什么是新的Biolinerx Ltd.(NASDAQ:BLRX)在其1q:24的第一个全季度销售中产生了390%的顺序销售额。虽然少量不足,但该季度的924,000美元的销售额与四分之一末期的配方相吻合约20%。截至5月底的1q:24报告日期,Bioline已达到约26%的配方式放置,预计到第二季度末将上升至35%。产品的毛利率稳定在90%以上,即使上一季度的水平也是如此。该公司预计将在2024年末到达前80个移植中心的60%。Bioline的合作伙伴关系正在与Gloria Biosciences的研究新药(IND)申请中国国家医疗产品管理中心清除的血拓性干细胞(HSC)动员有关。与哥伦比亚大学合作的胰腺试验是第一位患者,并在圣裘德儿童研究医院宣布了一项新的镰状细胞基因治疗试验。2024年的其他成就包括额外的债务和权益融资的结尾以及参加几个科学会议。与PDAC的早期成功促使Gloria在这里扩展其工作。合作伙伴将在中国开发一项IIB相位的第一线PDAC试验,该试验将Motixafortide与Gloria的PD-1抑制剂Zimberelimab结合使用,以及护理化疗标准。该第二次试验预计将于2025年开始。1q:24运营和财务业绩Biolinerx 2024年的第一季度的销售额为690万美元,净亏损为(696,000美元)或(每股0.00美元)。结果于2024年5月28日宣布,随后召开了电话会议,并提交了6-K表格的提交,提供了其他信息。下面,我们总结了截至2024年3月31日的三个月截止时期的财务结果,而相同的年度或年期:
披露JJJ:Biolinerx和Pfizer的咨询。JK:Fulcrum,Ecor-1,Bausch,Watkins,Lourie,Roll&Chance,Chiesi,Beam,Novartis和Bluebird Bio,Inc。的咨询;曾担任董事会成员或在基西,诺华,蓝鸟生物,公司和糖基的咨询委员会任职;获得了Beam,Novartis,Bluebird Bio,NHLBI,CDC,HRSA,Novo Nordisk和Takeda的研究资金;并从新兴疗法解决方案,GLG Pharma,GuidePoint Global和Optum United Health获得了酬金。ril:没有什么可披露的。AC,MAK,AL,LP,ES-W和FJP:Bluebird Bio,Inc。的现任员工和股票持有人的现有员工AAT:咨询咨询公司,并从Bluebird Bio,Inc。,Beam,Editas和CRISPR/Vertex获得了研究资金,并获得了研究资金;在过去24个月中,全球血液疗法的平等剥离;并从诺华获得了研究资金。
自11月3日:23报告以来,Biolinerx Ltd.(NASDAQ:BLRX)的新功能已重点放在2023年9月批准药物后的Aphexda商业上。从那时起,评估Motixafortide的另外两项试验已服用了第一名患者。是与华盛顿大学医学院合作的基因治疗试验,用于镰状细胞病中的干细胞动员。另一个是与哥伦比亚大学合作进行第一线胰腺导管腺癌(PDAC),以及PD-1抑制剂和化学疗法。其他最近的宣布包括美国专利商标办公室(USPTO)在两个移植会议上发布Motixafortide制造业知识和海报演示的津贴通知。3月26日,该公司报告了全年的2023年财务业绩,并向利益相关者提供了运营更新。在合作伙伴Gloria Biosciences的指导下,Aphexda沿着中国的监管道路发展。这是2月份的研究新药(IND)的主题。如果清除了IND,则可以在2H:24中开始干细胞动员(SCM)中的桥接研究。在不需要桥接研究的亚洲其他领域,格洛里亚应在接下来的几个季度开始在短期内开始商业化。基于管理预测,到2024年末2q:24和60%的渗透率为35%。2023运营和财务业绩Biolinerx的第一个Aphexda销售记录在2023年第四季度。在美国的Aphexda商业化工作已取得了积极的覆盖决策,以代表美国95%的覆盖生命,将Aphexda纳入NCCN指南中,在NCCN指南中包含了20%的公式,其中20%的80个移植中心和Medicare Reimburs reimburs reimburs jodement jodements J-Code均取得了成就。480万美元的收入包括与Gloria许可协议有关的460万美元的预付款和Aphexda产品销售额为20万美元。2023年的结果于2024年3月26日宣布,重点介绍了Aphexda的首次收入,Aphexda是一种用于对多发性骨髓瘤患者进行自体干细胞移植患者的干细胞的药物。与管理层举行了一次电话会议,并提交20-F表格提供其他信息。下面,我们总结了截至2023年12月31日的十二个月的财务结果,而同一年期相比:
Biolinerx是一家商业阶段的生物制药公司,具有开发产品组合前进Motixafortide,这是一种平台分子焦油动员(SCM)和治疗晚期胰腺癌的指示。候选人在美国被批准用于SCM,并正在接受研究用于基因治疗和胰腺癌的研究。合作伙伴Gloria Biosciences正在亚洲开发Motixafortide,并有望在SCM和长期研究的短期内进行桥接研究以进行其他适应症。在确认FDA批准的亚洲管辖区中,可以在2024年确认第一销售。ayr-中间在美国进行了商业化活动。motixafortide,一种CXCR4趋化因子拮抗剂,能够动员血拓性干细胞(HSC)成功地移植,在较少的吞吐剂中与原发治疗,G-CSF。许多符合移植资格的专家仅使用SOC G-CSF来实现收集目标,并且需要其他代理来促进成功。Motixafortide和G-CSF在仅使用G-CSF的一个单行性疗程后,仅在一次放松时,在88.3%的患者中共同收集有针对性的收集。FDA批准于2023年获得了批准,并在未来几年内有预计在海外进一步批准。在美国正在商业化。