准以来，Aduhelm 的审批流程及其收益与风险的不平衡一直受到科学界和医学界的关注。1 针对这些普遍的担忧，能源和商业委员会和监督和改革委员会对 FDA 批准 Aduhelm 及其开发商 Biogen 在此过程中所扮演的角色展开了联合调查。2
研讨会主持人
John Maraganore博士从2002年到2021年担任Alnylam的创始首席执行官和主任，在那里他通过对RNA干扰的早期平台研究进行了建立和领导该公司，这是通过全球批准和商业化的前四种RNAi治疗药物，Onpattro®，Onpattro®，givlaari®，givlaari®，oxlumo®和Leqvio®。在加入Alnylam之前，他曾担任Millennium Pharmaceuticals，Inc。的官员和管理团队的成员，在那里他负责该公司在肿瘤学领域的产品特许经营以及心血管，炎症和代谢疾病，此外，还负责ME＆A，ME＆A，ME＆A，策略和生物处理功能。在千年之前，他曾担任分子生物学总监和Biogen，Inc。的市场与业务发展总监以前，他曾是Zymogenetics，Inc。和Upjohn Company的科学家。他目前是Arch Venture Partners的风险合作伙伴，Atlas Ventures的风险投资顾问，RTW Investments的执行合伙人，也是Blackstone Life Sciences的高级顾问。
Seqone Genomics任命Martin Dubuc为首席执行官
（巴黎 - 2024年1月29日）Seqone Genomics是一家屡获殊荣的法国HealthTech初创公司，专门从事AI驱动的临床基因组学，很高兴地宣布任命Martin Dubuc为其新的首席执行官。历史投资者包括Elaia，Irdi Capital Investissement，Merieux Equity Partners，Omnes和软件俱乐部。马丁·杜布克（Martin Dubuc）先生于10月加入Seqone董事会。他是一位经验丰富的医疗保健高管，最近领导了Biogen的全球数字健康部门，驾驶个性化和数字医学。他在辉瑞（Pfizer），默克公司（Merck＆Co），生物基因（Biogen）和数字健康中的思想领导力中带来了二十年的经验。作为过渡的一部分，尼古拉斯·菲利普（Nicolas Philippe），博士，联合创始人，直到那时首席执行官，将成为总裁兼首席产品与科学官，领导专有SEQONE临床基因组学平台的研究和产品开发。这些任命反映了Seqone在国际市场和生物制药行业之间的市场领导野心和增长战略。Seqone Genomics董事会主席 Sacha Loiseau博士说：“在尼古拉斯的远见领导下，塞克（Seqone）在产品开发，临床进步，监管部门批准和商业上取得了许多重要的里程碑，并在最佳的快速开发和最佳启动方面取得了许多重要的里程碑。 ，我们很高兴马丁·斯皮尔德（Martin Spearhead）成为塞克恩（Seqone）成长故事的下一阶段，因为我们扩大了迅速发展的下一代测序临床信息学市场的全球领导者。Sacha Loiseau博士说：“在尼古拉斯的远见领导下，塞克（Seqone）在产品开发，临床进步，监管部门批准和商业上取得了许多重要的里程碑，并在最佳的快速开发和最佳启动方面取得了许多重要的里程碑。，我们很高兴马丁·斯皮尔德（Martin Spearhead）成为塞克恩（Seqone）成长故事的下一阶段，因为我们扩大了迅速发展的下一代测序临床信息学市场的全球领导者。马丁作为我们的首席执行官的战略敏锐度，再加上尼古拉斯（Nicolas）对我们的产品创新和科学的深入关注，位置Seqone在变革性成功的风口浪潮中。” “ Seqone领先的临床基因组学平台使遗传学实验室和医疗保健专业人员能够改善多个治疗领域的患者护理。我很高兴能在这个激动人心的时刻加入一支高度才华横溢的多学科团队，并以如此重要的使命，将个性化医学作为大规模的现实，所有人都可以访问。”
GT Advisory_中国在行动：2021年中国全国药品价格谈判的经验教训
据悉，国家医保局共收到501份申请，涉及474个药品，271个药品通过了初审。国家医保局网站公布了这271个药品的分类，披露了通用名、上市许可持有人名称、适应症、是否存在专利纠纷、使用剂量、有效性和安全性描述等信息。然而，2021年11月初的谈判中，只有117个药品被纳入。复星凯特的CAR-T产品Yescarta（axicabtagene ciloleucel）每针约120万元，虽然被纳入了候选名单，但并未进入谈判。相比之下，百健的Spinraza（通用名：nusinersen）治疗罕见病脊髓性肌萎缩症（SMA），单针约70万元，尽管过去曾失败，但最终被纳入2021年国家医保目录。
单克隆抗体 - 淀粉样蛋白 - 阿尔茨海默病 - ...
*美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 为美国食品药品管理局 (FDA) 批准的针对淀粉样蛋白的单克隆抗体提供保险，用于治疗阿尔茨海默病 (AD)，但需在有证据发展 (CED) 的保险范围内提供。经批准的 CED 研究发布在 CMS 有证据发展保险范围网页上（请参阅：有证据发展保险范围 | CMS）。^2024 年 1 月 31 日，Biogen 公司宣布将停止开发和商业化 Aduhelm (aducanumab-avwa) 100 mg/mL 静脉注射剂，并终止 ENVISION 临床研究。60 Aduhelm (aducanumab-avwa) 未经证实，除阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病痴呆外，对于任何适应症均无医学必要性。对于符合以下所有条件的患者，Kisunla（donanemab-azbt）可用于治疗阿尔茨海默病（AD）：
新闻发布的lecanemab在CHMP上进行了审议...
lecanemab是生物二极管和Eisai之间长期合作的结果，该抗体最初是由生物二级生物基于Lars Lannfelt教授的工作以及他在阿尔茨海默氏病中发现北极突变的工作而开发的。eisai是lecanemab开发和监管提交的负责人，在EISAI和BIOGEN共同商业化和共同促进该产品以及Eisai以及具有最终决策权的Eisai。生物贵族有权在北欧地区进行商业化lecanemab，尚待欧洲批准，目前Eisai和Bioarcorcic正在为该地区的联合商业化做准备。---此信息是生物北极亚（Publ）有义务根据欧盟市场滥用法规披露的信息。该信息已于2024年3月22日下午12:30通过下面的联系人机构发布，以供公开披露。 CET。有关更多信息，请联系：Oskar Bosson，VP Communications和IR电子邮件：oskar.bosson@bioarctic.se，电话：+46 70 410 71 80 80
目前正在招募研究产品试验
申办方：Biogen MA Inc. 完整试验名称：一项 1 期多剂量递增研究，旨在评估 BIIB105 鞘内注射给患有或不患有 Ataxin-2 基因 Poly-CAG 扩增的肌萎缩侧索硬化症成人患者的安全性、耐受性和药代动力学 试验阶段：1 试验时长：6-7 个月（13 次亲自访问） 药物与安慰剂的比例：2:1 或 3:1，开放标签扩展 (OLE) 2 年 目标：ATXN2 蛋白 科学：BIIB105 是一种反义寡核苷酸 (ASO) 药物，可以减少 ATXN2 蛋白的含量。通过减少 ATXN2，这可以防止 TDP-43 蛋白的积累，而 TDP-43 蛋白是导致运动神经元死亡的原因。给药：腰椎穿刺（将针插入下脊柱的脊髓液中以给予剂量）目的：了解 BIIB105 对患有肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 的成年人的安全性和耐受性，并观察研究药物在体内的水平和作用以及随着时间的推移该水平的变化。
NEALS-LUMINA.pdf
披露 SP 报告称，她获得了 Amylyx Therapeutics、Revalesio Corporation、Eledon、Alector、UCB Pharma、Biohaven、Clene Nanomedicine、Prilenia Therapeutics、Seelos、Calico、Denali、NIH、CDC、DoD、ALS 协会、肌肉萎缩症协会、Tambourine 的研究经费，并报告称她获得了 Amylyx、Arrowhead、BMS、Clene、Iris、Eikonizo 和 Cytokinetics 的咨询费。她曾担任 PeerView 和 Medscape 的付费教育演讲者。JS 报告称，她获得了 Amylyx、Biogen、Cytokinetics Incorporated、Ionis、Mitsubishi Tanabe Pharma America、Quralis、PTC、Sanofi、Wave 和 Myolex 的研究资金。他报告称，他从 Amylyx、Cytokinetics、Denali、GSK、Mitsubishi Tanabe Pharma America、Neurosense、Orthogonal、Pinteon、RRD、Acurastem、Revalasio、Apellis、Swanbio、Novartis、Sanofi、Eikonizo 和 Sarepta 获得咨询费。LvdB 报告称，他从 Amylyx、Argenx、Cytokinetics、Denali、Projenx、Sanofi、Takeda 和 Verge 获得咨询费。LK、LK、EM、JP 和 LM 是 Amylyx Pharmaceuticals, Inc. 的全职员工，并可能拥有其股票期权所有权。
简历 - 博士卡拉达尔·卡马拉萨南
(3) Kaladhar K 博士（FR&D 顾问），含多种药物的儿科糖浆（2018 年）（提供药物配方优化咨询，解决不相容性问题，延长保质期，产品进入市场），SKAN Research Labs Pvt Ltd，印度本地治里。 (4) Kaladhar K 博士（首席研究员），开发基于阿司匹林的 COVID 药物技术并邀请行业进行技术转让 (2021)（基于聚合物的药物输送系统设计、开发和优化药品制造工艺条件，邀请通过快速通道计划表达开发产品（COVID-19 药物）的兴趣。 (5) Kaladhar K 博士（顾问），BioGen Heart，通过 3D 打印制造全人工心脏，VMHS，APMZ，AP，印度（2020 年）（行业咨询）（提供基于聚合物复合材料的生物墨水设计咨询，用于 3D 打印整个心脏）。 (6)) Kaladhar K 博士（FR&D 顾问），多种维生素 FDC 片剂，Megasis Biotek Ltd，印度喀拉拉邦埃拉纳库拉姆，预配方优化（工业项目启动，因 Covid 而中止）（2020 年）（开发合作）。